Hondroksīds 50 mg/100 mg/g ziede
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
8.95 €
02-0374-01
02-0374
Aniss SIA, Latvija
13-MAR-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
50 mg/100 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HONDROKSĪDS 50 MG/100 MG/G ZIEDE
Chondroitini sulfas, Dimethylsulfoxidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 14 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir HONDROKSĪDS un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms HONDROKSĪDS lietošanas
3. Kā lietot HONDROKSĪDS
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt HONDROKSĪDS
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir HONDROKSĪDS ziede un kādam nolūkam to lieto
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi lieto mugurkaula un perifērisko locītavu osteoartrozes un osteohondrozes ārstēšanai un profilaksei.
2. Kas Jums jāzina pirms HONDROKSĪDS ziedes lietošanas
Nelietojiet HONDROKSĪDS ziedi šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret hondroitīna sulfātu, dimetilsulfoksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir sirds – asinsvadu nepietiekamība;
ja Jums ir ateroskleroze;
ja Jums ir stenokardija;
ja Jums ir smagi nieru un aknu darbības traucējumi;
ja Jums ir glaukoma;
ja Jums ir katarakta;
ja Jums ir tromboflebīts;
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
bērniem un pusaudžiem;
ja Jums ir bijis insults.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms HONDROKSĪDS ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Īpaša piesardzība, lietojot HONDROKSĪDS ziedi, nepieciešama šādos gadījumos
ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;
ja Jums ir bronhiālā astma;
ja Jums ir nopietni nieru vai aknu darbības traucējumi;
ja Jums ir nestabila asinsrite;
ja Jums ir sarkanā vilkēde (autoimūna asinsvadu un saistaudu slimība).;
ja Jums ir zināma alerģija pret dimetilsulfoksīdu (alerģija anamnēzē)
Jāizvairās no zāļu nokļūšanas uz gļotādām, acīm un uz atklātām brūcēm.
Sakarā ar iespējamo dimetilsulfoksīda individuālo nepanesamību, rekomendē veikt pārbaudi uz panesamību: uz ādas uzliek preparātā samitrinātu vates tamponu un, ja tiek novērotas apsārtumu vai citas kairinājuma pazīmes, zāļu lietošana nav vēlama.
Bērni un pusaudži
Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta, tāpēc to nelieto šajā vecuma grupā.
Pirms HONDROKSĪDS ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Citas zāles un HONDROKSĪDS ziede
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dimetilsulfoksīds, kas ietilpst zāļu sastāvā, pastiprina etanola (alkohols kavē zāļu izvadīšanu) un insulīna (ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā jākoriģē insulīna devu), acetilsalicilskābes, butadiona, uzpirkstītes līdzekļu, hinidīna, nitroglicerīna, antibiotiku (streptomicīns, monomicīns u.c.) iedarbību, paaugstina organismu jutību pret narkozes līdzekļiem.
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedes sastāvā esošais dimetilsulfoksīds veicina daudzu vielu uzsūkšanos caur ādu, kas parastos apstākļos uzsūcas vāji, tāpēc neziediet citas zāles uz tā paša ādas laukuma uzreiz pirms vai pēc HONDROKSĪDS ziedes lietošanas.
Vienlaicīgi lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, kas satur sulindaku, iespējama perifēras neiropātijas attīstība.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā vismaz viena no HONDROKSĪDS ziedes aktīvajām sastāvdaļām šķērso placentu, šīs zāles nevajadzētu lietot grūtniecības un laikā un barojot bērnu ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot HONDROKSĪDS ziedi
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, Jūs drīkstat lietot HONDROKSĪDS ziedi, kā norādīts turpmāk.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
Ārīgai lietošanai.
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi uzklāj uz ādas bojājumu vietā – 3 reizes dienā un viegli iemasē, līdz tā pilnībā uzsūcas 2 - 3 minūšu laikā. Pēc vajadzības ārstēšanas kursu atkārto.
Ārstēšanas kursa ilgums 2-3 nedēļas.
Atkārtotam ārstēšanas kursam ierobežojumu nav.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem un pusaudžiem nevajadzētu lietot HONDROKSĪDS ziedi, jo nav pietiekamas pieredzes par tā lietošanu šajās vecuma grupās.
Ja esat lietojis HONDROKSĪDS ziedi vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu vai vērsieties tuvākajā primārās veselības aprūpes iestādē.
Pareizas ziedes lietošanas gadījumā (t.i. ārīgi, saskaņā ar lietošanas instrukciju) ziedi nav iespējams pārdozēt.
Ja esat aizmirsis lietot HONDROKSĪDS ziedi
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot HONDROKSĪDS ziedi
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var parādīties sekojoši traucējumi, īpaši gadījumos, kad zāles tiek lietotas nepareizi:
Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): dimetilsulfoksīds var izraisīt alerģiskas ādas reakcijas, kā ādas apsārtums, nieze un dedzināšanas sajūta. Šādus simptomus var izraisīt arī dimetilsulfoksīda asinsvadus paplašinošā iedarbība, parasti šie simptomi izzūd terapijas laikā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt HONDROKSĪDS ziedi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko HONDROKSĪDS ziede satur:
Aktīvās vielas ir hondroitīna sulfāts un dimetilsulfoksīds. Katrs grams ziedes satur 50 mg hondroitīna sulfāta, aprēķinot sauso vielu un 100 mg dimetilsulfoksīda.
Citas sastāvdaļas ir bezūdens lanolīns, dzeltenais vazelīns, destilētie monoglicerīdi un attīrīts ūdens.
HONDROKSĪDS ziedes ārējais izskats un iepakojums
Gaiši dzeltena ziede ar dimetilsulfoksīdam raksturīgo smaržu.
Alumīnija tūbiņas ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Ziede ir pieejama 30 g tūbiņās.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA, Latvijā
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Tel: +371 67114368
Ražotājs
SIA farmaceitiskā firma „ANISS”
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2019.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
HONDROKSĪDS 50 MG/100 MG/G ZIEDE
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 50 mg hondroitīna sulfāta, aprēķinot sauso vielu (Chondroitini sulfas) un 100 mg dimetilsulfoksīda (Dimethylis sulfoxidum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Gaiši dzeltena ziede ar dimetilsulfoksīdam raksturīgo smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi lieto mugurkaula un perifērisko locītavu osteoartrozes un osteohondrozes ārstēšanai un profilaksei.
4.2. Devas un lietošanas veids
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi uzklāj uz ādas bojājumu vietā – 3 reizes dienā un viegli iemasē, līdz tā pilnībā uzsūcas 2 - 3 minūšu laikā. Ārstēšanas kursa ilgums 2-3 nedēļas. Pēc vajadzības ārstēšanas kursu atkārto.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta, tāpēc to nelieto šajās vecuma grupās.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Sirds – asinsvadu nepietiekamības un aterosklerozes, stenokardijas gadījumos, smagu nieru un aknu darbības traucējumu, glaukomas, kataraktas, tromboflebīta, insulta gadījumos. Grūtniecība un krūts barošanas periods. HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zāļu lietošanas pieredzes šai pacientu grupā
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Sakarā ar iespējamo dimetilsulfoksīda individuālo nepanesību, rekomendē veikt pārbaudi uz panesību: uz ādas uzliek preparātā samitrinātu vates tamponu un ja tiek novērotas apsārtumu vai citas kairinājuma pazīmes, preparāta lietošana nav vēlama.
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi nedrīkst lietot, ja ir alerģija pret dimetilsulfoksīdu (alerģija anamnēzē), vai pacientiem ar astmu, smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem, nestabilu asinsriti vai sarkano vilkēdi (lupus erythematosus).
Nedrīkst ziest uz bojātas ādas un gļotādas.
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi nedrīkst lietot vienlaicīgi ar sulindaku saturošām zālēm (piemēram, Clinoril).
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Piesardzīgi jālieto gados vecākiem cilvēkiem.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dimetilsulfoksīds (DMSO), kas ietilpst zāļu sastāvā, pastiprina etanola (alkohols kavē zāļu izvadīšanu) un insulīna (ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā jākoriģē insulīna devu), acetilsalicilskābes, butadiona, uzpirkstītes līdzekļu, hinidīna, nitroglicerīna, antibiotiku (streptomicīns, monomicīns u.c.) iedarbību, paaugstina organismu jutību pret narkozes līdzekļiem.
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedes sastāvā esošais dimetilsulfoksīds veicina daudzu vielu uzsūkšanos caur ādu, kas parastos apstākļos uzsūcas vāji. Lai izvairītos no šo zāļu izraisītajām blakusparādībām, nav ieteicams lietot citas zāles uz tās pašas ādas virsmas pirms vai pēc HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedes lietošanas. Nepieciešamības gadījumā ādas laukumu pirms HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedes lietošanas rūpīgi jānotīra.
Vienlaicīgi lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, kas satur sulindaku, iespējama perifēras neiropātijas attīstība.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Fertilitāte
Nav datu par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
Grūtniecība
Grūtniecības laikā HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziedi nedrīkst lietot jo lietojot augstas DMSO devas, ir novērota nevēlama iedarbība uz augli.
Barošana ar krūti
Iespējama DMSO izdalīšanās cilvēka pienā, tāpēc zāles nedrīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības iedalītas pēc biežuma, ievērojot šādus klasifikācijas principus: Ļoti bieži (>1/10); bieži (1>100,<1/10); retāk (>1/1 000,<1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Nav pieejami dati par nevēlamo blakusparādību biežumu. Tāpēc blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: DMSO var izraisīt alerģiskas ādas reakcijas. Dimetilsulfoksīda asinsvadus paplašinošā iedarbība var izraisīt ādas apsārtumu, niezi un dedzināšanas sajūtu; parasti šie simptomi izzūd terapijas laikā.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Citas zāles skeleta-muskuļu sistēmas slimību ārstēšanai
ATĶ kods: M09AX
HONDROKSĪDS 50mg/100mg/g ziede kavē osteoartrozes progresu, normalizē vielmaiņu skrimšļaudos, stimulē reģenerācijas procesus locītavu skrimšļos, piemīt pretiekaisuma, analgētiska, fibrinolītiska iedarbība.
Kombinēta preparāta darbība balstās uz tā sastāvā ietilpstošo komponentu īpašībām. Hondroitīna sulfāts – augstmolekulārs mukopolisaharīds, kurš aizkavē kaulaudu resorbciju un samazina kalcija zudumu. Uzlabo fosfora - kalcija vielmaiņu skrimšļaudos, paātrina kaulaudu atjaunošanas procesus, kavē deģenerācijas procesus skrimšļaudos. Iedarbojas uz saistaudu bojājumiem; inhibē fermentus, kuri izsauc skrimšļaudu bojājumus, stimulē glikozaminoglikānu sintēzi, veicina locītavas somiņas un locītavu skrimšļu virsmas reģenerāciju, paaugstina locītavu šķidruma produkciju. Samazina sāpīgumu un paaugstina bojāto locītavu kustīgumu.
Dimetilsulfoksīds – piemīt pretiekaisuma, analgētiska, kā arī mēreni izteikta antibakteriāla darbība; piemīt zināma fibrinolītiska aktivitāte. Dimetilsulfoksīds uzsūcas caur ādu un citam bioloģiskām membrānām, paaugstina to caurlaidību ārstnieciskām vielām.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Dimetilsulfoksīds
Uzsūkšanās
Pēc vienreizējas 1,5 g ziedes lietošanas uz 400 cm² lielas ādas virsmas, dimetilsulfoksīds uzsūcās ar eliminācijas pusperiodu 3 – 4 stundas. Pastāvīgu līmeni plazmā, apmēram 120 mg/ml tas sasniedz pēc 6 stundām un to novēro līdz pat 12 stundām pēc lietošanas.
Eliminācija
12 – 25 % no dimetilsulfoksīda daudzuma, kas uzsūcās, izdalās caur nierēm pirmajās 24 stundās un 37 – 48 % 7 dienu laikā neizmainītā dimetilsulfoksīda veidā, kā arī primāra metabolīta Dimetilsulfona (DMSO2) veidā.
3,5 – 6 % no kopējās dimetilsulfoksīda devas izdalās caur plaušām ar izelpojamo gaisu Dimetilsulfīda (DMS) veidā 6-12 stundu laikā pēc aplikācijas.
Hondroitina sulfāts
Ziedes lokālas lietošanas gadījumā Cmax tiek sasniegta pēc 3 – 4 stundām; sinoviālajā šķidrumā – pēc 4 – 5 stundām. Biopieejamība – 13 %. Izdalās galvenokārt caur nierēm 24 stundu laikā.
Farmakokinētika specifiskās klīniskās situācijās
Dimetilsulfoksīda eliminācija var būt kavēta aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Bezūdens lanolīns, dzeltenais vazelīns, destilētie monoglicerīdi un attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņas (30 g) ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
02-0374
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2002. gada 6. decembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 13. marts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2019.gada janvāris
