Remens

Tablete lietošanai zem mēles

Remens tabletes lietošanai zem mēles

Kartona kastīte, PVH/PVDH/Al blisteris, N36
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Cimicifuga racemosa Sanguinaria canadensis Pilocarpus Lachesis Sepia officinalis

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

8.03 €

Zāļu produkta identifikators

05-0115-01

Zāļu reģistrācijas numurs

05-0115

Ražotājs

Richard Bittner AG, Austria

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

30-DEC-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Richard Bittner AG, Austria

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 17.11.2010. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJIEM
REMENS tabletes lietošanai zem mēles

Homeopātiskas zāles

Aktīvās vielas: Cimicifuga racemosa D1, Sanguinaria canadensis D6, Pilocarpus D6, Sepia officinalis D12,
Lachesis D12.

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto REMENS® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
− Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. − Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir REMENS® un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms REMENS® lietošanas 3. Kā lietot REMENS® 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt REMENS® 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR REMENS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
REMENS® tabletes ir homeopātiskas zāles, ko lieto menstruālā cikla traucējumu un klimaktēriskā sindroma ārstēšanai.
REMENS ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā REMENS sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Homeopātiskā terapija uzskatāma par regulējošu ārstēšanu, lai mazinātu un ārstētu akūtus un hroniskus medicīniskus stāvokļus.

Indikācijas Remens® lieto menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā sindroma‚ dismenorejas, sekundārās amenorejas), klimaktēriskā sindroma un sievietes dzimumorgānu iekaisuma slimību (adneksīta) ārstēšanai.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem REMENS® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt šādus traucējumus:

Cimicifuga racemosa (sudrabsvece)

Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.

1

Saskaņots ZVA 17.11.2010.

Sanguinaria canadensis (sangvinārija) Pilocarpus (pilokarps) Sepia officinalis (tinteszivs sekrēts)
Lachesis (čūsku inde)

Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un krūtīs. Palīglīdzeklis menorāģijas un metrorāģijas gadījumā. Sāpīgas menstruācijas. Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu. Pulsējošas sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms menstruācijas. Mazā iegurņa orgānu hipotonija‚ dzemdes noslīdēšana. Baltie ziedi. Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai. Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisumu ārstēšanai. Karstuma viļņi klimaksa periodā.

2. PIRMS REMENS LIETOŠANAS

Nelietojiet REMENS šādos gadījumos - ja Jums ir paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu citu REMENS® sastāvdaļu.
Īpaša piesardzība, lietojot REMENS, nepieciešama šādos gadījumos Nekavējoties pārtrauciet REMENS® lietošanu, ja parādās aknu bojājuma pazīmes (dzelte, tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums, nogurums). Viena REMENS® tablete satur 226,8 mg laktozes monohidrāta. Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir cukura nepanesība, sazinieties ar savu ārstu pirms REMENS® lietošanas.

Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.

Ja medicīniskais stāvoklis neuzlabojas vai Jūs neesat sasniedzis vēlamo rezultātu, lietojot REMENS® tabletes, lūdzu griezieties pie ārsta cik ātri vien iespējams.

Citu zāļu lietošana Mijiedarbība ar citiem ārstniecības līdzekļiem līdz šim nav zināma. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
REMENS tabletes lietošana kopā ar uzturu REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. REMENS® tabletes nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana REMENS® nav ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no REMENS® sastāvdaļām Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Viena REMENS® tablete satur 226,8 mg laktozes monohidrāta. Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.
3. KĀ LIETOT REMENS

2

Saskaņots ZVA 17.11.2010. Vienmēr lietojiet REMENS® tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:
Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja):

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Klimaktēriskais sindroms:

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums
2 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Pieaugušie

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums 2 reizes dienā 6 mēnešus

Dzimumorgānu iekaisuma slimības:

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums
2 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 1 tabletei 4 reizes dienā. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 2 reizēm dienā.
REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu. Ļaujiet REMENS® tabletei lēni izšķīst zem mēles.

REMENS® tabletes lietošana nav ieteicama bērniem.
Ja esat lietojis REMENS® vairāk nekā noteikts Nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot REMENS® Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākošo devu cik ātri vien iespējams.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, REMENS® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu. Ja Jūs novērojat kādu blakusparādību, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT REMENS

3

Saskaņots ZVA 17.11.2010.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot REMENS® pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz blistera un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko REMENS satur

- Aktīvās vielas 1 tabletē ir:

Cimicifuga racemosa D1

17,9 mg

Sanguinaria canadensis D6

37,2 mg

Pilocarpus D6

37,2 mg

Sepia officinalis D12

37,2 mg

Lachesis D12

37,2 mg

- Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.
REMENS ārējais izskats un iepakojums Viegli dzeltenīgas, apaļas, saplacinātas tabletes ar iespējamiem plankumiem un vienu dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. Tabletes ir ievietotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros un kartona kastītē. Iepakojums: 12, 24, 36 un 48 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Tā kā REMENS® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa kvalitāti un iedarbību.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austrija tel.: +43 0427644940 fakss: +43 04276449430 e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar reģistrācijas apliecības īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes nov., LV-2167, tālr.: 67783478.

Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2010. gada septembris Šī lietošanas instrukcija akceptēta:

4

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
REMENS tabletes lietošanai zem mēles

Saskaņots ZVA 17.11.2010.

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete REMENS satur: Cimicifuga racemosa D1 17,9 mg, Sanguinaria canadensis D6 37,2 mg, Pilocarpus D6 37,2 mg, Sepia officinalis D12 37,2 mg, Lachesis D12 37,2 mg.
Palīgvielas: Vienā tabletē ir 226,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes lietošanai zem mēles. Viegli dzeltenīgas, apaļas, saplacinātas tabletes ar iespējamiem plankumiem un vienu dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās. Tā kā REMENS® ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un smaržas svārstības‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa kvalitāti un iedarbību.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Remens® ir homeopātiskas zāles, ko lieto menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā sindroma‚ dismenorejas, sekundārās amenorejas), klimaktēriskā sindroma un sievietes dzimumorgānu iekaisuma slimību (adneksīta) ārstēšanai.
4.2 Devas un lietošanas veids
Devas vajadzētu piemērot katrai slimībai individuāli.
Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja):

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Klimaktēriskais sindroms:

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums
2 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Pieaugušie

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums 2 reizes dienā 6 mēnešus

1

Dzimumorgānu iekaisuma slimības:

Saskaņots ZVA 17.11.2010.

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

Devas 1 tablete

Lietošanas biežums
2 reizes dienā 3 mēnešus Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 1 tabletei 4 reizes dienā. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 2 reizēm dienā.
REMENS® vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbīgumu. Ļaujiet REMENS® tabletei lēni izšķīst zem mēles.

REMENS® tabletes lietošana nav ieteicama bērniem.

4.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām.

4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pacientam nekavējoties jāpārtrauc REMENS® lietošana, ja parādās aknu bojājuma pazīmes (dzelte, tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums, nogurums).
Viena REMENS® tablete satur 226,8 mg laktozes monohidrāta. Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, lapp-laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav zināma.

4.6 Grūtniecība un zīdīšana REMENS® tabletes nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.

4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus REMENS® nav ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8 Nevēlamās blakusparādības

Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu.

4.9 Pārdozēšana

Līdz šim nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.

2

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Saskaņots ZVA 17.11.2010.

5.1 Farmakodinamiskās īpašības

ATĶ kods: V03AX Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles.

REMENS ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā REMENS sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātu, paplašinot indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Homeopātiskā terapija uzskatāma par regulējošu ārstēšanu, lai stiprinātu organisma aizsargspējas, mazinot un ārstējot akūtus un hroniskus medicīniskus stāvokļus.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem REMENS sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt šādus traucējumus:

Cimicifuga racemosa
(sudrabsvece)

Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.

Sanguinaria canadensis
(sangvinārija)

Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un krūtīs. Palīglīdzeklis menorāģijas un metrorāģijas gadījumā. Sāpīgas menstruācijas.

Pilocarpus (pilokarps)

Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu. Pulsējošas sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms menstruācijas.

Sepia officinalis Mazā iegurņa orgānu hipotonija‚ dzemdes noslīdēšana. Baltie ziedi. (tinteszivs sekrēts) Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai.

Lachesis (čūsku inde)

Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisumu ārstēšanai. Karstuma viļņi klimaksa periodā.

5.2 Farmakokinētiskās īpašības Līdz šim nav pieejami dati par farmakokinētiskajām īpašībām. 5.3 Preklīniskie dati par drošību Nav īpašu risku sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu. 6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts. 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.

3

6.3 Uzglabāšanas laiks

Saskaņots ZVA 17.11.2010.

5 gadi.

6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

6.5 Iepakojuma veids un saturs

Tabletes ir ievietotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros. Iepakojums: 12, 24, 36 un 48 tabletes.

6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I):

05-0115

9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS:

2005. gada 13. aprīlis

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS:

2010. gada septembris

4