Psoriaten ziede
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi. Uzglabāšanas laiks pēc šo zāļu pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.
Mahonia aquifolium
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
13.40 €
00-0806-01
00-0806
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
21-MAY-12
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
100 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Psoriaten ziede
Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) mātes tinktūra
Homeopātiskās zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 4 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Psoriaten un kādam nolūkam to lieto
Kas jāzina pirms Psoriaten lietošanas
Kā lietot Psoriaten
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Psoriaten
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Psoriaten un kādam nolūkam to lieto
Psoriaten ir homeopātiskas zāles sausu ādas izsitumu ārstēšanai un psoriāzes papildus terapijai.
Kas jāzina pirms Psoriaten lietošanas
Nelietojiet Psoriaten
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība
Konsultējieties ar savu ārstu:
stipru ādas iekaisumu gadījumos,
ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk pēc 4 nedēļām,
ja parādās jaunas sūdzības.
Bērni
Psoriaten nav ieteicama bērniem līdz 1 gada vecumam, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Nepieļaut ziedes nokļūšanu acīs, uz gļotādas un atvērtām brūcēm. Pēc ziedes lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas.
Citas zāles un Psoriaten
Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav novērota. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja Jūs domājat, ka iestājusies grūtniecība, ja plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Psoriaten neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Psoriaten satur cetostearilspirtu
Cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).
Kā lietot Psoriaten
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušiem un bērniem no 1 gada vecuma: Psoriaten 3 reizes dienā uzziež uz skartajiem ādas rajoniem. Plānā slānī uzklāj uz ādas un viegli iemasē.
Lietošana bērniem
Psoriaten nav ieteicams bērniem līdz 1 gada vecumam, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Ja esat lietojis Psoriaten vairāk nekā noteikts
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Psoriaten
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Psoriaten
Pārtraucot Psoriaten lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi jautājumi par zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī tās neizpaužas visiem.
Ļoti retos gadījumos var rasties lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatīts). Tādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Psoriaten lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Psoriaten
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un iepakojuma pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāšanas laiks pēc šo zāļu pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Psoriaten satur
Aktīvā viela: Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) mātes tinktūra – 100 mg. 1 g ziedes satur 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) mātes tinktūras.
Citas sastāvdaļas: attīrīts ūdens, emulģējošs A tipa cetostearilspirts, šķidrais parafīns, baltais mīkstais parafīns, oktildodekanols, benzilspirts.
Psoriaten ārējais izskats un iepakojuma saturs
Viendabīga iedzeltena līdz brūngana ziede.
Alumīnija tūbiņa ar plastmasas (polietilēna) vāciņu. 1 tūbiņa satur 50 g ziedes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts info@dhu.com
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA „Mitela”
Brīvības ielā 183/1
Rīga LV-1012
Tel: 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2014.
SASKAŅOTS ZVA 19-06-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Psoriaten ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur:
Aktīvā viela:
Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) mātes tinktūra – 100 mg.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g ziedes satur 0.15 g cetostearilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Viendabīga iedzeltena līdz brūngana ziede.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Sausu ādas izsitumu ārstēšana un psoriāzes papildus terapija.
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušiem un bērniem no 1 gada vecuma: Psoriaten ziedi 3 reizes dienā jāuzziež uz skartajiem ādas rajoniem.
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams bērniem līdz 1 gada vecumam, jo nav pietiekošu datu par lietošanu.
Lietošanas veids
Plānā slānī uzziež un viegli iemasē ādā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret Mahonia aquifolium vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā minētajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama
stipru ādas iekaisumu gadījumos,
ja pacienta stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 4 nedēļām,
ja parādās jaunas sūdzības.
Jāizvairās no ziedes kontakta ar acīm, gļotādām un atvērtām brūcēm. Pēc ziedes lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
Pediatriskā populācija
Nelietot Psoriaten ziedi bērniem līdz 1 gada vecumam.
Psoriaten ziede satur cetostearilspirtu. Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Pacientiem ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras viņi lieto, ir lietojuši pēdējā laikā vai varētu lietot.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Tāpat kā visas citas zāles, Psoriaten ziedi var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Psoriaten ziede neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti (<1/10000) vai biežumu nevar noteikt izejot no pieejamiem datiem var rasties lokālas ādas reakcijas, piemēram, cetostearilspirts var izraisīt kontaktdermatītu. Šajos gadījumos nepieciešams pārtraukt Psoriaten ziedes lietošanu un pieņemt atbilstošus terapeitiskos mērus.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem jāiesaka pārtraukt ārstēšanu un konsultēties ar ārstu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX.
Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, pakāpeniski atšķaidot. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, stiprinot organisma pašdziedināšanās spējas, tās neiedarbojas uz kādu konkrētu orgānu. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša.
Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.3 Preklīniskie dati par drošību
Nav piemērojami. Psoriaten ziedei kā homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Attīrīts ūdens
Emulģējošs A tipa cetostearilspirts
Šķidrais parafīns
Baltais mīkstais parafīns
Oktildodekanols
Benzilspirts
6.2 Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņa ar plastmasas (polietilēna) vāciņu. 1 tūbiņa satur 50 g ziedes.
6.6 Īpaši norādījumi par iznīcināšanu.
Nav īpašu norādījumu.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts info@dhu.com
REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
00-0806
9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 06.12.2000.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21.05.2012.
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
26.03.2014.
SASKAŅOTS ZVA 19-06-2014
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1