Dormikind tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi
Cypripedium pubescens Magnesium carbonicum Zincum valerianicum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
11.29 €
07-0149-01
07-0149
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
24-MAY-12
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Dormikind tabletes
Cypripedium pubescens D4, Magnesium carbonicum D10, Zincum valerianicum D12
Homeopātiskās zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 14 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Dormikind un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Dormikind lietošanas
Kā lietot Dormikind
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Dormikind
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Dormikind un kādam nolūkam to lieto
Dormikind ir homeopātiskas zāles satraukuma un miega traucējumu ārstēšanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Kas Jums jāzina pirms Dormikind lietošanas
Nelietojiet Dormikind šādos gadījumos:
- ja jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Citas zāles un Dormikind
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Dormikind lietošana kopā ar uzturu un dzērieniem
Dormikind neiesaka lietot kopā ar uzturu un dzērieniem. Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Dormikind satur laktozi (piena cukuru)
Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Kā lietot Dormikind
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Bērniem līdz 6 gadu vecumam: lietot pa 1 tabletei līdz 4 reizēm dienā.
Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
Ja esat lietojis Dormikind vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja esat aizmirsis lietot Dormikind
Nedodiet savam bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Dormikind
Pārtraucot Dormikind lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības, kuras varētu izraisīt Dormikind, nav zināmas.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Šādos gadījumos pārtrauciet Dormikind lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Dormikind
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un etiķetes pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Dormikind satur
1 tabletes satur šādas aktīvās vielas: Cypripedium pubescens D4 15 mg, Magnesium carbonicum D10 20 mg, Zincum valerianicum D12 15 mg.
Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts.
Dormikind ārējais izskats un iepakojuma saturs
Brūna stikla pudele, kas satur 150 tabletes.
Tabletes ir apaļas, plakanas, un baltas vai gandrīz baltas.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49721409301
fakss +497214093316
e-pasts info@dhu.com
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA „Mitela”
Brīvības ielā 183/1
Rīga, LV-1012
Tel: 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2016
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dormikind tabletes
KAVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete (100 mg) satur:
Aktīvās vielas:
Cypripedium pubescens D4 15 mg
Magnesium carbonicum D10 20 mg
Zincum valerianicum D12 15 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (80 mg 1 tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Tablete. Tabletes ir apaļas, plakanas un baltas vai gandrīz baltas.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Satraukums un miega traucējumi zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Devas un lietošanas veids
Devas
Bērniem līdz 6 gadu vecumam: nozīmē pa 1 tabletei līdz 4 reizēm dienā.
Lietošanas veids
Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dormikind satur laktozi, tādēļ tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:
ja pēc 14 dienām bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
ja parādās papildus sūdzības.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Pacientiem ir ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras viņu bērns nesen ir lietojis vai varētu lietot.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Šīs zāles ir paredzētas bērniem.
Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības līdz šim nav zināmas.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Šādos gadījumos pacientiem ieteicams pārtraukt ārstēšanu un konsultēties ar ārstu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX
Dormikind ir dažādu atsevišķu homeopātisko zāļu savienojums, kas ir pārbaudīts un efektīvs līdzeklis miega traucējumu novēršanai. Aktīvās sastāvdaļas ir efektīvas tādu tipisku simptomu gadījumā kā nervozitāte, viegla uzbudināmība un bailes.
Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātiskas zāles nelieto kā neapstrādātas vielas vai ārstniecības augus. Parasti tās potencē, pakāpeniski atšķaidot un sakratot. Tā ir regulējoša terapija, jo tās iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Homeopātiskie līdzekļi stimulē organisma aizsardzības mehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas. Būtībā tā nav farmakoloģiska terapija, jo tās vēlamais rezultāts ir paša organisma atbildes reakcija. Homeopātisko zāļu izraisītā organisma atbildes reakcija ir izteikti individuāla, tā ietver dažādus simptomus.
Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
Farmakodinamiskās īpašības
Nav piemērojamas.
Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
Preklīniskie dati par drošību
Nav noteikti, jo Dormikind kā homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
FARMACEITISKĀS ĪPAŠĪBAS
Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts
Mikrokristāliskā celuloze
Talks
Magnija stearāts
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
5 gadi
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Iepakojuma veids un saturs
Brūna stikla pudele ar ABPE skrūvējamu vāciņu. Pudelīte satur 150 tabletes.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija
Tel. +49721409301
Fakss +497214093316
e-pasts info@dhu.com
REĢISTRĀCIJAS NUMURS (I)
07-0149
PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĒDĒJĀS PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 2007.gada 27.jūnijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 24.maijs
TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
02/2016
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
