Lorinden A 0,2 mg/30 mg/g ziede
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
5.03 €
97-0102-01
97-0102
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland
25-SEP-08
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
0,2 mg/30 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lorinden A 0,2mg/30mg/g ziede
Flumethasoni pivalas/ Acidum salicylicum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Lorinden A un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Lorinden A lietošanas
3. Kā lietot Lorinden A
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Lorinden A
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Lorinden A un kādam nolūkam to lieto
Zāles Lorinden A satur divas aktīvās vielas flumetazonu un salicilskābi. Flumetazons ir pretiekaisuma līdzeklis, kortikosteroīds. Lietots lokāli, tas mazina ādas iekaisumu un tā izpausmes – apsārtumu, uztūkumu, niezi un ādas alerģiskās reakcijas.
Salicilskābei piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas tādējādi palielina zāļu efektivitāti.
Lorinden A lieto ārstējot ādas saslimšanas, kas labi padodas lokālai ārstēšanai ar kortikosteroīdiem.
Ziedi Lorinden A lieto šādu slimību gadījumā:
- ādas alerģisks iekaisums (atopiskā ekzēma),
- ādas iekaisums ar izsitumiem un zvīņošanos (seborejiskais dermatīts),
- ēde ar stipru niezi un ādas sabiezēšanos (lichen simplex chronicus),
- zvīņēde (psoriāze),
- iekaisums, ko veicinājusi saskarsme ar alerģisku vielu (alerģiskais kontaktdermatīts),
- sarkanās vilkēdes (lupus erythematosus) izraisītas ādas reakcijas,
- ādas apsārtums ar mērķim līdzīgiem izsitumiem (daudzformu eritēma).
2. Kas Jums jāzina pirms Lorinden A lietošanas
Nelietojiet zāles Lorinden A šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret aktīvām vielām - flumetazonu, salicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja Jums ir ādas tuberkuloze,
ja Jums ir sēnīšu izraisīta ādas slimība,
ja Jums ir ādas vēzis,
ja Jums ir vīrusu izraisīta ādas slimība, piemēram, vējbakas, herpes u.c.,
ja Jums ir pinnes,
ja Jums ir varikozu vēnu iekaisums vai izčūlojumi,
plašu ādas bojājumu (piemēram, apdegumu) gadījumā,
bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Lorinden A, nepieciešama šādos gadījumos:
lietojot zāles ilgstoši, jo blakusparādību rašanas biežums var pieaugt. Nelietot bez pārtraukuma ilgāk par 2 nedēļām;
ja uzklāšanas vietā pastiprinās infekcijas pazīmes. Jālieto papildus antibakteriāla vai pretsēnīšu terapija vai Lorinden A lietošana jāpārtrauc, kamēr infekcija tiek izārstēta;
ja ziedi lieto uz sejas ādas, padusēs un cirkšņa apvidū, kur to var lietot tikai stingri noteiktos gadījumos, sakarā ar pastiprinātas uzsūkšanās iespējamību;
ja lieto uz jau novājinātas ādas, īpaši gados vecākiem cilvēkiem;
jāizvairās no zāļu nokļūšanas acīs, uz gļotādām vai brūcēs;
ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.
Citas zāles un Lorinden A
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ārstēšanās laikā Jūs nedrīkstat vakcinēties pret vējbakām vai citām slimībām.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lorinden A nav ieteicams lietot grūtniecības periodā. Absolūti nedrīkst lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos.
Barojot bērnu ar krūti, Lorinden A ziedi var lietot tikai rūpīgā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles Lorinden A neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lorinden A satur propilēnglikolu un lanolīnu
Satur propilēnglikolu un lanolīnu, kas var radīt ādas kairinājumu vai vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
3. Kā lietot Lorinden A
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Parasti nepieciešams uzziest plānu ziedes kārtiņu uz ādas slimības skartajā vietā 1-2 reizes dienā.
Pārmērīgas ādas sabiezēšanas gadījumos ziedi var lietot zem gaisu necaurlaidīga pārsēja, kurš jāmaina ik pēc 24 stundām.
Lietošana bērniem
Bērniem pēc 2 gadu vecuma jālieto ļoti piesardzīgi, tikai vienu reizi dienā, mazā ādas laukumā; nelietot uz sejas ādas.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanu bez pārtraukuma nedrīkst turpināt ilgāk par 2 nedēļām.
Nelietot uz sejas ādas ilgāk par vienu nedēļu.
Vienas nedēļas laikā drīkst izlietot ne vairāk kā 1 tūbiņu ziedes.
Ja esat lietojis Lorinden A vairāk nekā noteikts
Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk par ieteikto zāļu daudzumu vai, ja zāles nejauši norītas, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var parādīties sekojoši traucējumi:
Ādas un zemādas audu bojājumi: pinnes (akne), sīka punktveida asiņošana (purpura), plānāka āda un zemādas audi, striju veidošanās, pārmērīga sīko asinsvadu paplašināšanās ādā vai gļotādās, sausa āda, ādas depigmentācija un krāsas zudums, matu folikula strutojošs iekaisums, izsitumi, ādas iekaisums mutes apvidū, pārmērīga matu augšana vai matu izkrišana.
Acu bojājumi: neskaidra redze (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), pēc lokālas lietošanas uz plakstiņu ādas var pastiprināties glaukomas simptomi vai rasties katarakta.
Vispārēji traucējumi: var rasties pēc ilgstošas lietošanas uz plašām bojātas (ar paaugstinātu caurlaidību) ādas virsmām. Atgriezeniska AKTH (hormona, kas organismā stimulē iekšējo kortikosteroīdu sekrēciju) līmeņa pazemināšanās var izpausties kā nogurums, vārgums, tūskas, neregulāra menstruālā asiņošana.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Lorinden A
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Lorinden A satur
Aktīvās vielas ir flumetazons un salicilskābe. 1 g ziedes satur 0,2 mg flumetazona (pivalāta veidā) un 30 mg salicilskābes.
Citas sastāvdaļas ir propilēnglikols, lanolīns un baltais mīkstais parafīns.
Lorinden A ārējais izskats un iepakojums
Lorinden A ir balta ar viegli dzeltenīgu nokrāsu, bieza ziede.
Alumīnija tūbiņa satur 15 g ziedes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7
Čehija
Ražotājs
Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Polija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2017.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
PAGE 3
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorinden A 0,2 mg/30 mg/g ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur:
- 0,2 mg flumetazona pivalāta (Flumethasoni pivalas),
- 30 mg salicilskābes (Acidum salicylicum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta ar bāli dzeltenīgu nokrāsu, bieza, mīksta ziede.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Lorinden A ziedi lieto lokāli sausu ādas iekaisuma stāvokļu ārstēšanai, īpaši ar alerģisku izcelsmi, bez bakteriālas infekcijas komplikācijas, un kas ir saistīta ar hiperkeratozi un pastāvīgu niezi. Šīs zāles lieto sevišķi sekojošu slimību ārstēšanā: seborejisks dermatīts, atopisks dermatīts, lihenizēta ekzēma, alerģisks kontaktdermatīts, multiformā eritēma, sistēmiskā sarkanā vilkēde, ieilgusi psoriāze un plakanā ēde.
4.2. Devas un lietošanas veids
Ziedi uzklāj plānā kārtā bojātās ādas rajonā ne biežāk kā 1-2 reizes dienā. Pārmērīgas bojātās ādas lihenizācijas vai hiperkeratozes gadījumā var lietot oklūzijas pārsēju, kuru jāmaina ik pēc 24 stundām.
Ārstēšanu bez pārtraukuma nedrīkst turpināt ilgāk par 2 nedēļām. Nelietot uz sejas ādas ilgāk par vienu nedēļu. Vienas nedēļas laikā drīkst izlietot ne vairāk kā vienu tūbiņu ziedes.
Bērniem pēc 2 gadu vecuma jālieto ļoti piesardzīgi, tikai vienu reizi dienā, mazā ādas laukumā; nelietot uz sejas ādas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret glikokortikosteroīdiem, salicilskābi un/vai jebkuru no palīgvielām.
Vīrusu, sēnīšu vai tuberkulozes izcelsmes ādas slimības, ādas vēzis, parastās pinnes un sārtās pūtītes, vējbakas, varikozu vēnu iekaisums vai izčūlojumi. Nelietot uz plašiem ādas ievainojumiem, piemēram, apdegumu gadījumā. Nelietot bērniem jaunākiem par 2 gadiem.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot bez pārtraukuma ilgāk par 2 nedēļām. Lietojot ilgstoši un uz plašām ādas virsmām, palielinās nevēlamo blakusparādību rašanas biežums.
Lokālas flumetazona pivalāta lietošanas rezultātā var samazināties adrenokortikotropā hormona (AKTH) sekrēcija hipofīzē sakarā ar adreno-hipofīzes ass inhibīciju, pazemināties kortizola līmenis asinīs un izveidoties jatrogēns Kušinga sindroms, kas pārtraucot ārstēšanu izzūd. Ieteicama periodiska virsnieru dziedzeru darbības pārbaude, nosakot kortizola koncentrāciju asinīs un urīnā pēc virsnieru dziedzeru stimulācijas ar AKTH. Gadījumā, kad ziedes uzklāšanas vietā parādās infekcijas pazīmes, jānozīmē papildus antibakteriāla vai pretsēnīšu terapija. Ja infekcijas simptomi neizzūd, ziedes lietošana jāpārtrauc, kamēr infekcija tiek izārstēta.
Redzes traucējumi
Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem. Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Pacientiem ar slēgtā vai atvērtā kakta glaukomu, kā arī pacientiem ar kataraktu, jāizvairās no ziedes uzklāšanas uz plakstiņiem vai ādas plakstiņu apvidū, jo ir iespējama slimības simptomu pastiprināšanās.
Lietot uz sejas ādas vai cirkšņa apvidū tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā, jo pat pēc neilga lietošanas perioda pastiprinātas uzsūkšanās dēļ, palielinās nevēlamo blakusparādību (teleangiektāziju, periorāla dermatīta) iespējamība.
Ziedi zem oklūzijas pārsēja jālieto izņēmuma gadījumos, jo var rasties epidermas atrofija, ādas strijas un superinfekcija.
Zemādas audu atrofisku stāvokļu gadījumā, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, jālieto piesardzīgi.
Satur propilēnglikolu un lanolīnu, kas var radīt ādas kairinājumu vai vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot glikokortikosteroīdus lokāli, mijiedarbība nav konstatēta.
Tomēr, jāņem vērā, ka pacientus nedrīkst vakcinēt pret bakām, kā arī saņemt citu imunizāciju, īpaši lietojot zāles uz plašiem ādas apvidiem ilgtermiņa, jo iespējami pavājinātas imūnsistēmas atbildes reakcijas dēļ var būt traucēta atbilstošo antivielu veidošanās organismā.
Lorinden A ziede var pastiprināt imūnsupresantu iedarbību un pavājināt imūnstimulantu iedarbību.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Pētījumos dzīvniekiem konstatēja, ka glikokortikosteroīdiem piemīt teratogēna darbība, pat lietojot iekšķīgi mazās devās. Teratogēna ietekme dzīvniekiem tika konstatēta arī lietojot lielas glikokortikosteroīdu devas ārīgi (uz ādas). Kontrolēti pētījumi grūtniecēm attiecībā uz lokāli lietotā flumetazona pivalāta iespējamo teratogēno iedarbību grūtniecēm netika veikti.
Lorinden A var lietot grūtniecēm tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver ar lietošanu saistītos riskus. Absolūti nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Barošana ar krūti
Nav zināms, kādā daudzumā flumetazona pivalāts pēc lokālas lietošanas var nokļūt mātes pienā. Pēc glikokortikosteroīdu iekšķīgas lietošanas netika konstatēts to nozīmīgs daudzums krūts pienā, kas spētu izraisīt jebkādu ietekmi uz jaundzimušo.
Tomēr, barojot bērnu ar krūti, Lorinden A ziedi ieteicams lietot ar piesardzību.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lorinden A neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Ādas un zemādas audu bojājumi
Pinnes, steroīdu izraisīta purpura, epidermas augšanas nomākums, zemādas audu atrofija, sausa āda, hipertrihoze vai matu izkrišana, hipopigmentācija, ādas atrofija un strijas, teleangiektāzijas, periorāls dermatīts folikulīts, sekundāra infekcija. Dažreiz var rasties nātrene vai makulo-papulozi izsitumi vai jau esošu simptomu pastiprināšanās.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Pastiprinātas uzsūkšanās dēļ, pēc lietošanas zem oklūzijas pārsēja, var novērot izteiktu sistēmisku iedarbību tūskas, hipertensijas un imunitātes pavājināšanās veidā.
Acu bojājumi
Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) var būt neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Pēc lokālas lietošanas uz plakstiņu ādas paretam var rasties glaukoma vai katarakta.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pēc ilgstošas lietošanas uz plašām ādas virsmām var rasties pārdozēšanas simptomi nevēlamo blakusparādību pastiprināšanās veidā, kā, piemēram - tūska, hipertensija, hiperglikēmija, pavājināta imunitāte, un smagi Kušinga slimības gadījumi. Šajos gadījumos zāļu lietošana pakāpeniski jāpārtrauc un jālieto glikokortikosteroīdi ar vājāku iedarbību.
Intoksikācijas ar salicilātu simptomi rodas reti.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: vidēji stipras darbības kortikosteroīdu kombinācijas ar antiseptiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: D07BB01
Lorinden A ziedes īpašības raksturojas ar kombinētu flumetazona pivalāta un salicilskābes iedarbību.
Flumetazona pivalāts ir sintētisks glikokortikosteroīds ar vidēji stipru pretiekaisuma darbību. Lietojot ziedes veidā tam piemīt vidēji stipra iedarbība. Tam ir lipofīlas īpašības, tas viegli iesūcas ādas raga slānī un tam piemīt ilgstoša pretiekaisuma, pretniezes un antialerģiska iedarbība. Pat lietojot 2 g ziedes, sakarā ar adreno-hipofīzes ass nomākumu var samazināties adrenokortikotropā (AKTH) hormona sekrēcija hipofīzē.
Flumetazona pivalāta pretiekaisuma darbības mehānisms nav pilnīgi noskaidrots un ir pieņemts, ka aktīvā viela mazina prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzi, inhibējot fosfolipāzi A2 un mazinot arahidonskābes izdalīšanos no šūnu apvalku fosfolipīdiem. Tam piemīt arī pretiekaisuma iedarbība, mazinot vietēja rakstura alerģiskas reakcijas. Pateicoties lokālai asinsvadu sašaurinošai darbībai, preparāts mazina eksudātīvas reakcijas. Tas samazina proteīnu sintēzi un kolagēna akumulāciju. Tas paātrina proteīnu sairumu ādā un pavājina proliferācijas procesus.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Flumetazona pivalāts viegli iesūcas ādas raga slānī, kur tas tiek akumulēts. Tā biotransformācija ādā nenotiek. Pēc lokālas lietošanas, tas nelielā daudzumā var uzsūkties organismā un radīt sistēmisku iedarbību. Biotransformācija pēc uzsūkšanās notiek galvenokārt aknās. Tas tiek izvadīts ar urīnu un mazā apjomā ar žulti, galvenokārt glikuronātu veidā, neizmainītā veidā tas tiek izvadīts mazākos daudzumos.
Flumetazona pivalāta uzsūkšanās caur ādu palielinās uzklājot uz plānas ādas ieloku apvidū vai sejas ādas, uz ādas ar bojātu epidermu vai iekaisuma procesu. Oklūzijas pārsēja lietošana, kas rada ādas temperatūras un mitruma paaugstināšanos, līdzīgi izraisa flumetazona pivalāta pastiprinātu uzsūkšanos. Bez tam, uzsūkšanās palielinās bieži lietojot zāles, kā arī uzklājot tās uz plašiem ādas laukumiem. Bērniem uzsūkšanās ir lielāka nekā pieaugušiem.
Salicilskābe darbojas lokāli ādas virspusē, veicinot glikokortikosteroīda iekļūšanu caur hiprekeratinizēto epidermas slāni.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Mutaģenēze
Pašlaik nav veikti flumetazona pivalāta mutaģenēzes pētījumi, taču ir veikti pētījumi citu, pēc ķīmiskās uzbūves līdzīgu glikokortikosteroīdu mutagēnā potenciāla novērtēšanai. Flutikazona propionātam netika konstatēta mutagēniska ietekme, veicot Ames testu E. coli baktērijām, gēnu konversijas testā S. cerevisiae raugā, un mutagēniskas iedarbības pārbaudē Ķīnas kāmja olšūnās. Flutikazona mutagēniska iedarbība netika konstatēta in vitro cilvēka limfocītu pētījumos; kā arī netika konstatēta klastogēna iedarbība mikro-nukleārā testā pelēm.
Hidrokortizona un prednizolona pētījumos Salmonella typhimurium baktērijām arī nekonstatēja mutagēniskās īpašības.
Kancerogenitāte
Horton et al. 1966. gadā atklāja, ka glikokortikosteroīdu lokāla lietošana aktivizēja ādas vēzi, kas radies lokāli lietojot aromātiskos ogļūdeņražus. Tomēr, nav iegūti dati, kas norādītu, ka glikokortikosteroīdu lokāla lietošana veicina ādas vēža rašanos cilvēkiem.
Ietekme uz reproduktivitāti
Flumetazona pivalāta ietekme uz reproduktivitāti nav pētīta, taču šāda ietekme konstatēta citiem glikokortikosteroīdiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Propilēnglikols
Lanolīns
Baltais mīkstais parafīns
6.2. Nesaderība
Nelietojiet ziedi kopā ar citiem preparātiem, ko lieto uz ādas.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Tiešais iepakojums, kas satur 15 g ziedes, sastāv no alumīnija membrānas tūbiņas ar lakotu iekšpusi, ar lateksu noklātu uzgali. Tūbiņas ir iesaiņotas atsevišķās kastītēs kopā ar lietošanas instrukciju.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7
Čehija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
97-0102
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 09.04.1997.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 25.09.2008.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
09/2017
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
PAGE
PAGE 1
