Engystol tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Sulfur Vincetoxicum hirundinaria
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
7.54 €
00-0103-01
00-0103
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
01-OCT-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Engystol tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas 5 dienu laikā, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Engystol tabletes un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Engystol tabletes lietošanas
3. Kā lietot Engystol tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Engystol tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Engystol tabletes un kādam nolūkam to lieto
Engystol tabletes ir homeopātiskas zāles organisma nespecifisko aizsargspēju veicināšanai, īpaši gripas un citu vīrusu izraisītu slimību gadījumā.
2. Kas Jums jāzina pirms Engystol tabletes lietošanas
Nelietojiet Engystol tabletes:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Citas zāles un Engystol tabletes
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Js esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Engystol tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Engystol tabletes satur laktozi
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Kā lietot Engystol tabletes
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā.
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā.
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā.
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
Ja esat lietojis Engystol tabletes vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Engystol tabletes
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jus pārtraucat lietot Engystol tabletes
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir saņemti ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem, kad radušās pārejošās ādas reakcijas (piem., izsitumi, nieze vai apsārtums) un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (piem., sāpes vai diskomforta sajūta vēderā).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Engystol tabletes
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Engystol tabletes satur:
- 1 tablete satur aktīvās vielas:
Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg
Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg
Vincetoxicum hirundinaria D30 75 mg
Sulfur D4 37,5 mg
Sulfur D10 37,5 mg
- Citas sastāvdaļas ir: magnija stearāts, laktozes monohidrāts.
Engystol tabletes ārējais izskats un iepakojums:
Iepakojumā pa 50 tabletēm.
Engystol tabletes ir baltas līdz dzeltenbaltas, apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
Tel.: 0049 7221 501-00
Fax: 0049 7221 501 485
E-pasts:HYPERLINK "mailto:info@heel.de" info@heel.de
Izplatītājs:
UAB "Farmahelis"
Partizanų g. 198-5
50324 Kaunas
Lietuva
Tel., fax: 0037037-452559
E-pasts:info@heel.lt
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2015
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2015
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Engystol tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur aktīvās vielas:
Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg
Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg
Vincetoxicum hirundinaria D30 75 mg
Sulfur D4 37,5 mg
Sulfur D10 37,5 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Engystol tabletes ir baltas līdz dzeltenbaltas, apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Organisma nespecifisko aizsargspēju veicināšanai, īpaši gripas un citu vīrusu izraisītu slimību gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā.
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā.
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā.
Lietošanas veids
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var
sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Engystol tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, arī homeopātiskās zāles var izraisīt blakusparādības. Ir saņemti ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem, kad radušās pārejošās ādas reakcijas (piem., izsitumi, nieze vai apsārtums) un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (piem., sāpes vai diskomforta sajūta vēderā). Šo blakusparādību biežums nav zināms.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprupes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespejamajām nevēlamajām blakusparādībām, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju:
Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles ATĶ kods: V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Magnija stearāts
Laktozes monohidrāts
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Flakons /kartona kārba. Iepakojumā pa 50 tabletēm
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str.2-4,
D-76532 Baden-Baden
Vācija
Tel.: 0049 7221 501-00
Fax: 0049 7221 501 485
E-pasts: info@heel.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
00-0103
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 16. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. oktobris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
10/2015
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2016