Delufen

Deguna aerosols, šķīdums
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

02-0014-02

Zāļu reģistrācijas numurs

02-0014

Ražotājs

Richard Bittner AG, Austria

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

19-DEC-06

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Deguna aerosols, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Richard Bittner AG, Austria

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 21.10.2010. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
DELUFEN deguna aerosols

Aktīvās vielas: Sinapis nigra D2, Euphorbium D6, Pulsatilla D6, Luffa D12, Mercurius bijodatus D12

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto DELUFEN® rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
− Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. − Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir DELUFEN® un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms DELUFEN® lietošanas 3. Kā lietot DELUFEN® 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DELUFEN® 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR DELUFEN® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DELUFEN® deguna aerosols pret iesnām un siena drudzi.

Indikācijas Rinīta (saaukstēšanās izsauktas iesnas), siena drudža (sezonālas alerģiskas iesnas), faringīta un Eistahija kanāla (kanāls, kurš savieno vidusausi ar rīkles galu) iekaisuma ārstēšanai. Turklāt, DELUFEN ® ir nozīmējams kā palīglīdzeklis pieres dobuma un deguna blakusdobumu iekaisuma ārstēšanā.
DELUFEN® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā DELUFEN® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātu, paplašinot indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem DELUFEN® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Sinapis nigra (melnā sinepe) Euphorbium (dievkrēsliņš) Pulsatilla (pļavas silpurene)
Luffa (lufa)

Iesnas un siena drudzis. Abu deguna eju pārmaiņus nosprostojums. Faringīts ar sāpēm kaklā.
Tekošas iesnas ar šķidru vai gļotainu sekrētu. Gļotādu sausuma sajūta. Kņudošs un šķavas izraisošs kairinājums degunā. Iesnas ar mīkstiem, bieziem izdalījumiem. Kreveļu veidošanās degunā. Ielaistas hroniskas iesnas pēc infekcijas saslimšanām. Pieres dobuma iekaisums.
Gļotādu sausums ar krevelēm degunā. Jutīga deguna gļotāda. Sausums rīklē. Galvas sāpes pieres rajonā.

Page 1 of 5

Mercurius bijodatus (dzīvsudraba bijodāts)

Saskaņots ZVA 21.10.2010.
Iesnas un Eistahija kanāla iekaisums. Izdalījumi no deguna tek rīklē. Palīglīdzeklis tonsilīta un pieres dobuma iekaisuma ārstēšanā.

Ārstniecības līdzeklim pievienotā palīgviela (izotonisks NaCl šķīdums) mitrina deguna gļotādu, mīkstina kreveles, atvieglo sekrēciju un pasargā deguna ejas no izžūšanas.

2. PIRMS DELUFEN® LIETOŠANAS
Nelietojiet DELUFEN® šādos gadījumos - ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.
Īpaša piesardzība, lietojot DELUFEN®, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir vairogdziedzera slimība, tad DELUFEN® vajadzētu lietot tikai pēc ārsta norādījuma.
Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepiemērota ārstēšana var radīt jaunus simptomus.
Citu zāļu lietošana Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
DELUFEN® deguna aerosols lietošana kopā ar uzturu Nav īpašu norādījumu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot DELUFEN® grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana DELUFEN® deguna aerosols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no DELUFEN® deguna aerosols sastāvdaļām Benzalkonija hlorīds: lietojot lokāli var būt kairinošs, var izraisīt ādas reakcijas.

3. KĀ LIETOT DELUFEN®
Vienmēr lietojiet DELUFEN® deguna aerosolu tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadiem
Zīdaiņi un bērni no 1 gada līdz 12 gadiem

Devas 2 devas katrā nāsī 1 deva katrā nāsī

Lietošanas biežums
4 reizes dienā 1-4 nedēļas Ja nepieciešams, ārstēšanās kursu var
atkārtot.

Ārstēšanās sākumā pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 2 devām katrā nāsī, zīdaiņi un bērni – pa 1 devai katrā nāsī ik pēc 30-60 minūtēm. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu

Page 2 of 5

samazināt līdz 4 reizēm dienā. 1 deva = apm. 120 mg.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 3 of 5

Lietošanas veids a) Noņemiet vāciņu.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

b) Pirms pirmās lietošanas, lūdzu, nospiediet dozatoru vairākas reizes līdz izdalās viegls izsmidzinājums.
c) Ievietojiet aerosola cilindru nāsī un nospiediet dozatoru.
d) Pēc katras lietošanas, lūdzu, notīriet aerosola cilindru. Uzlieciet uzgali aerosola cilindram. Ja esat lietojis DELUFEN® vairāk nekā noteikts Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku iedarbību vai kādus traucējumus. Ja esat aizmirsis lietot DELUFEN® Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk. Ja jūs pārtraucat lietot DELUFEN® Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Page 4 of 5

Saskaņots ZVA 21.10.2010.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, DELUFEN® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums parādās pastiprināta siekalošanās, lūdzu pārtrauciet šo zāļu lietošanu. Ja jūs novērojat kādu blakusparādību, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT DELUFEN® Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt iesaiņojumu cieši aizvērtu. Uzglabāšanai izmantot oriģinālo kartona iesaiņojumu, lai pasargātu no gaismas iedarbības. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot DELUFEN® pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Preparātu ieteicams izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās lietošanas reizes.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko DELUFEN® deguna aerosols satur

- 100ml šķīduma satur: Sinapis nigra D2 1 ml Euphorbium D6 10 ml Pulsatilla D6 10 ml Luffa D12 10 ml Mercurius bijodatus D12 10 ml.

- Citas sastāvdaļas: izotonisks NaCl šķīdums 59 ml, benzalkonija hlorīds 0,01%.
DELUFEN® deguna aerosols ārējais izskats un iepakojums Plastmasas pudele ar smidzinātāju. Iepakojuma izmērs: 20ml, 30ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972 fakss: +43 1503097240 e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austrija tel.: +43 0427644940 fakss: +43 04276449430 e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes nov., LV-2167, tālr.: 67783478.

Lietošanas instrukcijas pēdējā korekcija: 2010. gada septembris Šī lietošanas instrukcija akceptēta: ....

Page 5 of 5

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
DELUFEN® deguna aerosols

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100 ml DELUFEN satur: Sinapis nigra D2 1 ml, Euphorbium D6 10 ml, Pulsatilla D6 10 ml, Luffa D12 10 ml, Mercurius bijodatus D12 10 ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3. ZĀĻU FORMA
Homeopātiskas zāles. Gāzi nesaturošs deguna aerosols, šķīdums.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Rinīta (saaukstēšanās izsauktas iesnas), siena drudža (sezonālas alerģiskas iesnas), faringīta un Eistahija kanāla iekaisuma ārstēšanai. Turklāt, DELUFEN ® ir nozīmējams kā palīglīdzeklis pieres dobuma un deguna blakusdobumu iekaisuma ārstēšanā.
Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem DELUFEN® sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Sinapis nigra (melnā sinepe)

Iesnas un siena drudzis. Abu deguna eju pārmaiņus nosprostojums. Faringīts ar sāpēm kaklā.

Euphorbium (dievkrēsliņš)

Tekošas iesnas ar šķidru vai gļotainu sekrētu. Gļotādu sausuma sajūta. Kņudošs un šķavas izraisošs kairinājums degunā.

Pulsatilla (pļavas silpurene)

Iesnas ar mīkstiem, bieziem izdalījumiem. Kreveļu veidošanās degunā. Ielaistas hroniskas iesnas pēc infekcijas saslimšanām. Pieres dobuma iekaisums.

Luffa (lufa)

Gļotādu sausums ar krevelēm degunā. Jutīga deguna gļotāda. Sausums rīklē. Galvas sāpes pieres rajonā.

Mercurius bijodatus Iesnas un Eistahija kanāla iekaisums. Izdalījumi no deguna tek rīklē. (dzīvsudraba bijodāts) Palīglīdzeklis tonsilīta un pieres dobuma iekaisuma ārstēšanā.

1

Saskaņots ZVA 21.10.2010.
Ārstniecības līdzeklim pievienotā palīgviela (izotonisks NaCl šķīdums) mitrina deguna gļotādu, mīkstina kreveles, atvieglo sekrēciju un pasargā deguna ejas no izžūšanas.
4.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadiem
Zīdaiņi un bērni no 1 gada līdz 12 gadiem

Devas 2 devas katrā nāsī
1 deva katrā nāsī

Lietošanas biežums
4 reizes dienā 1-4 nedēļas Ja nepieciešams, ārstēšanās kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 2 devām katrā nāsī, zīdaiņi un bērni – pa 1 devai katrā nāsī ik pēc 30-60 minūtēm. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 4 reizēm dienā. 1 deva = apm. 120 mg.
4.3 Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām. 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vairogdziedzera slimību gadījumā DELUFEN® vajadzētu lietot tikai pēc ārsta norādījuma. Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepiemērota ārstēšana var radīt jaunus simptomus. 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm. 4.6 Grūtniecība un zīdīšana Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot DELUFEN® grūtniecības un zīdīšanas periodā. 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus DELUFEN® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. 4.8 Nevēlamās blakusparādības Pastiprināta siekalošanās. Tās gadījumā ārstēšanās jāpārtrauc. 4.9 Pārdozēšana Patreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.

2

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

5.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles ATĶ kods: V03AX

Citi rinoloģiski zāļu līdzekļi.
DELUFEN® ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā DELUFEN® sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

5.2 Farmakokinētiskās īpašības

Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstajām atšķaidījuma pakāpēm un šo zāļu bioinformatīvo raksturojumu, līdz šim nav pieejami dati par homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3 Preklīniskie dati par drošību

Sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu, nav datu par toksiskiem efektiem. Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums nekairina deguna gļotādu, tāpēc tiek garantēta lokālā panesamība.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Izotonisks NaCl šķīdums, benzalkonija hlorīds 0,01%.
6.2 Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks
5 gadi 2 mēneši pēc pirmās atvēršanas.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas iedarbības. Uzglabāt iepakojumu cieši aizvērtu.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
Plastmasas pudele ar smidzinātāju. Iepakojuma izmērs: 20ml, 30ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

3

6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Lietošanas veids a) Noņemiet vāciņu.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

b) Pirms pirmās lietošanas, lūdzu, nospiediet dozatoru vairākas reizes līdz izdalās viegls izsmidzinājums.

c) Ievietojiet aerosola cilindru nāsī un nospiediet dozatoru.

d) Pēc katras lietošanas, lūdzu, notīriet aerosola cilindru. Uzlieciet uzgali aerosola cilindram.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Richard Bittner AG Reisnerstraße 55-57 A-1030 Vīne, Austrija tel.: +43 15030972; fakss: +43 1503097240; e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I): 02-0014
9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS: 2002. gada 16. janvārī 2006. gada 19. decembrī
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS: 2010. gada septembris
4