Coldargan

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

COLDARGAN deguna pilieni, šķīdums

COLDARGAN deguna aerosols, šķīdums ar izsmidzinātāju

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir COLDARGAN un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms COLDARGAN lietošanas

3. Kā lietot COLDARGAN

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt COLDARGAN

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir COLDARGAN un kādam nolūkam to lieto

COLDARGAN satur gan asinsvadus sašaurinošas vielas, kas mazina gļotādas iekaisumu un sekrēciju, gan arī vielas ar dezinficējošu un antiseptisku darbību. COLDARGAN šķīduma efektivitāte novērojama jau dažās minūtēs pēc zāļu lietošanas uzsākšanas un turpinās 4 – 6 stundas.

COLDARGAN lieto

Rīkles un deguna saslimšanu ārstēšanai:

akūta un hroniska gļotādas iekaisuma ārstēšanai, gļotādas bakteriāla iekaisuma ārstēšanai, deguna gļotādas bakteriāla un strutaina iekaisuma un to komplikāciju ārstēšanai, akūta un hroniska faringīta, akūta un hroniska strutaina sinusīta, akūta un hroniska tonsillīta, stomatīta, epifaringīta, laringīta ārstēšanai (instilācijām balsenē lietot neatsķaidītu vai atšķaidītu ar olīveļļu).

Stomatoloģijā: mutes gļotādas dezinfekcijai, gingivīta ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms COLDARGAN lietošanas

Nelietojiet COLDARGAN šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret sudraba proteinātu, efedrīna levulinātu, nātrija levulinātu, kalcija levulinātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir sausais rinīts;

pēc hipofīzes operācijām vai pēc ķirurģiskām operācijām, kas veiktas caur mutes un deguna dobumiem, ja tiek aizskarta dura mater;

ilgstoši;

bērniem, jaunākiem par 6 gadu vecumu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms COLDARGAN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet savam ārstam pirms COLDARGAN lietošanas, ja slimojat ar sirds ritma traucējumiem, ir sāpes krūtīs vai agrāk bijušas sirds-asinsvadu saslimšanas.

pacientiem ar augstu asinsspiedienu, sirds-asinsvadu saslimšanām, augstu cukura līmeni asinīs (cukura diabēts), nieru darbības traucējumiem, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar krampjiem anamnēzē vai krampjiem pēc citu simpatomimētisku zāļu lietošanas, perifērās asinsrites traucējumiem, asinsvadu spazmām, asinsvadu sieniņu paplašināšanos, arteriosklerozi, vairogdziedzera hiperfunkciju, palielinātu prostatu vai virsnieru serdes audzēju (feohromocitomu), kad COLDARGAN lietojams tikai konsultējoties ar ārstu, sakarā ar vispārēju vazokonstrikcijas risku;

piesardzība nepieciešama visos gadījumos, kad pacients uz asinsvadu sašaurināšanos var reaģēt īpaši (miegainība, reibonis);

lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Pārtraukumam starp atkārtotu ārstēšanu jābūt vismaz 10 dienām. Pārāk bieža vai ilgstoša COLDARGAN lietošana var izraisīt gļotādas sausumu un atkārtotu deguna aizlikuma simptomātiku;

pārāk drīza atkārtota ārstēšanās kursa uzsākšana, pārdozēšana vai perorāla lietošana tiek stingri aizliegta, jo tas var izraisīt centrālās nervu sistēmas un sirds- asinsvadu sistēmas nopietnas blakusparādības;

nelietot COLDARGAN acīs;

tā kā zāļu sastāvā ir efedrīns, sportistiem iespējams pozitīvs rezultāts dopinga analīzēs.

Citas zāles un COLDARGAN

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Vienlaikus lietojot divas vai vairākas zāles, to darbība un blakusparādības var abpusēji pastiprināties vai pavājināties.

Ņemot vērā hipertensīvās krīzes rašanās risku, COLDARGAN neiesaka lietot vienlaikus ar zālēm, ko lieto depresijas (MAO inhibitoriem vai tricikliskajiem antidepresantiem) ārstēšanai. Ārstēšanu ar iepriekš minētajām zālēm būtu jābeidz 2 nedēļas iepriekš pirms uzsākt ārstēšanu ar COLDARGAN. Šādu lēmumu pieņems tikai Jūsu ārstējošais ārsts!

COLDARGAN nelieto arī vienlaicīgi ar zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (alfa un bēta receptoru blokatoriem), lai izvairītos no iespējamas mijiedarbības.

COLDARGAN šķīduma efektivitāte var samazināties, lietojot to vienlaicīgi ar zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (rezerpīnu, guanetidīnu vai metildopa).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nav noskaidrots, vai COLDARGAN lietošana grūtniecības un krūts barošanas laikā ir droša, tāpēc šajā laikā to nedrīkst lietot.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

COLDARGAN var ietekmēt spēju vadīt transporta līdzekli un apkalpot tehniskas iekārtas, sakarā ar ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, ko rada aktīvā viela efedrīns, pārsvarā pēc ilgākas lietošanas. Nevadiet transporta līdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir pazemināta modrība.

3. Kā lietot COLDARGAN

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

COLDARGAN deguna pilieni, šķīdums:

2 – 4 reizes dienā 4 – 5 pilieni katrā nāsī.

COLDARGAN deguna aerosols, šķīdums ar izsmidzinātāju:

2 – 4 reizes dienā 1 devai katrā nāsī.

Lietošana bērniem

Bērni, jaunāki par 6 gadu vecumu, nedrīkst lietot COLDARGAN šķīdumu.

Bērniem, vecākiem par 6 gadiem, deva jāsamazina.

Jāievēro vismaz 3 stundu intervāls starp katru lietošanas reizi.

COLDARGAN šķīduma lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.

Uzsākot jaunu ārstēšanās kursu ar COLDARGAN šķīdumu, jāievēro vismaz 10 dienu intervāls no iepriekšējās ārstēšanās reizes.

Nepārtraukta ārstēšanās nav ieteicama, jo var izraisīt pierašanas efektu.

Lietošanas veids

COLDARGAN deguna pilieni, šķīdums

Vispirms rūpīgi iztīrīt degunu, atliekt galvu un ar pipeti iepilināt COLDARGAN šķīdumu katrā nāsī. Lai palīdzētu šķīdumam nokļūt tālāk- iešņaukt to, vai aizspiest katru nāsi vairākas reizes. Pipeti pēc lietošanas skalot karstā ūdenī, lai novērstu uz tās atrodošos inficētu atlieku nokļūšanu pudelītes šķīdumā.

COLDARGAN šķīdumu var lietot uz mutes un rīkles gļotādām tās skalojot, pārziežot, aplicējot vai smidzinot.

COLDARGAN deguna aerosols, šķīdums ar izsmidzinātāju

Vispirms rūpīgi iztīrīt degunu, noņemt aizsargvāciņu, tad katrā nāsī atsevišķi iesmidzināt vienu devai. Uzsākot lietot izsmidzinātāju, nospiest pāris reižu smidzinātāja mehānismu, līdz tas sāk izsmidzināt šķīdumu. Tad tas ir gatavs lietošanai. Nokļūstot audumam kontaktā ar šķīdumu, iespējami brūni, grūti izmazgājami traipi.

Tieši tādēļ arī deguna tīrīšanai iesaka papīra salvetes.

Ja esat lietojis COLDARGAN vairāk nekā noteikts

Stingri ievērot lietošanas instrukciju.

Pārdozējot vai pārāk ātri uzsākot atkārtotu terapijas kursu, vai īpaši pēc nejaušas tā iedzeršanas, var rasties šādi simptomi:

slikta dūša, vemšana, caureja, uzbudinājums, nemiers, bezmiegs, trīsas, reibonis, galvassāpes, vājums, nejūtīgums, miegainība, eritēma, svīšana, centrāls nomākums ar vispārēju ķermeņa temperatūras pazemināšanos, halucinācijas un psihotiski stāvokļi, tahikardija, bradikardija, pazemināts asinsspiediens.

Bieža vai ilgstoša COLDARGAN šķīduma lietošana, tāpat kā pārdozēšana, var izraisīt deguna gļotādas sausumu un atkārtotu deguna aizlikuma simptomātiku („atsitiena efekts”).

Ja COLDARGAN deguna šķīdums lietots par daudz vai pārāk bieži, vai Jūsu stāvoklis

pasliktinās, nekavējoties pārtrauciet to lietot un meklējiet ārsta palīdzību. Izlasiet

lūdzu 2. punktu „Kas Jums jāzina pirms COLDARGAN lietošanas” un punktu „Iespējamās blakusparādības”. Sevišķi bērniem iespējami dzīvību apdraudoši stāvokļi.

Ja esat aizmirsis lietot COLDARGAN

Ja nejauši aizmirsts lietot zāles, nekādā ziņā nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot zāles kā parasti.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības tiek ziņotas šādā biežumā:

Ļoti bieži (≥ 1/10)

Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/ 10)

Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/ 100)

Reti (≥ 1/10000 līdz < 1/ 1000)

Ļoti reti (≥ 1/10000)

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

Nokļūstot uz gļotādām, iespējama īslaicīga dedzinoša sajūta.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību, kontakts ar COLDARGAN šķīdumu var radīt ādas kairinājumu.

Vispārēji simptomi, tādi kā paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves, aritmijas, galvassāpes un asinsspiediena paaugstināšanās un reibonis ir sastopami galvenokārt, tikai pacientiem ar sirds-asinsvadu slimībām.

Lai arī precīzi nav zināms, cik bieži tas rodas, dažiem pacientiem nereti var parādīties sāpes krūtīs (sirds slimības, tādas kā stenokardija, dēļ). Ja Jums parādās šādi simptomi COLDARGAN lietošanas laikā, izstāstiet par to savam ārstam.

Centrālās nervu sistēmas uzbudinājuma simptomi, tādi kā nemiers un bezmiegs, novēroti ļoti reti.

Pacientiem ar prostatas hipertrofiju iespējama īslaicīga urīna aizture.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

5. Kā uzglabāt COLDARGAN

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Zāles uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma (“EXP”) kastītes un pudeles. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāšanas laiks pēc pudelītes pirmās atvēršanas – 2 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko COLDARGAN satur

- Aktīvās vielas: sudraba proteināts, efedrīna levulināts, nātrija levulināts, kalcija levulināts

1 ml satur:

Sudraba proteinātu 25,0 mg

Efedrīna levulinātu 20,0 mg

Nātrija levulinātu 7,1 mg

Kalcija levulinātu 2,2 mg

Palīgviela: attīrīts ūdens.

5 pilieni atbilst 0,17 ml šķīduma.

1 smidzinātāja deva atbilst 0,14 ml šķīduma.

COLDARGAN ārējais izskats un iepakojums:

COLDARGAN deguna pilieni, šķīdums/ COLDARGAN deguna aerosols, šķīdums ar izsmidzinātāju:

tumši brūns, caurspīdīgs šķīdums. Saturs: 10 ml

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH,

Leystraße 129

Vīne A- 1200, Austrija

Ražotājs:

MoNo chem-pharm Produkte GmbH

Leystraße 129,

Vīne A-1200, Austrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/ 2019.

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019