Medicīniskais slāpekļa oksiduls Elme Messer L

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Medicīniskais slāpekļa oksiduls ELME MESSER L 100% medicīniskā gāze, sašķidrināta

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Slāpekļa oksiduls 100% (Dinitrogenii oxidum)

ZĀĻU FORMA

Medicīniskā gāze, sašķidrināta.

Bezkrāsaina gāze ar viegli saldu garšu un smaržu

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

Terapeitiskās indikācijas

Slāpekļa oksidulu izmanto:

vispārējā anestēzijā, savienojumā ar citiem anestēzijas līdzekļiem;

savienojumā ar skābekli - lai sasniegtu pretsāpju efektu vieglas līdz mērenas intensitātes sāpju gadījumā.

Devas un lietošanas veids

Vispārējā anestēzija

Vispārējā anestēzijā slāpekļa oksidulu parasti lieto maisījumā ar skābekli - koncentrācijās 30 līdz 70 tilp. %

Ķirurģiskajā anestēzijā parasti nepieciešama kombinācija ar citiem anestēzijas līdzekļiem. Slāpekļa oksiduls pastiprina citu anestēzijas līdzekļu (lielākās daļas) iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).

Slāpekļa oksidula iedarbība, lietojot to kā vienīgo aģentu, nav atkarīga no pacienta vecuma, bet maisījumā ar citiem anestēzijas līdzekļiem tas dod palielinātu efektu vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem.

Sāpju mazināšana un nomierināšana.

Slāpekļa oksiduls koncentrācijā līdz 30–60% mazina sāpes, nomierina un mazina uzbudinājumu, parasti - neietekmējot apziņas līmeni vai spēju reaģēt uz runu. Elpošana, asinsrite un aizsargrefleksi šādās koncentrācijās parasti saglabājas.

Slāpekļa oksidulam piemīt no devas atkarīga sāpes remdējoša un nomierinoša iedarbība. Tas jālieto visu procedūras laiku vai līdz brīdim, kad panākts vēlamais sāpes remdējošais efekts.

Slāpekļa oksidulu nedrīkst nozīmēt par 70–75 tilp.% lielākā koncentrācijā, lai varētu nodrošināt drošu skābekļa frakciju.

Pediatriskā populācija

Slāpekļa oksidula iedarbība nav atkarīga no pacienta vecuma, tādēļ tā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Pašlaik pieejamie dati par slāpekļa oksidula lietošanu jaundzimušajiem ir nepietiekami, tādēļ tā lietošana jaundzimušajiem nav ieteicama.

Lietošanas veids

Slāpekļa oksiduls jādod inhalācijā (spontānas elpošanas vai kontrolētas ventilācijas ceļā).

Slāpekļa oksiduls jādod kombinācijā ar skābekli, izmantojot īpašu aprīkojumu slāpekļa oksidula un skābekļa maisījuma piegādei. Šim aprīkojumam jābūt skābekļa koncentrācijas kontroles un trauksmes ierīcei, lai netiktu inhalēts hipoksisks gāzu maisījums (FiO₂ < 30 tilp.%).

Lietojot anestēzijā, slāpekļa oksiduls tiek uzņemts, izmantojot speciālu aprīkojumu, kurā izelpotā gāze cirkulē un var tikt atkal ieelpota (cirkulāra sistēma ar atkārtotu ieelpošanu).

Pacientiem, kuriem nav riska faktoru (skatīt apakšpunktu 4.4), slāpekļa oksidulu bez hematoloģiskas novērošanas var lietot līdz 6 stundām.

Slāpekļa oksiduls jālieto tikai telpās ar pietiekamu ventilāciju, lai izvairītos no augstām gāzes koncentrācijām apkārtējā gaisā.

Kontrindikācijas

Slāpekļa oksidula inhalācijas laikā gāzes burbuļi (gāzes emboli) un slēgtas, ar gāzi pildītas vietas var izplesties slāpekļa oksidula pastiprinātas difūzijas dēļ. Tāpēc slāpekļa oksidula lietošana ir kontrindicēta:

• pacientiem ar pneimotoraksa, pneimoperikarda, lielu gāzes embolu vai smagas galvas traumas simptomiem;

• pēc nesenas niršanas (ar dekompresijas slimības risku);

• pēc nesen veiktas sirds operācijas, izmantojot kardiopulmonālo apvedceļu;

• pēc nesen veiktas intraokulāras gāzes injekcijas (piemēram, SF₆ , C₃ F₈ ), jo pastāv gāzes burbuļa tālākas izplešanās risks, kas var izraisīt aklumu;

• pacientiem ar lielu vēdera gāzu izplešanos.

Slāpekļa oksiduls kontrindicēts arī šādos gadījumos:

• sirds mazspēja vai nopietni sirdsdarbības traucējumi (piemēram, pēc sirds operācijas), jo mērenā nomācošā ietekme uz sirds muskuļa darbību var izraisīt tālāku sirdsdarbības pasliktināšanos.

• pacientiem ar redzamām apjukuma, traucētas apziņas vai citām pazīmēm, kas varētu norādīt uz paaugstinātu spiedienu galvaskausa iekšienē, jo slāpekļa oksiduls var to vēl palielināt;

• pacientiem ar pazeminātu apziņas līmeni vai traucētu saziņas spēju, lietojot slāpekļa oksidulu sāpju mazināšanai, pastāv risks ietekmēt dabiskos aizsargrefleksus;

• pacientiem ar diagnosticētu un neārstētu vitamīna B₁₂ trūkumu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Īpaši brīdinājumi

Darba vidē jācenšas uzturēt pēc iespējas zemāku slāpekļa oksidula koncentrāciju gaisā.

Hroniska zemas koncentrācijas slāpekļa oksidula iedarbība tiek uzskatīta par iespējamu risku veselībai. Pašlaik nav iespējams noteikt, vai starp hronisku mazas koncentrācijas slāpekļa oksidula ietekmi un slimībām pastāv cēloņsakarība, tomēr nav iespējams pilnībā izslēgt šādu hroniskas ietekmes saistību ar audzēju vai citu hronisku slimību attīstību risku, neauglību, spontāniem abortiem un/vai augļa anomālijām. Pašlaik noteiktās darba vides robežvērtības, kuras ievērojot (pat hroniskas ietekmes gadījumā) tiek uzskatīts, ka draudi veselībai nepastāv, ir par 25–100 ppm (AER vērtība mazāka par 25–100 ppm = 0,0025–0,01%) mazāka vidējā vērtība astoņu stundu darba ciklā.

Atbilstošas darba vides nodrošināšanai operāciju zālēs parasti tiek izmantota nosūces ventilācija, kas nodrošina gāzu pārpalikuma izsūknēšanu no anestēzijas aprīkojuma, un to, ka slāpekļa oksidula un citu anestēzijas gāzu koncentrācija nepārsniedz darba dienai noteiktās normas (robežvērtības).

Slāpekļa oksidulu var lietot tikai tad, ja papildus var pievadīt skābekli un klātesošais personāls apmācīts pirmās palīdzības sniegšanas procedūru veikšanā.

Slāpekļa oksidula atkārtota ievadīšana vai tā atkārtota iedarbība var izraisīt atkarību. Piesardzība ir jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pārmērīga apreibinošu vielu lietošana, vai veselības aprūpes speciālistiem, kuri darbā tiek pakļauti slāpekļa oksidula iedarbībai.

Īpaša piesardzība lietošanā

Slāpekļa oksidula lietošana nebūtiski ietekmē kardiovaskulāri veselu pacientu kardiovaskulārās sistēmas darbību. Eksperimentālās situācijas liecina, ka slāpekļa oksidulam ir viegla nomācoša ietekme uz sirds muskuļa kontrakcijām, bet to kompensē neliels sirds simpātiskās stimulācijas pieaugums, līdz ar to parasti nav būtiskas ietekmes uz cirkulāciju. Tomēr tā potenciālās miokarda depresijas dēļ slāpekļa oksiduls piesardzīgi jālieto pacientiem ar vieglu vai mērenu sirdsdarbības disfunkciju un ir kontrindicēts pacientiem ar pastāvīgu sirds mazspēju vai smagu sirds disfunkciju.

Slāpekļa oksiduls inaktivē B12 vitamīnu, kas ir metionīnsintāzes kofaktors. Ilgstoša slāpekļa oksidula ievadīšana traucē folātu metabolismu un kavē DNS sintēzi. Ilgstoša vai bieža slāpekļa oksidulas lietošana var izraisīt megaloblastiskas izmaiņas kaulu smadzenēs, mieloneiropātiju un subakūtu kombinētu muguras smadzeņu deģenerāciju. Slāpekļa oksidulu nedrīkst lietot bez rūpīgas klīniskās uzraudzības un hematoloģiskas novērošanas. Šādos gadījumos jāvēršas pēc specializētas konsultācijas pie hematologa.

Hematoloģiskajā novērtēšanā ir jānovērtē sarkano asins šūnu megaloblastiskās izmaiņas un neitrofilu hipersegmentācija. Neiroloģiskā toksicitāte var rasties arī bez anēmijas vai makrocistozes pie B12 vitamīna līmeņiem normas robežās. Pacientiem ar nediagnosticētu subklīnisku B12 vitamīna deficītu pēc slāpekļa oksidula vienreizējas iedarbības anestēzijas laikā konstatēja neiroloģisko toksicitāti.

Tāpēc slāpekļa oksiduls nav lietojams ilgstoši, piemēram, nomierināšanai intensīvajā aprūpē.

Pēc ilgstošas, vairāk nekā 6 stundu vai atkārtotas lietošanas jāapsver vitamīnu B12 /folskābi aizstājošas vai papildinošas terapijas iespējas un jāveic hematoloģiski novērojumi, lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku.

Slāpekļa oksiduls augstā koncentrācijā (>50%) var ietekmēt aizsargrefleksus un apziņas līmeni. Koncentrācijas virs 60-70% bieži izraisa bezsamaņu un samazinātu aizsargrefleksu risks palielinās.

Slāpekļa oksidulu nedrīkst lietot elpceļu lāzerķirurģijas laikā eksplozīvas aizdegšanās riska dēļ. Slāpekļa oksidula lietošana var palielināt spiedienu katetru balonos, piemēram, trahejas intubācijas gadījumā.

Pēc vispārējās anestēzijas, kuras laikā lietots slāpekļa oksiduls augstās koncentrācijās, ir labi zināms hipoksijas (difūzijas hipoksijas) risks, ko pastiprina ne tikai alveolārā gaisa maisījums, bet arī reflektora atbilde uz hipoksiju, hiperkapniju un hipoventilāciju. Pēc vispārējās anestēzijas tiek ieteikta papildu skābekļa padeve un skābekļa saturācijas novērošana ar pulsoksimetru, līdz pacients ir pilnībā pamodies.

Slāpekļa oksiduls rada un palielina spiedienu vidusausī.

Pediatriskā populācija

Nav ieteicama slāpekļa oksidula lietošana jaundzimušajiem.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Slāpekļa oksiduls pastiprina inhalējamo un/vai intravenozo anestēzijas līdzekļu un/vai aktīvo vielu, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (piemēram, opiāti, benzodiazepīni un citi psihomimētiķi) iedarbību. Tā klīniskais efekts ir samazināta vajadzība pēc citām zālēm, ko kombinē ar slāpekļa oksidulu. Kombinācija parasti rada mazāku sirds un asinsvadu un elpošanas nomākumu un uzlabo/paātrina rezultātu.

Lietojot slāpekļa oksidulu kopā ar augstām devām opioīdu (piemēram, fentanila), iespējami sirds ritma traucējumi un samazināts sirds kontrakciju spēks.

Slāpekļa oksiduls stimulē metotreksāta ietekmi uz folātu metabolismu.

Slāpekļa oksiduls izraisa vitamīna B12 (metionīna sintetāzes kofaktora) inaktivāciju, kas traucē folskābes metabolismu. Tāpēc ilgstoša slāpekļa oksidula lietošana kavē DNS sintēzi. Šo traucējumu dēļ var rasties megaloblastiskas kaulu smadzeņu izmaiņas un iespējama polineiropātija un/vai subakūta kombinēta muguras smadzeņu deģenerācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Slāpekļa oksiduls ietekmē vitamīna B12 /folskābes metabolismu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Metionīna sintēzes inhibīcija var izraisīt nelabvēlīgus blakusefektus agrīnas grūtniecības periodā.

Dati par slāpekļa oksidula lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami, lai izvērtētu iespējamo kaitīgo ietekmi uz cilvēka embrionālo augļa attīstību.

Pētījumos ar dzīvniekiem, reproduktīvā toksicitāte tika novērota pēc hroniska augstas koncentrācijas slāpekļa oksidula iedarbības (skatīt 5.3. apakšpunktu).

Tiek rekomendēts izvairīties no slāpekļa oksidula lietošanas grūtniecības pirmajos divos trimestros.

Slāpekļa oksidulu var lietot vēlīnos grūtniecības posmos, trešajā trimestrī un dzemdību laikā. Ja to lieto neilgi pirms dzemdībām, jānovēro jaundzimušais, vai nav kādas nelabvēlīgas blakusparādības.

Barošana ar krūti

Slāpekļa oksidulu var lietot krūts barošanas periodā, bet to nedrīkst dot krūts barošanas laikā.

Fertilitāte

Nevar izslēgt traucētas fertilitātes risku, kas saistīta ar hronisku slāpekļa oksidula iedarbību darba vietā (skat. 4.4. apakšpunktu).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Slāpekļa oksiduls ietekmē kognitīvās un psihomotorās funkcijas. Slāpekļa oksiduls ātri izdalās no organisma. Tomēr jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un sarežģītu mehānismu apkalpošanas vismaz 30 minūtes pēc slāpekļa oksidula lietošanas pārtraukšanas un tikmēr, kamēr pacients nav atguvis sākotnējās prāta spējas, ko novērtē klātesošais veselības aprūpes profesionālis.

Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādību biežuma klasifikācija: Ļoti bieži (≥1/10); Bieži (≥1/100 līdz <1/10); Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Ļoti reti: megaloblastiskā anēmija, leikopēnija

Psihiskie traucējumi

Ļoti reti: nemiers, halucinācijas

Nervu sistēmas traucējumi

Ļoti reti: polineiropātija un mielopātija

Nav zināmi: atkarība, subakūta muguras smadzeņu deģenerācija, ģeneralizēti krampji

Auss un labirinta (iekšējās auss) traucējumi

Retāk: spiediena sajūta vidusausī

Kuņģa-zarnu traucējumi

Bieži: nelabums, vemšana

Retāk: uzpūšanās, palielināts gāzes tilpums zarnās.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Bieži: reibonis, apskurbuma sajūta

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv

Pārdozēšana

Slāpekļa oksidula pārdozēšana var izpausties kā skābekļa trūkums(hipoksija), sirdsdarbības traucējumi, miegainība līdz samaņas zudumam. Pēc ļoti ilgstošas inhalācijas ir novērota atgriezeniska neiroloģiska toksicitāte un megaloblastiskas kaulu smadzeņu izmaiņas.

Novērojot palielinātas slāpekļa oksidula koncentrācijas izraisītu hipoksēmiju, jāsamazina tā koncentrācija vai jāpārtrauc ievadīšana. Jāpalielina skābekļa saturs, un jāatjauno pietiekams skābekļa piesātinājums.

Ja slāpekļa oksidula lietošanas laikā pacientam novērojama modrības samazināšanās, nav adekvātas atbildes reakcijas vai citādi ir vērojamas izteiktas sedācijas pazīmes, jāpārtrauc ievadīšana un pacientam jāelpo "svaigs gaiss", un/vai jādod papildu skābeklis, ja nepieciešams. Ieteicama novērošana ar pulsoksimetriju, līdz pacients ir pilnībā atguvis samaņu un vairs nav hipoksisks.

Turpināt slāpekļa oksidula lietošanu drīkst tikai pēc tam, kad pacients pilnībā atguvis apziņu.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi vispārējās anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01AX13.

Darbības mehānisms

Pieejamie dati liecina, ka slāpekļa oksidulam ir gan tieša, gan netieša ietekme uz vairāku neiromediatoru pārnesi galvas un muguras smadzenēs. Tā ietekme uz endorfīnu sistēmu visā CNS, visticamāk, ir viens no centrālajiem mehānismiem, kas rada pretsāpju efektu. Rezultāti rāda, ka slāpekļa oksiduls ietekmē noradrenalīna aktivitāti muguras smadzeņu mugurējā ragā, un tādējādi līdz zināmam līmenim tā pretsāpju efekts atkarīgs no muguras smadzeņu nomākuma.

Farmakodinamiskā iedarbība

Slāpekļa oksidulam ir no devas atkarīga ietekme uz jušanas un domāšanas funkcijām, kas sākas pie 15 tilp.%. Koncentrācijas, kas pārsniedz 60-70 tilp.% izraisa bezsamaņu. Slāpekļa oksidulam ir no devas atkarīgas pretsāpju īpašības, kas ir klīniski uztveramas pie beigu koncentrācijas apmēram 20 tilp.%.

Farmakodinamiskā iedarbība bieži ir atkarīga no vienlaikus lietotās terapijas.

Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Slāpekļa oksidulu ievada ieelpojot. Tā uzsūkšanās ir atkarīga no spiedienu starpības starp ieelpoto gāzi un asinīm, kas plūst caur ventilēto alveolāro segmentu.

Izkliede

Izplatīšanās citos ķermeņa audos atkarīga no slāpekļa oksidula šķīdības šajos audos. Tas maz šķīst asinīs un citos audos rada ātru līdzsvaru starp ieelpoto un izelpoto slāpekļa oksidula koncentrāciju. Slāpekļa oksiduls piesātina asinis ātri un sasniedz līdzsvaru ātrāk kā šobrīd pieejamie citi inhalācijas anestēzijas līdzekļi.

Biotransformācija un eliminācija

Tas nepārveidojas, bet izdalās no organisma neizmainīts izelpojot. Izdalīšanās ir pilnībā atkarīga no alveolārās ventilācijas. Izdalīšanās laiks pēc slāpekļa oksidula ievadīšanas beigām ir vienāds ar piesātināšanās laiku. Sakarā ar tā zemo šķīdību asinīs un citos audos – gan ievadīšana – gan izdalīšanās notiek ātri.

Neliels slāpekļa oksidula daudzums tiek izvadīts caur ādu un gremošanas traktu.

Preklīniskie dati par drošumu

Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam

Pierādīts, ka augļu sikspārņiem, cūkām un pērtiķiem bieža, ilgstoša 15–50% slāpekļa oksidula iedarbība izraisa neiropātiju.

Žurkām pēc hroniskas pakļaušanas par 500 ppm augstāka līmeņa iedarbībai novērota slāpekļa oksidula teratogēna iedarbība. Slāpekļa oksidula un ketamīna 3 stundu kombinēta administrēšana žurkām izraisīja pastiprinātu neirotoksicitāti, salīdzinot ar administrēšanu vienam.

Grūsnām žurkām, kas pakļautas 50–75% slāpekļa oksidula iedarbībai 24 stundas katrā no 6. līdz 12. grūtniecības dienai, biežāk novērojama grūtniecības pārtraukšanās un jaunveidojumi uz ribām un skriemeļiem.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

Palīgvielu saraksts

Nav.

Nesaderība

Nav piemērojams.

Uzglabāšanas laiks

3 gadi

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt balonus temperatūrā līdz 40°C labi vēdināmā vietā. Sargāt no straujām temperatūras svārstībām, oksidējošām un viegli uzliesmojošām vielām. Gāzes balonu tuvumā smēķēšana un rīkošanās ar atklātu liesmu ir stingri aizliegta. Sargāt no apgāšanās.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Bezšuvju tērauda baloni ar tilpumu:

Balona tilpumi (l):

10

20

40

Iepildāmās gāzes apjoms (m3): 15°C / 1.013bar

4,05

8,1

16,2

Balons aprīkots ar noslēdzamu vārstu ar lūzuma disku 190 bar, vītņu savienojums saskaņā ar DIN 477.

Balona korpuss nokrāsots baltā krāsā, balona plecs - zilas krāsas, saskaņā ar LVS EN-1089-3 prasībām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atlikumu likvidēšanai un norādījumi par rīkošanos

Vispārīgās rekomendācijas:

Personām, kuras strādā ar slāpekļa oksidula baloniem, jābūt atbilstoši apmācītām un iepazīstinātām ar produkta fizikāli ķīmiskajām īpašībām.

Nekad nepielietot eļļas vai smērvielas – pat tad, ja balona ventilis iespīlējās vai ir grūtības ar reduktora pievienošanu. Ventiļus un tiem pieslēgto aprīkojumu apkalpot tikai ar tīrām rokām (nelietot roku krēmu). Izmantot tikai medicīniskajam slāpekļa oksidulam paredzētu aprīkojumu.

Pirms balona pieslēgšanas, pārbaudīt, vai plomba (termoplēve), kura aizsargā ventili, nav bojāta.

Sagatavošana lietošanai:

Pirms lietošanas baloni jānovieto vismaz uz 6 stundām temperatūrā 15÷20ºC.

Pirms pieslēgšanas noņemt plombu, kura aizsargā ventili.

Izmantot tikai medicīniskajam slāpekļa oksidulam paredzētus reduktorus. Pārbaudīt, vai ventiļa un reduktora uzgaļi ir tīri un labā tehniskā stāvoklī.

Nekad neizmantot instrumentus, lai piestiprinātu spiediena vai padeves regulatoru, ja tas paredzēts stiprināšanai ar rokām - tas var izraisīt savienojuma bojājumu.

Balona ventili atvērt lēnām – vismaz par vienu apgriezienu.

Pārbaudīt vai nav vērojama gāzu noplūde no reduktora (saskaņā ar instrukciju, kas pievienota reduktoram). Novērst noplūdi no ventiļa vai aprīkojuma, nomainot blīvējumus (izmantot tikai oriģinālas detaļas).

Ja noplūdi novērst neizdodas, aizvērt balona ventili un atvienot reduktoru. Apzīmēt bojāto balonu un atgriezt to piegādātājam.

Gāzes lietošana

Slāpekļa oksidula padevei jānotiek ar atbilstošas iekārtas palīdzību, lai nodrošinātu gāzes plūsmu caur elpceļiem un, nepieciešamības gadījumā, nodrošinātu neatliekamu pacienta reanimāciju.

Telpās, kur tiek veikta slāpekļa oksidula terapija, aizliegts smēķēt un lietot atklātu uguni.

Lietošanas laikā balonam jābūt fiksētam atbilstošā turētājā.

Beidzot balona izmantošanu, tā ventilis jāaizver, pielietojot rokas spēku. Izlaist gāzi, kas atlikusi reduktorā vai caurulē, kura savienota ar instalāciju.

Ja spiediens balonā samazinās līdz 3÷5 bar, tas jāuzskata par tukšu - jāaizver ventilis un jāatvieno iekārta. Balonā jāatstāj atlikuma spiediens, lai novērstu tā bojāšanos.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

„ELME MESSER L” SIA

Katlakalna 9, Rīga, LV-1073, Latvija

Tālrunis: +371 67355445

Fakss: +371 67355446

E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@elmemesser.lv" info@elmemesser.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

12-0123

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 25.04.2012.

Pēdējās pārreģistrācijas datums:

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2019.gada aprīlis

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019

PAGE 1