Fortum

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 18.06.2013.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Fortum 1 g, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Ceftazidimum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fortum un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Fortum lietošanas
3. Kā lietot Fortum 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fortum 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR FORTUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fortum ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem). Tā darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tā pieder pie zāļu grupas, ko sauc par cefalospor•niem. Fortum lieto, lai ārstētu smagas bakteriālas infekcijas, kas skar:
• plaušas vai krūškurvi, • plaušas un bronhus pacientiem ar cistisko fibrozi,
• galvas smadzenes (mening•ts),
• ausis,
• urīnceļus, • ādu un mīkstos audus, • vēderu un vēderplēvi (periton•ts), • kaulus un locītavas. Fortum var lietot, arī lai: • nepieļautu infekcijas priekšdziedzera operācijas laikā vīriešiem, • ārstētu pacientus ar samazinātu balto asinsķermenīšu skaitu (neitropēniju), ja tiem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ. 2. PIRMS FORTUM LIETOŠANAS
Jums nedrīkst ievadīt Fortum šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija (paaugstinā ta jut•ba) pret ceftazidīmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
(norā d•tas 6. apakšpunktā ).
• ja Jums bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkuru citu antibiotisku līdzekli (penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem), jo Jums var būt alerģija arī pret Fortum.
 Izstāstiet ārstam pirms Fortum lietošanas uzsākšanas, ja domājat, ka tas attiecas uz Jums. Jums nedrīkst ievadīt Fortum. Īpaša piesardzība, lietojot Fortum, nepieciešama šādos gadījumos Fortum ievadīšanas laikā Jums jāskatās, vai neparādās noteikti simptomi, piemēram, alerģiskas reakcijas, nervu sistēmas traucējumi vai kuņģa- zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, caureja. Tas mazinās iespējamo sarežģījumu risku. Skatīt (‘Traucējumi, kuriem jā pievērš uzman•ba’) 4. apakšpunktā. Ja Jums bijusi alerģiska reakcija pret citiem antibiotiskiem līdzekļiem, Jums var būt alerģija arī pret Fortum. Ja Jums jāveic asins vai urīna analīze Fortum var ietekmēt glikozes noteikšanas testa rezultātus urīnā un asins testa, ko sauc par Kū msa testu, rezultātus. Ja Jums tiek veiktas analīzes:  izstāstiet cilvēkam, kurš ņem paraugu, ka Jums ievadīts Fortum. Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai uzsākat lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Jūs nedrīkstat saņemt Fortum, neaprunājoties ar Jūsu ārstu, ja lietojat arī:
• antibiotisku līdzekli, ko sauc par hloramfenikolu. • antibiotiskus līdzekļus, ko sauc par aminoglikoz•diem, piemēram, gentamic•nu, tobramic•nu,

Saskaņots ZVA 18.06.2013.

• urīndzenošas tabletes, ko sauc par furosem•du.  Izstāstiet savam ārstam, ja tas attiecas uz Jums. Grūtniecība un zīdīšanas periods Izstāstiet savam ārstam pirms Fortum ievadīšanas:
• ja Jums ir iestājusies grūtniecība, Jums ir aizdomas par grūtniecību vai Jūs plānojat grūtniecību, • ja barojat bērnu ar krūti. Ārsts salīdzinās ieguvumu Jums no ārstēšanas ar Fortum un risku Jūsu bērnam. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Fortum var izraisīt blakusparādības, kuras var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, piemēram, reiboni. Nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet mehānismus, ja neesat pārliecināts, ka Jūs tas neskar. Svarīga informācija par kādu no Fortum sastāvdaļām Fortum sastāvā ir nātrijs Tas jāņem vērā, ja Jums jāievēro diēta ar ierobežotu nātrija daudzumu. Fortum stiprums Daudzums flakonā

Fortum 1 g

52 mg

3. Kā lietot Fortum Fortum parasti ievada ārsts vai medicīnas māsa. To var ievadīt ar pilinātāju (intravenozā infūzijā) vai injekcijā tieši vēnā, vai muskulī. Fortum sagatavo ārsts, farmaceits vai medicīnas māsa, izmantojot ūdeni injekcijām vai piemērotu infūziju šķīdumu. Parastā deva Par Jums piemērotu Fortum devu lems ārsts atkarībā no: infekcijas smaguma pakāpes un veida; tā, vai jau lietojat kādus citus antibiotiskus līdzekļus; no Jūsu ķermeņa masas un vecuma; tā, cik labi strādā Jūsu nieres. Jaundzimušie (0 – 2 mēnešus veci) Uz katru 1 kg bērna svara ievadīs 25 – 60 mg Fortum dienā divās dalītās devās. Zīdaiņi (vecāki par 2 mēnešiem) un bērni, kuri sver mazāk nekā 40 kg Uz katru 1 kg zīdaiņa vai bērna svara ievadīs 100 – 150 mg Fortum dienā trijās dalītās devās. Ne vairāk kā 6 g dienā. Pieaugušie un pusaudži, kuri sver 40 kg vai vairāk 1 līdz 2 g Fortum ik pēc trīs reizes dienā. Ne vairāk kā 9 g dienā. Par 65 gadiem vecāki pacienti Dienas deva parasti nedrīkst pārsniegt 3 g, īpaši ja Jums ir vairāk nekā 80 gadu. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Jums var ievadīt no parastās atšķirīgu devu. Ārsts vai medicīnas māsa lems, cik daudz Fortum Jums vajadzēs atkarībā no nieru slimības smaguma pakāpes. Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, un Jums biežāk var veikt nieru darbības pārbaudes. Ja esat saņēmis Fortum vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk par Jums parakstīto devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu. Ja esat aizmirsis lietot Fortum
Ja esat izlaidis injekciju, Jums tā jāveic, cik drīz vien iespējams. Tomēr, ja nākamās injekcijas laiks ir tuvu, izlaidiet aizmirsto injekciju. Nelietojiet dubultu devu (divas injekcijas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Fortum Nepārtrauciet Fortum lietošanu, ja vien to Jums nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Fortum var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Traucējumi, kuriem jāpievērš uzmanība Tālāk norādītās smagās blakusparādības radušās nelielam cilvēku skaitam, taču precīzs to sastopamības biežums nav zināms:

Saskaņots ZVA 18.06.2013.
• smaga alerģiska reakcija. Pie tās pazīmēm pieder piepacelti un niezoši izsitumi, pietūkums, reizēm sejas vai mutes tūska, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu;
• ādas izsitumi, kas var veidot pūslīšus un pēc izskata atgādina mērķi (tumšāks vidus, tam apkārt bālāka josla, ko ieskauj tumšs aplis);
• plaši izplatīti izsitumi ar pūslīšu veidošanos un ādas lobīšanos. (Tās var būt St•vensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrol•zes pazīmes);
• nervu sistēmas traucējumi: trīce, krampji un reizēm koma. Tie radušies cilvēkiem, kad ievadītā deva bijusi pārāk liela, īpaši cilvēkiem ar nieru slimību.  Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem. Biežas blakusparādības Tās var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:
• caureja,
• pietūkums un apsārtums ap vēnu, • sarkani, piepacelti ādas izsitumi, kas var būt niezoši, • sāpes, dedzinoša sajūta, pietūkums vai iekaisums injekcijas vietā.  Izstāstiet ārstam, ja kaut kas no iepriekš minētā Jūs traucē. Biežas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs: • palielināts noteiktu balto asinsķermenīšu (leikocītu) skaits (eozinofilija); • palielināts asins sarecēšanu nodrošinošo šūnu skaits; • paaugstināts aknu enzīmu līmenis. Retākas blakusparādības Tās var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem: • zarnu iekaisums, kas var izraisīt sāpes vai caureju (var būt ar asinīm); • piena sēnītes infekcija mutē vai makstī; • galvassāpes; • reibonis;
• vēdera sāpes; • slikta dūša vai vemšana; • drudzis un drebuļi.  Izstāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no minētajiem traucējumiem. Retākas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs: • leikocītu skaita samazināšanās; • trombocītu (šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt) skaita samazināšanās; • urīnvielas, atlieku slāpekļa vai seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs. Citas blakusparādības Citas blakusparādības, kas radušās nelielam cilvēku skaitam, taču precīzs sastopamības biežums nav zināms: • nieru iekaisums vai mazspēja; • durstīšanas sajūta un nejutīgums; • nepatīkama garša mutē; • acu ābolu vai ādas dzelte. Citas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs: • pārāk ātra sarkano asinsķermenīšu (eritrocītu) sabrukšana; • noteikta veida balto asinsķermenīšu (leikocītu) skaita palielināšanās; • izteikta balto asinsķermenīšu (leikocītu) skaita samazināšanās. Ja Jums rodas blakusparādības  Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai kļūst traucējoša, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT FORTUM Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas. Pēc atšķaidīšanas zāles var uzglabāt 24 stundas temperatūrā līdz 25°C vai 7 dienas ledusskapī (2-8°C). Nelietot Fortum pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Saskaņots ZVA 18.06.2013.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Fortum satur Aktīvā viela ir ceftazidīms (Ceftazidimum). Katrs FORTUM flakons satur 1 g aktīvās vielas ceftazidīma (ceftazidīma pentahidrāta veidā). Palīgviela: bezūdens nātrija karbonāts. Fortum ārējais izskats un iepakojums Fortum 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai pieejams stikla flakonos. Iepakojumā 10 flakoni.
Primārā marķējuma tulkojums FORTUM 1g
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Ceftazidīms 1 g i.m/i.v. ievadīšanai Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Glaxo Wellcome UK Limited,
Lielbritānija Sērijas Nr.(LOT): Derīgs līdz (EXP): Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Duntes iela 11, Rīga, LV-1013, Latvija tel. 67312687 Ražotājs: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Via A. Fleming, 2, Verona, Itālija Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Kipra, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Zviedrija, Lielbritānija – Fortum Beļģija, Itālija, Luksemburga – Glazidim Igaunija – Fortum IM/IV
Francija – Fortumset, Grieķija – Solvetan I tālija – Panzid, Ceftim Portugāle – Cefortam Spānija – Fortam IV, Fortam Ig/IV, Fortam IM/IV, Potendal Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārmarķētājs Latvijā: SIA ELPIS, Ganību dambis 26, Rīga, LV-1005, t. 67381170
Reģistrācijas Nr. Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2013.gada maijs