Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.46 €
98-0188-02
98-0188
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
30-MAY-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai
Kalii permanganas
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir zāles Kālija permanganāts un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas
3. Kā lietot zāles Kālija permanganāts
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt zāles Kālija permanganāts
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir zāles Kālija permanganāts un kādam nolūkam tās lieto
Zāles Kālija permanganāts ir antiseptisks un dezinfekcijas līdzeklis, ko lieto ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai:
- inficētu brūču, čūlu, abscesu apstrādei;
- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos, īpaši, ja ir sekundāra infekcija;
- ādas dezodorēšanai;
- mikožu gadījumos, tādos kā “atlēta pēdas”;
- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.
Gatavo pirms lietošanas dažādu koncentrāciju šķīdumus (skatīt 3. punktā). Pagatavots ārīgi lietojams šķīdums derīgs, kamēr krāsa nav mainījusies.
Kālija permanganāts ir spēcīgs oksidētājs un oksidē visu, ar ko nonāk kontaktā: ar strutām, saārdot baktērijas (antiseptiska aktivitāte), netīru ādu (tīrošas un dezodoranta īpašības), mitro ekzēmu, apģērbu, t.i. praktiski visu organiskas izcelsmes vielu struktūra tiek izmainīta.
Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas
Nelietojiet zāles Kālija permanganāts šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret kālija permanganātu;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam;
- sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām zāles ir nesavienojamas ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābi, sulfīta savienojumiem) un visām organiskām vielām.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Nepieļaujiet zāļu kristālu nokļūšanu acīs, uz ādas.
Nelietojiet augstāku zāļu koncentrāciju, kā ieteikts.
Pirms zāļu šķīduma lietošanas jāpārliecinās, vai visi kristāli izšķīduši, jo pulvera nokļūšana uz ādas vai gļotādām var izraisīt audu bojājumu.
Zāļu šķīdums var kairināt ādu un gļotādas. Ja tiek lietots koncentrētāks šķīdums, nekā ieteikts, var rasties ādas apdegumi.
Zāļu šķīdums, lietojot to ilgāku laiku pat lielā atšķaidījumā, var iekrāsot ādu brūnā krāsā.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot zāļu šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots.
Citas zāles un Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām zāles ir nesavienojamas ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābi, sulfīta savienojumiem) un visām organiskām vielām (rodas sprādzienbīstami maisījumi).
Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav datu par uztura un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti nav ieteicams pašām gatavot zāļu šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots. Jau gataviem šķīdumiem negatīva ietekme nav zināma.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav datu par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot zāles Kālija permanganāts
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles lieto ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (skatīt 1. punktā).
No kālija permanganāta pulvera gatavo dažādu koncentrāciju šķīdumus.
Šķīdums jāgatavo stikla traukā, tajā iesverot tabulā norādīto pulvera daudzumu gramos. Tad lēni jālej klāt tīrs ūdens un jāmaisa, kamēr pulveris izšķīst.
Šķīdums % |
Kālija permanganāta daudzums gramos 100 ml šķīduma pagatavošanai |
---|---|
0,025 | 0,025 |
0,1 | 0,1 |
1 | 1,0 |
Ja nav pieejami svari, jāvadās pēc šķīduma krāsas intensitātes – no ļoti gaiši violeta līdz gaiši violetam. Šķīdums derīgi, kamēr krāsa nav izmainījusies.
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
0,1 % šķīdumu lieto:
- inficētu brūču, čūlu un abscesu skalošanai;
- attīrošiem apsējiem, mitriem apliekamajiem čūlu un abscesu gadījumos.
0,025‑0,1 % šķīdumu lieto:
- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos;
- mitrām kompresēm vai vannām, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.
1 % šķīdumu lieto:
- ādas dezodorēšanai;
- mikožu gadījumos, tādos kā „atlēta pēdas”;
- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Zāles Kālija permanganātu nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Ja esat lietojis zāles Kālija permanganāts vairāk nekā noteikts
Ja ir kontakts ar ādu: kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi izsauc kodīgu apsārtumu, apdegumus, brūnus plankumus un ādas sabiezējumu kontakta vietā. Var rasties dermatīts.
Ja kristāli vai šķīdums nejauši iekļūst acīs: izteikts kairinājums, apsārtums, apdegums, neskaidra redze, iespējami izteikti bojājumi; nejauši ieelpojot - klepus, elpas trūkums.
Ja koncentrētāks šķīdums (1%) nejauši tiek iedzerts, rodas rīkles gala apdegums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Pasākumi saindēšanās gadījumā
Ārīgas pārdozēšanas gadījumā no (ādas, acīm) jāatbrīvo ķermenis no piesūcināta apģērba, intensīvi jāskalo ar tīru ūdeni, no ādas apdegumu vietas noskalo ar skābeņskābes šķīdumu.
Ja koncentrētāks kālija permanganāta šķīdums nejauši iedzerts, vēlams uzdzert pienu, lai aizkavētu uzsūkšanos.
Turpmākā ārstēšana simptomātiska. Saindēšanās gadījumā pēc augstāk minēto pasākumu veikšanas nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību!
Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Kālija permanganāts
Pārtraucot šo zāļu lietošanu, nevēlami efekti nav novēroti.
Kad brūce sadzijusi, lietošanu pārtrauc. Priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana var netieši veicināt brūcē esošo baktēriju vairošanos un sastrutojuma palielināšanos.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Kālija permanganāts var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Parasti zālēm ir laba panesamība.
Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
ādas bojājums;
apsārtums;
dedzināšana.
Kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi ir kodīgi. Pat diezgan atšķaidīti šķīdumi var kairināt ādu. Atkārtoti lietojot arī atšķaidītus šķīdumus, var rasties apdegumi.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt zāles Kālija permanganāts
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko zāles Kālija permanganāts satur
Aktīvā viela: trauciņš satur 10 g kālija permanganāta.
Citas sastāvdaļas: nav.
Zāļu Kālija permanganāts ārējais izskats un iepakojums
Tumši sarkanviolets vai brūnganmelns sīkkristālisks pulveris, vai tumši violeti, vai gandrīz melni kristāli ar metālisku spīdumu.
Pa 10 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākots ar polietilēna vāciņu.
Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2018
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Trauciņš satur 10 g kālija permanganāta (Kalii permanganas).
ZĀĻU FORMA
Pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai.
Tumši sarkanviolets vai brūnganmelns sīkkristālisks pulveris, vai tumši violeti, vai gandrīz melni kristāli ar metālisku spīdumu.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
- Inficētu brūču, čūlu, abscesu apstrāde.
- Ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumi, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.
- Ādas dezodorēšana.
- Mikožu gadījumi, tādi kā “atlēta pēdas”.
- Efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumi.
Devas un lietošanas veids
Ārīgi lietojams šķīdums no Kālija permanganāta pulvera tiek gatavots pirms lietošanas. Pagatavots šķīdums derīgs, kamēr krāsa nav mainījusies.
Devas
No Kālija permanganāta pulvera gatavo dažādu koncentrāciju šķīdumus.
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
0,1 % šķīdumu lieto:
- inficētu brūču, čūlu un abscesu skalošanai un apstrādei;
- attīrošiem apsējiem, mitriem apliekamajiem čūlu un abscesu gadījumos.
0,025‑0,1 % šķīdumu lieto:
- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos;
- mitrām kompresēm vai vannām, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.
1 % šķīdumu lieto:
- ādas dezodorēšanai;
- mikožu gadījumos, tādos kā „atlēta pēdas”;
- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Lietošanas veids
Ārīgi.
Ja pēc 3‑5 dienām pacients nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret kālija permanganātu.
- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nepieļaut kālija permanganāta kristālu nokļūšanu acīs, uz ādas.
Pirms šķīduma lietošanas jāpārliecinās, vai visi kristāli izšķīduši, jo pulvera nokļūšana uz ādas vai gļotādām var izraisīt audu bojājumu.
Kālija permanganāta šķīdums var kairināt ādu un gļotādas. Ja tiek lietots koncentrētāks šķīdums, nekā ieteikts, var rasties ādas apdegumi.
Kālija permanganāta šķīdums, lietojot to ilgāku laiku pat lielā atšķaidījumā, var iekrāsot ādu brūnā krāsā.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Grūtniecēm nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots, bet jau gataviem šķīdumiem, lietojot ārīgi, negatīva ietekme nav zināma.
Barošana ar krūti
Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots, bet jau gataviem šķīdumiem, lietojot ārīgi, negatīva ietekme nav zināma.
Fertilitāte
Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Ādas un zemādas audu bojājumi
Nav zināms: ādas bojājums (piemēram, dedzināšana, apsārtums).
Kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi ir kodīgi. Pat diezgan atšķaidīti šķīdumi var kairināt ādu. Atkārtoti lietojot arī atšķaidītus šķīdumus, var rasties apdegumi.
Pediatriskā populācija
Dati, par novērotām kālija permanganāta izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem, nav pieejami.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Simptomi
Ja ir kontakts ar ādu: kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi izsauc kodīgu apsārtumu, apdegumus, brūnus plankumus un ādas sabiezējumu kontakta vietā. Var rasties dermatīts.
Ja kristāli vai šķīdums nejauši iekļūst acīs: izteikts kairinājums, apsārtums, apdegums, neskaidra redze, iespējami izteikti bojājumi; nejauši ieelpojot - klepus, elpas trūkums.
Ārstēšana
Ārīgas pārdozēšanas gadījumā no (ādas, acīm) jāatbrīvo ķermenis no piesūcināta apģērba, intensīvi jāskalo ar tīru ūdeni. No ādas apdegumu vietas noskalo ar skābeņskābes šķīdumu. Turpmākā ārstēšana simptomātiska.
Ja koncentrētāks kālija permanganāta šķīdums (1 %) nejauši tiek iedzerts, rodas rīkles gala apdegums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā. Lai aizkavētu uzsūkšanos, vēlams uzdzert pienu.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi antiseptiski un dezinfekcijas līdzekļi, ATĶ kods: D08AX06
Kālija permanganāts ir spēcīgs oksidētājs un oksidē visu, ar ko nonāk kontaktā: ar strutām, saārdot baktērijas (antiseptiska aktivitāte), netīru ādu (tīrošas un dezodoranta īpašības), mitro ekzēmu, apģērbu, t.i. praktiski visu organiskas izcelsmes vielu struktūra tiek izmainīta.
Pediatriskā populācija
Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Oksidēšanās reakcijas laikā atbrīvojas skābeklis un rodas mangāna dioksīds.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Akūta toksicitāte
Kālija permanganāts ir maztoksisks, pelēm letālā deva (LD50) – 2,157 g/kg.
Genotoksicitāte un mutagenitāte
Pētījumos novērota neliela aktivitāte, kas neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nav.
6.2. Nesaderība
Kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pa 10 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākots ar polietilēna vāciņu.
Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Zāles nedrīkst izmest sadzīves atkritumos vai kanalizācijā. Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98-0188
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/2018