Rehydron Optim

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Rehydron Optim pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Glucosum anhydricum, Natrii chloridum, Natrii citras, Kalii chloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Rehydron Optim un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Rehydron Optim lietošanas

3. Kā lietot Rehydron Optim

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Rehydron Optim

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Rehydron Optim un kādam nolūkam to lieto

Šīs zāles lieto:

akūtas caurejas izraisītas vieglas līdz vidēji smagas dehidratācijas ārstēšanai (lai aizvietotu ūdens un elektrolītu zudumu organismā);

dehidratācijas profilaksei.

Akūta caureja saistās ar dehidratācijas (ūdens un sāļu zuduma) risku. Rehydron Optim šķīdums caurejas gadījumos aizstāj ūdens un sāļu zudumu. Zāļu sastāvā esošais cukurs veicina ūdens un sāļu uzsūkšanos no zarnām, citrāts palīdz koriģēt skābju un sārmu līdzsvara traucējumus organismā.

2. Kas Jums jāzina pirms Rehydron Optim lietošanas

Nelietojiet Rehydron Optim, ja Jums vai Jūsu bērnam:

- ir alerģija pret glikozi, nātrija hlorīdu, nātrija citrātu, kālija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ir smaga dehidratācija;

- ir bezsamaņa (nosmakšanas risks);

- ir šoks (nosmakšanas risks);

- ir zarnu nosprostojums;

- ir stipra vemšana.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums vai Jūsu bērnam:

- ir nieru darbības traucējumi, kas izraisa samazinātu urīna izdalīšanos vai pilnīgu urīna veidošanās nomākumu;

- ir kuņģa un zarnu trakta sašaurinājums;

- ir diabēts;

- ir aknu vai nieru slimības;

- ir nātrija vai kālija ierobežojums dietā;

- ir jebkādas citas hroniskas slimības;

- ir izkārnījumi ar asiņu piejaukumu;

- ir caureja, kas ilgst vairāk kā 2 dienas, pat, ja tā ir viegla;

- ir stipras sāpes vēderā;

- ir pārmaiņas psihiskajā stāvoklī (piemēram, aizkaitināmība, apātija vai letarģija);

- sākas drudzis ar temperatūru virs 39°C.

Smagas dehidratācijas gadījumā perorāla rehidratācijas terapija ir nepietiekama un var būt nepieciešama intravenoza rehidratācija.

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums vai Jūsu bērnam ir caureja vai vemšana, kas izraisa smagu dehidratāciju. Smagas dehidratācijas simptomi ir ātrs pulss, apgrūtināta elpošana, drudzis, stiprs nogurums, muskuļu krampji, galvassāpes, slikta dūša, ekstremitāšu tirpšana, vemšana, apjukums, krampji un samaņas zudums.

Zīdaiņiem akūta caureja izraisa dehidratāciju, kā rezultātā rodas strauja stāvokļa pasliktināšanās. Visos gadījumos, kad zīdaiņiem ir caureja un dehidratācija, cik ātri vien iespējams jākonsultējas ar ārstu.

Citas zāles un Rehydron Optim

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nav informācija par iespējamo Rehydron Optim mijiedarbību ar citām zālēm. Daudzu zāļu uzsūkšanos var ietekmēt pati caureja.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā Rehydron Optim var lietot ieteiktajās devās.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Rehydron Optim neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Rehydron Optim satur kāliju un glikozi

Lietojot šķīdumu pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kālija ierobežotu dietu, būtu jāņem vērā, ka šīs zāles satur kāliju.

Šīs zāles satur glikozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Rehydron Optim

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kā pagatavot šķīdumu

Vienas Rehydron Optim paciņas saturu izšķīdiniet 0,5 litros remdena ūdens. Pēc izšķīdināšanas šķīdums ir gatavs lietošanai. Pagatavotais šķīdums ir bezkrāsains, necaurspīdīgs ar citrona smaržu.

Lai nodrošinātu šķidruma līdzsvara traucējumu ārstēšanā optimālu efektivitāti, pārliecinieties, ka Jūs esat sajaucis Rehydron Optim pulveri ar pareizu ūdens (0,5 litri) daudzumu. Pulveris, izšķīdināts nepietiekamā ūdens daudzumā, var izraisīt pārmērīgu sāls uzņemšanu.

Nešķīdiniet Rehydron Optim pulveri citos šķidrumos, izņemot ūdeni.

Kā zāles lietot

Rehydron Optim šķīdumu lieto iekšķīgi. Ja nepieciešams, ārsta uzraudzībā šķīdumu var ievadīt arī caur nazogastrālo zondi.

Ātra šķīduma ievadīšana ir droša, bet var izsaukt vemšanu. Ja Jums vai Jūsu bērnam ir slikta dūša vai vemšana, atdzesējiet šķidrumu un lietojiet to atkārtoti mazās devās, piemēram, ar tējkaroti, šļirci vai mērtrauku. Pēc tam devas Jūs varat pakāpeniski palielināt, ņemot vērā Jūsu vai Jūsu bērna panesamību.

Rehydron Optim kopā ar uzturu un dzērienu

Citus šķidrumus (piemēram, atšķaidītu sulu) var lietot arī ārstēšanās laikā. Tomēr būtu jāizvairās lietot šķidrumus ar augstu cukura saturu, jo tie var caureju pastiprināt.

Rehydron Optim šķīdums nav paredzēts kā slāpju mazinātājs un bez ārsta ziņas ieteiktās devas nedrīkst pārsniegt.

Vieglas caurejas laikā Jūs vai Jūsu bērns variet brīvi lietot šķidrumus un uzņemt normālu vecumam atbilstošu uzturu.

Aizstājterapijas laikā (pirmās 4 stundas) uzturu nedrīkst lietot. Tomēr zīdīšanu var turpināt.

Devas

Vieglas vai vidēji smagas dehidratācijas ārstēšana, piemēram, šķidruma aizstājterapija dehidratācijas gadījumā (saistīta ar akūtu caureju)

Aizstājterapija jālieto, ja Jums vai Jūsu bērnam ir viegli vai vidēji smagi dehidratācijas simptomi, tādi kā samazināta urīna izdalīšanās, sausas gļotādas, aukstas rokas un pēdas, nogurums, vispārējs vājums, muskuļu krampji un/vai ķermeņa masas zudums.

Ja Jūs vai Jūsu bērns jau esat zaudējis ķermeņa masu un/vai ciešat no vieglas vai vidēji smagas dehidratācijas, kas pamatota ar medicīniskiem izmeklējumiem, Rehydron Optim šķīduma ieteicamā deva parasti ir ½‑1 dl uz kg ķermeņa masas. Rehydron Optim šķīduma deva šķidruma aizstājterapijas gadījumā ir atkarīga no ķermeņa masas:

Ķermeņa masa (un vecums)

Šķīduma daudzums

Līdz 5 kg (jaunāki par 4 mēnešiem)

2‑4 dl

5‑7,9 kg (4‑11 mēneši)

4‑6 dl

8‑10,9 kg (12‑23 mēneši)

6‑8 dl

11‑15,9 kg (2‑4 gadi)

8‑12 dl

16‑29,9 kg (5‑14 gadi)

12‑22 dl

Virs 30 kg (vecāki par 15 gadiem)

22‑40 dl

Lai koriģētu šķidruma deficītu, šķidruma aizstājterapijas gadījumā šķīdums jāievada 4 stundu laikā. Ja caureja saglabājas pēc šķidruma aizstājterapijas, Rehydron Optim šķīduma ievadīšana jāturpina kā balstterapija, skatīt zemāk apakšpunktu „Dehidratācijas profilakse (saistīta ar vieglu caureju)”.

Dehidratācijas profilakse (saistīta ar vieglu caureju)

Ārstēšana ar Rehydron Optim šķīdumu jāuzsāk nekavējoties, tiklīdz sākas caureja. Parasti ārstēšana nav nepieciešama ilgāk par 3 – 4 dienām un tā jāpārtrauc, tiklīdz caureja ir beigusies. Rehydron Optim šķīdums jālieto sekojoši:

Ķermeņa masa

Šķīduma daudzums

Līdz 10 kg

½‑1 dl pēc katras šķidrās vēdera izejas

Virs 10 kg

1‑2 dl pēc katras šķidrās vēdera izejas

Sazinieties ar ārstu

Ārstēšanās laikā sekojiet ķermeņa masai un vispārējam stāvoklim un sazinieties ar ārstu, ja Jums vai Jūsu bērnam:

parādās psihiskā stāvokļa izmaiņas, piemēram, aizkaitināmība, apātija vai miegainība;

ir drudzis ar temperatūru virs 39°C;

izkārnījumos ir asinis;

ir nepārejoša vemšana;

caureja turpinās vairāk kā 2 dienas;

ir stipras sāpes vēderā.

Dažos gadījumos, caurejas izraisītas dehidratācijas ārstēšanai un profilaksei, terapija ar Rehydron Optim ir nepietiekama.

Ja esat lietojis Rehydron Optim šķīdumu vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Pārdozēšanas simptomi var būt slāpes, sausa mute, apgrūtināta rīšana, dehidratācija, zems asinsspiediens, dezorientācija, miegainība, sprandas stīvums, bezsamaņa, krampji un muskuļu vājums. Tas vairāk varētu notikt pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Maz ticams, ka lietots ieteicamās devās Rehydron Optim izraisīs kādas blakusparādības. Pārāk ātra šķīduma lietošana var izraisīt vemšanu (skatīt 3. punktu „Kā lietot Rehydron Optim”).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne:  HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Rehydron Optim

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc „Derīgs līdz/EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Paciņa: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Pagatavots šķīdums: uzglabāt ledusskapī (2°C‑8°C). Pagatavotais šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Rehydron Optim satur

Aktīvās vielas vienā paciņā ir: bezūdens glikoze – 6,75 g, nātrija hlorīds – 1,30 g, nātrija citrāts – 1,45 g un kālija hlorīds – 0,75 g.

Citas sastāvdaļas ir: kālija acesulfāms (E950), citrona smaržviela (maltodekstrīns, akācijas sveķi [E414], d‑limonēns [dekstro], citrāls, citronu eļļa, laima eļļa, vanilīns).

Rehydron Optim ārējais izskats un iepakojums

Balts, kristālisks pulveris ar citrona smaržu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas iepakots paciņās. Viena paciņa satur 10,7 g pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.

Iepakojuma lielumi: 2, 4, 6, 10 un 20 paciņas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Orion Corporation

Orionintie 1

FI‑02200 Espoo

Somija

Ražotājs

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI‑02200 Espoo

Somija

Recipharm Parets S.L.U.

C/ Ramón y Cajal 2

Parets del Vallès

ES-08150 Barcelona
Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

01/2018

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018