Rewma-Gel gels
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Rhus toxicodendron Ledum palustre Symphytum ad usum externum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
11.24 €
00-1233-01
00-1233
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
21-MAY-12
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Gels
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Rewma-Gel gēls
Ledum Ø, Rhus toxicodendron Ø, Symphytum ad usum externum Ø
Homeopātiskās zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas ir šajā instrukcijā
Kas ir Rewma-Gel un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Rewma-Gel lietošanas
Kā lietot Rewma-Gel
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Rewma-Gel
Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Rewma-Gel un kādam nolūkam to lieto
Rewma-Gel ir homeopātiskās zāles reimatisku locītavu sāpju atvieglošanai.
Kas Jums jāzina pirms Rewma-Gel lietošanas
Nelietojiet Rewma-Gel šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija pret indīgo sumahu (Rhus toxicodendron) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- grūtniecības laikā.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Konsultējieties ar savu ārstu:
ja akūtā stāvoklī novēro apsārtumus, tūsku vai locītavu hipertermiju,
ja pēc 3 nedēļām Jūsu veselības stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās,
ja parādās papildus sūdzības.
Bērni un pusaudži
Rewma-Gel lietošana bērniem līdz 18 gadiem nav apstiprināta, tāpēc zāles nedrīkst lietot šajā vecuma grupā. Konsultējieties ar savu ārstu.
Alkohola satura dēļ, bieža zāļu lietošana var izraisīt ādas kairinājumu, iekaisumu vai sausumu.
Jāizvairās no gēla kontakta ar acīm, gļotādām un vaļējām brūcēm. Pēc gēla lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas.
Citas zāles un Rewma-Gel
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Rewma – Gel kopā ar uzturu, dzērieniem un alkoholu
Homeopātisko līdzekļu iedarbību var ietekmēt kaitīgi ieradumi un stimulatoru lietošana, tādu kā alkoholiskie dzērieni un tabaka.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Rewma-Gel nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Barošanas ar krūti laikā Rewma-Gel drīkst lietot tikai pēc konsultācijas ar ārstu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Rewma-Gel neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Rewma-Gel satur Rhus toxicodendron
Nepanesības reakcijas, tādas kā alerģiskas ādas reakcijas, var rasties potenciālas paaugstinātas jūtības dēļ pret Rhus toxicodendron.
Kā lietot Rewma-Gel
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušajiem: Rewma-Gel 1-2 reizes dienā plānā slānī uzziež uz skartajām vietām un viegli iemasē ādā. Maksimālais izspiestā gēla garums nedrīkst pārsniegt 15 cm vienai aplikācijai.
Zāles nedrīkst lietot ilgstoši bez ārsta norādījuma.
Ja esat lietojis Rewma-Gel vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja esat aizmirsis lietot Rewma-Gel
Nelietojiet papildus devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Rewma-Gel
Pārtraucot Rewma-Gel lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī tās neizpaužas visiem.
Ļoti retos gadījumos var rasties lokālas alerģiskas ādas reakcijas ar apsārtumu, niezi un vezikulu veidošanos. Tādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.
Lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Rewma-Gel lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Rewma-Gel
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un iepakojuma pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāšanas laiks pēc šo zāļu atvēršanas ir 6 mēneši.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Rewma-Gel satur
1 g gēla satur aktīvās vielas: Ledum ∅ 50 mg, Rhus toxicodendron ∅ 50 mg, Symphytum ad usum externum ∅ 100 mg.
Citas sastāvdaļas: karbomērs 980, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Rewma-Gel ārējais izskats un iepakojums
Rewma-Gel ir dzeltens līdz brūns,caurspīdīgs gēls alumīnija tūbiņā ar plastmasas vāciņu. Katra tūbiņa satur 50 g gēla.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts HYPERLINK "mailto:info@dhu.com"info@dhu.com
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA „Mitela”
Brīvības ielā 183/1
Rīga, Latvija, LV-1012
Tel: 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11.02.2016.
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Rewma-Gel gēls
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gēla satur:
Aktīvās vielas:
Ledum ∅ 50 mg, Rhus toxicodendron ∅ 50 mg, Symphytum ad usum externum ∅ 100 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Gēls.
Rewma-Gel ir dzeltens līdz brūns, caurspīdīgs gēls.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Reimatisku locītavu sāpju atvieglošana.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušiem
Rewma-Gel 1-2 reizes dienā uzziež uz skartajām vietām. Maksimālais izspiestā gēla garums nedrīkst pārsniegt 15 cm vienai aplikācijai.
Pediatriskā populācija
Zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu drošums nav pierādīts. Dati nav pieejami (skatīt 4. punktu).
Lietošanas veids
Plānā slānī uzziež un viegli iemasē ādā.
Nedrīkst lietot ilgstoši bez ārsta konsultācijas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret Rhus toxicodendron vai pret kādu citu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītām sastāvdaļām.
Grūtniecība.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:
ja akūtā stāvoklī novēro apsārtumus, tūsku vai locītavu hipertermiju,
ja pacienta akūts stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 3 nedēļu lietošanas,
ja parādās papildus sūdzības.
Alkohola satura dēļ zāles var izraisīt ādas kairinājumu, iekaisumu vai sausumu.
Jāizvairās no gēla nokļūšanas acīs, uz gļotādām un atvērtām brūcēm.
Pēc gēla lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Piezīme: homeopātisku līdzekļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā alkohols un tabaka.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Rewma-Gel nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Barošanas ar krūti periodā zāles drīkst lietot tikai pēc konsultācijas ar ārstu.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Rewma-Gel neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti reti (<1/10000) vai biežumu nevar noteikt izejot no pieejamiem datiem var rasties lokāla ādas reakcija, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas ar apsārtumu, niezi un vezikulu veidošanos. Šajos gadījumos nepieciešams pārtraukt Rewma-Gel lietošanu un veikt atbilstošus terapeitiskos pasākumus.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības ar laiku var pastiprināties (sākotnējā homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gādījumā pacientam ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX.
Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, pakāpeniski atšķaidot. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, stiprinot organisma pašdziedināšanās spējas, tās neiedarbojas uz kādu konkrētu orgānu. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša.
Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības. Organisma reakcija uz homeopātiskajām zālēm ir ļoti individuāla.
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.3 Preklīniskie dati par drošību
Nav piemērojami, jo Rewma-Gel kā plaši pielietotām homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Karbomērs 980
Nātrija hidroksīds
Attīrīts ūdens
6.2 Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņa ar plastmasas vāciņu. Katra tūbiņa satur 50 g gēla.
6.6 Īpaši norādījumi par iznīcināšanu
Nav īpašu norādījumu.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostrasse 24
76227 Karlsruhe
Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts HYPERLINK "mailto:info@dhu.com"info@dhu.com
REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
00-1233
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS DATUMS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 27. septembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. maijs
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2016. gada 11. februāris
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
