Coldastop Nasen-Öl

Deguna pilieni, šķīdums

Coldastop Nasen-Öl 15000 SV/20 mg/ml deguna pilieni,šķīdums

Kartona kārbiņa, Pudelīte, N1
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Rekomendē izlietot 6 nedēļu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Retinoli palmitas Int-rac-alfa-tocopherylis acetas

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

98-0109-01

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0109

Ražotājs

Desitin Arzneimittel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

30-MAY-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Deguna pilieni, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Desitin Arzneimittel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Coldastop Nasen-Öl 15000 SV/20 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
Retinoli palmitas, Int-rac-α-Tocopherylis acetas
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Coldastop Nasen-Öl rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Coldastop Nasen-Öl un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Coldastop Nasen-Öl lietošanas 3. Kā lietot Coldastop Nasen-Öl 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Coldastop Nasen-Öl 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR Coldastop Nasen-Öl UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Akūti un hroniski bojātas deguna gļotādas reģenerējoša ārstēšana, piem., ja pārmērīgi lietoti medikamenti, kas mazina gļotādas tūsku; sausais rinīts, ja ir gļotādas bojājums un/vai deguna priekštelpā, ejās vai aizdegunē veidojas kreveles un sekrēta sacietējumi; rehabilitācijas periodā pēc deguna operācijām, piem., Coldastop Nasen-Öl marles tamponāde pēc deguna starpsienas operācijām.
Īpašības Coldastop Nasen-Öl satur tādas dabīgas darbīgās vielas kā E un A vitamīnus, kas veicina deguna gļotādas reģenerāciju. Ēteriskajām eļļām (citronu un apelsīnu eļļai) ir viegli dezinficējoša iedarbība, tās piešķir Coldastop Nasen-Öl patīkamu garšu un smaržu. Augu eļļa vienmērīgi un ātri pārklāj gļotādu, ilgstoši saglabā mīkstinošu iedarbību un veicina kreveļu un sacietējumu saudzīgu atdalīšanos.
Dabīgās sastāvdaļas nosaka Coldastop Nasen-Öl dziedniecisko un reģenerējošo darbību, ārstējot iekaisušu, kairinātu, akūti vai hroniski bojātu deguna gļotādu. Ārstēšanas rezultātā rodas dabīgs sekrēta slānis uz gļotādas virsmas un atjaunojas sekrēta transports. Šie procesi liecina par deguna gļotādas reģenerāciju un skropstiņepitēlija funkcionālo spēju atjaunošanos.
Informācija par sausas deguna gļotādas cēloņiem Ne tikai pieaugošā vides piesārņojuma negatīvā ietekme, bet arī nelabvēlīgi darba apstākļi tiek uzskatīti par sausas deguna gļotādas rašanās cēloni. Tā, piemēram, deguna gļotāda tiek bojāta ikreiz, kad saskaras ar sauso gaisu telpās ar gaisa kondicionēšanas sistēmām vai ar karstumu un putekļiem. Raksturīgo sausuma sajūtu degunā bieži izjūt arī kaislīgi smēķētāji, gados vecāki pacienti ar pārmaiņām deguna gļotādā, kā arī pacienti, kuri ilgstoši lieto asinsspiedienu pazeminošus medikamentus. Sausu deguna gļotādu var radīt arī ilgstoša un nekontrolēta to medikamentu lietošana, kas samazina deguna gļotādas tūsku saaukstēšanās gadījumā.
2. PIRMS Coldastop Nasen-Öl LIETOŠANAS
Nelietojiet Coldastop Nasen-Öl šādos gadījumos
1

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret retinola palmitātu, alfa-tokoferolu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu Coldastop Nasen-Öl sastāvdaļu (skatīt Sastāvs).
Īpaša piesardzība, lietojot Coldastop Nasen-Öl, nepieciešama šādos gadījumos
Ordinē pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lietojot Coldastop Nasen-Öl kopā ar deguna gļotādas tūsku mazinošiem pilieniem, preparāti jālieto nevis vienlaicīgi, bet ar zināmu laika intervālu.
Coldastop Nasen-Öl lietošana kopā ar uzturu
Mijiedarbība ar uzturu nav zināma.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Sakarā ar augļa anomālijas risku, ko izraisa A vitamīns, Coldastop Nasen-Öl jālieto piesardzīgi grūtniecēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā bez efektīvas kontracepcijas metodes.
Ja ārstēšana ar A vitamīnu ir nepieciešama, ieteicamā maksimālā dienas deva ir 2,4 mg retinola ekvivalenta (8000 SV) un maksimāli pieļaujamā vienreizējā deva ir 0,9 mg retinola ekvivalenta (3000 SV). Tas atbilst maksimāli pieļaujamai vienreizējai devai, kas ir 2 pilieni katrā nāsī un maksimālai dienas devai, kas ir 2 reizes devas.
Nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu Coldastop Nasen-Öl terapijas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Coldastop Nasen-Öl neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Coldastop Nasen-Öl sastāvdaļām Butilēts hidroksianizols (E320) un butilēts hidroksitoluols (E321) var izraisīt lokālas ādas reakcijas (tādas kā kontakta dermatīts) vai acu un gļotādu kairinājumu.
3. KĀ LIETOT Coldastop Nasen-Öl
Vienmēr lietojiet Coldastop Nasen-Öl tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ordinē pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Ieteicamā deva ir: Ja nav norādīts citādi, ar pipeti iepilina 2-3 pilienus Coldastop Nasen-Öl katrā nāsī, galvu atliecot atpakaļ, vairākas reizes dienā. Pēc tam, kad pilieni ir iepilināti, izvilkt pipeti no nāss, nesamazinot spiedienu uz pipeti, lai izvairītos no medikamenta piesārņojuma. Pēc tam abas nāsis viegli saspiež, lai eļļa vienmērīgi noklātu deguna gļotādu. Kā alternatīvu var izmantot dozētāju, kuru pārdod atsevišķi. Ja, iepilinot degunā, eļļa aizplūst tālāk aizdegunē un rīklē, tas veicina atveseļošanās, resp., sadzīšanas procesu.
2

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
Grūtniecēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā, bez efektīvas kontracepcijas metodes, maksimāli pieļaujamā vienreizējā deva ir 2 pilieni Coldastop Nasen- Öl katrā nāsī un maksimālā dienas deva ir 2 pilieni katrā nāsī divas reizes dienā. Ar vienu Coldastop Nasen-Öl flakonu parasti pietiek 2-3 nedēļu ilgam ārstēšanas kursam. Coldastop Nasen-Öl var droši lietot ilgākā laika periodā vai arī atkārtoti pēc pārtraukuma. Ja Jums liekas, ka Coldastop Nasen-Öl iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Coldastop Nasen-Öl vairāk nekā noteikts Lokāli lietojot, nav novērota preparāta pārdozēšana. Ja esat aizmirsis lietot Coldastop Nasen-Öl Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, izdariet to līdzko atceraties, tad turpiniet iesākto preparāta lietošanas režīmu. Ja Jūs pārtraucat lietot Coldastop Nasen-Öl Patvaļīgi nemainiet ordinēto devu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Coldastop Nasen-Öl var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātas jutības (alerģiskām) reakcijām (lokalizētas ādas reakcijas, dedzināšana deguna gļotādā, iesnas). Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT Coldastop Nasen-Öl Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot Coldastop Nasen-Öl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz neatvērtu flakonu. Rekomendē izlietot 6 nedēļu laikā pēc pirmās atvēršanas. Coldastop Nasen-Öl satur dabiskās sastāvdaļas un tādēļ dažreiz var likties nedaudz duļķains. Tas neietekmē medikamenta iedarbību un panesamību. Ja 6 nedēļu laikā pēc pirmās atvēršanas novēro intensīvāku duļķošanos vai nepatīkamu smaržu, šķīdums jāiznīcina.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
3

Ko Coldastop Nasen-Öl satur

Saskaņots ZVA 12.08.2010.

- Farmaceitiski aktīvās vielas ir retinola palmitāts, visu racemātu - alfa-tokoferola acetāts 1 ml šķīduma satur 15000 SV retinola palmitāta (A vitamīna palmitāta), 20 mg visu-racemātualfa-tokoferola acetāta (E vitamīna acetāta).
- Citas aktīvās sastāvdaļas ir citronu eļļa, apelsīnu eļļa, terpineols. - Citas sastāvdaļas ir cetearila oktanoāts, butilēts hidroksianizols (E320), butilēts hidroksitoluols
(E321), zemesriekstu eļļa, izopropilmiristāts.

Coldastop Nasen-Öl ārējais izskats un iepakojums

Coldastop Nasen-Öl ir dzidrs, dzeltenīgs, eļļains šķīdums ar patīkamu apelsīnu aromātu.

Coldastop Nasen-Öl flakons satur 20 ml šķīduma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Desitin Arzneimittel GmbH Weg Beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Vācija

Šī lietošanas instrukcija akceptēta:

4

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

Saskaņots ZVA 12.08.2010.

1. ZĀĻU NOSAUKUMS Coldastop Nasen-Öl 15000 SV/20 mg/ml deguna pilieni, šķīdums

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Farmaceitiski aktīvās sastāvdaļas: 1 ml šķīduma satur 15000 SV retinola palmitāta (A vitamīna palmitāta), 20 mg visu-racemātu-alfatokoferola acetāta (Int-rac-α-Tocopherylis acetas); citas aktīvās sastāvdaļas: citronu eļļu, apelsīnu eļļu, terpineolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3. ZĀĻU FORMA
Deguna pilieni, šķīdums. Dzidrs, dzeltenīgs, eļļains šķīdums ar patīkamu apelsīnu aromātu.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Akūti un hroniski bojātas deguna gļotādas reģenerējoša ārstēšana, piem., ja pārmērīgi lietoti medikamenti, kas mazina gļotādas tūsku; sausais rinīts, ja ir gļotādas bojājums un/vai deguna priekštelpā, ejās vai aizdegunē veidojas kreveles un sekrēta sacietējumi; rehabilitācijas periodā pēc deguna operācijām, piem., Coldastop Nasen-Öl marles tamponāde pēc deguna starpsienas operācijām.
4.2 Devas un lietošanas veids
Ja nav norādīts citādi, ar pipeti iepilina 2-3 pilienus Coldastop Nasen-Öl katrā nāsī, galvu atliecot atpakaļ, vairākas reizes dienā. Pēc tam, kad pilieni ir iepilināti, izvilkt pipeti no nāss, nesamazinot spiedienu uz pipeti, lai izvairītos no medikamenta piesārņojuma. Pēc tam abas nāsis viegli saspiež, lai eļļa vienmērīgi noklātu deguna gļotādu. Kā alternatīvu var izmantot dozētāju, kuru pārdod atsevišķi. Ja, iepilinot degunā, eļļa aizplūst tālāk aizdegunē un rīklē, tas veicina atveseļošanās, resp., sadzīšanas procesu.
Grūtniecēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā, bez efektīvas kontracepcijas metodes, maksimāli pieļaujamā vienreizējā deva ir 2 pilieni Coldastop Nasen- Öl katrā nāsī un maksimālā dienas deva ir 2 pilieni katrā nāsī divas reizes dienā.
Coldastop Nasen-Öl var droši lietot ilgākā laika periodā vai arī intermitējošai terapijai.
Ar vienu Coldastop Nasen-Öl flakonu parasti pietiek 2-3 nedēļu ilgam ārstēšanas kursam.
4.3 Kontrindikācijas
Coldastop Nasen-Öl nedrīkst lietot, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, zemesriekstiem vai soju vai jebkuru no palīgvielām.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
1

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
Ordinē pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Lietojot Coldastop Nasen-Öl atbilstoši norādījumiem, hipervitaminozes attīstības risks nepastāv.
Butilēts hidroksianizols (E320) un butilēts hidroksitoluols (E321) var izraisīt lokālas ādas reakcijas (tādas kā kontakta dermatīts) vai acu un gļotādu kairinājumu.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot Coldastop Nasen-Öl kopā ar deguna gļotādas tūsku mazinošiem pilieniem, preparāti jālieto nevis vienlaicīgi, bet ar zināmu laika intervālu.
4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Sakarā ar augļa anomālijas risku, grūtnieces vai sievietes reproduktīvā vecumā bez efektīvas kontracepcijas metodes nedrīkst pārsniegt Coldastop Nasen-Öl dienas devu 10 000 SV.
Ja ārstēšana ar A vitamīnu ir nepieciešama, ieteicamā maksimālā dienas deva ir 2,4 mg retinola ekvivalenta (8000 SV) un maksimāli pieļaujamā vienreizējā deva ir 0,9 mg retinola ekvivalenta (3000 SV).
Sievietes, kuras ir stāvoklī vai kuras vēlas palikt stāvoklī ir jāinformē par A vitamīna saturu Coldastop Nasen-Öl.
Nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu Coldastop Nasen-Öl terapijas laikā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Coldastop Nasen-Öl neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8 Nevēlamās blakusparādības
Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām (lokalizētas ādas reakcijas, dedzināšana deguna gļotādā, iesnas).
4.9 Pārdozēšana
Simptomi Nav zināmi.
Ārstēšana Nav piemērojama.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: citi rinoloģiski līdzekļi, ATĶ kods: R01AX30
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Coldastop Nasen-Öl satur tādas dabīgas darbīgās vielas kā E un A vitamīnus, kas veicina deguna gļotādas reģenerāciju. Ēteriskajām eļļām (citronu un apelsīnu eļļai) ir viegli dezinficējoša iedarbība, tās piešķir Coldastop Nasen-Öl patīkamu garšu un smaržu. Augu eļļa vienmērīgi un ātri pārklāj gļotādu, ilgstoši saglabā mīkstinošu iedarbību un veicina kreveļu un sacietējumu saudzīgu atdalīšanos.
2

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
Dabīgās sastāvdaļas nosaka Coldastop Nasen-Öl dziedniecisko un reģenerējošo darbību, ārstējot iekaisušu, kairinātu, akūti vai hroniski bojātu deguna gļotādu. Ārstēšanas rezultātā rodas dabīgs sekrēta slānis uz gļotādas virsmas un atjaunojas sekrēta transports. Šie procesi liecina par deguna gļotādas reģenerāciju un skropstiņepitēlija funkcionālo spēju atjaunošanos.
A vitamīns ir nepieciešams gļotādas fizioloģiskās atjaunošanās procesā. Metaplastiskās izmaiņas, kas raksturīgas rinītam, var diferencēties par fizioloģisku elpošanas sistēmas epitēliju. Lietojot lokāli, iespējams sasniegt augstu A vitamīna koncentrāciju, ko, lietojot perorāli, nevar panākt tā, lai nerastos toksisks efekts. A vitamīns aizsargā gļotādu un uzlabo tās rezistenci pret infekcijām. E vitamīns veicina A vitamīna resorbciju. Šī kombinācija ir īpaši piemērota deguna gļotādas atrofisku un deģeneratīvu pārmaiņu ārstēšanai.
Informācija par sausas deguna gļotādas cēloņiem Ne tikai pieaugošā vides piesārņojuma negatīvā ietekme, bet arī nelabvēlīgi darba apstākļi tiek uzskatīti par sausas deguna gļotādas rašanās cēloni. Tā, piemēram, deguna gļotāda tiek bojāta ikreiz, kad saskaras ar sauso gaisu telpās ar gaisa kondicionēšanas sistēmām vai ar karstumu un putekļiem. Raksturīgo sausuma sajūtu degunā bieži izjūt arī kaislīgi smēķētāji, gados vecāki pacienti ar pārmaiņām deguna gļotādā, kā arī pacienti, kuri ilgstoši lieto asinsspiedienu pazeminošus medikamentus. Sausu deguna gļotādu var radīt arī ilgstoša un nekontrolēta to medikamentu lietošana, kas samazina deguna gļotādas tūsku saaukstēšanās gadījumā.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojama.
5.3 Preklīniskie dati par drošību
Pareizi lietojot, A vitamīna palmitāta un E vitamīna acetāta koncentrācija nevar izraisīt hipervitaminozi.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Citronu eļļa, apelsīnu eļļa, terpineols, cetearila oktanoāts, butilēts hidroksianizols (E320), butilēts hidroksitoluols (E321), zemesriekstu eļļa, izopropilmiristāts.
6.2 Nesaderība
Nav zināma.
6.3 Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
Rekomendē izlietot Coldastop Nasen-Öl 6 nedēļu laikā pēc pirmās atvēršanas.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
3

Saskaņots ZVA 12.08.2010.
20 ml Coldastop Nasen-Öl brūna stikla flakonā ar aizdari, kura sastāv no stikla pipetes un polipropilēna vāciņa; salokāma kārbiņa. 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Coldastop Nasen-Öl satur dabiskās sastāvdaļas un tādēļ dažreiz var likties nedaudz duļķains. Tas neietekmē medikamenta iedarbību un panesamību. Ja 6 nedēļu laikā pēc pirmās atvēršanas novēro intensīvāku duļķošanos vai nepatīkamu smaržu, šķīdums jāiznīcina. 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Desitin Arzneimittel GmbH Weg Beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Vācija 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) 98-0109 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25.02.1998 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
4