Eikalipta tinktūra RFF

Pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

Eikalipta tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

Kartona kastīte, Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Eucalypti tinctura

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

3.51 €

Zāļu produkta identifikators

98-0872-02

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0872

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

03-MAR-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Eikalipta tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

Eucalypti tinctura

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja Jūsu veselības stāvoklis pēc 7 dienu ilgas zāļu lietošanas pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles Eikalipta tinktūra RFF un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Eikalipta tinktūra RFF lietošanas

3. Kā lietot zāles Eikalipta tinktūra RFF

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt zāles Eikalipta tinktūra RFF

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir zāles Eikalipta tinktūra RFF un kādam nolūkam tās lieto

Zāles Eikalipta tinktūra RFF lieto kā līdzekli papildus terapijai akūtu vai hronisku augšējo elpošanas ceļu iekaisumu gadījumos.

Ja pēc 7 dienu ilgas zāļu lietošanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Eikalipta tinktūra RFF lietošanas

Nelietojiet zāles Eikalipta tinktūra RFF šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret eikalipta lapām vai etilspirtu (alkoholu);

- ja Jums ir aknu un žults ceļu slimības;

- ja Jums ir iekaisums vai čūlas gremošanas traktā;

- bērniem līdz 12 gadu vecumam;

- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Šīs zāles satur 64 tilpuma % etilspirta (alkohola) vai reizes devā (15‑30 pilienos) ir 0,17‑0,33 g etilspirta (alkohola), kas ir ekvivalents 3,3‑6,6 ml alus, 2,3‑4,6 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

Citas zāles un Eikalipta tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Lietojot Eikalipta tinktūru RFF, aknās aktivējas zāles noārdošie fermenti, tādēļ citu zāļu efektivitāte var nedaudz mazināties.

Eikalipta tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav datu par uztura un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, to nedrīkst lietot.

Grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm jāņem vērā, ka šīs zāles satur etilspirtu (alkoholu).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par Eikalipta tinktūras RFF ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot zāles Eikalipta tinktūra RFF

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles lieto iekšķīgi, no tām gatavo kakla skalojamo šķīdumu un tvaikus inhalācijai.

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Iekšķīgi reizes deva ir 15‑30 pilieni. Maksimālā dienas deva: 3 reizes devas.

Kakla skalošanai tinktūru jāatšķaida, iemaisot 10‑15 pilienus glāzē ar siltu ūdeni.

Inhalācijas tvaiku gatavošanai, 15‑20 pilienus iepilina glāzē ar verdošu ūdeni. Elpo radušos tvaikus caur muti un degunu 10 minūtes.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Zāles Eikalipta tinktūra RFF nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis zāles Eikalipta tinktūra RFF vairāk nekā noteikts

Zāļu pārdozēšana izraisa dedzināšanas sajūtu pakrūtē, sāpes vēderā, vemšanu, bronhu spazmas.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt kuņģa skalošanu, izmantot aktivēto ogli, lai panāktu zāļu absorbciju un vajadzības gadījumā nozīmēt simptomātisku terapiju.

Ja esat aizmirsis lietot zāles Eikalipta tinktūra RFF

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Eikalipta tinktūra RFF

Pārtraucot šo zāļu lietošanu, nevēlami efekti nav novēroti. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Eikalipta tinktūra RFF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti zālēm ir laba panesamība.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

  • nātrene;

  • slikta dūša;

  • vemšana;

  • caureja.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt zāles Eikalipta tinktūra RFF

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko zāles Eikalipta tinktūra RFF satur

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 1 ml eikalipta lapu tinktūras 1:5 (ekstraģents - etilspirts 70 tilp. %).

Citas sastāvdaļas: nav.

Zāļu Eikalipta tinktūra RFF ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, zaļganbrūns šķidrums ar īpatnēju smaržu.

Pa 40 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu.

Pudelei uzlīmēta etiķete.

Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2018

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Eikalipta tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 ml šķīduma satur 1 ml eikalipta lapu tinktūras (Eucalypti tinctura) 1:5 (ekstraģents - etilspirts 70 tilp. %).

  1. ZĀĻU FORMA

Pilieni iekšķīgai lietošanai, kakla skalošanai un inhalācijai, šķīdums.

Dzidrs, zaļganbrūns šķidrums ar īpatnēju smaržu.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

Augu izcelsmes zāles, kas indicētas papildus terapijai akūtu vai hronisku augšējo elpošanas ceļu iekaisumu gadījumos.

  1. Devas un lietošanas veids

Devas

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

Iekšķīgi reizes deva ir 15‑30 pilieni. Maksimālā dienas deva: 3 reizes devas.

Kakla skalošanai Eikalipta tinktūru RFF atšķaida, iemaisot 10‑15 pilienus glāzē ar siltu ūdeni.

Inhalācijas tvaiku gatavošanai, 15‑20 pilienus iepilina glāzē ar verdošu ūdeni. Elpo radušos tvaikus caur muti un degunu 10 minūtes.

Pediatriskā populācija

Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Ārīgi (kakla skalošanai).

Inhalācijai.

  1. Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret eikalipta lapām vai etilspirtu (alkoholu).

- Aknu un žults ceļu slimības.

- Iekaisums vai čūlas gremošanas traktā.

- Grūtniecība un barošana ar krūti.

- Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota. Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

  1. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja pēc 7 dienām ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai pastiprinās, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.

Etilspirta (alkohola) saturs šajās zālēs

Šīs zāles satur 64 tilpuma % etilspirta (alkohola) vai reizes devā (15‑30 pilienos) ir 0,17‑0,33 g etilspirta, kas ir ekvivalents 3,3‑6,6 ml alus, 2,3‑4,6 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.

  1. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav datu par Eikalipta tinktūras RFF mijiedarbību ar citām zālēm. Bet ir zināms, ka, lietojot Eikalipta tinktūru RFF, aknās aktivējas zāles noārdošie fermenti, tādēļ citu zāļu efektivitāte var nedaudz mazināties.

Pediatriskā populācija

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

  1. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Eikalipta tinktūras RFF drošības pētījumi grūtniecēm nav veikti. Tādēļ grūtniecības periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Noskaidrots, ka aktīvās vielas nelielā daudzumā nokļūst mātes pienā. Zāļu lietošanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz fertilitāti.

  1. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti: nātrene.

Kuņģa zarnu trakta traucējumi

Reti: slikta dūša, vemšana, caureja.

Pediatriskā populācija

Nav datu par novērotām zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Simptomi

Pārdozēšana izraisa dedzināšanas sajūtu pakrūtē, sāpes vēderā, vemšanu, bronhu spazmas.

Ārstēšana

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt kuņģa skalošanu, izmantot aktivēto ogli (20‑30 g), lai panāktu zāļu absorbciju un vajadzības gadījumā nozīmēt simptomātisku terapiju.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: dažādi antiseptiskie līdzekļi, ATĶ kods: R02AA20

Eikalipta tinktūra RFF ir antiseptisks līdzeklis. Pētot eikalipta lapu ķīmisko sastāvu, galvenajai sastāvdaļai 1,8‑cineolam konstatēta pretiekaisuma iedarbība.

Pediatriskā populācija

Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Organismā, pēc 10 minūšu inhalācijas, eliminācijas pusperiods (T1/2) ir 35‑45 minūtes.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Akūta toksicitāte

Zema akūtā toksicitāte. Eksperimentos žurkām letālā deva (LD50) – 4,4 g/kg.

Hroniska toksicitāte

Toksiskas izmaiņas netika konstatētas.

Reproduktivitāti neietekmē. Mutagēna vai kancerogēna ietekme netika atrasta.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nav.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

4 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Pa 40 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu.

Pudelei uzlīmēta etiķete.

Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Tālr.: 67355550

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

98-0872

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 28. maijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01/2018