Noliterax

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes

Perindoprili argininum /indapamidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Noliterax^® 10 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanas

3. Kā lietot Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Noliterax^® 10 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to lieto

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg ir divu aktīvo vielu, perindoprila un indapamīda, kombinācija. Tas ir antihipertensīvs līdzeklis un to lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanā. Noliterax^® 10 mg/2,5 mg paraksta pacientiem, kas jau lieto atsevišķi 10 mg perindoprila un 2,5 mg indapamīda tabletes, un to vietā šie pacienti var lietot vienu Noliterax^® 10 mg/2,5 mg tableti, kas satur abas vielas.

Perindoprils pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par AKE inhibitoriem. Šie līdzekļi darbojas, paplašinot asinsvadus, tādēļ sirdij ir vieglāk sūknēt asinis pa tiem. Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina nierēs izveidotā urīna daudzumu. Taču indapamīds atšķiras no citiem diurētiskiem līdzekļiem, jo tikai nedaudz palielina izveidotā urīna daudzumu. Abas aktīvās vielas pazemina asinsspiedienu un darbojas kopā, kontrolējot asinsspiedienu.

2. Kas Jums jāzina pirms Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanas

Nelietojiet Noliterax^® 10 mg/2,5 mg šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai jebkuru citu AKE inhibitoru, indapamīdu vai jebkuru citu sulfonamīdu, vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jums iepriekš AKE inhibitoru terapijas laikā radās tādi simptomi kā sēkšana, sejas vai mēles tūska, izteikta nieze vai smagi ādas izsitumi, vai šādi simptomi (stāvoklis, ko sauc par angioedēmu) ir radušies Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkurā citā gadījumā,

• ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,

• ja Jums ir smaga aknu slimība vai stāvoklis, kuru sauc par aknu encefalopātiju (deģeneratīva smadzeņu slimība),

• ja Jums ir smaga nieru slimība ar samazinātu nieru asinsapgādi (nieru artēriju stenoze);

• ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas Noliterax Jums var nebūt piemērots;

• ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs,

• ja pastāv iespēja, ka Jums ir neārstēta dekompensēta sirds mazspēja (smaga ūdens aizture organismā, aizdusa),

• ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt "Grūtniecība un barošana ar krūti"),

• ja Jūs barojat bērnu ar krūti,

• ja Jūs lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un Noliterax^® 10 mg/2,5 mg”).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir aortas stenoze (no sirds izejošā galvenā asinsvada sašaurinājums) vai hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība), vai nieru artērijas stenoze (nieri apasiņojošas artērijas sašaurināšanās);

• ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādas citas sirds slimības;

• ja Jums ir nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze;

• ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

• ja Jums ir aknu slimība;

• ja Jums ir kolagenoze (ādas slimība), piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde vai sklerodermija;

• ja Jums ir ateroskleroze (artēriju elastības zudums);

• ja Jums ir hiperparatireoze (pārmērīgi aktīvi epitēlijķermenīši);

• ja Jums ir podagra;

• ja Jums ir cukura diabēts;

• ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu vai lietojat kāliju saturošus sāls aizstājējus;

• ja Jūs lietojat litiju vai kāliju aizturošas zāles (spironolaktonu, triamterēnu) vai kāliju saturošus uztura bagātinātājus, jo jāizvairās no to lietošanas kopā ar Noliterax^® 10 mg/2,5 mg (skatīt "Citas zāles un Noliterax^® 10 mg/2,5 mg");

• ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;

• ja Jums ir bijušas fotosensibilizācijas reakcijas;

• ja Jums ir smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūsku, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu (angioedēma). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliterax^® 10 mg/2,5 mg un nekavējoties jāvēršas pie ārsta;

• ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliterax^® 10 mg/2,5 mg šādos gadījumos”.

• ja Jums ir melna ādas krāsa, jo Jums var būt palielināts angioedēmas risks un šīs zāles Jums var pazemināt asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā pacientiem, kuriem nav melna ādas krāsa;

• ja Jūs esat hemodialīzes pacients, kam veic dialīzi ar augstas caurlaidības membrānām;

• ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:

• racekadotrils (lieto caurejas ārstēšanai);

• sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu);

• sakubitrils (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai.

Angioedēma

Pacientiem, kas ārstēti ar AKE inhibitoriem, arī Noliterax, ir novērota angioedēma (smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku, kas saistīta ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliterax un nekavējoties jāvēršas pie ārsta. Skatīt arī 4. punktu.

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tas var izraisīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, lietojot šai periodā (skatīt “Grūtniecība un barošana ar krūti”).

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanas laikā Jums jāinformē ārsts un ārstniecības personas:

• ja Jums tiek veikta narkoze un/vai ķirurģiska operācija,

• ja Jums nesen bijusi caureja vai vemšana un radusies dehidratācija,

• ja Jums paredzēts veikt dialīzi vai ZBL aferēzi (kas ir holesterīna saistīšana no asinīm ar ierīces palīdzību),

• ja Jums paredzēta desensitizācijas terapija, lai mazinātu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem,

• ja Jums paredzēts veikt medicīnisku izmeklējumu, kurā nepieciešama jodu saturošas kontrastvielas (viela, kas ļauj saskatīt orgānus, piemēram, nieres vai kuņģi, rentgenizmeklēšanā) injekcija,

• ja, lietojot Noliterax, Jums ir redzes izmaiņas vai sāpes vienā vai abās acīs. Tas var norādīt uz glaukomas veidošanos, paaugstināta spiediena acīs. Jums jāpārtrauc lietot Noliterax un jāvēršas pie ārsta.

Sportistiem jāzina, ka Noliterax^® 10 mg/2,5 mg satur aktīvo vielu (indapamīdu), kas var radīt pozitīvu reakciju dopinga pārbaudēs.

Bērni un pusaudži

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg nedrīkst lietot bērni un pusaudži.

Citas zāles un Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Jums jāizvairās no Noliterax^® 10 mg/2,5 mg vienlaicīgas lietošanas ar:

• litiju (lieto mānijas vai depresijas ārstēšanai),

• aliskirēnu (zāles hipertensijas ārstēšanai), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi,

• kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (triamterēns, amilorīds), kālija sāļiem, citām zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns un ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu),

• estramustīnu (lieto vēža ārstēšanā),

• citām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitori un angiotensīna receptoru blokatori.

Ārstēšanu ar Noliterax^® 10 mg/2,5 mg var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm, jo var būt nepieciešama īpaša aprūpe:

• citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, tai skaitā angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliterax^® 10 mg/2,5 mg šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs),

• kāliju aizturošas zāles, kuras lieto sirds mazspējas ārstēšanā: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā,

• zālēm, ko visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kuras ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”,

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktu “Nelietojiet Noliterax^® 10 mg/2,5 mg šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”,

• anestēzijas līdzekļi,

• jodu saturošas kontrastvielas,

• moksifloksacīns, sparfloksacīns (antibakteriāli līdzekļi infekciju ārstēšanai),

• metadons (atkarības ārstēšanai),

• prokaīnamīds (neregulāra sirds ritma ārstēšanai),

• allopurinols (podagras ārstēšanai),

• mizolastīns, terfenadīns vai astemizols (prethistamīna līdzekļi siena drudža vai alerģijas ārstēšanai),

• kortikosteroīdi, ko lieto dažādu slimību, tai skaitā smagas astmas un reimatoīdā artrīta, ārstēšanai,

• imūnsupresanti, ko lieto autoimūnu slimību ārstēšanai vai pēc transplantācijas, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (piemēram, ciklosporīns, takrolims),

• eritromicīns injekciju veidā (antibiotisks līdzeklis),

• halofantrīns (lieto noteikta veida malārijas ārstēšanai),

• pentamidīns (lieto pneimonijas ārstēšanai),

• injicējami zelta preparāti (lieto reimatoīda poliartrīta ārstēšanai),

• vinkamīns (lieto simptomātisku kognitīvu traucējumu, tai skaitā atmiņas zuduma, ārstēšanai vecākiem cilvēkiem),

• bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanai),

• zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai (piemēram, hinidīnu, hidrohinidīnu, dizopiramīdu, amiodaronu, sotalolu),

• cisaprīds, difemanils (lieto kuņģa un gremošanas sistēmas traucējumu ārstēšanai),

• digoksīns vai citi sirds glikozīdi (sirds slimības ārstēšanai),

• baklofēns (lieto noteiktu slimību, piemēram, multiplās sklerozes, gadījumā esoša muskuļu stīvuma ārstēšanai),

• zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīns, metformīns vai gliptīni,

• kalciju saturoši uztura bagātinātāji,

• stimulējoši caurejas līdzekļi (piemēram, sennas preparāti),

• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) vai lielas salicilātu devas (piemēram, aspirīns),

• amfotericīns B injekciju veidā (smagas sēnīšu slimības ārstēšanai),

• zāles psihisku traucējumu, piemēram, depresijas, trauksmes, šizofrēnijas, ārstēšanai (piemēram, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi (piemēram, amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds, haloperidols, droperidols)),

• tetrakosaktīds (Krona slimības ārstēšanai),

• trimetoprims, ko lieto infekciju ārstēšanai,

• vazodilatatori, tostarp nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus),

• zāles zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns).

  Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošana kopā ar uzturu

  Vēlams Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietot pirms ēšanas.

  Grūtniecība un barošana ar krūti

  Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt Noliterax^® 10 mg/2,5 mg lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecības iestāšanos, un ieteiks Jums Noliterax^® 10 mg/2,5 mg vietā lietot citas zāles. Noliterax^® 10 mg/2,5 mg nav ieteicams agrīnas grūtniecības laikā, un to nedrīkst lietot, ja grūtniecības ilgums jau pārsniedz 3 mēnešus, jo tas var izraisīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.

Barošana ar krūti

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg ir kontrindicēts mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaicīgi.

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg parasti neietekmē koncentrēšanās spēju, bet dažiem pacientiem pēc asinsspiediena pazemināšanās var rasties dažādas reakcijas, piemēram, reibonis vai vājums. Ja tādas radušās, Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg satur laktozi (cukura veids)

Ja ārsts Jums stāstījis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

Vienmēr lietojiet Noliterax^® 10 mg/2,5 mg tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Tableti ieteicams lietot no rīta un pirms maltītes. Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.

Ja esat lietojis Noliterax^® 10 mg/2,5 mg vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Iespējamākā ietekme pārdozēšanas gadījumā ir pazemināts asinsspiediens. Ja radies izteikts asinsspiediena pazeminājums (parādās tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, miegainība, apmulsums, nierēs veidotā urīna daudzuma pārmaiņas), var palīdzēt nogulšanās un kāju pacelšana.

Ja esat aizmirsis lietot Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija ir daudz efektīvāka. Tomēr, ja esat aizmirsis Noliterax^® 10 mg/2,5 mg devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

Tā kā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana parasti ilgst visu dzīvi, pirms pārtraukt šo zāļu lietošanu, Jums tas jāpārrunā ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām:

• stiprs reibonis vai ģībonis zema asinsspiediena dēļ (bieži – var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);

• bronhu spazmas (spiedoša sajūta krūtīs, sēkšana un elpas trūkums (retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem));

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkšana, apgrūtināta elpošana (angioedēma; skatīt „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”; retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• smagas ādas reakcijas, arī daudzformu eritēma (izsitumi uz ādas, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām) vai intensīvi izsitumi uz ādas, nātrene, ādas piesārtums pa visu ķermeni, stipra nieze, pūšļi uz ādas, ādas lobīšanās un ādas pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• kardiovaskulāras slimības (neregulāra sirdsdarbība, stenokardija (sāpes krūškurvī, žoklī, mugurā, ko izraisa fiziska piepūle), sirdslēkme) (ļoti reti - var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• roku vai kāju vājums vai runas traucējumi, kas var būt iespējama insulta pazīmes (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• ādas vai acu dzelte, kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• dzīvībai bīstama sirds aritmija (biežums nav zināms);

• aknu slimības izraisīta galvas smadzeņu slimība (aknu encefalopātija) (biežums nav zināms).

  Blakusparādības to rašanās biežuma mazināšanās secībā var būt šādas:

- Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

ādas reakcijas pacientiem ar alerģisku un astmatisku reakciju tendenci, galvassāpes, reibonis, vertigo, tirpšana, redzes traucējumi, troksnis ausīs, klepus, aizdusa (dispnoja), kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas pārmaiņas, dispepsija vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums), alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze), muskuļu krampji, noguruma sajūta.

- Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, nātrene, purpura (sarkani sīki punkti uz ādas), pūšļu sakopojumi, nieru darbības traucējumi, impotence, svīšana, palielināts eozinofilo leikocītu (leikocītu veids) skaits, laboratorisko rādītāju izmaiņas: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zema nātrija koncentrācija, miegainība, ģībonis, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), tahikardija (ātra sirdsdarbība), hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, vaskulīts (asinsvadu iekaisums), sausums mutē, fotosensibilizācijas reakcijas (palielināta ādas jutība pret sauli), artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), sāpes krūtīs, savārgums, perifēra tūska, drudzis, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs, kritieni.

- Reti (var rasties līdz 1 no 10 00 cilvēkiem):

psoriāzes paasinājums, izmaiņas laboratoriskajos raksturlielumos: paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, nogurums.

- Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

apjukums, eozinofīliska pneimonija (rets pneimonijas veids), rinīts (aizlikts deguns vai iesnas), smaga nieru slimība, asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, samazināts leikocītu un eritrocītu skaits, pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts trombocītu skaits, augsta kalcija koncentrācija asinīs, aknu darbības traucējumi.

• Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

novirzes EKG sirdsdarbības pierakstā, laboratorisko rādītāju izmaiņas: zema kālija koncentrācija asinīs, paaugstināta urīnvielas un paaugstināta cukura koncentrācija asinīs, tuvredzība (miopija), neskaidra redze, redzes traucējumi. Ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (saistaudu slimības veids), stāvoklis var pasliktināties.

Var rasties asins, nieru, aknu vai aizkuņģa dziedzera slimības, kā arī laboratorisko izmeklējumu (asins izmeklējumu) rezultātu pārmaiņas. Ārsts var Jums parakstīt asins izmeklējumus, lai uzraudzītu Jūsu stāvokli.

Koncentrēts urīns (tumšas krāsas), slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apjukums un krampju lēkmes, ko var izraisīt neatbilstoša ADH (antidiurētiskā hormona) sekrēcija. Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Noliterax^® 10 mg/2,5 mg

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un konteinera pēc “Tinka iki/Exp”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt konteineru cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Noliterax^® 10 mg/2,5 mg satur

• Aktīvās vielas ir perindoprila arginīns un indapamīds. Viena apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna (atbilst 6,79 mg perindoprila) un 2,5 mg indapamīda.

• Citas tabletes kodola sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E470B), maltodekstrīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (E551), karboksimetilcietes A nātrija sāls, un apvalka sastāvdaļas ir: glicerīns (E422), hipromeloze (E464), makrogols 6000, magnija stearāts (E470B), titāna dioksīds (E171).

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg ārējais izskats un iepakojums

Noliterax^® 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas apvalkotās. Viena apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna un 2,5 mg indapamīda.

Tabletes pieejamas konteineros pa 30 vai 90 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.

Informācija uz primārā iepakojuma

Noliterax^®

10 mg/2,5 mg

apvalkotās tabletes

Perindoprili argininum /indapamidum

30 tabletes

Iekšķīgai lietošanai.

SERVIER

Pirmdiena (PIR) Otrdiena (ANT) Trešdiena (TRE) Ceturtdiena (KET) Piektdiena (PEN) Sestdiena (SES) Svētdiena (SEK)

Sērija (Serija)

Derīgs līdz (Tinka iki)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Francija

Ražotājs:

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Īrija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2019.