Stiran

Šķīdums iekšķīgai lietošanai
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

02-0013-03

Zāļu reģistrācijas numurs

02-0013

Ražotājs

Richard Bittner AG, Austria

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

19-DEC-06

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Richard Bittner AG, Austria

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 29.12.2010.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Stiran® pilieni
Aktīvās vielas: Armoracia D1, Kalium bichromicum D6, Hydrastis D6, Calcium sulfuricum D12, Cinnabaris
D12.
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Stiran® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Stiran® un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Stiran® lietošanas 3. Kā lietot Stiran® 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Stiran® 6. Sīkāka informācija

1. KAS IR Stiran® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu forma: šķīdums iekšķīgai lietošanai
Stiran® pilieni deguna blakusdobumu slimību ārstēšanai.
Indikācijas Deguna blakusdobumu iekaisuma, hronisku iesnu un hroniska laringotraheīta ārstēšanai. Turklāt, Stiran® palīdz arī ausu, deguna un kakla infekciju ārstēšanā.
Stiran® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā Stiran® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātu, paplašinot indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem STIRAN® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Armoracia (Mārrutks)
Kalium bichromicum (Bihromskābais kālijs)

Īpaši ietekmē pieres kaulu, pieres kaula dobumu un siekalu dziedzerus. Spēcīgas un caururbjošas sāpes pieres rajonā.
Hronisks sinusīts. Palīglīdzeklis hroniska katarāla Eistahija kanāla, vidusauss, balsenes un rīkles iekaisuma ārstēšanai. Biezi un lipīgi izdalījumi.

Hydrastis (Zeltsakne)

Hronisks katarāls deguna un rīkles iekaisums. Biezas, lipīgas gļotas degunā. Sinusīts pēc iesnām.

1

Saskaņots ZVA 29.12.2010.

Calcium sulfuricum (Kalcija sulfāts)
Cinnabaris (Sarkanais dzīvsudraba sulfīds)

Rinīts ar bieziem, dzelteniem vai recekļainiem izdalījumiem. Palīglīdzeklis strutaina vidusauss un ieilguša katarāla rinīta ārstēšanai.
Subakūts un hronisks katarāls deguna blakusdobumu iekaisums ar pasliktināšanos naktī. Iesnas ar šķidriem, brūces veidojošiem izdalījumiem.

2. PIRMS Stiran® LIETOŠANAS
Nelietojiet Stiran® šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu. - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hromu.
Īpaša piesardzība, lietojot X, nepieciešama šādos gadījumos - jo Stiran® pilieni satur 43 masas % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur 0,16 g etanola, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu saslimšanām vai epilepsiju ir jāņem vērā Stiran® pilieni sastāvā esošais etanols.
Uzsākot ārstēšanu ar homeopātiskiem līdzekļiem, iespējama medicīniskā stāvokļa pasliktināšanās organisma imūnsistēmas stimulācijas dēļ un ilgstoša, neatbilstoša ārstēšana var izsaukt jaunus simptomus.
Citu zāļu lietošana Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Stiran® lietošana kopā ar uzturu Stiran® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot Stiran® grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot STIRAN® ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Stiran® sastāvdaļām Satur 43 masas % etanola. Etanola saturs 1 ml = apmēram 0,40 g. 1 ml = apmēram 25 pilieni.

3. KĀ LIETOT Stiran®
Vienmēr lietojiet Stiran® tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Devas

Lietošanas biežums

2

Saskaņots ZVA 29.12.2010.

Pieaugušie un pusaudži Bērni no 1 līdz 12 gadiem

10 pilieni 5 pilieni

3 reizes dienā

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži drīkst lietot 10 pilienus, bērni 5 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.
Stiran® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu. Stiran® ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.
Ja esat lietojis Stiran® vairāk nekā noteikts Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku iedarbību vai kādus traucējumus.
Ja esat aizmirsis lietot Stiran® Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.
Ja Jūs pārtraucat lietot Stiran® Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Stiran® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Uzsākot ārstēšanu, var tikt novērota pastiprināta siekalošanās vai retos gadījumos -
ādas reakcijas. Nav datu par citām nevēlamām blakusparādībām.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT Stiran®
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot STIRAN® pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Stiran® satur

- Aktīvās vielas ir: Armoracia D1 10 ml, Kalium bichromicum D6 10 ml, Hydrastis D6

10 ml, Calcium sulfuricum D12 10 ml, Cinnabaris D12 10 ml.

-

Citas sastāvdaļas ir: 43 masas % etanola, attīrīts ūdens.

3

Saskaņots ZVA 29.12.2010.

Stiran® ārējais izskats un iepakojums
Stiran® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tāpēc tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ taču tas neietekmē zāļu kvalitāti un iedarbību.

Stikla pudele ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju. Iepakojuma izmērs: 20ml, 50ml un 100ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57; A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austrija tel.: +43 0427644940 fakss: +43 04276449430 e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes nov., LV-2167, tālr.: 67783478.

Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2010. gada decembris

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}

4

Lejupielādēt zāļu aprakstu

1. ZĀĻU NOSAUKUMS Stiran® pilieni

ZĀĻU APRAKSTS

Saskaņots ZVA 29.12.2010.

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml Stiran® satur: Armoracia D1 10 ml, Kalium bichromicum D6 10 ml, Hydrastis D6 10 ml, Calcium sulfuricum D12 10 ml, Cinnabaris D12 10 ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai Homeopātiskas zāles

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Deguna blakusdobumu iekaisuma, hronisku iesnu un hroniska laringotraheīta ārstēšanai. Turklāt, Stiran® palīdz arī ausu, deguna un kakla infekciju ārstēšanā. Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem Stiran® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Armoracia (Mārrutks)
Kalium bichromicum (Bihromskābais kālijs)
Hydrastis (Zeltsakne)
Calcium sulfuricum (Kalcija sulfāts)
Cinnabaris (Sarkanais dzīvsudraba sulfīds)

Īpaši ietekmē pieres kaulu, pieres kaula dobumu un siekalu dziedzerus. Spiedošas, caururbjošas sāpes pieres rajonā.
Hronisks sinusīts. Palīglīdzeklis hroniska katarāla Eistahija kanāla, vidusauss, balsenes un rīkles iekaisuma ārstēšanai. Biezi un lipīgi izdalījumi. Hronisks katarāls deguna un rīkles iekaisums. Biezas, lipīgas gļotas degunā. Sinusīts pēc iesnām. Rinīts ar bieziem, dzelteniem vai recekļainiem izdalījumiem. Palīglīdzeklis strutaina vidusauss un ieilguša katarāla rinīta ārstēšanai. Subakūts un hronisks katarāls deguna blakusdobumu iekaisums ar pasliktināšanos naktī. Iesnas ar šķidriem, brūces veidojošiem izdalījumiem.

4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Pieaugušie un pusaudži Bērni no 1 līdz 12 gadiem

Devas 10 pilieni 5 pilieni

Lietošanas biežums 3 reizes dienā

1

Saskaņots ZVA 29.12.2010. Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži drīkst lietot 10 pilienus, bērni – 5 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā. Lietošanas veids Stiran® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu. Stiran® ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.
4.3 Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām. Paaugstināta jutība pret hromu.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Stiran® pilieni satur 43 masas % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur 0,16 g etanola, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu saslimšanām vai epilepsiju ir jāņem vērā Stiran® pilieni sastāvā esošais etanols. Uzsākot ārstēšanu ar homeopātiskiem līdzekļiem, iespējama medicīniskā stāvokļa pasliktināšanās organisma imūnsistēmas stimulācijas dēļ un ilgstoša, neatbilstoša ārstēšana var izsaukt jaunus simptomus.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.
4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot Stiran® grūtniecības un zīdīšanas periodā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lietojot Stiran® ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8 Nevēlamās blakusparādības Uzsākot ārstēšanu, var tikt novērota pastiprināta siekalošanās vai retos gadījumos - ādas
reakcijas. Nav datu par citām nevēlamām blakusparādībām.
4.9 Pārdozēšana Patreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.
2

Saskaņots ZVA 29.12.2010.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles ATĶ kods: V03AX Citi kombinēti pret saaukstēšanos līdzekļi. Stiran® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā Stiran® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstajām atšķaidījuma pakāpēm un šo zāļu bioinformatīvo raksturojumu, līdz šim nav pieejami dati par homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3 Preklīniskie dati par drošību Sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu, nav datu par toksiskiem efektiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Satur 43 masas % etanola un attīrītu ūdeni. 1 ml = apmēram 25 pilieni. Etanola saturs 1 ml = apmēram 0,40 g.
6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks 3 gadi Tā kā Stiran® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ var būt viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas. Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
3

Saskaņots ZVA 29.12.2010. 6.5 Iepakojuma veids un saturs <īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai> Stikla pudeles ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju. Iepakojuma izmērs: 20ml, 50ml un 100ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Nav īpašu norādījumu. Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām. 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972; fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) 02-0013 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2002. gada 16. janvāris 2006. gada 19. decembris 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2010. gada decembris
4