Rīcineļļa šķidrums iekšķīgai lietošanai
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.75 €
98-0362-01
98-0362
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
30-MAY-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Rīcineļļa, šķidrums iekšķīgai lietošanai
(Ricini oleum)
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 6 stundām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Rīcineļļa un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Rīcineļļas lietošanas
3. Kā lietot Rīcineļļu
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Rīcineļļu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
KAS IR RĪCINEĻĻA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rīcineļļa ir augu izcelsmes zāles, ko iegūst no rīcina sēklām. To aktīvais komponents ir ricinolskābes triglicerīds, kas iedarbojas galvenokārt tievajās zarnās.
Rīcineļļa 2‑6 stundu laikā izsauc masīvu, pusšķidru vēdera izeju vienu vai vairākas reizes.
Rīcineļļu lieto funkcionālu aizcietējumu gadījumos.
Rīcineļļa efektīgi izsauc zarnu satura iztukšošanos pirms radioloģiskiem izmeklējumiem, ķirurģiskām operācijām un dzemdībām.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RĪCINEĻĻAS LIETOŠANAS
Nelietojiet Rīcineļļu šādos gadījumos
Ja Jums ir paaugstināta jutība pret rīcineļļu
Ja Jums ir slikta dūša, vemšana, sāpes (arī izteiktas) vēderā, zarnu nosprostojums
Ja Jums ir žultsakmeņu slimība vai žultsvadu nosprostojums
Ja Jums ir hronisks aizcietējums
Ja Jums ir kuņģa‑zarnu trakta asiņošana
Ja Jums ir dzemdes asiņošana.
Ja Jūs esat grūtniece, jo rīcineļļa var izraisīt priekšlaicīgas dzemdības
Bērna barošanas ar krūti periodā, jo bērnam var attīstīties caureja
Bērniem līdz 1 gada vecumam
Vienlaikus ar melnās ozolpapardes ekstraktu lenteņa izdzīšanas laikā
Saindēšanās gadījumā ar taukos šķīstošām vielām, nelietojiet kopā ar taukos šķīstošiem vitamīniem (A,D,E,K), jo tiek traucēta to uzsūkšanās.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Rīcineļļas lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lietojot rīcineļļu ilgstoši, var attīstīties pieradums. Tādēļ rīcineļļa ir indicēta tikai funkcionālu aizcietējumu gadījumos īslaicīgai lietošanai.
Rīcineļļa piesardzīgi jālieto menstruāciju laikā.
Ja pēc 6 stundām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Bērni un pusaudži
Gados jaunākiem bērniem ir izteiktāka jutība pret zarnu kairinājumu un pastāv organisma atūdeņošanas risks, tādēļ pirms rīcineļļas lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Bērniem rīcineļļu atkārtoti var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem deva ir samazināta un ir jāievēro piesardzība.
Bērniem līdz 1 gadu vecumam rīcineļļu lietot nedrīkst.
Citas zāles un Rīcineļļa
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.
Nedrīkst lietot kopā ar melnās ozolpapardes ekstraktu lenteņa izdzīšanas laikā.
Lietojot kopā ar taukos šķīstošiem vitamīniem, īpaši A un D vitamīniem, tiek traucēta to uzsūkšanās.
Caurejas laikā ir traucēta visu zāļu uzsūkšanās, tāpēc ikdienā lietotās zāles būtu jāsaņem 2‑6 stundas pirms vai pēc rīcineļļas lietošanas.
Rīcineļļas kopā ar uzturu
Rīcineļļa, tāpat kā visas taukvielas, aizkavē kuņģa iztukšošanos, tāpēc to ieteicams lietot tukšā dūšā.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Rīcineļļu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo tā var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību sākšanos. Rīcineļļu nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti periodā, jo bērnam var attīstīties caureja.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Rīcineļļa neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tomēr jāņem vērā, ka zāļu iedarbības efekts dažādiem indivīdiem var iestāties ar atšķirīgu laika intervālu 2‑6 stundu laikā, tādēļ rīcineļļu pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas neiesaka lietot.
KĀ LIETOT RĪCINEĻĻU
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva
pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 1‑2 ēdamkarotes rīcineļļas iekšķīgi, vēlams lietot tukšā dūšā dienas pirmajā pusē, lai netiktu traucēts naktsmiers.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem: 1 deserta karote rīcineļļas.
Bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 1 tējkarote rīcineļļas.
Bērniem līdz 1 gada vecumam rīcineļļu nedrīkst lietot.
Ja esat lietojis Rīcineļļu vairāk nekā noteikts
Var attīstīties blakusparādības: slikta dūša, vemšana, lēkmjveida sāpes vēderā, smaga caureja.
Ja esat aizmirsis lietot Rīcineļļu
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto Rīcineļļas devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, rīcineļļa var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas:
Bieži: slikta dūša, vemšana, lēkmjveida sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi.
Reti: ūdens‑elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem
Ūdens‑elektrolītu līdzsvara traucējumi novēroti galvenokārt gados jaunākiem bērniem.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
KĀ UZGLABĀT RĪCINEĻĻU
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc “Deŗīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
Ko Rīcineļļa satur
Aktīvā viela ir rīcineļļa. Pudelīte satur 30 ml rīcineļļas.
Palīgvielu nav.
Rīcineļļas ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, nedaudz iedzeltens, viskozs, mitrumu piesaistošs šķidrums. Rīcineļļa fasēta pa 30 ml tumša stikla pudelītēs, kas noslēgtas ar aizskrūvējamiem plastmasas vāciņiem ar blīvi un ievietotas kartona kastītēs.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005 Latvija
Telefons: 67355550, 67355551, Fakss: 67355551
e‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rīcineļļa, šķidrums iekšķīgai lietošanai
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: rīcineļļa (Ricini oleum). Pudelīte satur 30 ml rīcineļļas.
ZĀĻU FORMA
Šķidrums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, nedaudz iedzeltens, viskozs, higroskopisks šķidrums.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Funkcionāli aizcietējumi.
Zarnu satura iztukšošanai pirms radioloģiskiem izmeklējumiem, ķirurģiskām operācijām un dzemdībām.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem: 1‑2 ēdamkarotes (15‑30 g) rīcineļļas.
Pediatriskā populācija
Bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem: 1 deserta karote (10 g) rīcineļļas.
Bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 1 tējkarote (5 g) rīcineļļas.
Bērniem līdz 1 gada vecumam rīcineļļu lietot nedrīkst.
Lietošanas veids
Lieto iekšķīgi. Rīcineļļa tāpat kā visas taukvielas aizkavē kuņģa iztukšošanos, tāpēc to ieteicams lietot tukšā dūšā, nav vēlams ieņemt vakarā.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Slikta dūša, vemšana.
Akūts vēders, sāpes vēderā, ileuss.
Žultsvadu nosprostojums, žultsakmeņu slimība.
Hronisks aizcietējums.
Kuņģa‑zarnu trakta asiņošana.
Dzemdes asiņošana.
Nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo var izraisīt priekšlaicīgas dzemdības.
Nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti periodā, jo bērnam var attīstīties caureja.
Nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Nelietot kopā ar melnās ozolpapardes ekstraktu lenteņa izdzīšanas laikā.
Nedrīkst lietot saindēšanās gadījumā ar taukos šķīstošām vielām. Nelietot kopā ar taukos šķīstošiem vitamīniem, jo tiek traucēta to uzsūkšanās.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot rīcineļļu ilgstoši, var attīstīties pieradums. Tādēļ rīcineļļa ir indicēta tikai funkcionālu aizcietējumu gadījumos īslaicīgai lietošanai.
Rīcineļļa piesardzīgi jālieto menstruāciju laikā.
Pediatriskā populācija
Bērniem ir izteiktāka jutība pret zarnu kairinājumu un pastāv dehidratācijas risks, lietojot rīcineļļu. Tādēļ bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem deva ir samazināta un ir jāievēro piesardzība.
Nav pieejama informācija par lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam, tādēļ šajā vecuma grupā rīcineļļu lietot nedrīkst.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Rīcineļļas deva līdz 4 g citu zāļu uzsūkšanos neietekmē.
Nedrīkst lietot kopā ar melnās ozolpapardes ekstraktu lenteņa izdzīšanas laikā.
Lietojot kopā ar taukos šķīstošiem vitamīniem, īpaši A un D vitamīniem, tiek traucēta to uzsūkšanās.
Caurejas laikā ir traucēta visu zāļu uzsūkšanās, tāpēc ikdienā lietotās zāles būtu jāsaņem 2‑6 stundas pirms vai pēc rīcineļļas lietošanas.
Pediatriskā populācija
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Rīcineļļu nedrīkst lietot grūtniecības periodā, jo tā var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību sākšanos.
Barošana ar krūti
Rīcineļļu nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti periodā, jo bērnam var attīstīties caureja.
Fertilitāte
Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Rīcineļļa neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tomēr jāņem vērā, ka zāļu iedarbības efekts dažādiem indivīdiem var iestāties ar atšķirīgu laika intervālu 2‑6 stundu laikā, tādēļ rīcineļļu pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas neiesaka lietot.
Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmām un sastopamības biežumam, kas definēts šādi:
Ļoti bieži (≥1/10)
Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100)
Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)
Ļoti reti (<1/10 000)
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Bieži: slikta dūša, vemšana, zarnu kolikas, smaga caureja, gremošanas traucējumi.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Reti: ūdens‑elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Pediatriskā populācija
Ūdens‑elektrolītu līdzsvara traucējumi novēroti galvenokārt gados jaunākiem bērniem.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne:
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā parādās visi blakusefekti: slikta dūša, vemšana, zarnu kolikas, smaga caureja. Ieradums pastāvīgi vai ilgstoši lietot caurejas līdzekļus var radīt nopietnus gastrointestinālus traucējumus: kairinātas zarnu sindromu, ūdens un elektrolītu zudumu, kas savukārt rada sekundāru aldosteronismu. Steatoreja un proteīnu zudums rada gastroenteropātiju ar hipoalbumīnēmiju. Hroniska Ca2+ ekskrēcija var radīt mugurkaulāja osteomalāciju.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzekļi. ATĶ kods: A06AB05
Darbības mehānisms, farmakodinamiskā iedarbība
Rīcineļļa ir nomierinoša, maiga eļļa, kas iedarbojas vēdera izeju mīkstinoši, lokāli, galvenokārt tievajās zarnās, kur zarnu lipāzes atšķeļ ricinolskābes triglicerīdu, kas veicina zarnu peristaltiku, kavē ūdens reabsorbciju un vājina zarnu cirkulāro muskulatūru.
Farmakokinētiskās īpašības
Viena rīcineļļas deva 2‑6 stundu laikā izsauc masīvu, pusšķidru defekāciju vienu vai vairākas reizes.
Uzsūkšanās, izkliede, biotransformācija, eliminācija, linearitāte/nelinearitāte
Ja neliels daudzums no eļļas absorbējas, tā metabolisms ir līdzīgs tauku metabolismam.
Preklīniskie dati par drošību
Subhroniskos pētījumos ar grauzējiem ir pierādīta rīcineļļas izteikti zemā toksicitāte.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts
Nav.
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Iepakojuma veids un saturs
Dzidrs, nedaudz iedzeltens, viskozs, higroskopisks šķidrums.
Fasēts pa 30 ml tumša stikla pudelītēs, kas noslēgtas ar aizskrūvējamiem plastmasas vāciņiem ar blīvi un ievietotas kartona kastītēs.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551 Fakss: 67355551
e‑pasts: rff@rff.lv
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98‑0362
REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. jūnijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs
TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2017
