Spascupreel

Tablete

Spascupreel tabletes

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

6.46 €

Zāļu produkta identifikators

00-0241-01

Zāļu reģistrācijas numurs

00-0241

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

18-JUN-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Spascupreel tabletes

Homeopātiskas zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Spascupreel tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Kas jāzina pirms Spascupreel tabletes lietošanas

Kā lietot Spascupreel tabletes

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Spascupreel tabletes

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Spascupreel tabletes un kādam nolūkam tās/to lieto

Spascupreel tabletes ir homeopātiskas zāles, ko lieto, ja ir gludās muskulatūras spazmas (kuņģa, zarnu, žultspūšļa, dzemdes, urīnizvadceļu); šķērssvītrotās muskulatūras spazmas (miogeloze, muskuļu sasprindzinājums).

2. Kas Jums jāzina pirms Spascupreel tabletes lietošanas

Nelietojiet Spascupreel tabletes šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, piemēram, kumelīti vai citiem asteru dzimtas augiem (Asteraceae).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja simptomi saglabājas vai ja Jums ir žultsakmeņi, nosprostoti žultsvadi vai dzelte, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Citas zāles un Spascupreel tabletes

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Spascupreel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Spascupreel tabletes satur laktozi

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Spascupreel tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā lieto pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).

Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).

Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).

Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.

Ja esat lietojis Spascupreel tabletes vairāk nekā noteikts

Nav ziņojumu par pārdozēšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Spascupreel tabletes

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jus pārtraucat lietot Spascupreel tabletes

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas (<1/10 000).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Spascupreel tabletes

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Spascupreel tabletes satur

- Katra tablete satur aktīvās vielas: Citrullus colocynthis D 4 30 mg, Ammonium bromatum D 4 30 mg, Atropinum sulfuricum D 6 30 mg, Veratrum album D 6 30 mg, Magnesium phosphoricum D 6 30 mg, Gelsemium sempervirens D 6 30 mg, Passiflora incarnata D 2 15 mg, Amanita muscaria D 4 15 mg, Chamomilla recutita D 3 15 mg, Cuprum sulfuricum D 6 15 mg, Aconitum napellus D 6 60 mg.

- Citas sastāvdaļas ir: magnija stearāts, laktozes monohidrāts.

Spascupreel tabletes ārējais izskats un iepakojums

Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni, baltā līdz dzeltenbaltā krāsā. Ir redzami sporādiski dzeltenbrūni punkti. Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kārbā. Iepakojumā 50 tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Fakss: 0049 7221 501-485

E-pasts: info@heel.de

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019

Spascupreel tabletes / Zāļu Reģ. Nr. 00-0241 / Izmaiņu procedūras Nr. 00-0241/II/005

PAGE \* MERGEFORMAT1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Spascupreel tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur aktīvas vielas:

Citrullus colocynthis D 4 30 mg

Ammonium bromatum D 4 30 mg

Atropinum sulfuricum D 6 30 mg

Veratrum album D 6 30 mg

Magnesium phosphoricum D 6 30 mg

Gelsemium sempervirens D 6 30 mg

Passiflora incarnata D 2 15 mg

Amanita muscaria D 4 15 mg

Chamomilla recutita D 3 15 mg

Cuprum sulfuricum D 6 15 mg

Aconitum napellus D 6 60 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Tablete.

Apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni, baltā līdz dzeltenbaltā krāsā. Ir redzami sporādiski dzeltenbrūni punkti.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Gludās muskulatūras spazmas (kuņģa, zarnu, žultspūšļa, dzemdes, urīnizvadceļu); šķērssvītrotās muskulatūras spazmas (miogeloze, muskuļu sasprindzinājums).

4.2. Devas un lietošanas veids

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā lieto pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).

Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).

Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).

Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, kumelīti vai citiem asteru dzimtas augiem (Asteraceae) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Īpaša piesardzība nepieciešama, ja pacientam ir žultsakmeņi, nosprostoti žultsvadi vai dzelte.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav novērota.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūtsbarošanas periodā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Spascupreel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas (<1/10 000).

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15

Rīgā, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.

ATĶ kods V03AX

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts, magnija stearāts.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kārbā. Iepakojumā 50 tabletes.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

00-0241

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2000. gada 15. marts

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 18. jūnijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01/2019

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019

Spascupreel tabletes / Zāļu Reģ. Nr. 00-0241 / Izmaiņu procedūras Nr. 00-0241/II/005