Hepeel tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Citrullus colocynthis Veratrum album Phosphorus Silybum marianum Nux moschata Cinchona pubescens Chelidonium majus Lycopodium clavatum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.46 €
00-0107-01
00-0107
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
21-MAY-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Hepeel tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 4 nedēļām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Hepeel tabletes un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Hepeel tabletes lietošanas
3. Kā lietot Hepeel tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Hepeel tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Hepeel tabletes un kādam nolūkam to lieto
Hepeel tabletes ir homeopātiskas zāles primāru un sekundāru aknu darbības traucējumu terapijai; aknu bojājumiem.
2. Kas Jums jāzina pirms Hepeel tabletes lietošanas
Nelietojiet Hepeel tabletes šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret Silybum marianum vai pret kādu no kurvjziežu dzimtas augiem vai, ja ir paaugstināta jutība pret hinīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jau esošas aknu slimības gadījumā vai, ja agrāk vai vienlaikus ir lietotas hepatotoksiskas vielas, pirms Hepeel tabletes lietotošanas jākonsultējas ar ārstu.
Citas zāles un Hepeel tabletes
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Hepeel tabletes kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Hepeel tabletes nedrīkst lietot grūtniecības un krūts barošanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Hepeel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hepeel tabletes satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot Hepeel tabletes
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Par Hepeel tabletes lietošanas ilgumu vaicājiet savam ārstam. Terapija parasti ilgst 1 – 2 mēnešus.
Piezīme: Ja zāles tiek lietotas ilgāk par 4 nedēļām, jākontrolē aknu funkciju raksturlielumi.
Ja esat lietojis Hepeel tabletes vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Hepeel tabletes
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Hepeel tabletes
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskas reakcijas un drudzis. Šajos gadījumos jākonsultējas ar ārstu.
Piezīme: Iespējama sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.
Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par paaugstinātu aknu enzīmu (transamināžu) aktivitāti un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos serumā līdz pat zāļu inducētai dzeltei (ar zāļu lietošanu saistīts toksisks hepatīts) terapijas laikā ar struteni saturošām zālēm. Simptomi normalizējās vai samazinājās, pārtraucot zāļu lietošanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Hepeel tabletes
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Hepeel tabletes satur:
1 tablete satur aktīvās vielas:
Lycopodium clavatum | D3 | 30 mg |
---|---|---|
Chelidonium majus | D4 | 30 mg |
Cinchona pubescens | D3 | 30 mg |
Myristica fragrans | D4 | 30 mg |
Silybum marianum | D2 | 15 mg |
Phosphorus | D6 | 15 mg |
Veratrum album | D6 | 60 mg |
Citrullus colocynthis | D6 | 90 mg |
Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Hepeel tabletes ārējais izskats un iepakojums:
Iepakojumā pa 50 tabletēm.
Hepeel tabletes ir baltas līdz oranži baltas tabletes ar atsevišķiem oranžas krāsas punktiem.
Tabletes ir apaļas un plakanas ar noslīpinātu šķautni.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Izplatītājs:
UAB "Farmahelis"
Partizanų g. 198-5
50324 Kaunas
Lietuva
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Hepeel tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur aktīvās vielas:
Lycopodium clavatum | D3 | 30 mg |
---|---|---|
Chelidonium majus | D4 | 30 mg |
Cinchona pubescens | D3 | 30 mg |
Myristica fragrans | D4 | 30 mg |
Silybum marianum | D2 | 15 mg |
Phosphorus | D6 | 15 mg |
Veratrum album | D6 | 60 mg |
Citrullus colocynthis | D6 | 90 mg |
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Hepeel tabletes ir baltas vai oranži baltas tabletes ar atsevišķiem oranžas krāsas punktiem.
Tabletes ir apaļas un plakanas ar noslīpinātu šķautni.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Primāri un sekundāri aknu darbības traucējumi; aknu bojājums.
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: Parasti lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, izšķīdinot tableti mutē.
Terapijas ilgums ir atkarīgs no pamatslimības un pacienta individuālās slimības vēstures.To katram individuāli nosaka ārstējošais ārsts.
Terapijas parasti ilgst 1 – 2 mēnešus.
Piezīme: Aknu funkciju raksturlielumi jākontrolē, ja zāles tiek lietotas ilgāk par 4 nedēļām.
Pediatriskā populācija
Hepeel tabletes drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav noskaidrota. Dati nav pieejami.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret Silybium marianum vai pret kādu no kurvjziežu dzimtas augiem vai, ja ir paaugstināta jutība pret hinīnu. Jau esošas aknu slimības gadījumā vai, ja agrāk vai vienlaikus ir lietotas hepatotoksiskas vielas, pirms Hepeel tabletes lietotošanas jākonsultējas ar ārstu.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes–galaktozes malabsorbciju
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Tā kā zāles satur struteni (Chelidonium) un veratri, nelietot grūtniecības un krūts barošanas periodā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Helpeel neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Retos gadījumos pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiska reakcija un drudzis.
Piezīme: Iespējama sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.
Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par paaugstinātu aknu enzīmu (transamināžu) aktivitāti un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos serumā līdz pat zāļu inducētai dzeltei (ar zāļu lietošanu saistīts toksisks hepatīts), terapijas laikā ar struteni (Chelidonium) saturošām zālēm. Simptomi normalizējās vai samazinājās, pārtraucot preparāta lietošanu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprupes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespejamajām nevēlamajām blakusparādībām, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju:
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Flakons /kartona kārba. Iepakojumā pa 50 tabletēm
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
00-0107
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 16. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 21. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2015