Gattart 680 mg/80 mg košļājamās tabletes
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Calcii carbonas Magnesii subcarbonas ponderosus
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
18-0053-03
18-0053
Alkaloid - INT d.o.o., Slovenia
26-FEB-18
25-FEB-23
Bez receptes
680 mg/80 mg
Košļājamā tablete
Ir apstiprināta
Alkaloid - INT d.o.o., Slovenia
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes
Calcii carbonas/Magnesii subcarbonas ponderosus
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir GATTART un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms GATTART lietošanas
3. Kā lietot GATTART
4. Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt GATTART
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir GATTART un kādam nolūkam tās lieto
GATTART ir antacīda tablete ar piparmētru garšu, kas neitralizē kuņģa skābi organismā.
GATTART izmanto, lai ārstētu grēmas un ar tām saistītos simptomus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus un skābes atvilni.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas Jums jāzina pirms GATTART lietošanas
Nelietojiet GATTART šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret kalcija karbonātu, magnija karbonātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir augsts kalcija vai zems fosfātu līmenis asinīs;
ja Jums ir augsts kalcija līmenis urīnā vai nierakmeņi;
ja Jums ir smaga nieru slimība.
Ja Jūs neesat pārliecināts par to, vai kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
ja Jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumu, jo tad nepieciešams veikt regulāras asinsanalīzes.
Nepārsniedziet norādīto devu un nelietojiet šīs zāles ilgāk par 7 dienām bez ārsta konsultācijas. Tāpat kā citi antacīdi līdzekļi, šo zāļu lietošana var maskēt citas, nopietnākas pamatslimības, tādēļ jāizvairās no šo zāļu ilgstošas lietošanas.
Bērni un pusaudži
Šīs zāles nav ieteicamas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Citas zāles un GATTART
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ja Jūs lietojat kādu no turpmāk minētajām zālēm, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms GATTART lietošanas, jo tas var ietekmēt šo zāļu darbību:
tetraciklīni un hinoloni (antibiotikas);
levotiroksīns (vairogdziedzera hormons);
eltrombopags (lieto, lai palielinātu trombocītu skaitu);
digoksīns (lieto dažu sirds slimību ārstēšanai);
tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes, ko lieto, lai ārstētu šķidruma aizturi un augstu asinsspiedienu);
fluorīdi (zobu kariesa profilaksei);
fosfāti (zarnu iztīrīšanai pirms ķirurģiskas procedūras);
dzelzi saturoši uztura bagātinātāji.
Lai no visām lietotajām zālēm gūtais ieguvums būtu vislielākais, lietojiet GATTART vismaz 4 stundas pirms vai pēc eltrombopaga (ko lieto, lai palielinātu trombocītu (asinsreces šūnu) veidošanos organismā) un 1 līdz 2 stundas pēc citu zāļu lietošanas.
GATTART kopā ar uzturu un dzērienu
Izvairieties no šo zāļu lietošanas kopā ar lielu daudzumu piena vai piena produktiem.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Šīs tabletes var lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja tās tiek lietotas atbilstoši norādījumiem.
Kā lietot GATTART
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un pusaudžiem (vecākiem par 12 gadiem): 1‑2 tabletes jānosūkā vai jāsakošļā grēmu un ar tām saistītu simptomu (norādīti 1. punktā) gadījumā, ieteicams lietot 1 stundu pēc ēdienreizēm un pirms gulētiešanas.
Nelietojiet vairāk kā 11 tabletes dienā.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Izvairieties no ilgstošas šo zāļu lietošanas.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Šīs zāles nav ieteicamas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ja esat lietojis GATTART vairāk nekā noteikts
Dzeriet lielu daudzumu ūdens un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša un vemšana, aizcietējums un muskuļu vājums.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot ieteicamo devu, blakusparādību rašanās ir maz ticama. Ja Jums rodas turpmāk minētās blakusparādības, pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Retos gadījumos ziņots par alerģiskām reakcijām pret šo zāļu sastāvdaļām, piemēram, izsitumiem, niezi, apgrūtinātu elpošanu un sejas, mutes vai rīkles tūsku, un anafilaktisko šoku (anafilaktiskais šoks ir smaga, pēkšņa alerģiska reakcija, kuras simptomi ir zems asinsspiediens, šoks, sirdsklauves, apgrūtināta elpošana, bronhu spazma, ādas reakcijas, sāpes vai spazmas vēderā, vemšana un caureja).
Ilgstoša augstu devu lietošana var izraisīt augstu kalcija un magnija līmeni asinīs, it sevišķi pacientiem ar nieru slimībām. Tā simptomi var būt slikta dūša, vemšana, kuņģa darbības traucējumi, caureja, nogurums, muskuļu vājums, galvassāpes, nieru darbības traucējumi un traucēta garšas sajūta. Izņēmuma gadījumos ilgstoša augstu devu lietošana var izraisīt piena-alkalozes sindromu, kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15,Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt GATTART
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz un EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko GATTART satur
- Aktīvās vielas ir kalcija karbonāts un smagais magnija karbonāts,.
Katra košļājamā tablete satur 680 mg kalcija karbonāta un 80 mg smagā magnija karbonāta, .
- Citas sastāvdaļas ir: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds,; preželatinēta ciete; kopovidons; ksilīts (E 967); mazaizvietota hidroksipropilceluloze LH-11; krūzmētras aromatizētājs SD (aromatizējošs(-i) preparāts(-i); dabīga(-as) aromatizējoša(-as) viela(-as) – pulegons, mentofurāns; maltodekstrīns un akācijas sveķi (E 414)); L‑Mentola aromatizētājs, izsmidzināts, izžāvēts (aromatizējoša(-as) viela(-as); akācijas sveķi (E 414)); talks un magnija stearāts.
GATTART ārējais izskats un iepakojums
GATTART košļājamās tabletes ir kvadrātveida, baltas līdz gandrīz baltas, abpusēji ieliektas tabletes ar noapaļotiem stūriem. Tablešu izmēri ir: garums 15 mm, platums 15 mm un biezums 3,9 – 4,3 mm.
Tabletes ir iepakotas izspiežamos PVH/PVDH/Аl blisteros, katrā pa 8 tabletēm.
Kartona kastīte satur 16, 24, 48 vai 96 košļājamās tabletes un lietošanas instrukciju.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231 Slovēnija,
email: info@alkaloid.si
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Lielbritānija
Gattart 680 mg/80 mg Chewable Tablets
Austrija
GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten
Beļģija
GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten
Igaunija
GATTART
Itālija
Calcio Carbonato E Magnesio Carbonato Alkaloid-INT
Latvija
GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes
Lietuva
GATTART 680 mg/80 mg kramtomosios tabletės
Nīderlande
GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten
Portugāle
GATTART 680 mg + 80 mg comprimido para mastigar
Ungārija
GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta
Vācija
GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02.2018.
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 680 mg kalcija karbonāta (Calcii carbonas) un 80 mg smagā magnija karbonāta (Magnesii subcarbonas ponderosus).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 299,079 mg ksilīta katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3 . ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Kvadrātveida, baltas līdz gandrīz baltas, abpusēji ieliektas tabletes ar noapaļotiem stūriem. Tablešu izmēri ir: garums 15 mm, platums 15 mm un biezums 3,9 – 4,3 mm.
4 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Grēmu un ar tām saistīto simptomu ārstēšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un pusaudžiem (> 12 gadi)
Viena līdz divas tabletes jānosūkā vai jāsakošļā kā viena deva, ieteicams lietot vienu stundu pēc ēdienreizēm un pirms gulētiešanas, bet grēmu vai kuņģa sāpju gadījumā var lietot arī starplaikos. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 8 g kalcija karbonāta, kas atbilst 11 tabletēm dienā.
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Terapijas ilgums
Ja pēc 7 dienu ilgas nepārtrauktas ārstēšanas simptomi saglabājas vai izzūd tikai daļēji, pacientam jākonsultējas ar ārstu. Ja simptomi parādās ik pa laikam un nepieciešama bieža šo zāļu lietošana, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Lietošanas veids
Tabletes jālieto iekšķīgi, sūkājot vai košļājot.
4.3. Kontrindikācijas
GATTART nedrīkst lietot pacienti ar:
paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
hiperkalcēmiju un/vai stāvokļiem, kas izraisa hiperkalcēmiju;
nefrolitiāzi ar kalciju saturošiem nierakmeņiem;
smagu nieru mazspēju;
hipofosfatēmiju.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Jāizvairās no ilgstošas lietošanas.
Nepārsniegt norādīto devu. Ja pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas simptomi saglabājas vai izzūd tikai daļēji, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Tāpat kā citi antacīdi, GATTART tabletes var maskēt kuņģa ļaundabīgo audzēju.
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu – kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā). Ja šie pacienti lieto GATTART, regulāri jākontrolē kalcija, fosfātu un magnija līmenis plazmā.
Ilgstoša lietošana augstās devās var izraisīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, hiperkalcēmiju, hipermagnēmiju un piena-alkalozes sindromu, it sevišķi pacientiem ar nieru mazspēju.
GATTART nedrīkst lietot pacienti ar hiperkalciūriju (skatīt arī 4.3. apakšpunktu). Ilgstoša lietošana palielina nierakmeņu veidošanās risku.
Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar lielu daudzumu piena vai piena produktiem.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Kuņģa aciditātes izmaiņas, piemēram, tādas, kādas izraisa antacīdu lietošana, var ietekmēt dažu vienlaicīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.
Novērots, ka antacīdi, kas satur kalciju un magniju, var veidot savienojumus ar noteiktām vielām, piemēram, antibiotikām (piemēram, tetraciklīniem un hinoloniem) un sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu), levotiroksīnu un eltrombopagu, izraisot samazinātu uzsūkšanos. Tas jāņem vērā, kad tiek apsvērta vienlaicīga lietošana.
Kalcija sāļi samazina fluorīdu un dzelzi saturošu līdzekļu uzsūkšanos, un kalcija sāļi un magnija sāļi var kavēt fosfātu uzsūkšanos.
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izdalīšanos ar urīnu. Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem, regulāri jākontrolē kalcija līmenis serumā paaugstināta hiperkalcēmijas riska dēļ.
Tāpēc ieteicams antacīdu nelietot kopā ar citām zālēm, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku pirms vai pēc eltrombopaga lietošanas un 1‑2 stundu intervālu visām pārējām zālēm.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība un barošana ar krūti
Lietojot šīs zāles grūtniecības laikā, netika novērots paaugstināts iedzimtu anomāliju risks, tāpēc tās var lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja tās tiek lietotas atbilstoši norādījumiem, taču jāizvairās no ilgstošas lielu devu lietošanas. Grūtniecēm jāierobežo šo zāļu lietošana līdz maksimālajai ieteicamajai dienas devai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā jāņem vērā, ka šīs tabletes nodrošina nozīmīgu kalcija daudzumu papildus kalcijam, kas tiek uzņemts ar uzturu. Tāpēc grūtniecēm stingri jāierobežo šo tablešu lietošana līdz maksimālajai ieteicamajai dienas devai un jāizvairās no vienlaicīgas, pārmērīgas piena un piena produktu lietošanas. Šī brīdinājuma nolūks ir novērst kalcija pārslodzi, kas var izraisīt piena-alkalozes sindromu.
Fertilitāte
Nav pierādījumu par šo zāļu ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
GATTART neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Uzskaitītās blakusparādības ir pamatotas ar spontāniem ziņojumiem, tāpēc to klasifikācija saskaņā ar CIOMS III sastopamības biežuma kategorijām nav iespējama.
Imūnās sistēmas traucējumi:
ļoti reti ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām. Klīniskie simptomi var būt izsitumi, nātrene, angioedēma un anafilakse.
Vielmaiņas un uztures traucējumi:
it īpaši pacientiem ar traucētu nieru darbību, ilgstoša lielu devu lietošana var izraisīt hipermagnēmiju vai hiperkalcēmiju un alkalozi, kas var radīt ar kuņģi saistītus simptomus un muskuļu vājumu (skatīt zemāk).
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
var rasties slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta vēderā un caureja.
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
var rasties muskuļu vājums.
Nevēlamās blakusparādības, kas rodas saistībā ar piena-alkalozes sindromu (skatīt 4.9. apakšpunktu)
Nervu sistēmas traucējumi:
saistībā ar piena-alkalozes sindromu var rasties galvassāpes.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
saistībā ar piena-alkalozes sindromu var pazust garšas sajūta.
Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi:
saistībā ar piena-alkalozes sindromu var rasties azotēmija.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
saistībā ar piena-alkalozes sindromu var rasties kalcinoze un astēnija.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
It īpaši pacientiem ar traucētu nieru darbību, ilgstoša lielu GATTART devu lietošana var izraisīt nieru mazspēju, hipermagnēmiju, hiperkalcēmiju un alkalozi, kas var radīt kuņģa-zarnu trakta simptomus (sliktu dūšu, vemšanu, aizcietējumu) un muskuļu vājumu. Šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveicina pietiekoša šķidruma daudzuma uzņemšana. Smagos pārdozēšanas gadījumos (piemēram, piena-alkalozes sindroma gadījumā) jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu, jo var būt nepieciešami citi rehidratācijas pasākumi (piemēram, infūzijas).
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antacīdi
ATĶ kods: A02AD01
Kalcija un magnija karbonāti reaģē ar skābes pārākumu kuņģa sulā, veidojot šķīstošus hlorīdus.
CaCO3 + 2HCl => CaCl2 + H2O + CO2
MgCO3 + 2HCl => MgCl2 + H2O + CO2
Kalcija karbonātam piemīt ātra un spēcīga neitralizējoša iedarbība. Šo efektu pastiprina magnija karbonāta pievienošana, kuram arī piemīt spēcīga neitralizējoša iedarbība.
Veseliem brīvprātīgajiem nozīmīga kuņģa satura pH paaugstināšanās virs pamata pH līmeņa tika sasniegta 1 līdz 6 minūšu laikā pēc devas lietošanas.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Neliels kalcija un magnija daudzums var uzsūkties, bet veselām personām tas parasti ātri izvadās caur nierēm. Šķīstošie hlorīdi, kas rodas, kalcijam un magnijam reaģējot ar kuņģa skābi, pēc tam reaģē ar zarnu, žults un aizkuņģa dziedzera sekrētiem, izveidojot nešķīstošus sāļus, kas tiek izvadīti izkārnījumos.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav būtiskas informācijas par drošuma novērtējumu papildus tai, kas ir norādīta citās zāļu apraksta daļās.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens
Ciete, preželatinēta
Kopovidons
Ksilīts (E 967)
Mazaizvietota hidroksipropilceluloze LH-11
Krūzmētras aromatizētājs SD sastāv no:
aromatizējoša(-iem) preparāta(-iem);
dabīgas(-ām) aromatizējošas(-ām) vielas(-ām) – pulegona, mentofurāna;
maltodekstrīna;
akācijas sveķiem (E 414);
L‑Mentola aromatizētājs, izsmidzināts, izžāvēts sastāv no:
aromatizējošas(-ām) vielas(-ām);
akācijas sveķiem (E 414);
Talks
Magnija stearāts
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Tabletes ir iepakotas izspiežamos PVH/PVDH/Al blisteros, katrā pa 8 tabletēm.
Kartona kastīte satur 16, 24, 48 vai 96 košļājamās tabletes un lietošanas instrukciju.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231 Slovēnija
email: info@alkaloid.si
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
02/2018
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2018
