Deep Heat Rub krēms
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Racementholum Eucalypti aetheroleum Terebinthinae aetheroleum Methylis salicylas
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.92 €
00-1176-02
00-1176
The Mentholatum Company Limited, United Kingdom
30-JUN-11
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Krēms
Ir apstiprināta
The Mentholatum Company Limited, United Kingdom
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Deep Heat Rub krēms
Methylis salicylas, Racementholum, Eucalypti aetheroleum, Terebinthinae aetheroleum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Deep Heat Rub un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Deep Heat Rub lietošanas
3. Kā lietot Deep Heat Rub
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Deep Heat Rub
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Deep Heat Rub un kādam nolūkam to lieto
Deep Heat Rub krēms ir netaukains, sāpes mazinošs krēms lietošanai uz ādas.
To lieto ārīgi locītavu, muskuļu vai nervu sāpju atvieglošanai pieaugušiem un bērniem vecumā no 5 gadiem.
Kas Jums jāzina pirms Deep Heat Rub lietošanas
Nelietojiet Deep Heat Rub ja Jums ir alerģija:
pret racēmisko mentolu, metilsalicilātu, terpentīna eļļu, eikalipta eļļu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
pret tādiem pretsāpju līdzekļiem kā acetilsalicilskābe (aspirīns), ibuprofēns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) (arī iekšķīgi lietojot), īpaši, ja Jums ir bijusi bronhiālā astma slimības vēsturē.
Nelietojiet Deep Heat Rub:
bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.
ap acīm vai uz citiem jutīgiem ādas rajoniem, gļotādām. Ja tā notiek, nomazgājiet krēmu lielā daudzumā tīra ūdens.
uz bojātas vai iekaisušas ādas.
Deep Heat Rub paredzēts TIKAI lietošanai uz veselas ādas. Nelietot to iekšķīgi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Deep Heat Rub lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja
esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti;
Jums ir bronhiālā astma.
Citas zāles un Deep Heat Rub
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Pirms Deep Heat Rub lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja lietojat zāles, kas šķidrina asinis vai novērš trombu veidošanos (ieskaitot acetilsalicilskābi).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Deep Heat Rub neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms Deep Heat Rub lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Šo krēmu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un bērna barošanas ar krūti periodā.
Svarīga informācija par kādu no Deep Heat Rub sastāvdaļām
Deep Heat Rub satur:
propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu;
vilnas taukus (lanolīnu) un cetostearilspirtu, kas var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Ja rodas ādas kairinājums, pārtrauciet krēma lietošanu un sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Kā lietot Deep Heat Rub
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Deep Heat Rub paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 5 gadiem.
Vienmēr pirms lietošanas vispirms izmēģiniet uz neliela ādas laukuma.
Plānu Deep Heat Rub krēma kārtu viegli iemasējiet skartajā apvidū līdz krēms ir uzsūcies.
Uzklājiet Deep Heat Rub krēmu 2 – 3 reizes dienā. To var lietot pirms vai pēc slodzes.
Vienmēr uzreiz pēc krēma lietošanas nomazgājiet rokas, lai izvairītos no tā nokļūšanas uz jutīgām ādas vietām, piemēram, uz lūpām vai acīs. Ja tā netīšām notiek, nomazgājiet to lielā daudzumā ūdens.
Ja simptomi nemazinās, sazinieties ar ārstu.
Nekavējoties pārtrauciet Deep Heat Rub lietošanu, ja novērojat pārmērīgu ādas kairinājumu vai kādu citu nevēlamu blakusparādību.
Nepārklājiet ādu ar pārsējiem, plāksteriem vai citiem pārsienamajiem materiāliem. Jūsu apģērbs pārklāts pār ārstējamo vietu ir drošs.
Ja esat lietojis Deep Heat Rub vairāk nekā noteikts
Ja netīšām gadījies izspiest pārāk daudz krēma, izmantojiet salveti, lai noslaucītu lieko krēma daudzumu.
Ja Jūs vai kāds bērns netīšām norijis krēmu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Ja esat aizmirsis lietot Deep Heat Rub
Ja esat aizmirsis lietot krēmu, uzklājiet Deep Heat Rub krēmu tiklīdz to atceraties. Nelietojiet krēmu biežāk kā 3 reizes dienā.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējams novērot sekojošas blakusparādības, īpaši, ja Jums ir jutīga āda vai esat lietojis Deep Heat Rub karstā laikā vai pēc karstas vannas:
pārejošs ādas apsārtums,
dedzinoša sajūta,
izsitumi
ādas apdegumi vai lobīšanās.
Nekavējoties pārtrauciet Deep Heat Rub lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja novērojat pārmērīgu ādas kairinājumu vai kādas citas nevēlamas blakusparādības.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Deep Heat Rub
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Deep Heat Rub satur
- Aktīvās vielas ir: 1g krēma satur 128 mg metilsalicilāta, 59,1 mg racēmiskā mentola, 19,7 mg eikalipta ēteriskās eļļas un 14,7 mg terpentīna eļļas.
Citas sastāvdaļas ir: nātrija cetostearil sulfāts, cetostearil spirts, propilēnglikols, vilnas tauki (lanolīns), šķidrais parafīns, un attīrīts ūdens (skatīt 2. punktu).
Deep Heat Rub ārējais izskats un iepakojums
Deep Heat Rub ir krēms baltā krāsā ar mentola un metilsalicilāta smaržu. Katra tūbiņa satur 15g, 35g, 67g vai 100g krēma.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks
The Mentholatum Company Limited
1 Redwood Avenue,
Peel Park Campus, East Kilbride,
G74 5PE, Skotija
Lielbritānija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Vivafemme
Kr. Valdemāra iela 147/2 – 105,
Rīga, LV-1013
Tālr.: +37129460359
e-pasts: ineta.zirina@gmail.com
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2015.gada oktobrī
Zāļu apraksts
Zāļu nosaukums
Deep Heat Rub krēms
Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
1 g krēma satur 128 mg metilsalicilāta (Methylis salicylas), 59,1 mg racēmiskā mentola (Racementholum), 19,7 mg eikaliptu ēteriskās eļļas (Eucalypti aetheroleum) un 14,7 mg terpentīna eļļas (Terebinthine aetheroleum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Zāļu forma
Krēms.
Balts krēms ar mentola un metilsalicilāta smaržu.
Klīniskā informācija
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ārīgai lietošanai locītavu, muskuļu un nervu sāpju atvieglošanai pieaugušiem un bērniem vecumā no 5 gadiem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Paredzēts lietošanai pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem.
Nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 5 gadiem.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Uzklāt plānu kārtu skartajam apvidum un maigi iemasēt to 2-3 reizes dienā (var lietot gan pirms, gan pēc slodzes).
Tikai ārīgai lietošanai.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi, ibuprofēnu vai kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (arī iekšķīgi lietojot), jo īpaši, ja ir bijusi bronhiālā astma anamnēzē.
Bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pediatriskā populācija
Deep Heat Rub nav paredzēts lietošanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods – jāizvairās no lietošanas, ja vien nav būtiski nepieciešams (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Astma – jāievēro piesardzība, jo salicilāti astmas pacientiem var izraisīt bronhospazmas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Tikai lietošanai uz veselas ādas. Nedrīkst uzklāt uz bojātas vai iekaisušas ādas.
Jāizvairās no krēma saskares ar acīm, jutīgiem ādas rajoniem un gļotādām.
Pirms lietošanas izmēģiniet krēmu uz nelielas ādas virsmas.
Daži pacienti var izjust diskomfortu, jo īpaši tie, kuriem ir jutīga āda, vai lietojot krēmu karstā laikā vai uzreiz pēc vannas.
Nelietot ar pārsējiem.
Nekavējoties pārtraukt lietošanu, ja parādās pārmērīgs kairinājums vai citas nevēlamas blakusparādības.
Uzreiz pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Mijiedarbības – salicilāti var pastiprināt antikoagulantu un antiagregantu iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Deep Heat Rub satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu;, vilnas taukus (lanolīnu) un cetostearilspirtu, kas var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lai gan adekvāti kontrolēti mijiedarbības pētījumi nav veikti, iespējams, ka plaša lokāla salicilātu lietošana var pastiprināt kumarīnu grupas antikoagulantu un antiagregantu iedarbību. Tāpēc pacientiem, kuri lieto kumarīnu grupas antikoagulantus vai antiagregantus, ieskaitot acetilsalicilskābi, ieteicams ievērot piesardzību.
Pediatriskā populācija
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav veikti atbilstoši pētījumi par šo zāļu lietošanu grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, lai sniegtu īpašus lietošanas norādījumus. Metilsalicilāts ir acetilsalicilskābei līdzīga viela, tāpēc ieteicams ievērot tādu pašu piesardzību, kā lietojot acetilsalicilskābi.
Tāpat kā ar citām zālēm, jāizvairās no Deep Heat Rub lietošanas grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, ja vien nav būtiski nepieciešams.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Deep Heat Rub neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Iespējama ādas dedzināšana, lobīšanās un tādas pārejošas ādas reakcijas kā apsārtums, dedzinoša sajūta un izsitumi.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
4.9. Pārdozēšana
Pārdozēšana, lietojot ieteicamajās devās, ir maz ticama. Ja krēms uzklāts lielākam ādas laukumam kā nepieciešams vai tas netīšām norīts, zāles var izraisīt sistēmiskas blakusparādības atkarībā no absorbētā daudzuma.
Pārdozēšanas terapijai jābūt uzturošai un simptomātiskai.
Farmakoloģiskās īpašības
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: locītavu un muskuļu sāpju gadījumā vietēji lietojami līdzekļi; salicilskābes atvasinājumus saturoši līdzekļi. ATĶ kods: M02AC;
Metilsalicilāts ir acetilsalicilskābei līdzīga viela, ko lieto kā pretsāpju līdzekli muskuļu un locītavu sāpju mazināšanai.
Terpentīna eļļa un eikalipta eļļa, nokļūstot uz ādas, darbojas kairinoši.
Racēmiskais mentols, lietojot ārīgi, iedarbojas analgētiski.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai uz ādas. Ar šīm zālēm nav veikti absorbcijas pētījumi. Literatūrā pieejamās informācijas apkopojums par šīm aktīvajām vielām varētu būt sekojošs:
Metilsalicilāts lietots uz ādas viegli uzsūcas, ko papildus veicina siltums, fiziskā slodze, pārsēju lietošana un ādas virskārtas bojājumi. Pēc lietošanas uz ādas novērojama zema sistēmiska metilsalicilāta koncentrācija plazmā, jo tas audos ātri hidrolizējas par salicilskābi. Tāpēc pēc metilsalicilāta lietošanas uz ādas visticamāk iespējams novērot tikai vietējas blakusparādības. Sistēmiska salicilskābe plaši saistās ar olbaltumvielām neaktīvā formā un brīvā aktīvā forma metabolizējas vai neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Pieejama ierobežota farmakokinētiskā informācija par mentola lietošanu uz ādas. Mentols caur ādu uzsūcas ar salīdzinoši zemu sistēmisku koncentrāciju plazmā, kas norāda uz to, ka lietots uz ādas mentols galvenokārt iedarbojas vietēji. Iespējams, ādā noris daži mentola metabolismi, bet lielākais vairums metabolizējas aknās, kas lipīdos šķīstošo mentolu pārvērš četros ūdenī šķīstošos metabolītos, kas izdalās ar urīnu.
Ir maz zināms par eikaliptu eļļas un terpentīna eļļas farmakokinētiskajām īpašībām pēc lietošanas uz ādas.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Šīm zālēm toksikoloģijas pārbaudes nav veiktas. Tomēr, visas aktīvās vielas ir aprakstīta Britu Farmakopejas un Eiropas Farmakopejas monogrāfijās un ir dokumentēta Martindale, Extra Farmakopejas izdevumos.
Farmaceitiskā informācija
6.1. Palīgvielu saraksts
Nātrija cetostearil sulfāts
Cetostearilspirts
Propilēnglikols
Vilnas tauki (Lanolīns)
Vazelīneļļa
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņa ar augsta blīvuma polietilēna korķīti, ievietota kartona kastītē pa 15 g, 35g, 67g vai 100g.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
The Mentholatum Company Limited
1 Redwood Avenue
Peel Park Campus
East Kilbride
G74 5PE, Skotija
Lielbritānija
Reģistrācijas APLIECĪBAS numurs
00-1176
PIRMĀS Reģistrācijas/pārreģistrācijas datums
Reģistrācijas datums: 2000.gada marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 14.marts
Teksta pārskatīšanas datums
2015. gada oktobris
