Mentholatum Balm 13,5 mg/90 mg/3,3 mg/g ziede
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Mentholum Camphora racemica Methylis salicylas
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
4.78 €
00-1175-02
00-1175
The Mentholatum Company Limited, United Kingdom
06-APR-11
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
13,5 mg/90 mg/3,3 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
The Mentholatum Company Limited, United Kingdom
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Mentholatum Balm 13,5mg/90mg/3,3 mg/g ziede
Levomentholum, Camphora racemicum, Methylis salicylas
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Mentholatum Balm un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Mentholatum Balm lietošanas
3. Kā lietot Mentholatum Balm
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Mentholatum Balm
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Mentholatum Balm un kādam nolūkam to lieto
Mentholatum Balm ziede ir paredzēta tikai ārīgai lietošanai uz ādas vai inhalāciju veidā:
Ārīgi locītavu, muskuļu un nervu sāpju gadījumā un insektu kodumu vietējo simptomu atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 7 gadiem.
Ārīgi un/vai inhalāciju veidā aizlikta deguna un saaukstēšanās mazināšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 3 gadiem.
2. Kas Jums jāzina pirms Mentholatum Balm lietošanas
Nelietojiet Mentholatum Balm šādos gadījumos
Ja Jums ir alerģija pret levomentolu, kamparu, metilsalicilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jums ir alerģija pret tādiem pretsāpju līdzekļiem, kā acetilsalicilskābe (aspirīns), ibuprofēns un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Ja Jums ir bojāta vai jutīga āda, vaļējas brūces, apdegumi, ekzēma, kā arī uz plašiem ādas laukumiem.
Bērniem jaunākiem par 3 gadiem saaukstēšanās un aizlkita deguna gadījumā un bērniem jaunākiem par 7 gadien citu indikāciju gadījumā.
Ap acīm vai uz citiem jutīgiem ādas rajoniem. Ja tā notiek, nomazgājiet ziedi lielā daudzumā ūdens.
Mentholatum Balm ir paredzēts lietošanai uz ādas vai inhalācijās. Nelietojiet to iekšķīgi.
Esiet piesardzīgi, lai bērns nevarētu nolaizīt ziedi, ja tā uzklāta uz ādas.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Mentholatum Balm lietošanas konsultējieties ar ārstu
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
ja Jums ir astma.
Citas zāles un Mentholatum Balm
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Ja lietojat zāles, kas sašķidrina asinis vai novērš trombu veidošanos (ieskaitot acetilsalicilskābi), pirms Mentholatum Balm ziedes lietošanas vaicājiet padomu ārstam.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms Mentholatum Balm ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šo ziedi nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
3. Kā lietot Mentholatum Balm
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Mentholatum Balm ziede lietojama tikai uz ādas vai inhalācijās. Ziedi nedrīkst lietot iekšķīgi.
Pirms lietošanas vienmēr pamēģiniet ziedi uzklāt uz neliela ādas laukuma. Mentholatum Balm ziedi var lietot 2-3 reizes dienā. Nomazgājiet rokas uzreiz pēc ziedes lietošanas (ja vien rokas nav tā vieta, kas tiek ārstēta). Ja ziede iekļūst acīs vai nokļūst uz kādas jutīgas vietas, nomazgājiet to nost lielā daudzumā ūdens.
Pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 3 gadiem
Saaukstēšanās, aizlikts deguns
uzklājiet plānu ziedes kārtu uz krūtīm, kakla un muguras, lai Jūs varētu ieelpot garaiņus
vai izšķīdiniet tējkaroti Mentholatum Balm ziedes karstā ūdenī un ieelpojiet garaiņus.
Pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 7 gadiem
Muskuļu sāpes un smeldze, zilumi
viegli iemasējiet plānu Mentholatum Balm ziedes kārtu skartajā vietā kamēr ziede pilnībā iesūcas ādā.
Vietu, kur uzklāta Mentholatum Balm ziede turiet neapsegtu vai viegli pārsegtu. Neapsedziet skarto vietu ar pārsējiem, plāksteriem vai kādiem citiem pārsienamiem materiāliem.
Pārtrauciet ziedes lietošanu, ja novērojat pārmērīgu ādas kairinājumu vai kādas citas nevēlamas blakusparādības.
Ja esat lietojis Mentholatum Balm vairāk nekā noteikts
Ja nejauši esat uzklājis pārāk daudz ziedes, izmantojiet salveti, lai atlikumu noslaucītu nost.
Ja Jūs vai kāds bērns nejauši norijis ziedi, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, kur Jums iespējams sniegt palīdzību. Nemēģiniet izsaukt vemšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Mentholatum Balm
Ja esat aizmirsis lietot Mentholatum Balm noteiktajā laikā, dariet to tiklīdz atceraties, bet nelietojiet ziedi biežāk kā 3 reizes dienā.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Īpaši ja Jums ir jutīga āda, iespējams novērot šādas blakusparādības:
pārejošu ādas apsārtumu,
dedzināšanas sajūtu,
izsitumus,
ādas apdegumus vai čūlas.
Pārtrauciet zāļu lietošanu, ja novērojat pārmērīgu ādas kairinājumu vai kādas citas nevēlamas blakusparādības.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši
Zāļu valsts aģentūrai,
Jersikas ielā 15,
Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Mentholatum Balm
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Mentholatum Balm satur
Aktīvās vielas ir levomentols, racēmiskais kampars un metilsalicilāts. 1 g ziedes satur 13,5 mg levomentola, 90 mg recēmiska kampara un 3,3 mg metilsalicilāta.
Citas sastāvdaļas ir eikaliptu eļļa, Pumilio priežu ēteroskā elļa, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais vazelīns.
Mentholatum Balm ārējais izskats un iepakojums
Mentholatum Balm ir dzeltenas krāsas ziede. Tā pieejama plastmasas trauciņos pa 30 g.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
The Mentholatum Company Limited,
1 Redwood Avenue,
Peel Park Campus,
East Kilbride G74 5PE
Lielbritānija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Vivafemme
LV40103619285
Kr. Valdemāra iela 147/2 – 105,
Rīga LV 1013
Email: ineta.zirina@gmail.com
Tele: +37129460359
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05.2018
Zāļu apraksts
1. Zāļu nosaukums
Mentholatum Balm 13,5mg/90mg/3,3 mg/g ziede
2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
1 g ziedes satur 13,5 mg levomentola (Levomentholum), 90 mg racēmiska kampara (Camphora racemica) un 3,3 mg metilsalicilāta (Methylis salicylas).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. Zāļu forma
Ziede.
Dzeltena spīdīga, necaurspīdīga ziede ar mentola un metilsalicilāta smaržu.
4. Klīniskā informācija
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ārīgi locītavu, muskuļu un nervu sāpju gadījumā un insektu kodumu atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 7 gadiem.
Ārīgi un/vai inhalāciju veidā aizlikta deguna un saaukstēšanās mazināšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 3 gadiem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieziest 2-3 reizes dienā
Lietošanas veids
Pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma saaukstēšanās un aizlikta deguna gadījumā
inhalāciju var veikt
ieziežot ar ziedi krūtis, kaklu vai muguru, vai
izkausējot 1 tējkaroti ziedes karstā ūdenī.
Pieaugušajiem un bērniem no 7 gadu vecuma citu indikāciju gadījumā
ieziest plānu ziedes kārtiņu skārtajā vietā.
viegli pārklāt insektu koduma vietu ar plānu ziedes kārtiņu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi, ibuprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot iekšķīgi lietojamos).
Nelietot bērniem jaunākiem par 3 gadiem saaukstēšanās un aizlikta deguna gadījumā, kā arī bērniem jaunākiem par 7 gadiem citu indikāciju gadījumā.
Zāles nedrīkst lietot uz jutīgas ādas, bojātas ādas, atvērtām brūcēm, apdegumiem, ekzēmas, kā arī uz plašiem ādas apvidiem, ap acīm un uz gļotādām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tikai ārīgai lietošanai un uz veselas ādas (izņemot niezošu insektu kodumu gadījumos).
Astma – jāievēro piesardzība, jo salicilāts var veicināt bronhospazmu veidošanos astmas pacientiem.
Grūtniecība un barošana ar krūti – izvairieties no lietošanas, ja vien nav būtiski nepieciešams (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Izvairīties no nokļūšanas acīs un uz jutīgām ādas vietām. Pirms lietošanas pamēģināt ziedi uz neliela ādas laukuma.
Uzreiz pēc lietošanas nomazgāt rokas. Lietošana jāpārtrauc, ja parādās pārmērīgs ādas kairinājums vai kādas citas nevēlamas blakusparādības.
Nelietot ar ciešiem pārsējiem. Ieziesto vietu turēt atsegtu vai viegli piesegtu.
Pat niecīgs šo zāļu daudzums nonākot maza bērna kuņģa-zarnu traktā (norīšanas gadījumā) var būt bīstams. Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lai gan piemēroti kontrolēti mijiedarbības pētījumi nav veikti, iespējams, ka pārmērīga salicilāta ārīga lietošana pastiprina kumarīnu grupas antikoagulantu un antiagregantu iedarbību. Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību pacientiem, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus vai antiagregantus, ieskaitot acetilsalicilskābi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pietiekamas informācijas par šo zāļu lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, lai sniegtu īpašus lietošanas norādījumus. Salicilāti ir acetilsalicilskābei līdzīgas vielas; tādēļ ieteicams ievērot tādu pašu piesardzību lietošanā, kā lietojot acetilsalicilskābi.
Tāpat kā ar citām zālēm, grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā jāizvairās no zāļu lietošanas, ja vien nav būtiski nepieciešams.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Mentholatum Balm neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Iespējams novērot ādas apdegumus, čūlas un pārejošas ādas reakcijas, tādas kā apsārtums, dedzinoša sajūta un izsitumi.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanas rezultātā iespējams novērot ādas kairinājumu.
Zāļu nepareiza lietošana:
Ziedes norīšana var izraisīt tādus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus, kā vemšana un caureja. Nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Akūta saindēšanās tika novērota pēc liela ziedes daudzuma netīšas norīšanas, kas izpaudās kā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un galvassāpes, vertigo, karstuma sajūta, krampji, respirators nomākums un koma.
Pacienti, kam saindēšanās rezultātā novērojami izteikti kuņģa-zarnu trakta darbības vai neiroloģiski traucējumi, rūpīgi jānovēro un simptomātiski jāārstē.
Nevajag izraisīt vemšanu.
5. Farmakoloģiskās īpašības
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: salicilskābes atvasinājumus saturoši līdzekļi. ATĶ kods: M02AC.
Tvaiku ieelpošanai ir dekongestīvs efekts.
Metilsalicilāts ir aspirīnam līdzīga viela, ko lieto sāpju mazināšanai.
Levomentols lietots ārīgi ir sāpes mazinošs līdzeklis.
Kampars lietots ārīgi ir vietējs kairinošs līdzeklis un ir viegls sāpju remdinātājs.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Zāles ir paredzētas ārīgai lietošanai. Ar šīm zālēm absorbēšanās pētījumi nav veikti. Publicētajā literatūrā pieejamo datu apkopojums par aktīvajām vielām ir sekojošs:
Metilsalicilāts lietots ārīgi viegli absorbējas un to veicina arī tādi faktori kā siltums, kustība, pārsējs un iekļūšana ādā. Ātrā lokālā hidrolīze salicilskābē pēc ārīgas lietošanas audos izraisa zemu sistēmisku metilsalicilāta koncentrāciju plazmā. Tādēļ ārīga metilsalicilāta lietošana visticamāk ārstē tikai ārējus bojājumus. Sistēmiska salicilskābe ļoti saista olbaltumvielas neaktīvā formā un brīvā aktīvā formā metabolizējas vai neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Farmakokinētiskā informācija par mentola ārīgu lietošanu ir ierobežota. Mentols absorbējas caur ādu ar relatīvi zemu koncentrāciju plazmā norādot, ka ārīgi lietota mentola iedarbība pārsvarā ir lokāla. Domājams, ka nedaudz ārīgi lietota mentola metabolizējas ādā, bet lielākais vairums metabolizējas aknās, kas pārvērš lipīdos šķīstošo mentolu četros ūdenī šķīstošos metabolītos, kas izdalās ar urīnu.
Ļoti maz ir zināms par ārīgi lietota kampara farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Zālēm nav veikta toksiskā pārbaude. Visas aktīvās sastāvdaļas ir aprakstītas Britu Farmakopejas un Eiropas Farmakopejas monogrāfijās un ir dokumentētas Martindale, The Complete Drug Reference.
6. Farmaceitiskā informācija
6.1. Palīgvielu saraksts
Eikalipta eļļa
Pumilio priežu ēteriskā eļļa
Titāna dioksīds (E171)
Dzeltenais vazelīns
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Polistirola plastmasas trauciņš ar 30g ziedes, ar apdrukātu etiķeti un uzskrūvējamu propilēna vāciņu kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. Reģistrācijas apliecības īpašnieks
The Mentholatum Company Limited
1 Redwood Avenue
Peel Park Campus
East Kilbride
G74 5PE
Lielbritānija
8. Reģistrācijas APLIECĪBAS numurs
00-1175
9. PIRMĀS Reģistrācijas/pārreģistrācijas datums
Reģistrācijas datums: 2000. gada 06. decembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 14. decembris
10. Teksta pārskatīšanas datums
2018.gada maijs
