Strepsils Vitamin C

Sūkājamā tablete

Strepsils Vitamin C 1,2 mg/0,6 mg/100 mg sūkājamās tabletes

PVH/PVDH/Al blisteris, N16
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
Alcohol 2,4-Dichlorobenzylicus Amylmetacresolum Acidum ascorbicum Natrii ascorbas

Strepsils Vitamin C sastāvā ir divas vielas ar antiseptiskām īpašībām, ko lieto rīkles slimību ārstēšanā. Šīs zāles lieto mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu mazināšanai. Šo zāļu sastāvdaļām piemīt vieglas antiseptiskas īpašības, kas ļauj iznīcināt baktērijas, kas izraisa mutes dobuma un rīkles infekcijas. Sūkājot tabletes, aktīvās vielas darbojas tieši diskomforta zonā un palīdz mīkstināt un nomierināt sāpošo vietu. Tas palīdz mazināt sāpes un diskomforta sajūtu mutes dobuma un rīkles infekciju gadījumos. Askorbīnskābe ir C vitamīna avots, kam var būt labvēlīga ietekme infekcijas laikā, kad C vitamīna daudzums organismā mēdz samazināties.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

01-0356-06

Zāļu reģistrācijas numurs

01-0356

Ražotājs

Elvim, SIA, Latvija; Reckitt Benckiser Healthcare International, United Kingdom

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

20-NOV-06

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

1,2 mg/0,6 mg/100 mg

Zāļu forma

Sūkājamā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Reckitt Benckiser (Poland) S.A., Poland

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Strepsils Vitamin C 1,2 mg/0,6 mg/100 mg sūkājamās tabletes

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, Amylmetacresolum, Acidum ascorbicum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

  • Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

  1. Kas ir Strepsils Vitamin C un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Strepsils Vitamin C lietošanas

  3. Kā lietot Strepsils Vitamin C

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Strepsils Vitamin C

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Strepsils Vitamin C un kādam nolūkam tās lieto

Strepsils Vitamin C sastāvā ir divas vielas ar antiseptiskām īpašībām, ko lieto rīkles slimību ārstēšanā. Šīs zāles lieto mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu mazināšanai. Šo zāļu sastāvdaļām piemīt vieglas antiseptiskas īpašības, kas ļauj iznīcināt baktērijas, kas izraisa mutes dobuma un rīkles infekcijas. Sūkājot tabletes, aktīvās vielas darbojas tieši diskomforta zonā un palīdz mīkstināt un nomierināt sāpošo vietu. Tas palīdz mazināt sāpes un diskomforta sajūtu mutes dobuma un rīkles infekciju gadījumos.

Askorbīnskābe ir C vitamīna avots, kam var būt labvēlīga ietekme infekcijas laikā, kad C vitamīna daudzums organismā mēdz samazināties.

Kas Jums jāzina pirms Strepsils Vitamin C lietošanas

Šīs zāles var lietot pieaugušie, bērni no 6 gadu vecuma un gados vecāki pacienti. Zāles nedrīkst lietot bērni līdz 6 gadiem. Mazi bērni var aizrīties ar sūkājamām tabletēm.

Nelietot Strepsils Vitamin C šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

  • ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja:

  • Jūs lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes;

  • Jums ir vai bija kāda cita problēma ar rīkli.

Īpaša piesardzība, lietojot Strepsils Vitamin C, nepieciešama šādos gadījumos:

diabēta slimniekiem, jo viena sūkājamā tablete satur 2,4 g cukura.

Nelietot šīs zāles vienlaicīgi ar citām C vitamīnu saturošām zālēm, jo C vitamīna lietošana lielās devās var izraisīt blakusparādību attīstīšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā šo zāļu lietošana nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:

Nelabvēlīga ietekme nav zināma.

Strepsils Vitamin C satur cukuru.

Viena sūkājamā tablete satur 2,4 g cukura.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar

ārstu.

Kā lietot Strepsils Vitamin C

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Iekšķīgai lietošanai.

Devas un lietošanas veids

Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma : ik pēc 2 – 3 stundām vienai sūkājamai tabletei jāļauj lēni izkust mutē, bet ne vairāk par 8 tabletēm diennaktī.

Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams samazināt devu. Zāles nedrīkst lietot bērni līdz 6 gadiem.

Minimālā efektīvā deva jālieto pēc iespējas īsāku laiku, kāds nepieciešams simptomu mazināšanai. Ja simptomi pastiprinās vai nepāriet 3 dienu laikā, Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Strepsils Vitamin C vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana nerada citus traucējumus, izņemot kuņģa-zarnu trakta diskomfortu. Pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Strepsils Vitamin C

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto sūkājamo tableti. Lietojiet nākamo devu parastā lietošanas laikā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam

Iespējamās blakusparādības.

Tāpat kā visas zāles, arī Strepsils Vitamin C var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Zemāk uzskaitītās blakusparādības ir sakārtotas pēc sastopamības biežuma

Reti (novēro mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)

Sāpīga mēle

Ļoti reti (novēro mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem)

Dispepsija (gremošanas traucējumi), slikta dūša

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Alerģiskas reakcijas (dedzināšanas vai tirpšanas sajūta mutē vai rīklē, mutes vai rīkles tūska), izsitumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, diskomforta sajūta mute, caureja), oksalūrija (oksalātu, t.i. skābeņskābes kalcija sāļu) kristālu nogulsnēšanās urīnā, kam seko nieru bojājums, paaugstināts asinsspiediens, minerālu vielmaiņas traucējumi).

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Ziņošana par blakusparādībām

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Strepsils Vitamin C

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz:. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Strepsils Vitamin C satur

- Aktīvās vielas ir 2,4-dihlorbenzilspirts, amilmetakrezols un C vitamīns askorbīnskābes un nātrija askorbāta veidā.

Viena sūkājamā tablete satur 1,2 mg 2,4-dihlorbenzilspirta, 0,6 mg amilmetakrezolu un 100,0 mg C vitamīna askorbīnskābes un nātrija askorbāta veidā.

- Citas sastāvdaļas ir: propilēnglikols, vīnskābe, saulrieta dzeltenais (E110), kumačs 4R (E124), glikozes un saharozes sīrups, aromātvielas - levomentols un sakano apelsīnu aromatizētājs.

Strepsils Vitamin C ārējais izskats un iepakojums

Oranžas, apaļas sūkājamās tabletes ar zīmola Strepsils iniciāli abās pusēs. Tabletēm ir apelsīna garša.

Kartona kastīte satur 6, 8, 10, 12, 16 sūkājamās tabletes.

Kastīte ar 20 un 24 sūkājamām tabletēm satur 2 blisterus attiecīgi pa 10 vai 12 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Polija

Ražotājs

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingam site, Thane Road NG90 2DB

Nottingham

Lielbritānija

un

SIA ELVIM

Kurzemes pr. 3G

Rīga, LV-1067

Latvija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA ELVIM

Kurzemes pr. 3G

Rīga, LV-1067

Latvija

Tel.: +371 67808450

Fakss: +371 67808451

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2015

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Strepsils Vitamin C 1,2 mg/0,6 mg/100 mg sūkājamās tabletes

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

2,4-dihlorbenzilspirts (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus) 1,2 mg Amilmetakrezols (Amylmetacresolum) 0,6 mg C vitamīns askorbīnskābes un

nātrija askorbāta veidā 100,0 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze (1437.900* mg), glikoze (968.491* mg), saulrieta dzeltenais (E110) (0.162 mg), kumačs 4R (E124) (0.016 mg).

(* cietā daļa no cukura/glikozes šķidrā sīrupa, lai iegūtu 2,6 g sūkājamo tableti)

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

ZĀĻU FORMA

Sūkājamā tablete.

Oranžas, apaļas sūkājamās tabletes ar zīmola Strepsils iniciāli abās pusēs.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

Mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu mazināšanai.

Devas un lietošanas veids

Devas

Minimālā efektīvā deva jālieto pēc iespējas īsāku laiku, kāds nepieciešams simptomu mazināšanai.

Pieaugušajiem : pa vienai sūkājamai tabletei ik pēc 2–3 stundām, bet ne vairāk par 8 tabletēm 24 stundu laikā.

Pediatriskā populācija

Bērniem no 6 gadu vecuma: devas tādas pašas kā pieaugušajiem.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam: šīs zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 6 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Gados vecāki pacienti

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai. Sūkājamai tabletei jāļauj lēni izkust mutē.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām jeb jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Bērni līdz 6 gadiem (mazi bērni var aizrīties ar sūkājamām tabletēm).

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Visas zāles jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Ja simptomi saglabājas, jāpārliecinās, vai nav nepieciešama ārstēšana ar citām zālēm. Nepārsniegt rekomendētās devas.

Ja simptomi pastiprinās vai nepāriet 3 dienu laikā, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu. Nelietot šīs zāles vienlaicīgi ar citām C vitamīnu saturošām zālēm, jo C vitamīna lietošana lielās devās var izraisīt blakusparādību attīstīšanos.

Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes- galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.

Brīdinājums diabēta slimniekiem: viena sūkājamā tablete satur 2,4 g cukura.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav zināma.

Tomēr var būt C vitamīna mijiedarbība ar šādām zālēm, ja C vitamīns tiek lietots lielās devās: varfarīns, dzelzs preparāti, hormonālie kontracepcijas līdzekļi, desferioksamīns un flufenazīns.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Nav pietiekamu datu par amilmetakrezola, 2,4-dihlorbenzilspirta un askorbīnskābes lietošanas drošumu. Strepsils Vitamin C lietošanas drošums grūtniecības laikā nav apstiprināts, tomēr nav gaidāms, ka tas varētu radīt risku.

Tomēr, tāpat kā lietojot jebkuras zāles, šajā laikā jāievēro piesardzība un jāmeklē ārsta padoms, ja nepieciešams, jo ilgstoši lietojot C vitamīnu lielās devās iespējama grūtniecības pārtraukšanās.

Barošana ar krūti

Strepsils Vitamin C lietošanas drošums bērna barošanas ar krūti laikā nav apstiprināts, tomēr nav gaidāms, ka tas varētu radīt risku.

Askorbīnskābe vai tās metabolīti izdalās mātes pienā, bet ievērojot rekomendētās devas efekts jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav gaidāms. Nav zināms vai 2,4-dihlorbenzilspirts, amilmetakrezols vai to metabolīti izdalās mātes pienā. Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem. Tāpat kā lietojot jebkuras zāles, šajā laikā jāievēro piesardzība.

Fertilitāte

Nav pieejami dati par ietekmi uz fertilitāti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nelabvēlīga ietekme nav zināma.

Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamo blakusparādību sarakstā norādītās blakusparādības attiecas uz īslaicīgu 2,4-dihlorbenzilspirta, amilmetakrezola un askorbīnskābes lietošanu, nepārsniedzot rekomendētās devas. Hronisku slimību gadījumos, zāles lietojot ilgstoši, var rasties papildus blakusparādības.

Tabulā zemāk uzskaitītas blakusparādības, kas ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, kas definēts šādi:

ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz ≥1/1000); ļoti reti (≥1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.

Orgānu sistēmas nosaukums Sastopamības biežums Blakusparādība
Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms Paaugstinātas jutības reakcijasab1
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Nav zināms

Sāpes vēderāab, diskomforta sajūta mutēab

Caureja c, oksalūrijac2

Reti Sāpīga mēleab
Ļoti reti Dispepsijaab, slikta dūšaab
Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināms Izsitumiab

Atsevišķu blakusparādību apraksts

a2,4-dihlorbenzilspirts; bamilmetakrezols; caskorbīnskābe

1Ieskaitot dedzināšanas vai tirpšanas sajūtu mutē vai rīklē un mutes vai rīkles tūska.

2Izpaužas kā nieru bojājums, arteriāla hipertensija, minerālu vielmaiņas traucējumi.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Pārdozēšana

Pārdozēšana nerada citus traucējumus, izņemot gastrointestinālu diskomfortu. Ārstēšana ir simptomātiska.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

    1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi rīkles un balsenes slimību ārstēšanai, antiseptiski līdzekļi. Dihlorbenzilspirts.

ATĶ kods: R02AA03

2,4-dihlorbenzilspirtam un amilmetakrezolam piemīt antiseptiskas un antibakteriālas, pretsēnīšu un pretvīrusu īpašības. 2,4-dihlorbenzilspirtam piemīt arī neliela lokāla anestezējoša iedarbība.

Kombinējot šīs abas aktīvās vielas, var novērot sinerģisku antibakteriālu iedarbību, tādēļ Strepsils sūkājamajās tabletēs ir samazināta kombinēta deva.

Strepsils sūkājamo tablešu antibakteriālā un pretsēnīšu iedarbība pierādīta gan in vitro, gan in vivo pētījumos. Pēc vienas minūtes kontakta in vitro novērota arī Strepsils sūkājamo tablešu pretvīrusu iedarbība pret apvalkotiem vīrusiem.

Kā rāda pieredze, ilga Strepsils sūkājamo tablešu lietošana visā pasaulē nav izraisījusi tās aktivitātes mazināšanos pret dažādiem patogēniem, tādējādi rosinot domāt, ka rezistence neattīstās.

Sūkājamo tablešu pamatmasai piemīt pretsāpju iedarbība, kas nodrošina ātru rīkles sāpju remdēšanu.

Klīniskajos pētījumos ir pierādīta rīkles sāpju un rīkles diskomforta mazinoša iedarbība ar strauju darbības sākumu un iedarbības laiku līdz pat 2 stundām.

C vitamīns ir svarīga pārtikas piedeva, kas nepieciešama kolagēna un neiromediatoru sintēzei. Tas ir arī svarīgs organisma antioksidants, kam piemīt aizsargājoša iedarbība pret brīvajiem radikāļiem un aktīvo skābekli, kuri rodas normālas vielmaiņas laikā. Daudzos pētījumos noteikta tā labvēlīgā ietekme saaukstēšanās un gripas laikā.

Farmakokinētiskās īpašības

Strepsils sūkājamo tablešu perorālās biopieejamības pētījumos novēroja strauju 2,4-dihlorbenzilspirta un amilmetakrezola atbrīvošanos siekalās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju, ja sūkā pastilu 3-4 minūtes. Sūkājamā tablete izšķīda apmēram 6 minūtēs, taču 20 - 30 minūšu laikā pēc devas lietošanas tika atkrēpots nosakāms aktīvās vielas daudzums; konstatētais kopējais aktīvās vielas daudzums liek domāt par paildzinātu atrašanos mutes un rīkles gļotādā. Vienas minūtes laikā pēc devas lietošanas novēroja nozīmīgu siekalu daudzuma palielināšanos.

Ar cukuru apvalkoto sūkājamo tablešu scintigrāfiskā pētījumā novēroja pakāpenisku sūkājamās tabletes izšķīšanu, un izšķīdušās sūkājamās tabletes nogulsnēšanos rīkles apvidū jau 2 minūtes pēc lietošanas un līdz pat 3 stundām pēc lietošanas, nodrošinot ilgas iedarbības rīkles sāpju remdēšanu.

Preklīniskie dati par drošumu

Perorāli lietota 2,4-dihlorbenzilspirta un amilmetakrezola akūtā toksicitāte ir neliela un toksikoloģiskie pētījumi neuzrāda specifiskas patoloģijas pēc vienreizēju un atkārtotu devu lietošanas.

Hroniskas toksicitātes pētījumos ar žurkām pēc terapijas ar 200 un 400 mg/kg 2,4-dihlorbenzilspirta perorālām devām (kas daudzkārt pārsniedz Strepsils sūkājamo tablešu dienas devu) tika atklāta palielināta nieru un aknu masa. Turklāt tika atklāts no devas lieluma atkarīgs kuņģa epitēlijaudu bojājums. Radās čūlainas erozijas un nekrozes, kā arī epitēlija hiperplāzija un hiperkeratoze.

In vitro un in vivo ģenētiskās toksicitātes pētījumos amilmetakrezols un 2,4-dihlorbenzilspirts neuzrādīja jebkādu genotoksisku potenciālu, lietojot Strepsils atbilstoši norādījumiem.

C vitamīns ir ūdenī šķīstošs vitamīns, kas tiek plaši lietots kā pārtikas piedeva, un vairākās pārbaudēs (Patel 1996, UK Department of Health 1991) tas atzīts par drošu, pat ja lietots lielās devās ilgā laika periodā. Nevēlamas blakusparādības nav pārliecinoši novērotas pat pie 10-20 mg dienas devām (kas daudzkārt pārsniedz Strepsils sūkājamo tablešu dienas devu). Embriotoksicitātes pētījumā ar trušiem netika atklāta jebkāda teratogēniska iedarbība. Dati par ietekmi uz auglību un peripostnatālu attīstību nav pieejami.

  1. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Palīgvielu saraksts

Propilēnglikols, vīnskābe, saulrieta dzeltenais (E110), kumačs 4R (E124), glikozes un saharozes sīrups, aromātvielas - levomentols un sarkano apelsīnu aromatizētājs.

Nesaderība

Nav piemērojama.

Uzglabāšanas laiks

3 gadi

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Iepakojuma veids un saturs

Blisteriepakojums sastāv no alumīnija folijas, kas termiski piekausēta PVH/ PVDH blisteram.

Kartona kastīte satur 6, 8, 10, 12, 16 sūkājamās tabletes.

Kastīte ar 20 un 24 sūkājamām tabletēm satur 2 blisterus attiecīgi pa 10 vai 12 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1,

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Polija

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

01-0356

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2001.g.17.oktobris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.g.20.novembris

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2015