Sedalia

Sīrups

Sedalia sīrups

Stikla pudelīte, N1
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Matricaria chamomilla Gelsemium Hyoscyamus niger Kalium bromatum Passiflora incarnata Datura stramonium

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

9.34 €

Zāļu produkta identifikators

03-0025-01

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0025

Ražotājs

Boiron, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

20-JUN-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Sīrups

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Boiron, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SEDALIA sīrups
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto SEDALIA sīrups rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu vai Jūsu bērna veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3
dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai
kāda no minētajām blakusparādībām Jums vai Jūsu bērnam izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir SEDALIA sīrups un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms SEDALIA sīrupa lietošanas 3. Kā lietot SEDALIA sīrupu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt SEDALIA sīrupu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR SEDALIA sīrups UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SEDALIA sīrups ir homeopātiskas zāles, ko tradicionāli lieto bērniem no 1 gada vecuma nervozitātes un nelielu miega traucējumu gadījumos.
2. PIRMS SEDALIA sīrupa LIETOŠANAS
Nelietojiet SEDALIA sīrupu šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu no aktīvajām
vielām vai citu SEDALIA sīrupa sastāvdaļu. - bērniem līdz 1 gada vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms SEDALIA sīrupa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
Šīs zāles ir paredzētas bērniem no 1 gada vecuma. Bērniem, kas jaunāki par 30 mēnešiem, nevajadzētu lietot
bez ārsta konsultācijas.
- Jānosaka miega traucējumu cēloņi un jāārstē eventuālie traucējumu faktori. - Zāļu lietošanas periodam jābūt pēc iespējas īsākam, lietošana jāpārtrauc pēc
simptomu izzušanas. Ja simptomi nemazinās pēc 3 dienu ārstēšanās, konsultējieties ar ārstu.
- Ja ārsts ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
- Šīs zāles satur nelielu alkohola (etilspirta) daudzumu devā, kas ir mazāks par 100 mg
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis vai ir lietojis pēdējā laikā, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
SEDALIA sīrupa lietošana kopā ar uzturu Šīs zāles ieteicams lietot starp ēdienreizēm.
Grūtniecība un barošana ar krūti Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav piemērojami. Zāles paredzētas lietošanai bērniem.
Svarīga informācija par kādu no SEDALIA sīrupa sastāvdaļām - Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etilspirts, saharoze.
3. KĀ LIETOT SEDALIA sīrupu
Iekšķīgai lietošanai. Šīs zāles bērniem, kas jaunāki par 30 mēnešiem, nevajadzētu lietot bez ārsta konsultācijas. Zāles paredzētas bērniem no 1 gada vecuma.
Pārejošas nervozitātes un nelielu miega traucējumu gadījumā lietot pa 5 ml devai sīrupa mērkausiņā no rīta un vakarā.
Lietošana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas un zāļu lietošanas periodam jābūt pēc iespējas īsākam.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
Bērnam, kas jaunāks par 30 mēnešiem, lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Bērnam no 30 mēnešu vecuma zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 10 dienas. Ja traucējumi neizzūd 3 dienu laikā, jākonsultējas ar ārstu par turpmāku lietošanu.
Ja esat lietojis SEDALIA sīrupu vairāk nekā noteikts Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Ja esat aizmirsis lietot SEDALIA sīrupu Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot SEDALIA sīrupu Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, SEDALIA sīrups var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. KĀ UZGLABĀT SEDALIA sīrupu
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko SEDALIA sīrups satur
- Aktīvās vielas ir:

Saskaņots ZVA 19.12.2013.

100 g sīrupa: Chamomilla vulgaris Gelsemium Hyoscyamus niger Kalium bromatum Passiflora incarnata Stramonium

9 CH 9 CH 9 CH 9 CH 3 DH 9 CH

1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g

Parastās kumelītes 9 CH

Dzeltenā gelsēmija 9 CH

Melnās driģenes 9 CH

Kālija bromīds 9 CH

Passiflora

3 DH

Velnābols

9 CH

- Citas sastāvdaļas ir: Saharoze, 96% etilspirts, benzoskābe, karamele, ūdens. Spirta saturs ir 0,4 % (tilp.%). Viena deva (5 ml) satur 16 mg etilspirta.

SEDALIA sīrupa ārējais izskats un iepakojums 200 ml sīrupa stikla pudelē ar mērkausiņu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
BOIRON 2, avenue de l’Ouest Lyonnais 69210 Messimy Francija
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA "G.MIEŽIS ĀRSTS" Mūkusalas 51, Rīga, LV-1004 Tel./Fax: +371 67532498
Šī lietošanas instrukcija akceptēta 11/2013.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

Saskaņots ZVA 19.12.2013.

ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SEDALIA sīrups

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g sīrupa satur:

Chamomilla vulgaris 9 CH ......

Gelsemium

9 CH .....

Hyoscyamus niger 9 CH .....

Kalium bromatum 9 CH .....

Passiflora incarnata 3 DH.....

Stramonium

9 CH .....

1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g 1,5 g

Parastās kumelītes Dzeltenā gelsēmija Melnās driģenes Kālija bromīds Passiflora
Velnābols

9 CH 9 CH 9 CH 9 CH 3 DH 9 CH

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etilspirts, saharoze Spirta saturs ir 0,4 % (tilp.%). Viena deva (5 ml) satur 16 mg etilspirta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA
Sīrups. Gaiši dzeltens sīrups ar vieglu karameļu aromātu.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Homeopātiskas zāles, ko tradicionāli lieto bērniem no 1 gada vecuma nervozitātes un nelielu miega traucējumu gadījumos.
4.2. Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Nelietot bez konsultācijas ar ārstu, ja bērns ir jaunāks par 30 mēnešiem. Zāles ir paredzētas bērniem no 1 gada vecuma.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
Pārejošas nervozitātes un nelielu miega traucējumu gadījumā lietot pa 5 ml devai sīrupa mērkausiņā no rīta un vakarā starp ēdienreizēm. Lietošana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas, un lietošanas periodam jābūt pēc iespējas īsākam. Bērnam, kas jaunāks par 30 mēnešiem, lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Bērnam no 30 mēnešu vecuma zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 10 dienas. Ja traucējumi neizzūd 3 dienu laikā, jākonsultējas ar ārstu par turpmāku lietošanu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām. Zāles nelietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
- Jānosaka miega traucējumu cēloņi un jāārstē eventuālie traucējumu faktori. - Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību,
glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
- Šīs zāles satur nelielu alkohola (etilspirta) daudzumu devā, kas ir mazāks par 100 mg.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav piemērojama.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav piemērojama.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojama. Zāles paredzētas lietošanai bērniem.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nav novērotas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv 4.9. Pārdozēšana Nav novērota. 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1. Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles, ATĶ kods: V03AX Tā kā pagaidām nav klīnisku pētījumu, SEDALIA sīrupa indikācijas balstās uz tā sastāvā ietilpstošo sastāvdaļu tradicionālo homeopātisko lietojumu. 5.2. Farmakokinētiskās īpašības Nav piemērojamas. 5.3. Preklīniskie dati par drošību Nav piemērojami.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Saharoze, 96% etilspirts, benzoskābe, karamele, ūdens. 6.2. Nesaderība Nav piemērojama. 6.3. Uzglabāšanas laiks 5 gadi.

Saskaņots ZVA 19.12.2013.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. 6.5. Iepakojuma veids un saturs 1 stikla flakons (pudele 200 ml) ar polietilēna aizbāzni (PP un PE) un mērkausiņu (PP), ievietots kartona kastītē. 6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu
lietošanai Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) 03-0025
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 12/02/2003 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20/06/2008
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 11/2013