Furasol 100 mg pulveris ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas un mitruma.
Furaginum solubile
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
9.88 €
01-0001-01
01-0001
Olainfarm, AS, Latvija
06-APR-11
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
100 mg
Pulveris kakla skalojamā/uz ādas lietojama šķīduma pagatavošanai
Ir apstiprināta
Olainfarm, AS, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Furasol 100 mg
pulveris ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Furaginum solubile
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Furasol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Furasol lietošanas
3. Kā lietot Furasol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Furasol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Furasol un kādam nolūkam to lieto
Zāļu Furasol aktīvā viela šķīstošais furagīns ir antibakteriāls līdzeklis (nitrofurāna atvasinājums). To lieto ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai mutes dobuma un rīkles iekaisuma, inficētu brūču, apdegumu un strutainu iekaisumu ārstēšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Furasol lietošanas
Nelietojiet Furasol šādos gadījumos
− ja Jums ir alerģija pret furagīnu vai citiem nitrofurāna savienojumiem (arī tad, ja tā bijusi iepriekš);
− ja Jums ir alerģisks dermatīts.
Nelietot bērniem, jaunākiem par 4 gadiem, mutes dobuma un rīkles skalošanai (bērns vēl neprot skalot mutes dobumu un rīkli).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāļu šķīdums krāso ādu dzeltenā krāsā.
Bērni
Nav piemērots mutes dobuma un rīkles skalošanai bērniem, jaunākiem par 4 gadiem (skatīt „Nelietojiet Furasol šādos gadījumos”).
Citas zāles un Furasol
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Zāles pastiprina antibiotiku darbību.
Furasol kopā ar alkoholu
Ādas alerģiskas reakcijas iespējamas biežāk, ja ārstēšanas laikā lieto alkoholiskos dzērienus.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Nav ieteicams lietot.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Furasol neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Furasol
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šķīdumu gatavo pirms lietošanas. Pagatavoto šķīdumu nedrīkst glabāt!
Mutes dobuma un rīkles iekaisums
Paciņas saturu izšķīdina glāzē (200 ml) karsta novārīta ūdens. Siltu šķīdumu lieto mutes dobuma un rīkles skalošanai 2‑3 reizes dienā.
Inficētas brūces, apdegumi un strutaini iekaisumi
Paciņas saturu izšķīdina glāzē (200 ml) karsta novārīta ūdens vai destilēta ūdens. Šķīdumu lieto inficētu brūču, apdegumu un strutainu iekaisumu apstrādei 1‑2 reizes dienā.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Atsevišķiem cilvēkiem zāļu šķīdums var izraisīt ādas alerģiskas reakcijas (skatīt „Furasol kopā ar alkoholu”). Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400. Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Furasol
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz lamināta paciņas un kartona kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Furasol satur
Aktīvā viela ir šķīstošais furagīns (Furaginum solubile).
Katra pulvera paciņa satur 100,0 mg šķīstošā furagīna, kas atbilst 87,4 mg furagīna.
Cita sastāvdaļa (palīgviela) ir nātrija hlorīds.
Furasol ārējais izskats un iepakojums
Oranži brūns graudains pulveris.
Pulveris lamināta paciņā.
Pa 15 lamināta paciņām kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Olainfarm”.
Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV‑2114, Latvija
Tālr.: +371 67013701
Fakss: +371 67013777
e‑pasts: HYPERLINK "mailto:olainfarm@olainfarm.lv" olainfarm@olainfarm.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2016
PAGE 1
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2016
PAGE
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Furasol 100 mg
pulveris ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir šķīstošais furagīns (Furaginum solubile).
Katra pulvera paciņa satur 100,0 mg šķīstošā furagīna, kas atbilst 87,4 mg furagīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris ārīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Oranži brūns graudains pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Mutes dobuma un rīkles iekaisums, inficētas brūces, apdegumi un strutaini iekaisumi.
4.2. Devas un lietošanas veids
Šķīdumu gatavo pirms lietošanas. Pagatavoto šķīdumu nedrīkst glabāt!
Mutes dobuma un rīkles iekaisums
Paciņas saturu izšķīdina glāzē (200 ml) karsta novārīta ūdens. Siltu šķīdumu lieto mutes dobuma un rīkles skalošanai 2‑3 reizes dienā.
Inficētas brūces, apdegumi un strutaini iekaisumi
Paciņas saturu izšķīdina glāzē (200 ml) karsta novārīta ūdens vai destilēta ūdens. Šķīdumu lieto inficētu brūču, apdegumu un strutainu iekaisumu apstrādei 1‑2 reizes dienā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem nitrofurāna savienojumiem (arī anamnēzē).
Alerģisks dermatīts.
Nelietot bērniem, jaunākiem par 4 gadiem, mutes dobuma un rīkles skalošanai (bērns vēl neprot skalot mutes dobumu un rīkli).
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāļu šķīdums krāso ādu dzeltenā krāsā.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pastiprina antibiotiku darbību. Ādas alerģiskas reakcijas iespējamas biežāk, ja ārstēšanas laikā lieto alkoholiskos dzērienus.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav ieteicams lietot. Nav veikti labi kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu lietošanas drošumu grūtniecības un krūts barošanas periodā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Furasol neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Atsevišķos gadījumos zāļu šķīdums var izraisīt ādas alerģiskas reakcijas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jālieto prethistamīna zāles, kalcija hlorīds un B grupas vitamīni.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400. Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pārdozēšana nav novērota.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi mutes dobuma vietējai ārstēšanai, ATĶ kods: A01AB11
Furagīns ir antibakteriāls līdzeklis. Tas ir efektīvs gan pret grampozitīvo, gan pret gramnegatīvo mikrofloru, iedarbojas arī uz tādu patogēnu stafilokoku un citu baktēriju celmiem, kas ir rezistenti pret antibiotikām un citiem antibakteriāliem līdzekļiem. Mikroorganismu rezistence pret furagīnu attīstās lēni un nesasniedz augstu pakāpi.
Nitrofurāni, t. sk. furagīns, nomāc mikroorganismu enzīmsistēmas, kā arī kavē citus bioķīmiskos procesus mikroorganismu šūnās, kas, savukārt, izraisa baktēriju šūnas apvalka vai citoplazmātiskās membrānas sairšanu. Nitrofurāni palielina leikocītu spēju fagocitēt mikroorganismus, veicina granulācijas veidošanos. Furagīns ir efektīvs visu veidu strutainu infekciju (arī ārīgu) terapijā. Lietojot uz ādas vai gļotādas, tas nerada sāpes un kairinājumu.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Šķīstošā furagīna absorbcija pēc lokālas lietošanas ir zema. No organisma ar urīnu tiek izvadīts tikai 6‑10 % furagīna devas neizmainītā veidā. Tas liecina, ja arī notiktu nenozīmīga aktīvās vielas absorbēšana pēc lokālas lietošanas, nepārmainīta furagīna sistēmiska ekspozīcija ir niecīga.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Zāļu Furasol aktīvā viela furagīns ir maztoksisks savienojums. Lietojot furagīnu perorāli, pelēm LD50 ir 2813 mg/kg, bet furagīna kālija sālim – 400 mg/kg ķermeņa masas.
Subakūtās toksicitātes pētījumos ar žurkām, kas divus mēnešus katru dienu perorāli saņēma furagīnu devās 16, 50 un 150 mg/kg (30 reizes augstākas par rekomendētajām terapeitiskajām devām cilvēkam), nenovēroja toksisku ietekmi uz organismu kopumā un atsevišķām orgānu sistēmām, nekonstatēja patoloģiskas izmaiņas asins morfoloģiskajos un bioķīmiskajos rādītājos, histoloģiskas novirzes atsevišķos orgānos.
Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām, tām perorāli un zem ādas ievadot furagīna kālija sāli 30 mēnešus. Šajā periodā zāles neuzrādīja kancerogēnu darbību.
Nitrofurāna atvasinājumu (furacilīns, furagīns) embriotoksicitātes pētījumi ar pelēm parādīja, ka perorālas devas 14 mg/kg dienā un lielākas (4 reizes augstākas par terapeitiskajām devām cilvēkam), nelabvēlīgi ietekmē reproduktivitāti ar relatīvi nelielu sistēmisko toksiskumu auglim.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija hlorīds
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Lamināta (papīrs/polietilēna plēve/alumīnija folija/polietilēna plēve) paciņa.
Pa 15 lamināta paciņām kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Olainfarm”.
Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV‑2114, Latvija
Tālr.: +371 67013701
Fakss +371 67013777
e‑pasts: HYPERLINK "mailto:olainfarm@olainfarm.lv" olainfarm@olainfarm.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
01‑0001
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2001. gada 17. janvāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 6. aprīlis
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
08/2016
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2016
PAGE
PAGE 2
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2016
EMBED Word.Picture.8
