Persen forte cietās kapsulas
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no mitruma.
Menthae piperitae folii extractum siccum Melissae folii extractum siccum Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
8.31 €
98-0711-01
98-0711
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
30-APR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Kapsula, cietā
Ir apstiprināta
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Bulgaria
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Persen forte cietās kapsulas
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Melissae folii extractum siccum
Menthae piperitae folii extractum siccum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Persen forte un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Persen forte lietošanas
Kā lietot Persen forte
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Persen forte
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Persen forte un kādam nolūkam tās lieto
Persen forte ir augu izcelsmes zāles ar vieglu nomierinošu iedarbību.
Baldriāna saknēm ir raksturīga nomierinoša iedarbība. Tās atvieglo nervu spriedzes simptomus. Bezmiega gadījumā tās palīdz iemigt.
Melisas lapas papildina šo zāļu nomierinošo iedarbību.
Nomierinošajos ārstniecības augu līdzekļos piparmētras lapas tradicionāli lieto kopā ar baldriāna saknēm.
Persen forte cietās kapsulas ir piemērotas pirmajam solim, ārstējot vieglus traucējumus, kad spēcīgāku nomierinošo līdzekļu lietošana nav racionāla.
Persen forte ir indicētas vieglas, pārejošas garīgās spriedzes atvieglošanai (kā dienas sedatīvs līdzeklis garīgas spriedzes, nemiera un uzbudināmības gadījumos) un/vai īslaicīgu iemigšanas traucējumu gadījumā.
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Persen forte lietošanas
Nelietojiet Persen forte šādos gadījumos
ja Jums ir paaugstināta jutība pret baldriāna saknēm, melisas lapām, piparmētras lapām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Persen forte lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir žultsakmeņi vai citas žultsceļu patoloģijas, piparmētras lapas saturoši līdzekļi jālieto piesardzīgi.
Ja Jums ir gastroezofageālā atviļņa slimība (grēmas), jāizvairās no piparmētras lapas saturošu līdzekļu lietošanas, jo grēmas var pastiprināties.
Bērni
Persen forte lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama, jo trūkst pieredzes.
Citas zāles un Persen forte
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Pieredze par farmakoloģisku mijiedarbību ar citām zālēm ir ierobežota. Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 vai CYP2E1, nav novērota.
Lietošana vienlaicīgi ar sintētiskajiem miega līdzekļiem nav ieteicama. Ja Jums ir jautājumi par šīm zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Var būt samazināta dzelzs uzsūkšanās, tas jāņem vērā anēmijas slimniekiem, kuri lieto dzelzi saturošas zāles.
Persen forte kopā ar uzturu
Persen forte var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietošanas drošums grūtniecības un krūts barošanas laikā nav pierādīti. Ņemot vērā pieredzes trūkumu par šo zāļu lietošanu un nepieciešamo piesardzību lietojot šīs zāles, lietošana grūtniecības un krūts barošanas laikā nav ieteicama.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šo zāļu lietošana var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus. Pacienti, kuri lieto šīs zāles, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Persen forte satur laktozes monohidrātu
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot Persen forte
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Garīgas spriedzes, nemiera vai uzbudināmības gadījumos lieto 2 Persen forte kapsulas 2 reizes dienā.
Bezmiega gadījumā lieto 2 Persen forte kapsulas 1 stundu pirms gulētiešanas.
Persen forte var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, uzdzerot nedaudz ūdens.
Persen forte iedarbība iestājas pakāpeniski. Lai panāktu optimālu terapijas efektivitāti, šīs zāles ieteicams lietot nepārtraukti vismaz 2 nedēļas.
Terapijas ilgums nav ierobežots. Zāļu atkarības vai atcelšanas simptomi nerodas pat pēc ilgstošas lietošanas ieteicamajās devās.
Ja pēc 14 dienām simptomi pastiprinās vai nesamazinās, konsultējieties ar ārstu.
Lietošana bērniem
Nav pietiekamu pētījumu datu par Persen forte lietošanu bērniem. Tādēļ bērni līdz 12 gadu vecumam nedrīkst lietot šīs zāles.
Ja esat lietojis Persen forte vairāk nekā noteikts
Vienreizēja, apmēram 20 g liela baldriāna sakņu deva, kas atbilst apmēram 42 Persen forte cietajām kapsulām, var izraisīt tādus nekaitīgus simptomus kā, piemēram, vājumu, vēdergraizes, spiediena sajūtu krūšu kurvī, vieglu reiboni, roku trīci un zīlītes paplašināšanos. Šie simptomi izzūd 24 stundu laikā. Ja Jūs esat lietojis Persen forte vairāk nekā noteikts un simptomi ilgst 24 stundas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Melisas vai piparmētras lapu pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
Ja esat aizmirsis lietot Persen forte
Ja esat aizmirsis lietot kapsulu, lietojiet to pēc iespējas drīzāk. Ja gandrīz jau ir pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet zāļu lietošanu kā parasti.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
slikta dūša;
vēdergraizes.
Šie simptomi ir iespējami pēc baldriāna sakņu saturošu līdzekļu lietošanas.
Pēc piparmētras lapas saturošu līdzekļu lietošanas var pastiprināties atviļņa simptomi (grēmas).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Persen forte
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Persen forte satur
Aktīvās vielas ir baldriāna sakņu, melisas lapu un piparmētras lapu sausie ekstrakti.
Katra Persen forte cietā kapsula satur:
87,5 mg baldriāna (Valeriana officinalis L.) sausā ūdens-spirta ekstrakta (4-7:1); ekstraģents – 70 % (tilp.) etilspirts.
17,5 mg melisas (Melissa officinalis L.) lapu sausā ekstrakta (3-6:1); ekstraģents – 50 % (tilp.) etilspirts.
17,5 mg piparmētras (Mentha piperita L.) lapu sausā ekstrakta (3-6:1); ekstraģents – 40 % (tilp.) etilspirts.
Citas sastāvdaļas ir:
Kapsulas saturs: magnija oksīds, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, talks un koloidālais bezūdens silīcija dioksīds;
Kapsulas vāciņš/korpuss: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Persen forte ārējais izskats un iepakojums
Kapsulām ir ķieģeļsarkans vāciņš un korpuss un tās satur brūnas lāsumainas granulas.
Kartona kastītes, kas satur 2 blisterus (PVH/PHTFE-Al folijas) pa 10 cietajām kapsulām.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A, Bulgaria blvd., Sofia 1680, Bulgārija
Ražotājs
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovēnija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019.gada aprīlī.
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
98-0711/II/012
98-0711/IB/013
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
EQ PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Persen forte cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur:
87,5 mg baldriāna (Valeriana officinalis L.) sausā ūdens-spirta ekstrakta (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1); ekstraģents – 70 % (tilp.) etilspirts;
17,5 mg melisas (Melissa officinalis L.) lapu sausā ekstrakta (Melissae folii extractum siccum) (3-6:1); ekstraģents – 50 % (tilp.) etilspirts;
17,5 mg piparmētras (Mentha piperita L.) lapu sausā ekstrakta (Menthae piperitae folii extractum siccum) (3-6:1); ekstraģents – 40 % (tilp.) etilspirts.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra cietā kapsula satur 85,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Ķieģeļsarkans vāciņš un korpuss, kas satur brūnas lāsumainas granulas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Persen forte ir augu izcelsmes zāles, kuras ir indicētās vieglas, pārejošas garīgās spriedzes atvieglošanai (kā dienas sedatīvs līdzeklis garīgas spriedzes, nemiera un uzbudināmības gadījumos) un/vai īslaicīgu iemigšanas traucējumu gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Garīgas spriedzes, nemiera vai uzbudināmības gadījumos lieto 2 kapsulas 2 reizes dienā. Bezmiega gadījumā lieto 2 kapsulas 1 stundu pirms gulētiešanas.
Persen forte iedarbība iestājas pakāpeniski. Lai panāktu optimālu terapijas efektivitāti, šīs zāles ieteicams lietot nepārtraukti vismaz 2 nedēļas.
Terapijas ilgums nav ierobežots. Zāļu atkarības vai atcelšanas simptomi nerodas pat pēc ilgstošas lietošanas ieteicamajās devās.
Ja pēc 14 dienām simptomi pastiprinās vai nesamazinās, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Pediatriskā populācija
Ņemot vērā pieredzes trūkumu par šo zāļu lietošanu, tās nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Cietās kapsulas var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, uzdzerot nedaudz ūdens.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Piparmētras lapas
Pacientiem, kuriem ir žultsakmeņi vai citas žultsceļu patoloģijas, piparmētras lapas saturoši līdzekļi jālieto piesardzīgi.
Pacientiem, kuriem ir gastroezofageālā atviļņa slimība (grēmas), jāizvairās no piparmētras lapas saturošu līdzekļu lietošanas, jo grēmas var pastiprināties.
Pediatriskā populācija
Ņemot vērā ar pieredzes trūkumu par šo zāļu lietošanu, tās nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Palīgvielas
Persen forte cietās kapsulas satur laktozes monohidrātu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Baldriāna saknes
Pieredze par farmakoloģisku mijiedarbību ar citām zālēm ir ierobežota. Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar aktīvajām vielām, ko metabolizē CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 vai CYP2E1, nav novērota.
Lietojot vienlaicīgi ar sintētiskajiem sedatīvajiem līdzekļiem, ir jābūt noteiktai diagnozei, kā arī ir jānodrošina medicīniska novērošana.
Var būt samazināta dzelzs uzsūkšanās, tas jāņem vērā anēmijas pacientiem, kuri lieto dzelzi saturošas zāles.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Lietošanas drošums grūtniecības un krūts barošanas laikā nav pierādīti. Ņemot vērā pieredzes trūkumu par šo zāļu lietošanu un nepieciešamo piesardzību lietojot šīs zāles, lietošana grūtniecības un krūts barošanas laikā nav ieteicama.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Persen forte var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Pacienti, kuri lieto šīs zāles, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Baldriāna saknes
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Pēc iekšķīgas baldriāna sakņu saturošu līdzekļu lietošanas ir iespējami kuņģa – zarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša, vēdergraizes nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Piparmētras lapas
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Var pastiprināties gastroezofageālā atviļņa simptomi un grēmas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Parādoties citām, iepriekš neminētām blakusparādībām, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Vienreizēja, apmēram 20 g liela baldriāna sakņu deva, kas atbilst apmēram 42 Persen forte cietajām kapsulām, var izraisīt tādus labdabīgus simptomus kā, piemēram, vājumu, vēdergraizes, spiediena sajūtu krūšu kurvī, vieglu reiboni, roku trīci un midriāzi. Šie simptomi izzūd 24 stundu laikā. Parādoties simptomiem, ir jāpiemēro uzturoša terapija.
Melisas vai piparmētras lapu pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: miega un sedatīvie līdzekļi, citi miega un sedatīvie līdzekļi.
ATĶ kods: N05CM
Persen forte cietās kapsulas satur baldriāna (Valeriana officinalis L.), melisas (Melissa officinalis L.) un piparmētras (Mentha piperita L.) sausos ekstraktus.
Baldriāna sakņu galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ēteriskā eļļa, kas satur monoterpēnus, seskviterpēnus un mazāk gaistošas seskviterpēnu tipa karboksilskābes (baldriānskābi un tās atvasinājumus), gamma aminosviestskābi (GASS), glutamīnu, arginīnu un lignānus.
Melisas lapu galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ēteriskā eļļa, kas satur monoterpenoīdu aldehīdus (geraniālu, nerālu un citronellālu), flavonoīdus, monoterpēnu glikozīdus, hidroksikanēļskābes atvasinājumus (kofeīnskābi, hlorogēnskābi un rozmarīnskābi) un triterpēnus.
Piparmētras lapu galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ēteriskā eļļa, kas satur mentolu, dažādus flavonoīdus, fenolskābes un triterpēnus.
Minēto augu vielu darbības mehānisms nav pilnīgi noskaidrots.
Baldriāna saknēm ir raksturīga sedatīva iedarbība, turklāt tās uzlabo miega kvalitāti un ilgumu. Baldriāna sakņu ekstraktu aktīvajām vielām ir raksturīga afinitāte pret GASS A receptoriem un adenozīna receptoriem, kā arī barbiturātu un benzodiazepīnu receptoriem. Pastāv pieņēmums, ka sedatīvo iedarbību nosaka lielā glutamīna koncentrācija ūdens ekstraktā, bet lignāna hidroksipinorezinolam vajadzētu būt raksturīgai afinitātei pret serotonīna receptoriem.
Melisas lapu aktīvajām vielām ir raksturīgas sedatīvas un karminatīvas īpašības. Melisas lapu sedatīvās īpašības ir apstiprinātas pētījumos in vivo. Melisas lapas tradicionāli izmanto nomierinošo un miegu veicinošo augu preparātu sastāvā.
Piparmētras lapu aktīvajām vielām ir raksturīga spazmolītiska iedarbība uz gremošanas trakta gludo muskulatūru. Tām ir raksturīga arī žults sekrēciju veicinoša un karminatīva iedarbība. Nomierinošo augu preparātu sastāvā piparmētras lapas tradicionāli izmanto kopā ar baldriāna saknēm.
Baldriāna, melisas un piparmētras iedarbība ir savstarpēji papildinoša. Šai kombinācijai ir raksturīga viegla nomierinoša iedarbība un tās lietošana ir indicēta vieglas, pārejošas garīgās spriedzes atvieglošanai (kā dienas sedatīvs līdzeklis pret garīgu spriedzi, nemiera un uzbudināmības gadījumos) un/vai īslaicīgu iemigšanas traucējumu gadījumā.
Saskaņā ar PVO ieteikumiem pierādījumi par Persen forte efektivitāti ir ierindojami IIb grupā (B grupā).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Zinātniskajā literatūrā dati par baldriāna sakņu, kā arī melisas un piparmētras lapu ekstraktu farmakokinētiku nav pieejami.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Akūtas toksicitātes pētījumu laikā ir pierādīts, ka pēc iekšķīgas baldriāna sakņu, melisas lapu un piparmētras lapu ekstraktu, kā arī Persen forte kapsulu lietošanas LD50 vērtība pārsniedz 6 g/kg. Žurkām pēc 45 dienas ilgas 400 - 600 mg/kg lielu baldriāna sakņu etilspirta ekstrakta devu intraperitoneālas ievadīšanas, salīdzinājumā ar kontroles grupas dzīvniekiem, netika novērotas nozīmīgas ķermeņa masas, kā arī asins vai urīna sastāva izmaiņas.
Datu par baldriāna sakņu genotoksicitāti nav. Veicot Eimsa (Ames) testu ar melisas lapu tinktūru (1:5 70 % etilspirtā) un Salmonella typhimurium celmiem TA 48 un 100, iegūtie rezultāti bija negatīvi.
In vitro veikto melisas un piparmētras genotoksicitātes pētījumu rezultāti bija negatīvi. Citi sistemātisku pētījumu laikā iegūti dati par baldriāna sakņu, melisas lapu un piparmētras lapu kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti nav pieejami.
Nav neklīnisko drošuma datu par baldriāna sakņu, melisas lapu un piparmētras lapu kombinācijas lietošanu.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Kapsulas saturs
Magnija oksīds
Magnija stearāts
Laktozes monohidrāts
Talks
Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Kapsulas vāciņš/korpuss
Želatīns
Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Titāna dioksīds (E171)
Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
PVH/PHTFE-Al folijas blisteri.
Kartona kastītes, kas satur 2 blisterus pa 10 cietajām kapsulām.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A, Bulgaria blvd., Sofia 1680, Bulgārija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98-0711
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998.gada 1.novembris.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30.aprīlis.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2019.gada aprīlis.
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
98-0711/II/012
98-0711/IB/013
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
EQ PAGE 1