Magne B6 Premium

Apvalkotā tablete

Magne B6 Premium 100 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Kartona kastīte, PVDH/PE/PVH/Al blisteris, N30
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Magnesium Pyridoxini hydrochloridum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

08-0179-05

Zāļu reģistrācijas numurs

08-0179

Ražotājs

Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi Winthrop Industrie, France; UAB "Oriola Vilnius", Lithuania; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hungary; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

03-JUL-13

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

100 mg/10 mg

Zāļu forma

Apvalkotā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Magne B6 Premium  100 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Magnesium,

Pyridoxini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

Kas ir Magne B6 Premium un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Magne B6 Premium lietošanas

Kā lietot Magne B6 Premium

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Magne B6 Premium

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Magne B6 Premium un kādam nolūkam to lieto

Minerālvielu piedeva. Šīs zāles satur magniju.

Konstatēta izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšanai.

Par iespējamu magnija deficītu var liecināt vairāku turpmāk nosaukto simptomu kombinācija:

- nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, pārejoša noguruma sajūta un nelieli miega traucējumi;

- trauksmes pazīmes, piemēram, spazmas kuņģa–zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirds funkcijas apstākļos;

- muskuļu krampji un trīce.

Magnija piedevu lietošana var mazināt šos simptomus.

Magnija deficīts var būt:

primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (iedzimts ilgstoši pazemināts magnija līmenis asinīs);

sekundārs, ko izraisījusi:

- nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms, tikai parenterāla barošana),

- gastrointestināla malabsorbcija jeb traucēta uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta (hroniska caureja, patoloģiski savienojumi starp blakus esošiem gremošanas trakta orgāniem, pavājināta epitēlijķermenīšu darbība),

- pārmērīga izdalīšanās caur nierēm (nieru kanāliņu defekti, izteikti palielināts izdalītā urīna daudzums, pārmērīga diurētisko līdzekļu lietošana, ilgstoši noritošs nieru bļodiņu iekaisums, virsnieru garozas labdabīga audzēja izraisīta pārmērīga aldosterona veidošanās (aldosterons ir viens no virsnieru garozā sintezētiem hormoniem), ārstēšana ar cisplatīnu).

2. Kas Jums jāzina pirms Magne B6 Premium lietošanas

Nelietojiet Magne B6 Premium šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret magniju vai piridoksīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir smaga nieru mazspēja (smagi nieru darbības traucējumi; kreatinīna klīrenss zemāks par 30 ml/min),

ja vienlaicīgi lietojat levodopu, jo šo zāļu sastāvā ir piridoksīns (sk. sadaļu Citas zāles un Magne B6 Premium).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Magne B6 Premium lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi.

Ja Jums ir liels magnija trūkums, ārstēšana jāuzsāk intravenozā veidā. Tas attiecas arī uz visiem malabsorbcijas traucējumiem.

Ja Jums vienlaikus ir arī kalcija trūkums, vairumā gadījumu pirms kalcija uzņemšanas iesaka vispirms novērst magnija deficītu.

Ja Jums ir vidēji smaga nieru mazspēja, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no magnija līmeņa asinīs paaugstināšanās riska;

ja lielas piridoksīna devas tiek lietotas ilgu laiku (vairākus mēnešus un citos gadījumos gadiem ilgi) var rasties nejutīgums un ķermeņa novietojuma sajūtas traucējumi, koordinācijas traucējumi. Bojājumi parasti ir atgriezeniski pēc piridoksīna lietošanas pārtraukšanas.

Šaubu gadījumā noteikti vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles ir domātas pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam ir pieejamas vairāk piemērotas zāļu formas.

Citas zāles un Magne B6 Premium

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm (īpaši levodopu, kā arī par fosfātiem vai kalcija sāļiem, barbiturātiem, fenitoīnu, tetraciklīniem), kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.

Ja vienlaicīgi jālieto ar iekšķīgi lietojamiem tetraciklīniem, Magne B6 Premium deva jālieto ar vismaz 3 stundu intervālu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Magnijs jālieto grūtniecības laikā tikai tad, ja tas nepieciešams.

Ja ārstēšanās laikā Jūs konstatējat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu, jo tikai ārsts var izlemt par ārstēšanas turpināšanu.

Magniju vai B6 vitamīnu atsevišķi var lietot zīdīšanas periodā. Tā kā pieejams maz datu par B6 vitamīna maksimālo ieteikto dienas devu zīdīšanas periodā, sievietēm, kas zīda bērnu, ieteicams lietot maksimāli 20 mg B6 vitamīna dienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Magne B6 Premium lietošana neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

Sportisti

Neietekmē.

Magne B6 Premium satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Magne B6 Premium

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušajiem ieteicamā deva ir pa 3 – 4 tabletēm dienā, dienas devu dalot 2 vai 3 devās un lietojot ēšanas laikā.

Par 6 gadiem vecākiem bērniem (aptuveni 20 kg) ieteicamā deva ir pa 2 – 4 tabletēm dienā, dienas devu dalot 2 vai 3 devās un lietojot ēšanas laikā.

Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot lielu glāzi ūdens.

Ja Jums liekas, ka Magne B6 Premium iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kad un cik bieži jālieto Magne B6 Premium

Lietošanas kursu biežums nav noteikts.

Cik ilgi jālieto Magne B6 Premium

Ārstēšana jāpārtrauc, līdzko magnija līmenis asinīs normalizējas.

Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav lietderīga.

Ja esat lietojis Magne B6 Premium vairāk nekā noteikts

Parasti iekšķīgi ieņemta magnija pārdozēšana slimniekiem ar normālu nieru darbību neizraisa nekādas toksiskas reakcijas. Tomēr nieru mazspējas gadījumā iespējama saindēšanās ar magniju.

Toksiskā iedarbība ir atkarīga no magnija līmeņa asinīs, un tās pazīmes ir šādas:

- asinsspiediena pazemināšanās;

- slikta dūša, vemšana;

- centrālās nervu sistēmas nomākums, traucēti refleksi;

- elektrokardiogrammas (EKG) novirzes;

- elpošanas nomākums, koma, sirdsdarbības apstāšanās un elpošanas paralīze;

- anūrija (nepietiekama urīna veidošanās).

Šādos pārdozēšanas gadījumos griezieties pie ārsta.

Ja esat aizmirsis lietot Magne B6 Premium

Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ir ziņas par šādām blakusparādībām:

caureja;

sāpes vēderā;

ādas reakcijas.

Ļoti reti novērotas alerģiskas reakcijas.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu . Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Magne B6 Premium

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot Magne B6 Premium pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz” un „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Magne B6 Premium satur

Aktīvās vielas ir: magnijs (Magnesium) bezūdens magnija citrāta veidā, piridoksīna hidrohlorīds (Pyridoxini hydrochloridum) jeb vitamīns B6.

Viena apvalkotā tablete satur 100 mg magnija un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir: bezūdens laktoze, makrogols 6000, magnija stearāts (tabletes kodolā);

hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds (E 171), talks (tabletes apvalkā).

Ārējais izskats un iepakojums:

Magne B6 Premium apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas formas tabletes.

30, 60, 90 vai 120 tablešu blisteros (poliamīds / alumīnijs / PVH / alumīnijs).

30, 60, 90 vai 120 tablešu blisteros (PVH / PE / PVDH / alumīnijs).

30, 60, 90 vai 120 tablešu tūbā (polipropilēns) ar aizbāzni (PE).

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

sanofi- aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33-8

Rīga, LV 1010, Latvija

Ražotājs:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge

Ambarès et Lagrave 33565

CARBON BLANC Cedex, Francija

vai

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56, route de Choisy au Bac

60205 Compiègne, Francija

vai

Chinoin Private Co.Ltd.

2112 Veresegyház, Lévai utca 5, Ungārija

vai

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Campona u. 1. (Harbor Park)

1225 Budapest, Ungārija

vai

UAB „Oriola Vilnius“

Laisvės pr. 75

LT-06144 Vilnius, Lietuva

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

sanofi – aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33-8

Rīga, LV 1010, Latvija

Tel.: +371 67 332451

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2014

SASKAŅOTS ZVA 24-07-2014

EQ PAGE 4

EQ PAGE 1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Magne B6 Premium 100 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 100 mg magnija (Magnesium) bezūdens magnija citrāta veidā un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda (Pyridoxini hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur 50,57 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete. Baltas, ovālas formas apvalkotās tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Konstatēta izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšana. Šīs zāles satur magniju. Par iespējamu magnija deficītu var liecināt vairāku turpmāk nosaukto simptomu kombinācija: - nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, pārejoša noguruma sajūta un nelieli miega traucējumi; - trauksmes pazīmes, piemēram, spazmas kuņģa–zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirds funkcijas apstākļos; - muskuļu krampji un trīce. Magnija piedevu lietošana var mazināt šos simptomus. Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav lietderīga.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas Pieaugušajiem: pa 3 – 4 tabletēm dienā ēdienreižu laikā, dalot 2 - 3 reizes devās; par 6 gadiem vecākiem bērniem (aptuveni 20 kg): pa 2 – 4 tabletēm dienā ēdienreižu laikā, dalot 2 - 3 reizes devās.
Pediatriskā populācija Magne B6 Premium nav piemērots lietošanai par 6 gadiem jaunākiem bērniem (svars mazāks par 20 kg).
Lietošanas veids Tabletes jānorij veselas nesasmalcinātā veidā, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
Ārstēšana jāpārtrauc, tiklīdz magnija līmenis asinīs atkal ir normāls.

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
4.3. Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), vienlaicīga lietošana ar levodopu (sk. 4.5. apakšpunktu).
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Brīdinājumi Aknu funkciju traucējumu gadījumā lieto ar piesardzību.
Pacientiem ar smagu magnija nepietiekamību ārstēšana jāsāk intravenozā veidā. Tas attiecas arī uz malabsorbcijas slimniekiem.
Pacientiem ar vienlaicīgu kalcija deficītu vairumā gadījumu iesaka pirms kalcija ievadīšanas novērst magnija trūkumu.
Šīs zāles satur laktozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes– galaktozes malabsorbciju.
Pediatriskā populācija Šīs zāles ir paredzētas pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem (svars aptuveni 20 kg). Bērniem līdz 6 gadu vecumam ir pieejamas vairāk piemērotas zāļu formas.
Piesardzība lietošanā Vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā jāievēro drošības pasākumi, lai izvairītos no jebkāda ar hipermagniēmiju saistīta riska.
Piridoksīna ilgstošas ļaunprātīgas lietošanas galvenā izpausme ir sensora aksonāla neiropātija, kas var rasties, ja lielas piridoksīna devas tiek lietotas ilgu laiku (vairākus mēnešus un citos gadījumos gadiem ilgi). Simptomi ir nejutīgums un ķermeņa novietojuma sajūtas traucējumi, ekstremitāšu distālo daļu vibrēšana un pakāpeniska sensoriskas ataksijas progresēšana (koordinācijas traucējumi). Bojājumi parasti ir atgriezeniski pēc ietekmes pārtraukšanas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm ir kontrindicēta:
- nedrīkst vienlaicīgi lietot levodopu, jo levodopas iedarbība tiek pavājināta, ja tā nav vienā zāļu formā kopā ar perifēriskiem dopas dekarboksilāzes inhibitoriem. Nedrīkst vienlaicīgi lietot piridoksīnu, ja levodopa nav vienā zāļu formā kopā ar dopas dekarboksilāzes inhibitoriem.
Nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar šādām zālēm: - jāizvairās ordinēt vienlaicīgi ar zālēm uz fosfātu vai kalcija sāļu bāzes, jo šādi savienojumi kavē magnija uzsūkšanos zarnās; - piridoksīns samazina barbiturātu un fenitoīna koncentrāciju serumā.
Piesardzīgi drīkst lietot vienlaicīgi ar šādām zālēm: - ja vienlaicīgi jālieto ar iekšķīgi lietotajiem tetraciklīniem, Magne B6 Premium deva jālieto ne ātrāk kā pēc 3 stundām.

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība Klīniskā pieredzē par pietiekamu grūtniecību skaitu nav atklāta nekāda patoloģiska attīstība vai fetotoksiska ietekme. Magniju jālieto grūtniecības laikā tikai tad, ja tas nepieciešams.
Barošana ar krūti Magniju vai B6 vitamīnu atsevišķi var lietot zīdīšanas periodā. Tā kā pieejams maz datu par B6 vitamīna maksimālo ieteikto dienas devu zīdīšanas periodā, sievietēm, kas zīda bērnu, ieteicams lietot maksimāli 20 mg B6 vitamīna dienā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Reti: caureja, sāpēs vēderā.
Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināmi: ādas reakcijas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Magnija iekšķīga pārdozēšana parasti neizraisa toksiskas reakcijas, ja nieres darbojas normāli. Tomēr nieru mazspējas gadījumā iespējama saindēšanās ar magniju.
Toksiskā iedarbība atkarīga no magnija līmeņa asinīs, un tās pazīmes ir šādas: asinsspiediena pazemināšanās; slikta dūša, vemšana; centrālās nervu sistēmas nomākums, traucēti refleksi; EKG novirzes; elpošanas nomākums, koma, sirdsdarbības apstāšanās un elpošanas paralīze; anūrija.
Ārstēšana: rehidratācija, forsētā diurēze. Nieru mazspējas gadījumā nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze.

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: minerālvielu piedevas. Magnesii citras. ATĶ kods: A12CC04 (A: Gremošanas sistēma un vielmaiņa)
No fizioloģiskā viedokļa Magnijs galvenokārt ir intracelulārs katjons. Izņemot kāliju, magnijs ir vissvarīgākais intracelulārais katjons organismā. Tas regulē impulsu pārvadi un muskuļu saraušanos. Tam ir nozīmīga loma vairāku enzīmu (fosfatāzes, pirofosfatāzes) darbībā, un tas darbojas kā katalizators ATF atkarīgās enzīmu reakcijās. Tas mazina neiromuskulāro kairināmību. Magnija līmeņa paaugstināšanās vai pazemināšanās ietekmē sirds darbaspējas. Magnija trūkums var izraisīt trīci, tetāniju, ataksiju, hiperrefleksiju, sirds ritma traucējumus (ekstrasistolija, tahikardija) un kuņģa-zarnu trakta traucējumus. 40 – 50 % uzņemtā magnija absorbē tievās zarnas gļotāda, un tas izdalās caur nierēm. Nierēs apmēram 70 % tā tiek filtrēti caur kamoliņiem, bet 95 – 97 % tiek reabsorbēti kanāliņos.
Piridoksīns ir ūdenī šķīstošs vitamīns un par aminoskābju metabolismu atbildošo enzīmu koenzīms. Proteīnu biosintēzē svarīgs ir arī B6 vitamīna, tāpat kā magnija daudzums. B6 vitamīns ir arī svarīgs hemoglobīna sintēzei.
Magnijs ir svarīga audu sastāvdaļa: kaulos ir puse kopējā organisma magnija.
No klīniskā viedokļa Magnijs asins serumā:
12 un 17 mg/l (1 – 1,4 mEq/l jeb 0,5 – 0,7 mmol/l) norāda uz vidēju magnija deficītu; mazāk nekā 12 mg/l (1 mEq/l jeb 0,5 mmol/l) norāda uz smagu magnija deficītu.
Magnija deficīts var būt: primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (hroniska iedzimta hipomagniēmija); sekundārs, ko izraisījusi - nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms, tikai parenterāla
barošana), - gastrointestināla malabsorbcija (hroniska caureja, gastrointestinālas fistulas,
hipoparatireoze), - pārmērīga izdalīšanās caur nierēm (kanāliņu defekti, smaga poliūrija, pārmērīga
diurētisku līdzekļu lietošana, hronisks pielonefrīts, primārs hiperaldosteronisms, ārstēšana ar cisplatīnu).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Gremošanas traktā magnija sāļi cita starpā uzsūcas pasīvā veidā, kur lielākā nozīme ir sāls šķīdībai. Magnija sāļi gremošanas traktā uzsūcas ne vairāk kā 50 %. Izdalīšanās notiek galvenokārt ar urīnu.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
6.1. Palīgvielu saraksts Tabletes kodols: bezūdens laktoze, makrogols 6000, magnija stearāts. Tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds (E 171), talks. 6.2. Nesaderība Nav piemērojama. 6.3. Uzglabāšanas laiks 2 gadi. 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. 6.5. Iepakojuma veids un saturs 30, 60, 90 vai 120 tablešu blisteros (poliamīds / alumīnijs / PVH / alumīnijs). 30, 60, 90 vai 120 tablešu blisteros (PVH / PE / PVDH / alumīnijs). 30, 60, 90 vai 120 tablešu tūbā (polipropilēns) ar aizbāzni (PE). Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. 6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS sanofi- aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33-8, Rīga, LV 1010 Latvija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS 08-0179
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 14. jūlijs 2008. Pēdējās pārreģistrācijas datums: 03. jūlijs 2013.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 07/2013