Enterokind pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Matricaria chamomilla Cina Citrullus colocynthis Lac defloratum Magnesium chloratum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
11.29 €
07-0282-01
07-0282
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
24-SEP-12
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Enterokind pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Chamomilla D6, Cina D6, Colocynthis D6, Lac defloratum D6, Magnesium chloratum D6
Homeopātiskās zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Enterokind un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums ir jāzina pirms Enterokind lietošanas
Kā lietot Enterokind
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Enterokind
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Enterokind un kādam nolūkam to lieto
Enterokind ir homeopātiskās zāles bērniem un zīdaiņiem koliku un meteorisma ārstēšanai, ko izraisījusi pārtikas alerģija (govs piens, augļi, tauki) vai bērna uztura maiņa.
Kas Jums ir jāzina pirms Enterokind lietošanas
Nelietojiet Enterokind
ja jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vienu no aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Konsultējieties ar ārstu:
ja Jūsu bērns slikti reaģē uz Enterokind,
ja parādās citas sūdzības.
Citas zāles un Enterokind
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, ir lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Enterokind lietošana kopā ar uzturu un dzērieniem
Enterokind neiesaka lietot ēšanas laikā, to ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēšanas.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Enterokind satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohola)
(mazāk nekā 100 mg etilspirta (alkohola) vienā devā).
Kā lietot Enterokind
Vienmēr lietojiet Enterokind tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Bērniem līdz 6 gadu vecumam:
Akūtu simptomu gadījumā dot pa 3 pilieniem katru stundu, bet ne vairāk kā 6 reizes dienā. Kad sūdzības mazinās, dot pa 3 pilieniem 3 reizes dienā.
Pilienus ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēšanas. Pirms norīšanas bērnam tie īsu brīdi jāpatur mutē. Nepieciešamības gadījumā pilienus var sajaukt ar nelielu ūdens daudzumu.
Ja esat lietojuši Enterokind vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja esat aizmirsuši lietot Enterokind
Nedodiet savam bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Enterokind
Pārtraucot Enterokind lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības, kuras varētu izraisīt Enterokind, nav novērotas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Enterokind lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Kā uzglabāt Enterokind
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un etiķetes pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Enterokind satur
100 g pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīduma aktīvās vielas ir: Chamomilla D6 10 g, Cina D6 10g, Colocynthis D6 10 g, Lac defloratum D6 10 g, Magnesium chloratum D6 10 g.
Citas sastāvdaļas ir: ksilīts (E 967), glicerīns 85%, attīrīts ūdens, etilspirts.
Enterokind ārējais izskats un iepakojuma saturs
Caurspīdīgs, bezkrāsains un viskozs šķīdums.
20 ml šķīduma iepakots brūnā stikla pudelītē ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu un pilināšanas ieliktni kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts info@dhu.com
Kontaktinformācija: SIA „Mitela“, tel +37167360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2016
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016
Zāļu apraksts
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enterokind pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g (84,75 ml) šķīduma satur aktīvās vielas:
Chamomilla D6 10 g
Cina D6 10 g
Colocynthis D6 10 g
Lac defloratum D6 10 g
Magnesium chloratum D6 10 g
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: 1 ml (21 piliens) satur 20 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Caurspīdīgs, bezkrāsains un viskozs šķīdums.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Zarnu darbības traucējumi bērniem un zīdaiņiem: kolikas un meteorisms, ko izraisījusi pārtikas alerģija (govs piens, augļi, tauki) vai bērna uztura maiņa.
Devas un lietošanas veids
Devas
Bērniem līdz 6 gadu vecumam
Akūtu simptomu gadījumā nozīmē pa 3 pilieniem katru stundu, bet ne vairāk kā 6 reizes dienā. Kad sūdzības mazinās, nozīmē pa 3 pilieniem 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Pilienus ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēšanas. Pirms norīšanas bērnam īsu brīdi tie jāpatur mutē. Nepieciešamības gadījumā pilienus var sajaukt ar nelielu ūdens daudzumu.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām sastāvdaļām.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Enterokind satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohola), mazāk nekā 100 mg vienā devā.
Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:
ja pēc 7 dienām bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
ja parādās papildus sūdzības.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Pacientiem ir ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras bērns nesen ir lietojis, lieto vai varētu lietot.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības līdz šim nav novērotas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX
Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātiskās zāles nelieto kā neapstrādātas vielas vai ārstniecības augus. Parasti tās potencē, pakāpeniski atšķaidot un sakratot. Tā ir regulējoša terapija, jo tās iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Homeopātiskie līdzekļi stimulē organisma aizsardzības mehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas. Būtībā tā nav farmakoloģiska terapija, jo tās vēlamais rezultāts ir paša organisma atbildes reakcija. Homeopātisko zāļu izraisītā organisma atbildes reakcija ir izteikti individuāla, atbildes reakcijas simptomi var būt dažādi.
Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
Farmakodinamiskās īpašības
Nav piemērojamas.
Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
Preklīniskie dati par drošumu
Nav piemērojami, jo Enterokind kā homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts
Ksilīts (E 967)
Glicerīns 85%
Attīrīts ūdens
Etilspirts
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
5 gadi
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Iepakojuma veids un saturs
Brūna stikla pudelīte ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu un pilināšanas ieliktni no zema blīvuma polietilēna kartona kastītē. Pudelīte satur 20 ml šķīduma.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49721409301
fakss 497214093316
e-pasts info@dhu.com
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I)
07-0282
PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĒDĒJĀS PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 2007. gada 31. oktobris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
06/2016
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2016