Senadekss

Tablete

Senadekss 70 mg tabletes

Kartona kastīte, PVH/Al blisteris, N20
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Sennae folii extractum

Senadekss ir caurejas līdzeklis, kas mīkstina vai šķidrina izkārnījumu masas. Tā iedarbības efektivitāte jūtama pēc 6–10 stundām pēc zāļu lietošanas un, galvenokārt, saistīta ar šķidruma uzsūkšanās kavēšanu no resnās zarnas un ietekmi uz tās peristaltiku. Senadekss normalizē vēdera izeju, bet nekairina zarnu traktu. Lieto īslaicīgai ārstēšanai akūtu un hronisku aizcietējumu gadījumos.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

03-0289-05

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0289

Ražotājs

BRIZ, SIA, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

16-JUN-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

70 mg

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Stirolbiofarm Baltikum, SIA, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Senadekss 70 mg tabletes

Sennae folii extractum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  • Ja pēc 1-2 nedēļām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

    Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Senadekss un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Senadekss lietošanas

3. Kā lietot Senadekss

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Senadekss

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Senadekss un kādam nolūkam to lieto

Senadekss ir caurejas līdzeklis, kas mīkstina vai šķidrina izkārnījumu masas. Tā iedarbības efektivitāte jūtama pēc 6–10 stundām pēc zāļu lietošanas un, galvenokārt, saistīta ar šķidruma uzsūkšanās kavēšanu no resnās zarnas un ietekmi uz tās peristaltiku. Senadekss normalizē vēdera izeju, bet nekairina zarnu traktu.

Lieto īslaicīgai ārstēšanai akūtu un hronisku aizcietējumu gadījumos.

2. Kas Jums jāzina pirms Senadekss lietošanas

Nelietojiet Senadekss šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) Senadekss sastāvdaļu;

  • ja Jums ir zarnu nosprostojums;

  • ja Jums ir apendicīts un citas vēdera dobuma orgānu iekaisīgas saslimšanas;

  • ja Jums ir nezināmas izcelsmes sāpes vēderā, spastiskais kolīts, iesprūdusi trūce;

  • ja Jums organismā ir ūdens un elektrolītu pazemināts līmenis;

  • ja Jums ir neirogēnas un endokrīnas izcelsmes aizcietējumi;

  • bērniem līdz 12 gadu vecumam.

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    Pirms Senadekss lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

    Īpaša piesardzība, lietojot Senadekss, nepieciešama šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) Senadekss sastāvdaļu;

  • ja Jūs vienlaikus lietojat sirds glikozīdus, antiaritmiskus līdzekļus, QT-intervāla pagarināšanos inducējošus līdzekļus, diurētiskus līdzekļus, adrenokortikosteroīdus, lakricu saturošas zāles;

  • ja Jums ir aknu un/vai nieru funkciju traucējumi.

Līdzīgi citiem caurejas līdzekļiem, sennu saturoši līdzekļi piesardzīgi jālieto, ja Jums ir tieksme uz aizcietējumiem un nediagnosticētiem, akūtiem vai ilgstošiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, sāpēm vēderā, sliktu dūšu un vemšanu, jo šie simptomi var liecināt par zarnu nosprostošanos.

Bez ārsta norādījuma nelietojiet zāles ilgāk par vienu nedēļu, jo var rasties caureja, izmainīties ūdens daudzums Jūsu organismā vai arī rasties resnās zarnas darbības traucējumi.

Ja vēdera izeju mīkstinoši līdzekļi Jums ir nepieciešami katru dienu, pie ārsta jānoskaidro aizcietējuma cēlonis, jo ilgstoša caurejas līdzekļu lietošana nav pieļaujama.

Ja caurejas līdzekļus lieto ilgstoši, tas var radīt zarnu funkciju samazināšanos un atkarību no šiem līdzekļiem. Sennu saturošus līdzekļus drīkst lietot tajos gadījumos, kad terapeitisko efektu neizdodas iegūt, mainot diētu vai lietojot zarnu satura apjomu palielinošus līdzekļus.

Ja sennu saturošus līdzekļus lieto pieaugušajiem ar ierobežotām kustības spējām, pacienta higiēniskā apkope jāveic biežāk, lai samazinātu ilgstošu ādas kontaktu ar fēču masu.

Citas zāles un Senadekss

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nerekomendē lietot divu stundu laikā pēc citu medikamentu lietošanas, jo tabletes Senadekss var samazināt citu zāļu uzsūkšanos un efektivitāti.

Pazemināta kālija līmeņa risks palielinās, ja Jūs vienlaikus lietojat sirds glikozīdus, diurētiskus līdzekļus vai virsnieru hormonus, kā arī lakricu saturošus līdzekļus. Neiesaka lietot vienlaikus ar antiaritmiskiem līdzekļiem, ar medicīniskiem produktiem, kas ietekmē sirds ritmu (piemēram, hinidīns) un līdzekļiem, kas var radīt QT-intervāla pagarināšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības pirmajā trimestrī lietošanu neiesaka.

Pēc ārsta norādījuma var īslaicīgi lietot ar īpašu piesardzību otrajā un trešajā trimestrī tajos gadījumos, ja dzīvesveida un diētas izmaiņas vai zarnu satura apjomu palielinošu līdzekļu lietošana nedod rezultātus.

Bērna zīdīšanas laikā sennu saturošus līdzekļus lietot nerekomendē. Nav ziņots par vēdera izeju mīkstinošu ietekmi zīdainim.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Senadekss neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot tehniskās iekārtas.

Senadekss satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Senadekss

Pieaugušajiem rekomendē pa 1 tabletei pirms gulētiešanas. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 2–3 tabletēm vienā reizē. Parasti ir pietiekami, ja zāles lieto divas līdz trīs reizes nedēļā.

Pareiza individuāla deva ir mazākā deva, kas nodrošina komfortablu vēdera izeju.

Nelieto bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietojot ilgāk par 1-2 nedēļām jākonsultējas ar ārstu.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Senadekss vairāk nekā noteikts

Caurejas līdzekļu pārdozēšana izraisīs masīvu caureju, iespējams, ar izteiktu zarnu stimulāciju, un masīvu ūdens un elektrolītu zudumu.

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Senadekss

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Senadekss tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, nātrene, lokalizēta vai ģeneralizēta eksantēma).

Lielas zāļu devas var izraisīt vēdera uzpūšanos, koliku tipa sāpes vēderā, ūdeņainu caureju, īpaši ja Jums ir kairināts zarnu trakts. Šādi simptomi parasti rodas individuālas devas pārsniegšanas gadījumā. Šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc vai deva jāsamazina divas reizes.

Nepārtraukta vai pārmērīga caurejas līdzekļu lietošana var izraisīt elektrolītu, it īpaši kālija zudumu. Kālija zudums var izraisīt sirds darbības traucējumus un muskuļu vājumu, it īpaši, ja vienlaikus tiek lietoti sirds glikozīdi, diurētiski līdzekļi vai virsnieru hormoni.

Terapijas laikā urīns var krāsoties (atkarībā no urīna skābuma) dzeltens vai sarkani-brūns. Tas notiek, izdaloties vielmaiņas produktiem, kas nav kaitīgi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078424. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varētu palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Senadekss

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Sargāt no mitruma un gaismas.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 0C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc {Derīgs līdz}.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Senadekss satur

Aktīvā viela ir sennas lapu ekstrakts. Katra tablete satur 70 mg sennas lapu ekstrakta (Sennae folii extractum), kas atbilst 0,0135 g A un B sennozīdu kalcija sāļu veidā.

Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, metilparahidroksibenzoāts, vanilīns.

Senadekss ārējais izskats un iepakojums

Pelēki brūnas tabletes ar ieslēgumiem, dalījuma līniju vienā pusē un vanilīna smaržu. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

10 tabletes blisterī no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas. Kartona iepakojumā viens, divi vai 12 blisteri. Iepakojumā pievienota lietošanas instrukcija.

12 tabletes blisterī no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas. Kartona iepakojumā viens, divi vai 10 blisteri. Iepakojumā pievienota lietošanas instrukcija.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Stirolbiofarm Baltikum SIA

Rasas iela 5, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālrunis: +371 6780 3162

Fakss: +371 6786 9006

e-pasts: info@stirol.lv

Ražotājs

BRIZ SIA

Rasas iela 5, Rīga, LV-1057, Latvija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2016.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Senadekss 70 mg tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur sennas lapu ekstraktu (Sennae folii extractum), kas atbilst 0,0135 g A un B sennozīdu kalcija sāļu veidā.

Katra tablete satur 37,5 mg laktozes monohidrāta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Tablete.

Pelēki brūnas tabletes ar ieslēgumiem, dalījuma līniju vienā pusē un vanilīna smaržu. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Zāles lieto akūtu un hronisku aizcietējumu gadījumos īslaicīgai terapijai.

Senadekss 70 mg tabletes ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un vecāka gadagājuma pacienti

Pieaugušajiem rekomendē pa 1 tabletei pirms gulētiešanas. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 2–3 tabletēm vienā reizē.

Parasti ir pietiekami, ja zāles lieto divas līdz trīs reizes nedēļā.

Pareiza individuāla deva ir mazākā deva, kas nodrošina komfortablu vēdera izeju.

Lietojot ilgāk par 1-2 nedēļām jānodrošina ārsta uzraudzība.

Senadekss ir kontrindicēts bērniem vecumā līdz12 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).

4.3. Kontrindikācijas

Senadeksu nedrīkst lietot sekojošos gadījumos:

• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;

• zarnu nosprostojums un stenoze, atonija, apendicīts un citas vēdera dobuma orgānu iekaisīgas slimības (piemēram, Krona slimība, čūlains kolīts);

• nezināmas izcelsmes sāpes vēderā, smaga dehidratācija ar ūdens un elektrolītu pazeminātu līmeni, spastiskais kolīts, iesprūdusi trūce, neirogēnas un endokrīnas izcelsmes aizcietējumi;

• bērniem līdz 12 gadu vecumam.


4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Piesardzība jāievēro, ja pacients vienlaikus lieto sirds glikozīdus, antiaritmiskus līdzekļus, QT- intervāla pagarināšanos inducējošus līdzekļus, diurētiskus līdzekļus, adrenokortikosteroīdus vai lakricu saturošas zāles.

Līdzīgi citiem caurejas līdzekļiem, sennu saturoši līdzekļi piesardzīgi jālieto pacientiem ar tieksmi uz aizcietējumiem un nediagnosticētiem, akūtiem vai ilgstošiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, sāpēm vēderā, sliktu dūšu un vemšanu, jo šie simptomi var liecināt par zarnu nosprostošanos.

Ja vēdera izeju mīkstinoši līdzekļi nepieciešami katru dienu, jānoskaidro aizcietējuma cēlonis, jo ilgstoša caurejas līdzekļu lietošana nav pieļaujama.

Ja caurejas līdzekļus lieto ilgstoši, tas var radīt zarnu funkciju samazināšanos un atkarību no šiem līdzekļiem. Sennu saturošus līdzekļus drīkst lietot tajos gadījumos, kad terapeitisko efektu neizdodas iegūt, mainot diētu vai lietojot zarnu satura apjomu palielinošus līdzekļus.

Ja sennu saturošus līdzekļus lieto pieaugušajiem ar ierobežotām kustības spējām, higiēniskā apkope jāveic biežāk, lai samazinātu ilgstošu ādas kontaktu ar fēču masu.

Bez ārsta norādījuma zāles nerekomendē ilgstošai lietošanai (ilgāk par 1 nedēļu) caurejas, dehidratācijas un resnās zarnas atonijas iespējamas attīstības dēļ.

Uzmanīgi ordinē aknu un/vai nieru funkciju traucējumu gadījumos iespējama elektrolītu līmeņa izmaiņu riska dēļ.

Zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).

Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nerekomendē lietot divu stundu laikā pēc citu medikamentu lietošanas, jo Senadekss var samazināt citu zāļu uzsūkšanos un efektivitāti.

Hipokaliēmijas risks palielinās, ja vienlaikus tiek lietoti sirds glikozīdi, diurētiski līdzekļi vai virsnieru hormoni, kā arī lakricu saturoši līdzekļi. Nav ieteicams lietot vienlaikus ar antiaritmiskiem līdzekļiem, ar medicīniskiem produktiem, kas inducē sinusa ritma reversiju (piemēram, hinidīns) un līdzekļiem, kas inducē QT-intervāla pagarināšanos.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Nav ziņojumu par nevēlamu vai kaitējošu iedarbību uz grūtniecību un augļa attīstību, ja sennu saturošus līdzekļus lieto atbilstoši ieteiktajām devām, taču ņemot vērā dažu eksperimentālu pētījumu rezultātus, kas uzrādījuši atsevišķu antranoīdu genotoksisku ietekmi, grūtniecības pirmajā trimestrī lietošanu neiesaka. Pēc ārsta norādījuma lieto ar īpašu piesardzību otrajā un trešajā trimestrī īslaicīgi tajos gadījumos, ja dzīvesveida un diētas izmaiņas vai zarnu satura apjomu palielinošu līdzekļu lietošana nedod rezultātus.

Barošana ar krūti

Barojot bērnu ar krūti, sennu saturošus līdzekļus lietot nerekomendē, jo nav pietiekamu datu par metabolītu izdalīšanos krūts pienā. Nav ziņots par vēdera izeju mīkstinošu ietekmi uz zīdaini.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Senadekss neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Tālāk uzskaitītas nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasēm (OSK). Biežuma kategorijas noteiktas saskaņā ar MedDRA klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, nātrene, lokalizēta vai ģeneralizēta eksantēma).

Lielas zāļu devas var izraisīt meteorismu, koliku tipa sāpes vēderā, ūdeņainu caureju, īpaši pacientiem ar kairinātu zarnu traktu. Šādi simptomi parasti rodas individuālas devas pārsniegšanas gadījumā. Šādā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc vai deva jāsamazina divas reizes.

Nepārtraukta vai pārmērīga caurejas līdzekļu lietošana var izraisīt elektrolītu, it īpaši kālija zudumu. Kālija zudums var izraisīt sirds darbības traucējumus un muskuļu vājumu, it īpaši, ja vienlaikus tiek lietoti sirds glikozīdi, diurētiski līdzekļi vai virsnieru hormoni.

Terapijas laikā urīns var krāsoties (atkarībā no pH) dzeltens vai sarkani-brūns. Tas notiek, izdaloties klīniski nenozīmīgiem metabolītiem.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Caurejas līdzekļu pārdozēšana izraisīs masīvu caureju, iespējams, ar izteiktu zarnu stimulāciju, un masīvu ūdens un elektrolītu zudumu.

Ārstēšana ietver uzturošus pasākumus, jālieto lieli šķidruma daudzumi. Jāpārbauda elektrolītu, īpaši

kālija, līmenis, seviški rūpīgi vecāka gadagājuma pacientiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzeklis, ATĶ kods: A 06 AB06

Senadekss ir caurejas līdzeklis, kas mīkstina vai šķidrina izkārnījumu masas. Tā iedarbības efektivitāte jūtama pēc 6–10 stundām pēc zāļu lietošanas un, galvenokārt, saistīta ar šķidruma absorbcijas kavēšanu no resnās zarnas un ietekmi uz tās peristaltiku. Senadekss normalizē vēdera izeju, bet nekairina zarnu traktu.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Sennozīdi neabsorbējas zarnu augšējā daļā un netiek arī enzimātiski šķelti cilvēka gremošanas traktā. Resnajā zarnā baktērijas sennozīdus šķeļ par aktīvo metabolītu. Pēc iekšķīgas lietošanas 3-6% izdalās ar urīnu un nedaudz ar žulti, lielākā daļa (apmēram 90%) tiek izdalīti ar fēcēm polimēru veidā.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, metilparahidroksibenzoāts, vanilīns.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Sargāt no mitruma un gaismas.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

10 tabletes blisterī no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas. Kartona iepakojumā viens, divi vai 12 blisteri. Iepakojumā pievienota lietošanas instrukcija.

12 tabletes blisterī no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas. Kartona iepakojumā viens, divi vai 10 blisteri. Iepakojumā pievienota lietošanas instrukcija.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Stirolbiofarm Baltikum SIA

Rasas iela 5, Rīga, LV-1057

LATVIJA

Tālrunis: +371 6780 3162

Fakss: +371 6786 9006

e-pasts: info@stirol.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

03-0289

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2003. gada 11. jūlijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. jūnijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2015. gada 13. oktobris