Euphorbium compositum Nasal spray S deguna aerosols, šķīdums
Īpaši uzglabāšans nosacījumi nav nepieciešami
Euphorbium Pulsatilla pratensis Luffa operculata Mercurium iodidum Mucosa nasalis suis Hepar sulfuris Argenti nitras Sinusitis- nosode
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
8.65 €
98-0180-01
98-0180
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
24-OCT-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Deguna aerosols, šķīdums
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Euphorbium compositum Nasal spray S deguna aerosols, šķīdums
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Euphorbium compositum Nasal spray S un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Euphorbium compositum Nasal spray S lietošanas
Kā lietot Euphorbium compositum Nasal spray S
Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Euphorbium compositum Nasal spray S
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Euphorbium compositum Nasal spray S un kādam nolūkam to lieto
Euphorbium compositum Nasal spray S ir homeopātiskas zāles, ko lieto dažādas izcelsmes deguna gļotādas iekaisuma (vīrusu, bakteriāla, alerģiska) gadījumā; sausa katarāla, hiperplastiska un atrofiska deguna gļotādas iekaisuma gadījumā, kā palīglīdzekli ozēnas ārstēšanai; hroniska deguna blakusdobumu iekaisuma gadījumā; elpošanas atvieglošanai caur degunu siena drudža gadījumā.
Ja Jums ir pastāvīgas, nenosakāmas vai nesen radušās sūdzības, konsultējieties ar ārstu, jo, iespējams, Jums ir nepieciešama medicīniska izmeklēšana.
2. Kas Jums jāzina pirms Euphorbium compositum Nasal spray S lietošanas
Nelietojiet Euphorbium compositum Nasal spray S šādos gadījumos:
Ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur benzalkonija hlorīdu. Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju, vajadzētu lietot degunam paredzētas zāles bez šī konservanta, ja vien tas iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana.
Ļoti retos gadījumos predisponētiem astmas pacientiem iespējamas bronhu spazmas.
Citas zāles un Euphorbium compositum Nasal spray S
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Euphorbium compositum Nasal spray S lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Mijiedarbība nav novērota.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Kaut gan kaitīga ietekme nav novērota, pirms lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Euphorbium compositum Nasal spray S neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Euphorbium compositum Nasal spray S satur 0,01% benzalkonija hlorīda šķīdumu.
3. Kā lietot Euphorbium compositum Nasal spray S
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem pēc 6 gadu vecum pa 1-2 iesmidzinājumiem katrā nāsī 3-5 reizes dienā. Bērniem 2- 5 gadu vecumā: pa 1 iesmidzinājumam katrā nāsī 3-4 reizes dienā.
Lietošanas veids
Katrā lietošanas reizē iesmidziniet ieteicamo devu katrā nāsī. Higiēnisku apsvērumu dēļ nav ieteicams vienu flakonu lietot vairākiem cilvēkiem.
Ja esat lietojis Euphorbium compositum Nasal spray S vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Euphorbium compositum Nasal spray S
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Euphorbium compositum Nasal spray S
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var rasties lokālas alerģiskas (paaugstināta jutības) reakcijas vai deguna gļotādas kairinājums.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Euphorbium compositum Nasal spray S
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Aizveriet pudelīti tūlīt pēc lietošanas.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes etiķetes pēc “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Euphorbium compositum Nasal spray S satur
100 g šķīduma satur aktīvās vielas: Euphorbium D4 1 g, Pulsatilla D2 1 g, Luffa operculata D2 1 g, Hydrargyri bijodatum D8 1 g, Mucosa nasalis suis D8 1 g, Hepar sulfuris D10 1 g, Argentum nitricum D10 1 g, Sinusitis-Nosode D13 1 g
citas sastāvdaļas:
Konservants: 0,01% benzlkonija hlorīda šķīdums
Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.
Euphorbium compositum Nasal spray S ārējais izskats un iepakojums
20 ml pudelīte ar iesmidzinātāju bez nesējgāzes.
Bez krāsas līdz viegli dzeltenīgs šķīdums.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: +49 7221 / 501-00
Fakss: +49 7221 / 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
Izplatītājs
UAB Farmahelis
Partizanu g. 198-5
50324 Kaunas
Lietuva
Tālrunis, fakss: +37037-452559
E-pasts: farmahelis@kaunas.omnitel.net
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2014.
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Euphorbium compositum Nasal spray S deguna aerosols, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g šķīduma satur aktīvās vielas:
Euphorbium D 4 1 g
Pulsatilla D 2 1 g
Luffa operculata D 2 1 g
Hydrargyri bijodatum D 8 1 g
Mucosa nasalis suis D 8 1 g
Hepar sulfuris D 10 1 g
Argentum nitricum D 10 1 g
Sinusitis-Nosode D 13 1 g
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds (0.01 %)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums
Bez krāsas līdz viegli dzeltenīgs šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Dažādas izcelsmes rinīts (vīrusu, bakteriāls, alerģisks); sauss katarālais rinīts, hiperplastiskais un atrofiskais rinīts, palīglīdzeklis ozēnas ārstēšanai; hronisks sinusīts; elpošanas atvieglošanai caur degunu siena drudža gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma: pa 1-2 iesmidzinājumiem katrā nāsī 3-5 reizes dienā. Bērniem 2 -5 gadu vecumā: pa 1 iesmidzinājumam katrā nāsī 3-4 reizes dienā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur 0,01 % benzalkonija hlorīda šķīdumu. Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (ilgstoši aizlikts deguns), vajadzētu lietot nazāli lietojamas zāles bez šī konservanta, ja iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana. Ļoti retos gadījumos pacientiem ar astmas predispozīciju benzalkonija hlorīds var izraisīt bronhospazmas.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Kaut gan kaitīga ietekme nav novērota, pirms lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Euphorbium compositum Nasal spray S neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Var rasties lokālas alerģiskas (hipersensitivitātes) reakcijas vai deguna gļotādas kairinājums.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātisks līdzeklis. ATĶ kods: V03AX
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskie dati liecina, ka benzalkonija hlorīdam ir no koncentrācijas un ārstēšanas ilguma
atkarīga toksiska iedarbība uz skropstiņepitēliju, to starp radot tā neatgriezeniskus kustību
traucējumus, kas novēroti gan in vitro, gan in vivo pētījumos ar žurkām. Šī viela veicina arī
histopatoloģiskas deguna gļotādas pārmaiņas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Konservants: 0,01 % benzalkonija hlorīda šķīdums.
Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Aizvērt pudelīti tūlīt pēc lietošanas.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pudelīte ar iesmidzinātāju/kartona kārba. 20 ml pudelīte ar iesmidzinātāju bez nesējgāzes.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D-76532 Baden-Baden
Vācija
Tālrunis: +49 7221 / 501-00
Fakss: +49 7221 / 501 485
E-pasts: HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98-0180
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 24. oktobris.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
06/2014
SASKAŅOTS ZVA 03-07-2014