Dentokind tablets

Tablete

Dentokind tabletes

Kartona kastīte, Stikla pudelīte (brūna), N150
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Atropa belladonna Matricaria chamomilla Ferrum phosphoricum Hepar sulfuris Pulsatilla nigricans

Dentokind ir homeopātiskās zāles zīdaiņiem un maziem bērniem, kas zobu šķilšanās laikā atvieglo tādas sūdzības kā uzbudināmība, nemiers, ausu sāpes, sāpīgas smaganas, neliels drudzis un šķidrāka vēdera izeja nekā parasti.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

11.29 €

Zāļu produkta identifikators

07-0243-01

Zāļu reģistrācijas numurs

07-0243

Ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

09-OCT-12

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Dentokind tabletes

Belladonna D6, Chamomilla D6, Ferrum phosphoricum D6, Hepar sulfuris D12, Pulsatilla D6

Homeopātiskās zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skat. 4. punktu.

Ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar ārstu.

Kas ir šajā instrukcijā

Kas ir Dentokind un kādam nolūkam to lieto

Kas jāzina pirms Dentokind lietošanas

Kā lietot Dentokind

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Dentokind

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Dentokind un kādam nolūkam to lieto

Dentokind ir homeopātiskās zāles zīdaiņiem un maziem bērniem, kas zobu šķilšanās laikā atvieglo tādas sūdzības kā uzbudināmība, nemiers, ausu sāpes, sāpīgas smaganas, neliels drudzis un šķidrāka vēdera izeja nekā parasti.

Kas jāzina pirms Dentokind lietošanas

Nelietojiet Dentokind

ja Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu no šo zāļu aktīvajām vielām vai kādu citu no 6.puntkā minētām sastāvdaļām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

ja jūsu ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, kontaktējieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

ja Jums šķiet, ka Dentokind iedarbība ir pārāk vāja, vai bērnam parādās citas negaidītas sūdzības, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.

Citas zāles un Dentokind

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, ir lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Dentokind kopā ar uzturu un dzērieniem

Dentokind neiesaka lietot ēšanas laikā, tās ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Dentokind satur laktozi (piena cukuru)

Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, kontaktējieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

Kā lietot Dentokind

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Bērniem līdz 1 gada vecumam

Akūtu simptomu gadījumā nozīmē pa 1 tabletei katru stundu, bet ne vairāk kā 6 tabletes dienā. Kad sūdzības mazinās, dod pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Bērniem no 1 līdz 6 gadu vecumam

Akūtu simptomu gadījumā nozīmē pa 2 tabletēm katru stundu, bet ne vairāk kā 12 tabletes dienā. Kad sūdzības mazinās, dod pa 2 tabletēm 3 reizes dienā.

Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā daudzumā ūdens.

Ja Jūsu bērna simptomi neuzlabojas pēc 7 dienām vai parādās jauni simptomi, lūdzu konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat lietojuši Dentokind vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja esat aizmirsuši lietot Dentokind

Nedodiet savam bērnam dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Dentokind

Pārtraucot Dentokind lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības, kuras izraisa Dentokind, nav novērotas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.

Kā uzglabāt Dentokind

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un etiķetes pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Glabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Dentokind satur

1 tablete satur:

Aktīvās vielas ir: Belladonna D6 15 mg, Chamomilla D6 15 mg, Ferrum phosphoricum D6 15 mg, Hepar sulfuris D12 15 mg, Pulsatilla D6 15 mg.

Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, talks, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.

Dentokind ārējais izskats un iepakojuma saturs

Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas ar plakanu virsmu un noslīpinātām malām. Tabletes iepakotas brūnā stikla pudelītē, kura satur 150 tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostr. 24

76227 Karlsruhe

Vācija

Tel. +49 721 4093 01

Fakss +49 721 4093 316

E-pasts: info@dhu.com

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA „Mitela”

Brīvības ielā 183/1

Rīga, Latvija, LV-1012

Tel: 67360781

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2016.

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016

Lejupielādēt zāļu aprakstu

Zāļu apraksts

ZĀĻU NOSAUKUMS

Dentokind tabletes

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 tablete satur:

Aktīvās vielas:

Belladonna D6 15 mg

Chamomilla D6 15 mg

Ferrum phosphoricum D6 15 mg

Hepar sulfuris D12 15 mg

Pulsatilla D6 15 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 tablete satur 80 mg laktozes monohidrāta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.

ZĀĻU FORMA

Tabletes.

Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas ar plakanu virsmu un noslīpinātām malām.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

Terapeitiskās indikācijas

Tādu sūdzību kā uzbudināmība, nemiers, ausu sāpes, sāpīgas smaganas, neliels drudzis un šķidrāka vēdera izeja nekā parasti atvieglošanai zīdaiņiem un maziem bērniem zobu šķilšanās laikā.

Devas un lietošanas veids

Devas

Bērniem līdz 1 gada vecumam

Akūtu sūdzību gadījumā nozīmēt pa 1 tabletei katru stundu, bet ne vairāk kā 6 tabletes dienā. Kad sūdzības mazinās, nozīmēt pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Bērniem no 1 līdz 6 gadu vecumam

Akūtu sūdzību gadījumā nozīmēt pa 2 tabletēm katru stundu, bet ne vairāk kā 12 tabletes dienā. Kad sūdzības mazinās, nozīmēt pa 2 tabletēm 3 reizes dienā.

Lietošanas veids

Tabletes ieteicams lietot pusstundu pirms vai pēc ēdienreizes, ļaujot tām lēni izšķīst mutē. Bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no no 6.1 apakšpunktā uzskaitītām palīgvielām.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes – galaktozes malabsorbciju.

Ja bērnam simptomi neuzlabojas pēc 7 dienām vai parādās jauni simptomi, vecākiem jāiesaka konsultēties ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Šīs zāles ir paredzētas bērniem.

Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādības līdz šim nav novērotas.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv

Lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX

Farmakodinamiskās īpašības

Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko preparātu lietošanu. Homeopātiskas zāles nelieto kā neapstrādātas vielas vai ārstniecības augus. Parasti tās potencē, pakāpeniski atšķaidot un sakratot. Tā ir regulējoša terapija, jo tās iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Homeopātiskie līdzekļi stimulē organisma aizsardzības mehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas. Būtībā tā nav farmakoloģiska terapija, jo tās vēlamais rezultāts ir paša organisma atbildes reakcija. Homeopātisko zāļu izraisītā organisma atbildes reakcija ir izteikti individuāla, atbildes reakcijas simptomi var būt dažādi.

Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.

Farmakokinētiskās īpašības

Homeopātisko zāļu īpašās iedarbības dēļ (skatīt 5.1. apakšpunktu) farmakokinētiskās īpašības nevar noteikt.

Preklīniskie dati par drošumu

Nav noteikti, jo Dentokind tāpat kā citām plaši lietotām homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.

Saskaņā ar mūsdienu medicīnas zinātnes teoriju un praksi šādas aktīvo vielu atšķaidījuma pakāpes nevar izraisīt hroniskas toksiskas parādības. Arī jaunākajā medicīnas literatūrā nav ziņu par iespējamiem riskiem attiecībā uz bērniem un zīdaiņiem.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

Palīgvielu saraksts

Mikrokristāliskā celuloze

Laktozes monohidrāts

Talks

Magnija stearāts

Nesaderība

Nav piemērojama.

Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

Glabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas ir 12 mēneši.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Iepakojuma veids un saturs

Brūna stikla pudelīte ar polietilēna skrūvējamu vāciņu, alumīnija hermētisku membrānu. Pudelīte satur 150 tabletes.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostr. 24

76227 Karlsruhe

Vācija

Tel. +49 721 4093 01

fakss +49 721 4093 316

e-pasts HYPERLINK "mailto:info@dhu.com"info@dhu.com

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I)

07-0243

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS DATUMS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Pirmās reģistrācijas datums: 2007.gada 25.septembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 09.oktobris

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01/2016

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016