Omacor 1000 mg mīkstās kapsulas
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.
Omega-3-acidorum esteri ethylici 90
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
05-0465-05
05-0465
BASF AS, Norway
03-AUG-09
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
1000 mg
Kapsula, mīkstā
Ir apstiprināta
BASF AS, Norway
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Omacor 1000 mg mīkstās kapsulas
Omega-3-acidorum esteri ethylici 90
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Omacor un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Omacor lietošanas
Kā lietot Omacor
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Omacor
Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Omacor un kādam nolūkam to lieto
Omacor satur augsti attīrītas omega-3 polinepiesātinātas taukskābes.
Omacor ir zāles holesterīna un triglicerīdu samazināšanai.
Omacor lieto:
Kombinācijā ar citām zālēm, ārstējoties pēc miokarda infarkta.
Lai pazeminātu asinīs noteikta veida triglicerīdu (tauku) līmeni, ja izmaiņas diētā nav izrādījušās pietiekami efektīvas.
Kas Jums jāzina pirms Omacor lietošanas
Nelietojiet Omacor šādos gadījumos:
Ja Jums ir alerģija pret omega-3-skābes etilēsteri 90 vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja iepriekš minētais attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Omacor lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
ja Jums nesen bijusi ķirurģiska operācija,
ja Jums nesen bijusi trauma,
ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
ja Jums ir slikti kontrolēts diabēts,
ja Jums ir problēmas ar aknām, ārsts pārbaudīs Omacor ietekmi uz aknām, veicot asins testus,
ja Jums ir alerģija pret zivīm.
Citas zāles un Omacor
Ja Jūs lietojat zāles, kas sašķidrina asinis, piemēram, varfarīnu, Jums var būt nepieciešamas papildu asins analīzes un Jūsu parasto asins šķidrinošo zāļu devas koriģēšana.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Omacor kopā ar uzturu un dzērienu
Lietojiet kapsulu maltītes laikā. Tas samazina iespējamību izpausties traucējumiem no kuņģa puses (kuņģa-zarnu trakta rajonā).
Gados vecāki cilvēki
Lietojiet Omacor piesardzīgi, ja esat vecāks par 70 gadiem.
Bērni
Bērniem šīs zāles lietot nevajadzētu.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nelietojiet šīs zāles grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, ja vien Jūsu ārsts nav nolēmis, ka tas ir absolūti nepieciešams.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Maz ticams, ka šīs zāles ietekmēs Jūsu spējas vadīt transportlīdzekļu un apkalpot mašīnas.
Omacor satur sojas eļļu
Omacor satur sojas eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Kā lietot Omacor
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Norijiet kapsulu, uzdzerot ūdeni.
Lietojiet kapsulu maltītes laikā, lai samazinātu blakusparādības kuņģa-zarnu trakta rajonā.
Lietošanas ilgumu noteiks Jūsu ārsts.
Devas pēc miokarda infarkta
Parastā deva ir viena kapsula dienā.
Devas, lai ārstētu paaugstinātu triglicerīdu līmeni asinīs (augsts tauku līmenis asinīs jeb hipertrigliceridēmija)
Parastā deva ir 2 kapsulas dienā kā rekomendējis ārsts.
Ja šī deva nav pietiekama, ārsts var nozīmēt 4 kapsulas dienā.
Ja esat lietojis Omacor vairāk nekā noteikts
Ja nejauši esat lietojis Omacor vairāk nekā noteikts, neuztraucieties, ir maz ticams, ka būs nepieciešama speciāla ārstēšana. Tomēr jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Ja esat aizmirsis lietot Omacor
Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojat to, tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis jau nākamās devas lietošanas laiks. Nelietojiet dubultu devu (divas reizes lielāku kā ārsta rekomendēto), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles var būt šādas blakusparādības:
Bieži novērotās blakusparādības (var parādīties 1 līdz 10 no 100 pacientiem):
Kuņģa darbības traucējumi, piemēram, vēdera izplešanās, sāpes, aizcietējums, caureja, gremošanas traucējumi (dispepsija), vēdera pūšanās, atraugas, reflukss,
Nelabuma sajūta (slikta dūša) un vemšana.
Retāk novērotās blakusparādības (var parādīties 1 līdz 10 no 1000 pacientiem):
Augsts cukura līmenis asinīs,
Podagra,
Reibonis,
Garšas traucējumi,
Galvassāpes,
Pazemināts asinsspiediens,
Asiņošana no deguna,
Asinis izkārnījumos,
Izsitumi.
Reti novērotas blakusparādības (var parādīties 1 līdz 10 no 10 000 pacientiem):
Alerģiskas reakcijas,
Niezoši izsitumi (nātrene),
Aknu darbības traucējumi ar iespējamām izmaiņām noteiktos asins analīžu rezultātos.
Citas blakusparādības, kas radās ļoti nelielam cilvēku skaitam, bet to sastopamības biežums
nav zināms:
Nieze.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Omacor
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Omacor satur
Aktīvās vielas ir 1000 mg omega-3-skābes etilēsteri 90, kas satur 460 mg eikozapentaēnskābes (EPS) un 380 mg dokozaheksaēnskābes (DHS) etilēsteri (šīs vielas sauc par omega-3 polinepiesātinātām taukskābēm), kā arī ieskaitot 4 mg d-alfa-tokoferolu kā antioksidantu (maisījumā ar augu eļļu, piemēram, sojas eļļu).
Citas sastāvdaļas (mīkstās kapsulas apvalks) ir: želatīns, glicerīns, vidējas virknes triglicerīdi, lecitīns (sojas) un attīrīts ūdens.
Omacor ārējais izskats un iepakojums
Omacor ir caurspīdīgas, mīkstas želatīna kapsulas, kas satur bāli dzeltenu eļļu.
Omacor ir pieejams šādos iepakojuma lielumos:
1x20 kapsulas
1x28 kapsulas
1X30 kapsulas
1x 60 kapsulas
1x100 kapsulas
10x28 kapsulas
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
BASF AS, P.O. Box 420, NO-1327 Lysaker, Norvēģija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību Latvijā: BGP Products SIA, Mūkusalas 101, Rīga, LV 1004, tel. +371 676 055 80.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2018. gada augustā.
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
PAGE \* MERGEFORMAT 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Omacor 1000 mg mīkstās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur:
Omega-3-skābes etilēsteri 90 (Omega-3-acidorum esteri ethylici 90) 1000 mg
840 mg satur eikozapentaēnskābes (EPS) etilēsteri (460 mg) un dokozaheksaēnskābes (DHS) etilēsteri (380 mg), ieskaitot arī 4 mg d-alfa-tokoferolu kā antioksidantu (maisījumā ar augu eļļu, piemēram, sojas eļļu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas
Mīkstas, garenas, caurspīdīgas želatīna kapsulas, kas satur bāli dzeltenu eļļu
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Pēc miokarda infarkta
Sekundārai profilaksei kā papildus terapiju pēc miokarda infarkta, lietojot kopā ar standarta terapiju (piemēram, statīniem, antiagregantiem, bēta blokatoriem, AKE inhibitoriem).
Hipertrigliceridēmija
Endogēnās hipertrigliceridēmijas gadījumā kā diētas papildinājums, kad nevar iegūt apmierinošu atbildes reakciju, lietojot vienīgi diētu:
IV tips monoterapijā,
IIb/III tips kombinācijā ar statīniem, kad triglicerīdu kontrole ir neapmierinoša.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pēc miokarda infarkta
Viena kapsula dienā.
Hipertrigliceridēmija
Terapijas sākumā divas kapsulas dienā. Ja nav pietiekošas iedarbības, devu var palielināt līdz četrām kapsulām dienā.
Ir ierobežota klīniskā informācija par Omacor lietošanu pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Nav informācijas par Omacor lietošanu bērniem un pusaudžiem vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Kapsulas var lietot kopā ar ēdienu, lai novērstu kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret omega-3-skābes etilēsteri 90, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Omacor satur sojas eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Omacor jālieto piesardzīgi pacientiem, kam ir zināma jutība vai alerģija pret zivīm.
Bērniem šīs zāles nevajadzētu lietot, jo nav pietiekamu drošuma un efektivitātes datu.
Klīniskā informācija par Omacor lietošanu pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem, ir ierobežota.
Pacienti, kuri saņem antikoagulantu terapiju, jānovēro un, ja nepieciešams, jākoriģē terapija, jo var mēreni pagarināties asins teces laiks, lietojot lielas devas, t.i., 4 kapsulas dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”). Šiem pacientiem parasti nepieciešama medicīniska uzraudzība, kas nemazinās, lietojot šīs zāles.
Jākontrolē asins recēšanas rādītāji pacientiem ar augstu asiņošanas risku (smagas traumas, ķirurģiskas iejaukšanās, u.c.).
Omacor lietošanas laikā var novērot tromboksāna A2 veidošanās samazinājumu. Nav novērota nozīmīga ietekme uz citiem koagulācijas faktoriem. Dažos pētījumos ar omega-3-taukskābēm novēroja pagarinātu asins teces laiku, bet šajos pētījumos ziņotais asins teces laiks nepārsniedza normas robežas un neradīja klīniski nozīmīgas asiņošanas epizodes.
Par lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pieejama tikai ierobežota informācija.
Ir ziņots par dažiem pacientiem ar nelielu, bet nozīmīgu ASAT un ALAT paaugstināšanos (normas robežās), bet nav datu, kas norāda paaugstinātu risku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar jebkādām aknu bojājuma pazīmēm jāuzrauga ALAT un ASAT līmeņi (īpaši lietojot lielu devu, t.i., 4 kapsulas).
Omacor nav indicēts lietošanai eksogēnas hipertrigliceridēmijas (1 tipa hiperhilomikronēmija) gadījumos. Nav pietiekošas pieredzes lietošanai sekundāras endogēnās hipertrigliceridēmijas (īpaši nekontrolēta diabēta) gadījumos.
Nav pieredzes attiecībā uz hipertrigliceridēmiju kombinācijā ar fibrātiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Perorālie antikoagulanti: skatīt 4.4. apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
Omacor var lietot kombinācijā ar varfarīnu bez asiņošanas komplikācijām, taču šajā gadījumā un tad, ja pēkšņi tiek pārtraukta ārstēšana ar Omacor, jāpārbauda protrombīna laiks.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pietiekamu pētījumu par Omacor lietošanu grūtniecības laikā. Dzīvnieku pētījumi neuzrādīja reproduktīvo toksicitāti. Potenciālais risks cilvēkam nav zināms, tādēļ, ja nav noteikti nepieciešams, Omacor nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Barošana ar krūti
Nav datu par Omacor izdalīšanos dzīvnieku un cilvēku mātes pienā. Omacor nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Fertilitāte
Nav pietiekamu pētījumu par Omacor ietekmi uz fertilitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr ir paredzams, ka Omacor neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Nevēlamās blakusparādības
Zāļu blakusparādību biežums norādīts atbilstoši sekojošajam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi.
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: paaugstināta jutība
Vielmaiņas un uztures traucējumi
Retāk: hiperglikēmija, podagra
Nervu sistēmas traucējumi
Retāk: reibonis, izmainīta garšas sajūta, galvassāpes
Asinsvadu sistēmas traucējumi
Retāk: hipotensija
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Retāk: epistakse
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Bieži: kuņģa-zarnu trakta traucējumi (tai skaitā vēdera izplešanās, sāpes vēdera augšdaļā, aizcietējums, caureja, dispepsija, meteorisms, atraugas, gastroezofageāla atviļņa slimība, slikta dūša vai vemšana)
Retāk: kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Reti: aknu darbības traucējumi (tai skaitā paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts alanīnaminotransamināzes līmenis un paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis)
Ādas un zemādas audu bojājumi
Retāk: izsitumi
Reti: nātrene
Nav zināmi: nieze
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Pārdozēšana
Nav speciālu norādījumu.
Jāpiemēro simptomātiska ārstēšana.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Omega-3-triglicerīdi, tostarp citi ēsteri un skābes, ATĶ kods: C10AX06
Omega-3 grupas polinepiesātinātās taukskābes, eikozapentaēnskābe (EPS) un dokozaheksaēnskābe (DHS) ir esenciālās taukskābes.
Omacor iedarbojas uz plazmas lipīdiem, pazeminot triglicerīdu līmeni, jo pazeminās ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (ĻZBL) līmenis. Viela darbojas arī uz hemostāzi un asinsspiedienu.
Omacor samazina triglicerīdu sintēzi aknās, jo EPS un DHS ir slikti substrāti tiem enzīmiem, kas sintezē triglicerīdus, kā arī tās nomāc citu taukskābju esterifikāciju.
Taukskābju bēta-oksidēšanās palielinājums aknu peroksisomās arī izsauc triglicerīdu līmeņa pazeminājumu, jo samazinās to sintēzei nepieciešamo brīvo taukskābju daudzums. Šīs sintēzes nomākums pazemina ĻZBL līmeni.
Omacor paaugstina ZBL-holesterīna līmeni dažiem pacientiem ar hipertrigliceridēmiju. Šis paaugstinājums ZBL-holesterīna līmenim ir neliels, ievērojami mazāks un nenoturīgāks, kā lietojot fibrātus.
Ilglaicīgs lipīdu līmeni pazeminošs efekts (ilgāks par 1 gadu) nav zināms. Tomēr nav drošu pierādījumu, ka triglicerīdu līmeņa pazeminājums samazina sirds išēmiskās slimības risku.
Omacor lietošanas laikā var novērot tromboksāna A2 veidošanās samazinājumu un nelielu asins teces laika pagarināšanos. Nav novērota nozīmīga ietekme uz citiem koagulācijas faktoriem.
11324 pacienti ar nesen pārciestu miokarda infarktu (<3 mēneši) un, kuri saņēma rekomendētu profilaktisku ārstēšanu vienlaicīgi ar Vidusjūras diētu, tika randomizēti GISSI-Prevenzione pētījumā, lai saņemtu Omacor (n=2836), E vitamīnu (n=2830), Omacor + E vitamīnu (n=2830) vai nesaņemtu papildus terapiju (n=2828). GISSI-P bija daudzcentru, randomizēts, atvērts pētījums Itālijā.
Apkopojot rezultātus pēc 3,5 gadiem, lietojot Omacor 1 g/dienā, bija redzams ievērojams kombinēto galapunktu samazinājums, ieskaitot dažādu cēloņu nāvi, ne-fatālu MI un ne-fatālu insultu (relatīvā riska samazinājums par 15% [2-26] p=0.0226 salīdzinot ar kontroli pacientiem, kas lietoja tikai Omacor un par 10% [1-18] p=0.0482 pacientiem, kas lietoja Omacor ar un bez E vitamīna). Novēroja sekundāro galapunktu kritēriju samazinājumu ieskaitot kardiovaskulāru nāvi, ne-fatālu MI un ne-fatālu insultu ( relatīvā riska samazinājums par 20% [5-32] p=0.0082 salīdzinot ar kontroli pacientiem, kas lietoja tikai Omacor un relatīvā riska samazinājums par 11% [1-20] p=0.0526 pacientiem, kas lietoja Omacor ar un bez E vitamīna). Primāro galapunktu katra komponenta sekundārā analīze parādīja ievērojamu visu cēloņu nāves un kardiovaskulāras nāves biežuma samazinājumu, bet ne-fatālu kardiovaskulāru gadījumu vai fatālu un ne-fatālu insultu gadījumu skaits nesamazinājās.
Farmakokinētiskās īpašības
Pēc uzsūkšanās omega-3 taukskābēm ir trīs galvenie metabolisma ceļi:
vispirms taukskābes tiek transportētas uz aknām, kur sadalās dažādu kategoriju lipoproteīnos un tad nokļūst perifērajās krātuvēs;
lipoproteīnu fosfolipīdi aizvieto šūnas membrānas fosfolipīdus, un taukskābes var darboties kā eikosanoīdu prekursori;
galvenokārt oksidējas, sedzot enerģētiskās prasības.
Omega-3 taukskābju, EPS un DHS koncentrācija plazmas fosfolipīdos atbilst šūnu membrānās iesaistītajām EPS un DHS.
Dzīvnieku farmakokinētiskie pētījumi parādīja, ka notiek etilēstera pilnīga hidrolīze ar apmierinošu EPS un DHS absorbciju un iesaistīšanos plazmas fosfolipīdos un holesterīna ēsteros.
Preklīniskie dati par drošumu
Pamatojoties uz standarta atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reprodukcijas toksicitātes pētījumiem, neklīniskie dati neuzrāda palielinātu risku cilvēkam. Turklāt neklīniskie literatūras dati par farmakoloģisko drošumu norāda, ka nav riska cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts
Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, attīrīts ūdens, vidējo ķēžu triglicerīdi, lecitīns (soja).
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Nesasaldēt.
Iepakojuma veids un saturs
Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles:
1 x 20 kapsulas
1 x 28 kapsulas
1 x 30 kapsulas
1 x 60 kapsulas
1 x 100 kapsulas
10 x 28 kapsulas
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BASF AS, P.O. Box 420, NO-1327 Lysaker, Norvēģija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
05-0465
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 22. jūlijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 20. jūlijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
08/2018
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
PAGE \* MERGEFORMAT 1
