Mykoseptin

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Mykoseptin 50 mg/ 200 mg /g ziede

Acidum undecylenicum, Zinci undecylenas

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Mykoseptin un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Mykoseptin lietošanas

3. Kā lietot Mykoseptin

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Mykoseptin

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Mykoseptin un kādam nolūkam to lieto

Mykoseptin lieto visu veidu ādas virspusējo sēnīšu infekciju ārstēšanai (ķermeņa, kāju, pēdu un pirkststarpu), ko izraisījuši dermatofīti (sēnīšu infekciju izraisītāji).

Undecilēnskābei un tās sāļiem piemīt pretsēnīšu iedarbība, kā arī nedaudz antibakteriāla iedarbība. Cinks iedarbojas arī savelkoši, līdz ar to, samazinot kairinājumu un paātrinot dzīšanu. Izteiktu uzlabošanos parasti novēro 1 nedēļas laikā un pilnīgu izārstēšanos - pēc 1 mēneša ilgas ārstēšanas.

Šīs zāles var lietot pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 2 gadiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Mykoseptin lietošanas

Nelietojiet Mykoseptin šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret undecilēnskābi vai cinka undecilenātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem,

uz mitrojošām virsmām, brūcēm, čūlām un pūšļiem, acīs, apkārt acīm un tml.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ziedi nedrīkst ziest acīs un acu rajonā!

Citas zāles un Mykoseptin

Lietojot Mykoseptin vienlaicīgi ar citām zālēm, savstarpēja mijiedarbība nav konstatēta, tomēr nesākat vienlaikus lietot citas lokāli lietojamas zāles (recepšu vai bezrecepšu) savas slimības ārstēšanai, pirms neesat konsultējies ar ārstu.

Ja ārsts gatavojas izrakstīt Jums kādas citas zāles, pastāstiet viņam, ka Jūs jau lietojat Mykoseptin.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nav veikti klīniskie pētījumi par šo zāļu ietekmi grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Šo zāļu lietošanas laikā kaitīga ietekme netika novērota ne mātei, ne bērnam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tā kā ietekme nav konstatēta, transportlīdzekļu vadīšanai nav ierobežojumu.

3. Kā lietot Mykoseptin

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, ziedi jāuzziež uz nomazgātas sausas ādas divas reizes dienā vismaz nedēļu; pēc klīnisko simptomu izzušanas ziedi jāturpina lietot vienu reizi dienā vēl vienu nedēļu, pēc tam katru otro dienu vai divas reizes nedēļā, kopumā lietojot vienu mēnesi. Saīsinot ārstēšanas kursu, iespējams slimības recidīvs.

Ja esat lietojis Mykoseptin vairāk nekā noteikts

Ja ziedi nejauši norijis bērns, var rasties slikta dūša un vemšana. Ieteicams izraisīt vemšanu un meklēt medicīnisku palīdzību.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Mykoseptin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās

izpaužas.

Mykoseptin parasti panes labi. Atsevišķos gadījumos pēc ziedes uzklāšanas var rasties viegls ādas kairinājums (apsārtums), kas, pārtraucot terapiju, spontāni izzūd.

Ārstēšanas laikā var rasties paaugstinātas jutības reakcija pret kādu no sastāvdaļām. Paaugstinātas jutības pazīmes ir nieze, apsārtums, ādas pietūkums, dedzināšanas sajūta, dažreiz pat sīki pūtīšu veida izsitumi, pūslīši vai pat pūšļi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mykoseptin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC cieši noslēgtā tiešajā iepakojumā (tūbiņā).

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mykoseptin satur

Aktīvās vielas ir undecilēnskābe un cinka undecilenāts. 1 g ziedes satur 50 mg undecilēnskābes un 200 mg cinka undecilenāta.

Citas sastāvdaļas ir cietais parafīns, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, stearīnskābe, baltais bišu vasks, metilparabēns, palmu eļļas monoglicerīdi, oleomakrogols, attīrīts ūdens.

Mykoseptin ārējais izskats un iepakojums

Gandrīz balta vai bāli dzeltenīga ziede ar raksturīgu smaržu, satur sīkus tauku pūslīšus.

30 g ziedes alumīnija tūbiņā kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV-1010 Rīga

Latvija

Ražotājs

Sanofi Winthrop Industrie

196 Rue du Maréchal Juin

45200 Amilly

Francija

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,

Čehija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 03/2019

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2019

98-0250/IB/005/G_20Mar2019