Menovazīns RFF uz ādas lietojams šķīdums
Uzglabāt orģināliepakojumā, temperatūrā līdz 25°C.
Racementholum Procaini hydrochloridum Benzocainum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
5.39 €
99-0379-02
99-0379
A/S "Rīgas farmaceitiskā fabrika", Latvija
30-APR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Uz ādas lietojams šķīdums
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Menovazīns RFF uz ādas lietojams šķīdums
Mentholum racemicum/Procaini hydrochloridum/Benzocainum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 5-7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Menovazīns RFF un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Menovazīna RFF lietošanas
3. Kā lietot Menovazīnu RFF
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Menovazīnu RFF
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir zāles Menovazīns RFF un kādam nolūkam tās lieto
Menovazīns RFF uz ādas lietojams šķīdums ir ārīgi lietojamas, kombinētas pretsāpju un pretniezes zāles. Sastāvā ietilpst mentols un vietējās anestēzijas līdzekļi prokaīns un benzokaīns, kam piemīt minētās īpašības.
Šķidrumu lieto nervu, muskuļu un locītavu sāpju mazināšanai, tai skaitā reimatoīdā artrīta gadījumos un ķermeņa ādas niezes mazināšanai dermatožu gadījumos.
2. Kas Jums jāzina pirms Menovazīna RFF lietošanas
Nelietojiet Menovazīnu RFF šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai etilspirtu;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam;
- ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Ja pēc 5-7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Izvairieties no zāļu lietošanas uz vaļējām brūcēm, apdegumiem.
Nepieļaujiet zāļu nokļūšanu acīs un uz gļotādām.
Neapstrādājiet lielus ķermeņa ādas laukumus un nelietojiet ilgstoši.
Ilgstoši lietojot, var iekaist āda.
Citas zāles un Menovazīns RFF uz ādas lietojams šķīdums
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Neziediet Menovazīnu RFF vienlaicīgi vai pārmaiņus ar sēru saturošām ziedēm.
Menovazīns RFF uz ādas lietojama šķīdums lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Menovazīna RFF ārīgās lietošanas efektivitāti uzturs neietekmē.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Menovazīns RFF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Menovazīns RFF satur etilspirtu
Zāles satur 70% etilspirta.
3. Kā lietot Menovazīnu RFF
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles Menovazīns RFF lieto ārīgi.
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
2-5 ml šķidruma (atkarībā no locītavu vai sāpošo, vai niezošo vietu lieluma) ierīvējiet ādā 2-3 reizes dienā.
Ja pēc 5-7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Zāles Menovazīns RFF nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ja esat lietojis Menovazīnu RFF vairāk nekā noteikts
Pārdozēšana, ārīgi lietojot Menovazīnu RFF, nav novērota.
Ja konstatējat ādas kairinājumu, zāles nekavējoties nomazgājiet no ādas ar ziepēm un ūdeni.
Ja zāles nokļuvušas uz gļotādām (piemēram, acīs), noskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
Ja esat aizmirsis lietot Menovazīnu RFF
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja Jūs pārtraucat lietot Menovazīnu RFF
Menovazīns RFF ir tikai vietējas iedarbības sāpes vai niezi mazinošs līdzeklis, kas nav paredzēts ilgstošai lietošanai.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Menovazīns RFF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
var rasties palielinātā daudzumā hemoglobīns, kas nepiesaista skābekli, kā rezultātā rodas ādas zilgana nokrāsa un aizdusa.
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
ādas kairinājums (apsārtums), nātrene, kontaktdermatīts, izsitumi, ādas pietūkums;
(ilgstoši lietojot) - reibonis, vispārējs nespēks, arteriālā spiediena pazemināšanās.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Menovazīnu RFF
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pudele nav bijusi blīvi aizskrūvēta.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Menovazīns RFF satur
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 25 mg racēmiskā mentola , 10 mg prokaīna hidrohlorīda, 10 mg benzokaīna.
Citas sastāvdaļas: etilspirts 96%, attīrīts ūdens.
Menovazīna RFF ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar mentola smaržu.
Pa 40 ml vai 90 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar uzskrūvējamo plastmasas vāciņu un polietilēna ieliktni-blīvi ar drošības gredzenu.
Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 02/2018
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Menovazīns RFF uz ādas lietojams šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur: 25 mg racēmiskā mentola (Mentholum racemicum), 10 mg prokaīna hidrohlorīda (Procaini hydrochloridum), 10 mg benzokaīna (Benzocainum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: etilspirts 96 %.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar mentola smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Menovazīnu RFF lieto sāpju mazināšanai neiralģijas, mialģijas, artralģijas, tai skaitā reimatoīdā artrīta, gadījumos un ķermeņa ādas niezes mazināšanai dermatožu gadījumos.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
2-5 ml šķidruma (atkarībā no locītavu vai sāpošo, vai niezošo vietu lieluma) ierīvē ādā 2-3 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Ārīgi.
4.3. Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Grūtniecība un bērna barošana ar krūti.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Jāizvairās no zāļu lietošanas uz vaļējām brūcēm, apdegumiem.
Nepieļaut zāļu nokļūšanu acīs un uz gļotādām.
Nav ieteicams apstrādāt lielus ķermeņa ādas laukumus un lietot ilgstoši.
Ilgstoši lietojot, var iekaist āda.
Ja pēc 5-7 dienu ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai pastiprinās, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Pediatriskā populācija
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles lietot nedrīkst.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Neziest Menovazīnu RFF vienlaicīgi vai pārmaiņus ar sēru saturošām ziedēm.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot (skatīt 4.3. apakšpunktu).
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Menovazīns RFF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Menovazīns RFF var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Ļoti reti: methemoglobinēmija.
Nervu sistēmas traucējumi
Nav zināmi: (ilgstoši lietojot) reibonis.
Asinsvadu sistēmas traucējumi
Nav zināmi: (ilgstoši lietojot) arteriālā spiediena pazemināšanās.
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Ļoti reti: aizdusa.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Nav zināmi: ādas kairinājums (apsārtums), nātrene, kontaktdermatīts, izsitumi, ādas pietūkums.
Ļoti reti: cianoze.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Nav zināmi: (ilgstoši lietojot) vispārējs nespēks.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pārdozēšana, lietojot Menovazīnu RFF ārīgi, nav novērota.
Ja konstatēts ādas kairinājums, zāles nekavējoties jānomazgā no ādas ar ziepēm un ūdeni.
Ja zāles nokļuvušas uz gļotādām (piemēram, acīs), jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi vietēji lietojamie līdzekļi pret locītavu un muskuļu sāpēm, dažādi. ATĶ kods: M02AX10
Menovazīna RFF sastāvā esošais mentols pieder pie kairinošiem līdzekļiem ar tā saukto „atvelkošo” iedarbību: ādas kairinājums pēc zāļu ierīvēšanas caur aksonu refleksiem rada lokalizētu vazodilatāciju, radot siltuma sajūtu sāpošajās locītavās.
Lokāli mentols kairina t.s. termoreceptorus, radot vēsuma sajūtu un mazinot niezi.
Arī vietējās anestēzijas līdzekļi prokaīns un benzokaīns (virsmas anestēzija) iedarbojas lokāli, mazinot niezi un/vai sāpes.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Menovazīna RFF komponenti mentols un prokaīns caur nebojātu ādu maz uzsūcas.
Darbojas galvenokārt lokāli, sistēmiskus efektus nenovēro.
Benzokaīns uzsūcas labi, ādā to šķeļ acetiltransferāze. Metabolīts acetilbenzokaīns arī ir bioloģiski aktīvs.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Dzīvniekiem zāļu komponentu akūtā toksicitāte ir zema: mentola letālā deva (LD50) dzīvniekiem ir 2-3 g/kg, prokaīna LD50 pelēm iekšķīgi ir 0,350 g/kg.
Lietojot ārīgi, dzīvniekiem toksiski efekti nav aprakstīti, iespējama sensibilizācija, kontaktdermatīts, nātrene.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
96% etilspirts.
Attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Fasēts pa 40 ml vai 90 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar uzskrūvējamo plastmasas vāciņu un polietilēna ieliktni-blīvi ar drošības gredzenu.
Pudele ar pievienotu lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
99‑0379
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 19. maijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
02/2018
