Dormikind

Tablete

Dormikind tabletes

Kartona kastīte, Stikla pudelīte (brūna), N150
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi
Cypripedium pubescens Magnesium carbonicum Zincum valerianicum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

11.29 €

Zāļu produkta identifikators

07-0149-01

Zāļu reģistrācijas numurs

07-0149

Ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

24-MAY-12

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Dormikind tabletes

Cypripedium pubescens D4, Magnesium carbonicum D10, Zincum valerianicum D12

Homeopātiskās zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 14 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Dormikind un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Dormikind lietošanas

Kā lietot Dormikind

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Dormikind

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Dormikind un kādam nolūkam to lieto

Dormikind ir homeopātiskas zāles satraukuma un miega traucējumu ārstēšanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Kas Jums jāzina pirms Dormikind lietošanas

Nelietojiet Dormikind šādos gadījumos:

- ja jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Citas zāles un Dormikind

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.

Dormikind lietošana kopā ar uzturu un dzērieniem

Dormikind neiesaka lietot kopā ar uzturu un dzērieniem. Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Dormikind satur laktozi (piena cukuru)

Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot Dormikind

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Bērniem līdz 6 gadu vecumam: lietot pa 1 tabletei līdz 4 reizēm dienā.

Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.

Ja esat lietojis Dormikind vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja esat aizmirsis lietot Dormikind

Nedodiet savam bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Dormikind

Pārtraucot Dormikind lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības, kuras varētu izraisīt Dormikind, nav zināmas.

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Šādos gadījumos pārtrauciet Dormikind lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Dormikind

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un etiķetes pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dormikind satur

1 tabletes satur šādas aktīvās vielas: Cypripedium pubescens D4 15 mg, Magnesium carbonicum D10 20 mg, Zincum valerianicum D12 15 mg.

Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts.

Dormikind ārējais izskats un iepakojuma saturs

Brūna stikla pudele, kas satur 150 tabletes.

Tabletes ir apaļas, plakanas, un baltas vai gandrīz baltas.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija

tel. +49721409301

fakss +497214093316

e-pasts info@dhu.com

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA „Mitela”

Brīvības ielā 183/1

Rīga, LV-1012

Tel: 67360781

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2016

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

ZĀĻU NOSAUKUMS

Dormikind tabletes

KAVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 tablete (100 mg) satur:

Aktīvās vielas:

Cypripedium pubescens D4 15 mg

Magnesium carbonicum D10 20 mg

Zincum valerianicum D12 15 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (80 mg 1 tabletē).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.

ZĀĻU FORMA

Tablete. Tabletes ir apaļas, plakanas un baltas vai gandrīz baltas.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

Terapeitiskās indikācijas

Satraukums un miega traucējumi zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Devas un lietošanas veids

Devas

Bērniem līdz 6 gadu vecumam: nozīmē pa 1 tabletei līdz 4 reizēm dienā.

Lietošanas veids

Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Dormikind satur laktozi, tādēļ tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:

ja pēc 14 dienām bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,

ja parādās papildus sūdzības.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.

Pacientiem ir ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras viņu bērns nesen ir lietojis vai varētu lietot.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādības līdz šim nav zināmas.

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Šādos gadījumos pacientiem ieteicams pārtraukt ārstēšanu un konsultēties ar ārstu.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX

Dormikind ir dažādu atsevišķu homeopātisko zāļu savienojums, kas ir pārbaudīts un efektīvs līdzeklis miega traucējumu novēršanai. Aktīvās sastāvdaļas ir efektīvas tādu tipisku simptomu gadījumā kā nervozitāte, viegla uzbudināmība un bailes.

Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātiskas zāles nelieto kā neapstrādātas vielas vai ārstniecības augus. Parasti tās potencē, pakāpeniski atšķaidot un sakratot. Tā ir regulējoša terapija, jo tās iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Homeopātiskie līdzekļi stimulē organisma aizsardzības mehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas. Būtībā tā nav farmakoloģiska terapija, jo tās vēlamais rezultāts ir paša organisma atbildes reakcija. Homeopātisko zāļu izraisītā organisma atbildes reakcija ir izteikti individuāla, tā ietver dažādus simptomus.

Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.

Farmakodinamiskās īpašības

Nav piemērojamas.

Farmakokinētiskās īpašības

Nav piemērojamas.

Preklīniskie dati par drošību

Nav noteikti, jo Dormikind kā homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.

FARMACEITISKĀS ĪPAŠĪBAS

Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts

Mikrokristāliskā celuloze

Talks

Magnija stearāts

Nesaderība

Nav piemērojama.

Uzglabāšanas laiks

5 gadi

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Iepakojuma veids un saturs

Brūna stikla pudele ar ABPE skrūvējamu vāciņu. Pudelīte satur 150 tabletes.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija

Tel. +49721409301

Fakss +497214093316

e-pasts info@dhu.com

REĢISTRĀCIJAS NUMURS (I)

07-0149

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĒDĒJĀS PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Pirmās reģistrācijas datums: 2007.gada 27.jūnijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 24.maijs

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

02/2016

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016