Imunox

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Imunox pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Echinaceae angustifoliae tinctura

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

4.50 €

Zāļu produkta identifikators

02-0335-01

Zāļu reģistrācijas numurs

02-0335

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

15-FEB-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
IMUNOX pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Aktīvā viela ir Ehinācejas tinktūra (Echinaceae tinctura) 1:5
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. - Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Imunox pilieni iekšķīgai lietošanai (turpmāk Imunox) un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Imunox lietošanas 3. Kā lietot Imunox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Imunox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Imunox un kādam nolūkam to lieto
Imunox (aktīvā viela ir Ehinācejas tinktūra) ir tradicionālas augu izcelsmes zāles, ko lieto kā palīglīdzekli saaukstēšanās gadījumā. Šo zāļu lietošana minēto indikāciju gadījumā balstīta tikai uz ilgstošas lietošanas pieredzi.
Ja pēc 3-5 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas jāzina pirms Imunox lietošanas
Nelietojiet Imunox šādā gadījumā:
ja Jums ir alerģija pret Ehinācejas tinktūru un asteru dzimtas augiem.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Imunox lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav ieteicams lietot, ja ir progresējoša sistēmiska slimība, piemēram, tuberkuloze, balto asins ķermenīšu slimības, kolagenozes, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas un citas imūnās sistēmas slimības. Ja, zāles lietojot, slimības simptomi pastiprinās, parādās drudzis, Jums ir jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Jutīgiem pacientiem iespējamas alerģiskas reakcijas, tādēļ Jūs zāles varat lietot pēc konsultēšanās ar ārstu.
Ja Jums bijusi atopiska alerģija (kad reakcija parādās strauji – dažu minūšu laikā), Jūs varat lietot Ehinācejas tinktūru tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, jo pastāv anafilaktiskā šoka risks.
1

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012
No lietošanas jāatturas grūtniecēm, mātēm – zīdītājām, pacientiem ar smagām aknu slimībām vai epilepsiju.
Bērni un pusaudži
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles lietot neiesaka, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību.
Citas zāles un Imunox
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot. Līdz šim negatīva mijiedarbība nav zināma.
Imunox kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu
Nav veikti pētījumi.
Grūtniecība un zīdīšanas periods, un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Zāļu lietošanas drošība grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav noteikta, tādēļ šajā periodā zāles neiesaka lietot. Par ietekmi uz fertilitāti pētījumi nav veikti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr jāņem vērā, ka zāles satur 65 % etilspirtu.
Imunox satur etilspirtu
Imunox satur 65 tilpuma % etilspirta (alkohola), t.i. 1 reizes devā (1 – 2 mililitros) ir 0,6 – 1,2 g etilspirta, kas atbilst aptuveni 12 - 24 ml 5% alus vai 5 –10 ml 12% vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
3. Kā lietot Imunox
Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita, vai medmāsas norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Devas Pusaudžiem, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ieteicamā reizes deva ir 1 - 2 ml (45 – 90 pilieni) ko lieto 3 reizes dienā.
Lietošanas ilgums Vēlams sākt lietot, tikko parādās pirmie saaukstēšanās simptomi. Ja 10 dienu laikā saaukstēšanās simptomi nemazinās, slimniekam jāgriežas pie ārsta.
Lietošanas veids Imunox lieto iekšķīgi.
2

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012
Lietošana bērniem
Bērniem līdz 12 gadu vecumam neiesaka lietot (skat. 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Ja esat lietojis Imunox vairāk nekā noteikts
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Imunox
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet ieņemiet parasto devu nākamajā reizē.
Ja Jūs pārtraucat lietot Imunox
Priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana nelabvēlīgu ietekmi uz organismu neatstāj. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (ādas reakcijas). To sastopamības biežums nav noteikts.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
5. Kā uzglabāt Imunox
o
Uzglabāt oriģināliepakojumā, temperatūrā līdz 25 C. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Imunox satur
Aktīvā viela ir ehinācejas sakņu tinktūra (Echinaceae tinctura) 1:5 (ekstraģents: etilspirts 70 tilp.%).
Imunox ārējais izskats un iepakojums
Imunox ir dzintardzeltens vai brūngandzeltens šķidrums ar raksturīgu smaržu un saldenu garšu. Fasēts pa 40 ml tumša stikla pudelītē, kas noslēgta ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelītei uzlīmēta etiķete. Pudelīte ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
A/s “Rīgas farmaceitiskā fabrika”, Duntes iela 16/22, Rīga, LV-1005 Telefons 67355550, 67355551. Fakss 67355551. e-pasts: inara@rff.lv
3

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 19.06.2012
4

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012

1. ZĀĻU NOSAUKUMS IMUNOX pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 ml ehinācejas sakņu tinktūras (Echinaceae tinctura) 1:5 (ekstraģents: etilspirts 70 tilp.%) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Imunox ir dzintardzeltens vai brūngandzeltens šķidrums ar raksturīgu smaržu un saldenu garšu.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Imunox ir tradicionālas augu izcelsmes zāles, ko lieto kā palīglīdzekli saaukstēšanās gadījumā. Šo zāļu lietošana minēto indikāciju gadījumā balstīta tikai uz ilgstošas lietošanas pieredzi.
4.2 Devas un lietošanas veids
Devas Pusaudžiem, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ieteicamā reizes deva ir 45 – 90 pilieni (1-2 ml), ko lieto 3 reizes dienā.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam neiesaka lietot (skat. 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Lietošanas ilgums Vēlams sākt lietot, tikko parādās pirmie saaukstēšanās simptomi. Ja 10 dienu laikā saaukstēšanās simptomi nemazinās, slimniekam jāgriežas pie ārsta.
Lietošanas veids Imunox lieto iekšķīgi.
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un asteru dzimtas augiem.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav ieteicams lietot, ja ir progresējoša sistēmiska slimība, piemēram, tuberkuloze, balto asins ķermenīšu slimības, kolagenozes, multiplā skleroze, AIDS, HIV infekcijas un citas imūnās sistēmas slimības. Ja, zāles lietojot, slimības simptomi pastiprinās, parādās drudzis, slimnieks ir jākonsultē ārstam vai kvalificētam veselības aprūpes speciālistam.
Jutīgiem pacientiem iespējamas alerģiskas reakcijas, tādēļ šie pacienti zāles var lietot pēc ārsta konsultācijas.
1

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012
Slimniekiem ar atopisko alerģiju (kad reakcija parādās strauji – dažu minūšu laikā) ir anafilaktiskā šoka risks. Šie pacienti var lietot Ehinācejas tinktūru tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles lietot neiesaka, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošību. Imunox satur 65 tilpuma % etilspirta (alkohola), t.i. 1 reizes devā (1 – 2 mililitros) ir 0,6 – 1,2 g etilspirta, kas atbilst aptuveni 12 - 24 ml 5% alus vai 5 –10 ml 12% vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju. 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Līdz šim negatīva mijiedarbība nav zināma. 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Par ietekmi uz fertilitāti pētījumi nav veikti. Zāļu lietošanas drošība grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav noteikta, tādēļ šajā periodā zāles neiesaka lietot. 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, kas novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. 4.8 Nevēlamās blakusparādības Iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (ādas reakcijas). To sastopamības biežums nav noteikts. 4.9 Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi, pretsaaukstēšanās līdzeklis. ATĶ kods: VO3AX. Saskaņā ar Article 16c(1)(a)(iii) of Directive 2001/83/EC dati nav nepieciešami. 5.2 Farmakokinētiskās īpašības Saskaņā ar Article 16c(1)(a)(iii) of Directive 2001/83/EC dati nav nepieciešami. 5.3 Preklīniskie dati par drošumu Saskaņā ar Article 16c(1)(a)(iii) of Directive 2001/83/EC dati nav nepieciešami. Nav veikti reproduktīvās toksicitātes, genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
2

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2012
Nav. 6.2 Nesaderība Nav piemērojama. 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi. 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģināliepakojumā, temperatūrā līdz 25°C. 6.5 Iepakojuma veids un saturs Pa 40 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete. Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē. 6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS A/s “Rīgas farmaceitiskā fabrika” Duntes iela 16/22, Rīga, LV-1005, Latvija Tel. 67355550, 67355551 Fakss 67355551 e-pasts inara@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS 02-0335
9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 6.12.2002. Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15.02.2008.
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 19. 06. 2012.
3