Ovarium compositum šķīdums injekcijām
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ovarium suis Placenta suis Uterus suis Tuba uterina suis Hypophysis suis Cypripedium calceolus var. pubescens Lilium lancifolium Pulsatilla nigricans Aquilegia vulgaris Sepia officinalis Lachesis mutus Apisinum Kreosotum Calvatia gigantea Cephaelis ipecacuanha Mercurius solubilis Hahnemanni Hydrastis canadensis Acidum cis-aconiticum Magnesium phosphoricum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
184.36 €
04-0242-02
04-0242
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03-AUG-09
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
Šķīdums injekcijām
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ovarium compositum šķīdums injekcijām
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Ovarium compositum un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Ovarium compositum lietošanas
Kā lietot Ovarium compositum
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Ovarium compositum
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Ovarium compositum un kādam nolūkam tās lieto
Ovarium compositum ir homeopātisks līdzeklis, ko lieto olnīcu hormonālo disfunkciju (ovulācijas, auglības, dzemdes un sieviešu emocionālo traucējumu) palīgterapijai.
2. Kas Jums jāzina pirms Ovarium compositum
Nelietojiet Ovarium compositum šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Citas zāles un Ovarium compositum
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ovarium compositum kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ovarium compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Ovarium compositum satur nātriju
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg, tas ir, mazāk nekā 1mmol nātrija (23mg) ampulā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Ovarium compositum
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā pa 1 ampulas saturu ievada muskulī, zem ādas, ādā, nepieciešamības gadījumā vēnā.
Ja esat lietojis Ovarium compositum vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis Ovarium compositum vairāk nekā noteikts, izstāstiet par to ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Ovarium compositum
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Ovarium compositum
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Retos gadījumos pēc zāļu lietošanas iespējama pastiprināta siekalu sekrēcija. Šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.
Retos gadījumos iespējama alerģiska reakcija pret aktīvo vielu Mercurius solubilis.
Lietojot homeopātiskas zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Ovarium compositum
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu marķējuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Ovarium compositum satur:
- Katra 2,2 ml (=2,2 g)ampula satur aktīvās vielas:
Ovarium suis
D8
22 mg
Placenta totalis suis
D10
22 mg
Uterus suis
D10
22 mg
Tuba uterina suis
D10
22 mg
Hypophysis suis
D13
22 mg
Cypripedium calceolus var. pubescens
D6
22 mg
Lilium lancifolium
D4
22 mg
Pulsatilla pratensis
D18
22 mg
Aquilegia vulgaris
D4
22 mg
Sepia officinalis
D10
22 mg
Lachesis mutus
D10
22 mg
Apisinum
D8
22 mg
Kreosotum
D8
22 mg
Calvatia gigantea
D6
22 mg
Psychotria ipecacuanha
D6
22 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni
D10
22 mg
Hydrastis canadensis
D4
22 mg
Acidum cis-aconiticum
D10
22 mg
Magnesium phosphoricum
D10
22 mg
- Citas palīgvielas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Ovarium compositum ārējais izskats un iepakojums
Iepakojumos pa 10 vai 100 caurspīdīga stikla ampulām, pa 2,2 ml ampulā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ovarium compositum šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2,2 ml (=2,2 g) ampula satur:
Ovarium suis
D8
22 mg
Placenta totalis suis
D10
22 mg
Uterus suis
D10
22 mg
Tuba uterina suis
D10
22 mg
Hypophysis suis
D13
22 mg
Cypripedium calceolus var. pubescens
D6
22 mg
Lilium lancifolium
D4
22 mg
Pulsatilla pratensis
D18
22 mg
Aquilegia vulgaris
D4
22 mg
Sepia officinalis
D10
22 mg
Lachesis mutus
D10
22 mg
Apisinum
D8
22 mg
Kreosotum
D8
22 mg
Calvatia gigantea
D6
22 mg
Psychotria ipecacuanha
D6
22 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni
D10
22 mg
Hydrastis canadensis
D4
22 mg
Acidum cis-aconiticum
D10
22 mg
Magnesium phosphoricum
D10
22 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Olnīcu hormonālo disfunkciju (ovulācijas, auglības, dzemdes un sieviešu emocionālo traucējumu) palīgterapija.
4.2. Devas un lietošanas veids
Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā 1 ampulas saturu ievada intramuskulāri, subkutāni, intradermāli, nepieciešamības gadījumā intravenozi.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg, tas ir, mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pietiekamu pētījumu par lietošanu grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ovarium compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Retos gadījumos pēc zāļu lietošanas iespējama pastiprināta siekalu sekrēcija, šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.
Retos gadījumos iespējama alerģiska reakcija pret aktīvo vielu Mercurius solubilis.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, kas nozīmē specifisku procesu, kas ietver pakāpenisku atšķaidīšanu un sakratīšanu. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas, tieši neiedarbojoties uz noteiktām ķermeņa daļām. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētās zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav datu attiecībā uz homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Stikla ampulas / kartona kārba. Iepakojumā pa 10 vai 100 ampulām, pa 2,2 ml ampulā.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
04-0242
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2004. gada 29. aprīlis
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 03. augusts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
