Kālija permanganāts

Pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt orģinālajā iepakojumā
Kalii permanganas

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

3.46 €

Zāļu produkta identifikators

98-0188-02

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0188

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

30-MAY-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

Kalii permanganas

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles Kālija permanganāts un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas

3. Kā lietot zāles Kālija permanganāts

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt zāles Kālija permanganāts

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir zāles Kālija permanganāts un kādam nolūkam tās lieto

Zāles Kālija permanganāts ir antiseptisks un dezinfekcijas līdzeklis, ko lieto ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai:

- inficētu brūču, čūlu, abscesu apstrādei;

- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos, īpaši, ja ir sekundāra infekcija;

- ādas dezodorēšanai;

- mikožu gadījumos, tādos kā “atlēta pēdas”;

- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.

Gatavo pirms lietošanas dažādu koncentrāciju šķīdumus (skatīt 3. punktā). Pagatavots ārīgi lietojams šķīdums derīgs, kamēr krāsa nav mainījusies.

Kālija permanganāts ir spēcīgs oksidētājs un oksidē visu, ar ko nonāk kontaktā: ar strutām, saārdot baktērijas (antiseptiska aktivitāte), netīru ādu (tīrošas un dezodoranta īpašības), mitro ekzēmu, apģērbu, t.i. praktiski visu organiskas izcelsmes vielu struktūra tiek izmainīta.

Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas

Nelietojiet zāles Kālija permanganāts šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret kālija permanganātu;

- bērniem līdz 12 gadu vecumam;

- sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām zāles ir nesavienojamas ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābi, sulfīta savienojumiem) un visām organiskām vielām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu Kālija permanganāts lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Nepieļaujiet zāļu kristālu nokļūšanu acīs, uz ādas.

Nelietojiet augstāku zāļu koncentrāciju, kā ieteikts.

Pirms zāļu šķīduma lietošanas jāpārliecinās, vai visi kristāli izšķīduši, jo pulvera nokļūšana uz ādas vai gļotādām var izraisīt audu bojājumu.

Zāļu šķīdums var kairināt ādu un gļotādas. Ja tiek lietots koncentrētāks šķīdums, nekā ieteikts, var rasties ādas apdegumi.

Zāļu šķīdums, lietojot to ilgāku laiku pat lielā atšķaidījumā, var iekrāsot ādu brūnā krāsā.

Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot zāļu šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots.

Citas zāles un Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām zāles ir nesavienojamas ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābi, sulfīta savienojumiem) un visām organiskām vielām (rodas sprādzienbīstami maisījumi).

Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav datu par uztura un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti nav ieteicams pašām gatavot zāļu šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots. Jau gataviem šķīdumiem negatīva ietekme nav zināma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot zāles Kālija permanganāts

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles lieto ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (skatīt 1. punktā).

No kālija permanganāta pulvera gatavo dažādu koncentrāciju šķīdumus.

Šķīdums jāgatavo stikla traukā, tajā iesverot tabulā norādīto pulvera daudzumu gramos. Tad lēni jālej klāt tīrs ūdens un jāmaisa, kamēr pulveris izšķīst.

Šķīdums

%

Kālija permanganāta daudzums gramos

100 ml šķīduma pagatavošanai

0,025 0,025
0,1 0,1
1 1,0

Ja nav pieejami svari, jāvadās pēc šķīduma krāsas intensitātes – no ļoti gaiši violeta līdz gaiši violetam. Šķīdums derīgi, kamēr krāsa nav izmainījusies.

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

0,1 % šķīdumu lieto:

- inficētu brūču, čūlu un abscesu skalošanai;

- attīrošiem apsējiem, mitriem apliekamajiem čūlu un abscesu gadījumos.

0,025‑0,1 % šķīdumu lieto:

- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos;

- mitrām kompresēm vai vannām, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.

1 % šķīdumu lieto:

- ādas dezodorēšanai;

- mikožu gadījumos, tādos kā „atlēta pēdas”;

- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Zāles Kālija permanganātu nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis zāles Kālija permanganāts vairāk nekā noteikts

Ja ir kontakts ar ādu: kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi izsauc kodīgu apsārtumu, apdegumus, brūnus plankumus un ādas sabiezējumu kontakta vietā. Var rasties dermatīts.

Ja kristāli vai šķīdums nejauši iekļūst acīs: izteikts kairinājums, apsārtums, apdegums, neskaidra redze, iespējami izteikti bojājumi; nejauši ieelpojot - klepus, elpas trūkums.

Ja koncentrētāks šķīdums (1%) nejauši tiek iedzerts, rodas rīkles gala apdegums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.

Pasākumi saindēšanās gadījumā

Ārīgas pārdozēšanas gadījumā no (ādas, acīm) jāatbrīvo ķermenis no piesūcināta apģērba, intensīvi jāskalo ar tīru ūdeni, no ādas apdegumu vietas noskalo ar skābeņskābes šķīdumu.

Ja koncentrētāks kālija permanganāta šķīdums nejauši iedzerts, vēlams uzdzert pienu, lai aizkavētu uzsūkšanos.

Turpmākā ārstēšana simptomātiska. Saindēšanās gadījumā pēc augstāk minēto pasākumu veikšanas nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību!

Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Kālija permanganāts

Pārtraucot šo zāļu lietošanu, nevēlami efekti nav novēroti.

Kad brūce sadzijusi, lietošanu pārtrauc. Priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana var netieši veicināt brūcē esošo baktēriju vairošanos un sastrutojuma palielināšanos.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Kālija permanganāts var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Parasti zālēm ir laba panesamība.

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

  • ādas bojājums;

  • apsārtums;

  • dedzināšana.

Kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi ir kodīgi. Pat diezgan atšķaidīti šķīdumi var kairināt ādu. Atkārtoti lietojot arī atšķaidītus šķīdumus, var rasties apdegumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt zāles Kālija permanganāts

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko zāles Kālija permanganāts satur

Aktīvā viela: trauciņš satur 10 g kālija permanganāta.

Citas sastāvdaļas: nav.

Zāļu Kālija permanganāts ārējais izskats un iepakojums

Tumši sarkanviolets vai brūnganmelns sīkkristālisks pulveris, vai tumši violeti, vai gandrīz melni kristāli ar metālisku spīdumu.

Pa 10 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākots ar polietilēna vāciņu.

Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2018

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Kālija permanganāts, pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Trauciņš satur 10 g kālija permanganāta (Kalii permanganas).

  1. ZĀĻU FORMA

Pulveris skalojamā šķīduma pagatavošanai.

Tumši sarkanviolets vai brūnganmelns sīkkristālisks pulveris, vai tumši violeti, vai gandrīz melni kristāli ar metālisku spīdumu.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

- Inficētu brūču, čūlu, abscesu apstrāde.

- Ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumi, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.

- Ādas dezodorēšana.

- Mikožu gadījumi, tādi kā “atlēta pēdas”.

- Efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumi.

  1. Devas un lietošanas veids

Ārīgi lietojams šķīdums no Kālija permanganāta pulvera tiek gatavots pirms lietošanas. Pagatavots šķīdums derīgs, kamēr krāsa nav mainījusies.

Devas

No Kālija permanganāta pulvera gatavo dažādu koncentrāciju šķīdumus.

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

0,1 % šķīdumu lieto:

- inficētu brūču, čūlu un abscesu skalošanai un apstrādei;

- attīrošiem apsējiem, mitriem apliekamajiem čūlu un abscesu gadījumos.

0,025‑0,1 % šķīdumu lieto:

- ekzematozu slimību un akūtu dermatožu gadījumos;

- mitrām kompresēm vai vannām, īpaši, ja ir sekundāra infekcija.

1 % šķīdumu lieto:

- ādas dezodorēšanai;

- mikožu gadījumos, tādos kā „atlēta pēdas”;

- efeju izsaukta dermatīta (nieze pēc ādas saskares ar efejām) gadījumos.

Pediatriskā populācija

Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Lietošanas veids

Ārīgi.

Ja pēc 3‑5 dienām pacients nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, jāiesaka konsultēties ar ārstu.

  1. Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret kālija permanganātu.

- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.

- Sakarā ar izteiktām oksidatīvām īpašībām kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.

  1. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nepieļaut kālija permanganāta kristālu nokļūšanu acīs, uz ādas.

Pirms šķīduma lietošanas jāpārliecinās, vai visi kristāli izšķīduši, jo pulvera nokļūšana uz ādas vai gļotādām var izraisīt audu bojājumu.

Kālija permanganāta šķīdums var kairināt ādu un gļotādas. Ja tiek lietots koncentrētāks šķīdums, nekā ieteikts, var rasties ādas apdegumi.

Kālija permanganāta šķīdums, lietojot to ilgāku laiku pat lielā atšķaidījumā, var iekrāsot ādu brūnā krāsā.

Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots.

  1. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.

  1. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Grūtniecēm nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots, bet jau gataviem šķīdumiem, lietojot ārīgi, negatīva ietekme nav zināma.

Barošana ar krūti

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav ieteicams pašām gatavot kālija permanganāta šķīdumus, lai pulveris netiktu ieelpots, bet jau gataviem šķīdumiem, lietojot ārīgi, negatīva ietekme nav zināma.

Fertilitāte

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.

  1. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Nav zināms: ādas bojājums (piemēram, dedzināšana, apsārtums).

Kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi ir kodīgi. Pat diezgan atšķaidīti šķīdumi var kairināt ādu. Atkārtoti lietojot arī atšķaidītus šķīdumus, var rasties apdegumi.

Pediatriskā populācija

Dati, par novērotām kālija permanganāta izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem, nav pieejami.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Simptomi

Ja ir kontakts ar ādu: kālija permanganāta kristāli un koncentrēti šķīdumi izsauc kodīgu apsārtumu, apdegumus, brūnus plankumus un ādas sabiezējumu kontakta vietā. Var rasties dermatīts.

Ja kristāli vai šķīdums nejauši iekļūst acīs: izteikts kairinājums, apsārtums, apdegums, neskaidra redze, iespējami izteikti bojājumi; nejauši ieelpojot - klepus, elpas trūkums.

Ārstēšana

Ārīgas pārdozēšanas gadījumā no (ādas, acīm) jāatbrīvo ķermenis no piesūcināta apģērba, intensīvi jāskalo ar tīru ūdeni. No ādas apdegumu vietas noskalo ar skābeņskābes šķīdumu. Turpmākā ārstēšana simptomātiska.

Ja koncentrētāks kālija permanganāta šķīdums (1 %) nejauši tiek iedzerts, rodas rīkles gala apdegums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā. Lai aizkavētu uzsūkšanos, vēlams uzdzert pienu.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi antiseptiski un dezinfekcijas līdzekļi, ATĶ kods: D08AX06

Kālija permanganāts ir spēcīgs oksidētājs un oksidē visu, ar ko nonāk kontaktā: ar strutām, saārdot baktērijas (antiseptiska aktivitāte), netīru ādu (tīrošas un dezodoranta īpašības), mitro ekzēmu, apģērbu, t.i. praktiski visu organiskas izcelsmes vielu struktūra tiek izmainīta.

Pediatriskā populācija

Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Oksidēšanās reakcijas laikā atbrīvojas skābeklis un rodas mangāna dioksīds.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Akūta toksicitāte

Kālija permanganāts ir maztoksisks, pelēm letālā deva (LD50) – 2,157 g/kg.

Genotoksicitāte un mutagenitāte

Pētījumos novērota neliela aktivitāte, kas neliecina par īpašu risku cilvēkam.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nav.

6.2. Nesaderība

Kālija permanganāts ir nesavienojams ar joda šķīdumiem, reducētājiem (skābeņskābe, sulfīta savienojumi) un visām organiskām vielām.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Pa 10 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākots ar polietilēna vāciņu.

Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Zāles nedrīkst izmest sadzīves atkritumos vai kanalizācijā. Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Tālr.: 67355550

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

98-0188

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01/2018