Linex

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Linex cietās kapsulas

Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri suga),

Bifidobacterium infantis,

Enterococcus faecium

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

-Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Ja pēc 2 dienām caureja pastiprinās vai nepāriet Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Linex un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Linex lietošanas

3. Kā lietot Linex

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Linex

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Linex un kādam nolūkam to lieto

Linex ir pienskābās baktērijas saturošs līdzeklis, kura sastāvā ir veselībai labvēlīgs pienskābo baktēriju daudzums.

Linex satur liofilizētas dzīvotspējīgas trīs sugu pienskābās baktērijas, kas regulē zarnu trakta

mikrofloras fizioloģisko līdzsvaru un ir noturīgas pret noteiktām antibiotiskajām un

sintētiskajām pretmikrobu vielām.

Pienskābās baktērijas ir dabiskas tievo un resno zarnu iemītnieces, kas saglabā normālai gremošanas

enzīmu un imūnsistēmas darbībai, kā arī zarnu trakta kustīgumam (peristaltikai) nepieciešamo

skābuma un bāziskuma līdzsvaru. Nepietiekama pienskābo baktēriju skaita dēļ tiek sagrauts

endogēnās zarnu trakta baktēriju mikrofloras līdzsvars, tādēļ rodas dažādi gremošanas traucējumi.

Linex sastāvā esošās pienskābās baktērijas ir liofilizētas, t. i., izžāvētas zemā temperatūrā. Tādēļ šīs

zāles ir iespējams uzglabāt istabas temperatūrā, neveidojoties vai neaktivizējoties baktērijām.

Linex tiek lietots mikrofloras līdzsvara traucējumu izraisītas caurejas, meteorisma un citu

gremošanas traucējumu profilaksei un palīgterapijai, kad to iemesls ir:

gremošanas trakta vīrusu un baktēriju infekcijas zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (piemēram, rotavīrusu infekcija, ceļotāju caureja);

dažu pretinfekciju līdzekļu (antibiotisko un citu sintētisko pretmikrobu līdzekļu) lietošana;

vēdera dobuma un iegurņa orgānu apstarošana.

2. Kas Jums jāzina pirms Linex lietošanas

Nelietojiet Linex šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri suga), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Linex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Linex, nepieciešama šādos gadījumos

Pirms Linex kapsulu lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu, ja:

ķermeņa temperatūra pārsniedz 38° C,

izkārnījumos ir redzamas asinis vai gļotas,

caureja ir ilgāka par 2 dienām,

Jums ir spēcīga caureja kopā ar organisma dehidratāciju un ķermeņa masas samazināšanos,

caureja ir kopā ar spēcīgām sāpēm vēderā,

Jums ir hroniskas slimības (piemēram, diabēts, sirds – asinsvadu sistēmas slimība) vai imūndeficīts (piemēram, AIDS).

Zīdaiņi un bērni līdz 6 gadu vecumam

Bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem, ārstēt caureju bez ārsta uzraudzības nav atļauts.

Pašam sev ārstējot caureju, galvenais un vissvarīgākais ir zaudētā šķidruma un elektrolītu aizstāšana.

Citas zāles un Linex

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav konstatēta.

Laboratorisko pētījumu laikā ir konstatēta dabīga Linex sastāvā ietilpstošo baktēriju rezistence pret noteiktiem antibiotiskajiem un ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem. Linex kapsulas ir atļauts lietot vienlaikus ar antibiotiskajiem un ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem (vēlams tos nelietot vienlaicīgi). Lai panāktu lielāku šo zāļu efektivitāti, Linex kapsulas ir ieteicams lietot vismaz 3 stundas pēc antibiotisko vai sintētisko pretmikrobu līdzekļu lietošanas.

Linex kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Lai izvairītos no skābās kuņģa sulas kaitīgās ietekmes uz pienskābajām baktērijām, Linex kapsulas ieteicams lietot ēdienreizes laikā. Linex nav atļauts lietot vienlaikus ar alkoholiskajiem dzērieniem vai karstu dzērienu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un zīdīšanas perioda laikā caureja jāārstē ārsta uzraudzībā.

Lietojot Linex grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā, netika ziņots par novērotām nevēlamām blakusparādībām.

Tomēr grūtniecības laikā un bērna barošanas ar krūti laikā, akūtas caurejas gadījumā jāievēro piesardzība, lai nepieļautu šķidruma un elektrolītu deficītu vai jebkuras citas nevēlamās blakusparādības, kas var apdraudēt nedzimušo bērnu vai grūtnieci. Grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā caureja jāārstē veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Dati par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pieejami.

Linex satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Linex var saturēt piena proteīnu atliekas, kuras var provocēt alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot Linex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Norādījumi par pareizu lietošanu:

• Linex jālieto iekšķīgi;

• Linex jālieto ēšanas laikā, lai nepieļautu kuņģa sulas kaitīgo ietekmi uz pienskābajām baktērijām;

• Linex nedrīkst lietot kopā alkoholu vai karstiem dzērieniem;

• ja bērns nespēj norīt kapsulu vai nezina, kā to izdarīt, kapsula jāatver, saturs jāizber karotē un jāiemaisa kādā šķidrumā.

Parastās devas un ārstēšanas ilgums

Zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam – pa 1 kapsulai trīs reizes dienā, piemēram, no rīta, pusdienlaikā un vakarā.

2 - 12 gadus veciem bērniem: pa 1 - 2 kapsulām trīs reizes dienā, piemēram, no rīta, pusdienlaikā un vakarā.

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: pa 2 kapsulām trīs reizes dienā, piemēram, no rīta, pusdienlaikā un vakarā.

Linex ir atļauts lietot tik ilgi, kamēr nemazinās simptomi.

Ja pēc divu dienu ilgas Linex kapsulu lietošanas caureja nemazinās, pacientam ir jāapmeklē

ārsts.

Pašam sev ārstējot caureju, galvenais un vissvarīgākais ir zaudētā šķidruma un elektrolītu aizstāšana.

Ja esat lietojis Linex vairāk nekā noteikts

Ja rodas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Linex

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ieņemiet šīs zāles, kad pienācis laiks nākamajai devai, un turpiniet lietošanu kā parasti.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamas blakusparādības pēc pienskābo baktēriju lietošanas ir ļoti retas (tās novēro ≤ 1 no 10 000 pacientu). Ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Linex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma (Derīgs līdz.). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

- Alumīnija folijas un PVH/PVDH plēves blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

- Alumīnija folijas blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

- Stikla pudeles: Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma. Pēc pudeles pirmās atvēršanas kapsulas drīkst lietot 4 mēnešus

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Linex satur

Aktīvās vielas ir liofilizētas pienskābās baktērijas. Katra cietā kapsula satur vismaz 1,2 x 10⁷ KVV liofilizētu dzīvotspējīgu pienskābo baktēriju:

Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri),

Bifidobacterium infantis,

Enterococcus faecium.

Citas sastāvdaļas ir:

-Cieto kapsulu saturs:

laktoze, kartupeļu ciete, dekstrīns un magnija stearāts

- Cietās kapsulas apvalks:

Želatīns, titāna dioksīds (E 171).

Linex ārējais izskats un iepakojums

Baltas necaurspīdīgas kapsulas, kuras satur baltu pulveri bez smaržas.

- Kārbiņā iepakotas brūna III hidrolītiskās klases stikla pudeles ar ABPE vāciņu un silīcija dioksīda desikantu pa 16 cietajām kapsulām

- Kārbiņas pa 16 (2 x 8) un 32 (4x8) cietajām kapsulām alumīnija folijas blisteros

- Kārbiņas pa 16 (1 x 16) cietajām kapsulām alumīnija folijas -PVH/PVDH plēves blisteros

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Sandoz d. d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovēnija

Šīs lietošanas instrukcijas pēdējo reizi ir pārskatīta 10/2017

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017

EQ PAGE 1

EQ PAGE 1