Doppelherz Cardioherbal

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Doppelherz Cardioherbal šķidrums iekšķīgai lietošanai

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

09-0208-03

Zāļu reģistrācijas numurs

09-0208

Ražotājs

Queisser Pharma GmbH & Co, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

12-NOV-14

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Doppelherz Cardioherbal šķidrums iekšķīgai lietošanai

Crataegi fructus extractum fluidum (1:1)

Crataegi fructus extractum fluidum (1:2)

Melissae folii extractum fluidum

Rosmarini folii extractum fluidum

Valerianae radicis extractum fluidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc zālu lietošanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā in strukcijā varat uzzin āt :

Kas ir Doppelherz Cardioherbal un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Doppelherz Cardioherbal lietošanas

Kā lietot Doppelherz Cardioherbal tabletes

Iespējamās blakusparādības

Kā uzgabāt Doppelherz Cardioherbal

Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Doppelherz Cardioherbal un kādam nolūkam to lieto

Doppelherz Cardioherbal šķidrums iekšķīgai lietošanai ir augu izcelsmes zāles, kuras tradicionāli lieto, lai uzlabotu sirds- asinsvadu sistēmas funkcijas, īpaši emocionālā stresa periodā. Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto pie norādītajām indikācijām, ņemot vērā tikai ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi.

Kas Jums jāzina pirms Doppelherz Cardioherbal lietošanas

Nelietojiet Doppelherz Cardioherbal:

Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Sastāvā esošā alkohola dēļ ir kaitīgs alkoholiķiem.

Nedrīkst lietot grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, hronisku alkoholismu, epilepsiju un smadzeņu slimībām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Doppelherz Cardioher lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tā kā Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir melisa un baldriāns, tās jālieto piesardzīgi pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem, piemēram, hipertensiju, hipotensiju, sirds slimībām, jo var vājināt šo slimību ārstēšanai nozīmētās terapijas efektivitāti.

Tā kā Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir rozmarīns, zāles uzmanīgi jālieto, ja pacientam ir žultsvada obstrukcija, holangīts, aknu slimības, žultsakmeņi un jebkādas citas žults izvades sistēmas slimības, kas prasa medicīnisku uzraudzību un padomu.

Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir invertcukura šķīdums, medus un liķiera vīns, kas satur glikozi un fruktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur kālija metabisulfītu (E224)- kas reti var izraisīt hipersensitivitātes reakcijas un bronhospazmu.

Diabētiķiem jāievēro, ka viena deva ir līdzvērtīga 0,3 ogļhidrātu vienībām un dienas deva 60 –80 ml ir ekvivalenta 0,9-1,2 MV(maizes vienības).

Bērni un pusaudži

Doppelherz Cardioherbal nerekomendē lietot bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un Doppelherz Cardioherbal

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.

Nav ieteicams lietot vienlaikus ar sedatīviem līdzekļiem.

Doppelherz Cardioherbal lietošana kopā ar uzturu

Šīs zāles vajadzētu lietot pirms ēdienreizēm un pirms gulētiešanas, neuzdzerot papildus šķidrumu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Klīnisko datu trūkuma dēļ Doppelherz Cardioherbal nav paredzēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sastāvā esošā alkohola dēļ sagaidāma negatīva zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nav ieteicams lietot Doppelherz Cardioherbal pirms automašīnas vadīšanas vai pirms mehānisku ierīču apkalpošanas.

Svarīga informācija par kādu no Doppelherz Cardioherbal sastāvdaļām.

Doppelherz Cardioherbal

Satur 17 tilp.% etilspirta alkohola, tas nozīmē, ka ar katru devu (20 ml) tiek uzņemti 2,8 g alkohola, kas ir ekvivalents 70 ml alus (5 tilp.%), 30 ml (12 tilp.%) vīna.

Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.

Zāles nedrīkst lietot, ja esat grūtniece, barojat bērnu ar krūti, Jums ir kāda aknu slimība vai epilepsija.

Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir invertcukura šķīdums, medus un liķiera vīns, kas satur glikozi un fruktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējaties ar ārstu.

Kā lietot Doppelherz Cardioherbal

Pieaugušajiem

Lietojiet 20 ml Doppelherz Cardioherbal 3-4 reizes dienā pirms ēdienreizēm un pirms gulētiešanas. Parasti pietiek ar 2-3 nedēļām ārstēšanas kursa.

Bērniem un pusaudžiem

Doppelherz Cardioherbal nerekomendē lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo zāļu sastāvā ir etilspirts.

Ja esat lietojis Doppelherz Cardioherbal vairāk nekā noteikts

Pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam. Pēc nejaušas pārdozēšanas nekāds risks nav sagaidāms, tādēļ īpaša ārstēšana nav nepieciešama. Ļoti lielās devās uzņemtais vilkābeļu augļu ekstrakts var samazināt asinsspiedienu un izraisīt sirds aritmiju. Alkohols var izraisīt intoksikāciju. Baldriāna sakne var izsaukt kuņģa zarnu trakta traucējumus un nogurumu. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu par īpašas ārstēšanas nepieciešamību.

Ja esat aizmirsis lietot Doppelherz Cardioherbal

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.

Ja Jūs pārtraucat lietot Doppelherz Cardioherbal

Doppelherz Cardioherbal lietošana var tikt pārtraukta jebkurā laikā, neradot sarežģījumus.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Doppelherz Cardioherbal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot ieteicamo Doppelherz Cardioherbal devu blakusparādības nav zināmas. Atsevišķos gadījumos nevar izslēgt paaugstinātas jutības reakcijas pret kādu no sastāvdaļām.

Novērtējot nevēlamās blakusparādības, tiek lietota šāda biežuma klasifikācija:

Ļoti bieži:

vairāk nekā vienam no 10 ārstētiem pacientiem

Bieži:

1 - 10 no 100 ārstētiem pacientiem

Retāk:

1 - 10 no 1000 ārstētiem pacientiem

Reti:

1 - 10 no 10 000 ārstētiem pacientiem

Ļoti reti:

mazāk nekā vienam no 10 000 ārstētiem pacientiem

Nav zināmi:

biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt

Biežums nav zināms

Baldriāna sakne var izsaukt kuņģa zarnu trakta traucējumus un nogurumu.

Rozmarīns var izsaukt paaugstinātas jutības reakcijas ( kontaktdermatītu un aroda astmu).

Vilkābele, var izsaukt sliktu dūšu, nogurumu, pastiprinātu svīšanu, izsitumus.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Doppelherz Cardioherbal

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Doppelherz Cardioherbal satur.

Viena 20 ml deva (mērtrauciņš) satur:

400 mg vilkābeļu augļu (Crataegus monogyna Jacq. un/vai C. laevigata (Poir.) DC. fructus) šķidrā ekstrakta (1:1, ekstraģents 50% (tilp.%) etilspirts);

220 mg vilkābelu augļu (Crataegus monogyna Jacq. un/vai C. laevigata (Poir.) DC. fructus) šķidrā ekstrakta (1:2,ekstraģents 60% (tilp.%) etilspirts);

100 mg melisas lapu (Melissa officinalis L. folium) šķidrā ekstrakta (1:1, ekstraģents 30% (masas %) etilspirts);

100 mg rozmarīna lapu (Rosmarinus officinalis L. folium ) šķidrā ekstrakta (1:1, ekstraģents 19% (tilp.%) etilspirts);

100 mg baldriāna saknes (Valeriana officinalis L. s.l. radix) šķidrā ekstrakta (1:1, ekstraģents 40% (masas %) etilspirts)

Citas Doppelherz Cardioherbal sastāvdaļas ir medus, invertcukura šķīdums, glicerīns (85%), karamele (E 150 a), liķiera vīns (sastāvā glikoze un fruktoze), kālija metabisulfīts (E224) (liķiera vīna sastāvā).

Doppelherz Cardioherbal ārējais izskats un iepakojums:

Doppelherz Cardioherbal ir dzidrs, tumši brūns šķidrums ar aromātisku saldu garšu un smaržu pildīts dzintara krāsas III klases stikla pudelē ar ABPE skrūvējamu vāciņu (ABPE vāciņš ar ZBPE iekšējo slāni un drošības gredzenu) kartona kārbā, iepakojumam pievienots mērtrauciņš (20ml) precīzākai zāļu dozēšanai.

Iepakojumu lielumi: 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS UN RAŽOTĀJS

Queisser Pharma GmbH & Co. KG; Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg, Vācija.

Ja Jums nepieciešama papildus informāciju par Doppelherz Cardioherbal lūdzu sazinieties ar:

Queisser Pharma GmbH & Co. KG pilnvaroto pārstāvi Latvijā:

AS SIROWA RĪGA

Katrīnas dambis 16, LV 1045, tālr.: 67098250

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

01.07.2014

SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014

PAGE 4. lapa

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

ZĀĻU NOSAUKUMS

Doppelherz Cardioherbal šķidrums iekšķīgai lietošanai

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena 20 ml deva (mērtrauciņš) satur:

400 mg vilkābeļu augļu (Crataegus monogyna Jacq. un/vai C. laevigata (Poir.) DC. fructus) šķidrā ekstrakta (Crataegi fructus extractum fluidum (1:1), ekstraģents 50% (tilp.%) etilspirts);

220 mg vilkābeļu augļu (Crataegus monogyna Jacq. un/vai C. laevigata (Poir.) DC. fructus) šķidrā ekstrakta (Crataegi fructus extractum fluidum (1:2),ekstraģents 60% (tilp.%) etilspirts);

100 mg melisas lapu (Melissa officinalis L. folium) šķidrā ekstrakta (Melissae folii extractum fluidum (1:1), ekstraģents 30% (masas %) etilspirts);

100 mg rozmarīna lapu (Rosmarinus officinalis L. folium ) šķidrā ekstrakta (Rosmarini folii extractum fluidum (1:1), ekstraģents 19% (tilp.%) etilspirts);

100 mg baldriāna saknes (Valeriana officinalis L. s.l. radix) šķidrā ekstrakta (Valerianae radicis extractum fluidum (1:1), ekstraģents 40% (masas %) etilspirts).

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viena (20ml) deva satur 2,8 g alkohola, apmēram 1,64 g glikozes un 1,64 g fruktozes (medus, invertcukura sīrups un liķiera vīna sastāvā), kā arī apmēram 1,4-2,1 mg kālija metabisulfīta (E244).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

ZĀĻU FORMA

Šķidrums iekšķīgai lietošanai.

Dzidrs, tumši brūns šķidrums ar aromātisku saldu garšu un smaržu.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto pie norādītām indikācijām, kas balstītas vienīgi uz ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi.

Doppelherz Cardioherbal nozīmē, lai uzlabotu kardiovaskulārās funkcijas, īpaši emocionālā stresa periodā.

4.2. Devas un lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Pieaugušajiem

Dienas deva: 60 – 80 ml atbilst 3 – 4 vienreizējām devām pa 20 ml. Neuzdzerot papildus šķidrumu, 20 ml lietojiet pirms ēdienreizēm un pirms gulētiešanas. Parasti pietiek ar 2-3 nedēļu ārstēšanas kursu, tomēr, ja nepieciešams, ārstēšanu drīkst turpināt pāris mēnešus, starp ārstēšanās reizēm ievērojot 3 nedēļu pārtraukumu.

Pediatriskā populācija

Doppelherz Cardioherbal nerekomendē lietot bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo zāļu sastāvā ir etilspirts.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir alkohols, tāpēc zāles nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, hronisku alkoholismu, epilepsiju, smadzeņu slimībām, grūtniecēm, sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti un bērniem.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Tā kā Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir melisa un baldriāns, tās jālieto piesardzīgi pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem, piemēram, hipertensiju, hipotensiju, sirds slimībām, jo var vājināt šo slimību ārstēšanai nozīmētās terapijas efektivitāti.

Tā kā Doppelherz Cardioherbal sastāvā ir rozmarīns, zāles uzmanīgi jālieto, ja pacientam ir žultsvada obstrukcija, holangīts, aknu slimības, žultsakmeņi un jebkādas citas žults izvades sistēmas slimības, kas prasa medicīnisku uzraudzību un padomu.

Šīs zāles satur 17 tilp.% etilspirta (alkohola). Devā līdz 20 ml tiek uzņemti 2,8g alkohola, kas ir ekvivalents 70 ml alus; 30 ml vīna.

Šīs zāles satur kālija metabisulfītu (E224)- kas reti var izraisīt hipersensitivitātes reakcijas un bronhospazmu.

Diabētiķiem jāievēro, ka viena deva ir līdzvērtīga 0,3 ogļhidrātu vienībām un dienas deva 60 –80 ml ir ekvivalenta 0,9-1,2 MV(maizes vienības).

Zāļu sastāvā ir invertcukura šķīdums, medus un liķiera vīns, kas satur glikozi un fruktozi. Šīs zāles nevajadzētu nozīmēt pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību un glikozes- galaktozes malabsorbciju.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.

Nav ieteicams lietot vienlaikus ar sedatīviem līdzekļiem.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Doppelherz Cardioherbal

Nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā klīnisko datu trūkuma dēļ.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var ietekmēt spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nav ieteicams lietot Doppelherz Cardioherbal pirms automašīnas vadīšanas vai pirms mehānisku ierīču apkalpošanas.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk, to biežums tiek definēts kā:

ļoti bieži: (≥ 1/10),

bieži: (≥ 1/100 līdz < 1/10),

retāk: (≥ 1/1000 līdz < 1/100),

reti: (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000),

ļoti reti: (< 1/10 000),

nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Biežums nav zināms

Baldriāna sakne var izsaukt kuņģa zarnu trakta traucējumus un nogurumu.

Rozmarīns var izsaukt paaugstinātas jutības reakcijas ( kontaktdermatītu un aroda astmu).

Vilkābele, var izsaukt sliktu dūšu, nogurumu, pastiprinātu svīšanu, izsitumus.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Ļoti augstas vilkābeles devas var pazemināt asinsspiedienu un var izraisīt sirds aritmiju.

Alkohols var izraisīt intoksikāciju. Baldriāna sakne var izsaukt kuņģa zarnu trakta traucējumus un nogurumu.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Nav piemērojama.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav piemērojama.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Baldriāna sakne

Baldriāna saknes etilspirta ekstrakti un ēteriskā eļļa uzrādījuši zemu toksicitāti

grauzējiem akūtas pārbaudes un atkārtotas devas toksicitātes pārbaudēs 4 – 8 nedēļu laikā.

Melisas lapas

EIMSA testā, kurā tika izmantoti Salmonella typhimurium celmi, melisas lapu tinktūra

(etilspirts 70%, 1:5) neuzrādīja mutagenitāti. Somatiskās segregācijas pārbaudē, izmantojot Aspergillus nidulans, genotoksiska ietekme netika noteikta.

Rozmarīna lapas

Pēc vienreizējas i.p. ievadīšanas žurkām un pelēm, 2 g/kg 15% rozmarīna lakstu spirta

ekstrakta neizraisīja nāvi vai patoloģijas. Genotoksiski vai audzējus veicinoši efekti netika novēroti. Rozmarīna ekstraktam piemīt antimutagēna iedarbība.

Vilkābeļu augļi

Nav specifisku datu par šiem augliem.

Lielas perorālas vilkābeļu lapu un ziedu hidroetanola ekstrakta devas (3 g/kg ķ.m.)

neizraisīja nāvi vai toksicitātes pazīmes. LD50 pēc i.p. ievadīšanas tika novērtēta kā 1170 mg/kg pelēm un 750 mg/kg žurkām. Atkārtotu devu toksicitāte bija ļoti zema. Teratogēna iedarbība un bioloģiski nozīmīga mutagenitāte netika novērota.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Medus

Invertcukura šķīdums

Glicerīns (85%)

Karamele (E 150 a)

Liķiera vīns (sastāvā glikoze un fruktoze)

Kālija metabisulfīts (E224) (liķiera vīna sastāvā)

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Dzintara krāsas III klases stikla pudele ar ABPE skrūvējamu vāciņu (ABPE vāciņš ar ZBPE iekšējo slāni un drošības gredzenu) kartona kārbā, iepakojumam pievienots mērtrauciņš (20ml) precīzākai zāļu dozēšanai.

Iepakojumu lielumi: 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Norādījumi par sagatavošanu lietošanai

Nav speciāli norādījumi.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg, Vācija

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS

09-0208

9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

25.05.2009/ xx xx xxxx/

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01.07.2014

SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014

SPC

Created by Ita Drezina, 10.07.2014 PAGE 5. lapa