Cinnabsin N tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Cinnabaris Hydrastis Kalium bichromicum Echinacea angustifolia
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
12.92 €
04-0013-01
04-0013
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
30-APR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Cinnabsin N tabletes
Cinnabaris D3, Hydrastis D3, Kalium bichromicum D3, Echinacea D1
Homeopātiskās zāles
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet savam farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
Ja akūtos gadījumos pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas ir šajā instrukcijā:
Kas ir Cinnabsin N un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Cinnabsin N lietošanas
Kā lietot Cinnabsin N
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Cinnabsin N
Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Cinnabsin N un kādam nolūkam to lieto
Cinnabsin N ir homeopātiskās zāles akūta vai hroniska sinusīta ārstēšanai.
Kas Jums jāzina pirms Cinnabsin N lietošanas
Nelietojiet Cinnabsin N
bērniem līdz 2 gadu vecumam,
grūtniecības laikā,
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām, piem., hromu, ehināciju vai citu no kurvjziežu dzimtas ziediem vai kādu citu no šo zāļu aktīvajām vielām vai sastāvdaļām (skatīt 6. punktu),
ja uz Jums attiecas kāds no sekojošiem stāvokļiem: progresējošas sistēmiskas slimības (tādas kā tuberkuloze, sarkoidoze), balto asins šūnu sistēmas slimības (leikoze), autoimūnās slimības (saistaudu sistēmslimības (kolagenoze), izkaisītā skleroze)), imūndeficīts (AIDS), imūnsupresija (pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ķīmijterapijas), hroniskas vīrusu slimības.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ir iespējams anafilaktiskas reakcijas risks atopiskiem pacientiem. Pirms šo zāļu lietošanas šiem pacientiem ir jākonsultējas ar ārstu.
Konsultējaties ar savu ārstu
ja novēro sejas pietūkumu, drudzi vai stipras galvassāpes,
ja Jūsu akūts stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 2 dienu ārstēšanās,
ja parādās citas sūdzības.
Bērni
Nelietojiet Cinnabsin N bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Citas zāles un Cinnabsin N
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat nesen lietojis vai varētu lietot.
Cinnabsin N kopā ar uzturu, dzērieniem un alkoholu
Homeopātisko zāļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā alkohols un tabaka.
Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jālieto pusstundu pirms vai pēc ēšanas.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ehinācijas satura dēļ, nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā. Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējaties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Cinnabsin N neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Cinnabsin N satur laktozi (piena cukuru) un kviešu cieti
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas
konsultējaties ar ārstu.
Šīs zāles ir drošas lietošanai pacientiem ar celiakiju. Pacienti, kuriem ir alerģija pret kviešiem (atšķiras no celiakijas), nedrīkst lietot šīs zāles.
Kā lietot Cinnabsin N
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ja Jūsu ārsts nav noteicis citādi:
pieaugušie: akūtas slimības gadījumā jālieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 12 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hronisku slimību gadījumos lietot pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērni no 2 līdz 5 gadiem: akūtas slimības gadījumā jālieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Bērni no 6 līdz 11 gadiem: akūtas slimības gadījumā jālieto pa 1 tabletei ik pēc divām stundām (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Pusaudži no 12 gadiem: akūtas slimības gadījumā jālieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 12 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniskos gadījumos bērni, pusaudži un pieaugušie lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Visām vecuma grupām hroniskos gadījumos ieteicams turpināt ārstēšanu 4-6 nedēļas.
Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jālieto pusstundu pirms vai pēc ēšanas.
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutes dobumā. Bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
Hroniskos gadījumos nelietojiet šīs zāles ilgāk par 4 nedēļām bez konsultācijas ar ārstu.
Ja esat lietojis Cinnabsin N vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja esat aizmirsis lietot Cinnabsin N
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja Jūs pārtraucat lietot Cinnabsin N
Pārtraucot Cinnabsin N lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam un farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti retos gadījumos (novēro mazāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem), lietojot Cinnabsin N, var izpausties paaugstinātas jutības reakcijas, tādas kā ādas izsitumi un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Lietojot ehināciju saturošas zāles tika novēroti izsitumi uz ādas, nieze, retos gadījumos sejas tūska, aizdusa, reiboņi, pazemināts asinsspiediens. Tādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.
Ehinācija var izraisīt alerģiskas reakcijas atopiskiem pacientiem (piem., pacienti ar siena drudzi, neirodermītu, alerģisko astmu).
Ja parādās pastiprināta siekalošanās, tad deva ir jāmazina vai jāpārtrauc lietošana.
Lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Cinnabsin N lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Cinnabsin N
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un iepakojuma pēc saīsinājuma „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Neizmetiet jebkuras zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Cinnabsin N satur
Viena tablete (250 mg) satur šādas aktīvās vielas: Cinnabaris D3 25 mg, Hydrastis D3 25 mg, Kalium bichromicum D3 25 mg, Echinacea D1 25 mg.
Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kviešu ciete, magnija stearāts.
Cinnabsin N ārējais izskats un iepakojums
Baltas vai gandrīz baltas, nedaudz plankumainas tabletes, ar plakanu virsmu un noslīpinātām malām.
Tabletes iepakotas PVH/Al blisteros, katrā pa 20 tabletēm. Kartona kastītē ir 40 vai 100 tabletes kopā ar pievienotu lietošanas instrukciju.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts: info@dhu.com
Kontaktinformācija: SIA „Mitela”, tel. 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2017.
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinnabsin N tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete (250 mg) satur:
Cinnabaris D3 25 mg
Echinacea D1 25 mg
Hydrastis D3 25 mg
Kalium bichromicum D3 25 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts, kviešu ciete.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas vai gandrīz baltas, nedaudz plankumainas tabletes, ar plakanu virsmu un noslīpinātām malām.
4. KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Akūts un hronisks sinusīts.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas jāpiemēro individuāli atkarībā no slimības rakstura.
Devas
Pieaugušajiem
Akūtu sūdzību gadījumā lietot pa 1 tabletei katru stundu, bet ne vairāk kā 12 tabletes dienā, līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lietot pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Pediatriska populācija
Bērni no 2 līdz 5 gadu vecumam akūtu sūdzību gadījumā lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā, līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lietot pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Bērni no 6 līdz 11 gadu vecumam akūtu sūdzību gadījumā lieto pa 1 tabletei ik pēc divām stundām, bet ne vairāk kā 6 tabletes dienā, līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lietot pa 1 tabletei 3 reizes dienā
Pusaudži no 12 gadiem un vecāki
Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu, bet ne vairāk kā 12 tabletes dienā, līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniskos gadījumos bērni, pusaudži un pieaugušie lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Visām vecuma grupām hroniskos gadījumos ieteicams turpināt ārstēšanu 4-6 nedēļas.
Hroniskos gadījumos pacientiem neiesaka lietot Cinnabsin N tabletes ilgāk par 4 nedēļām bez konsultācijas ar ārstu.
Lietošanas veids
Tabletes jālieto vismaz pusstundu pirms vai pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutes dobumā. Maziem bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, piem., hromu, ehināciju vai citiem kurvjziežu dzimtas augiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Progresējošas sistēmiskas slimības (tādas kā tuberkuloze, sarkoidoze), balto asins šūnu sistēmas slimības (leikoze), autoimūnās slimības ((saistaudu sistēmslimības (kolagenoze), multiplā skleroze)), imūndeficīts (AIDS), imūnsupresija (pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ķīmijterapijas), hroniskas vīrusu slimības.
Bērni jaunāki par 2 gadiem.
Grūtniecība.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šīs zāles satur laktozi un kviešu cieti. Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nevajadzētu lietot.
Kviešu ciete var saturēt glutēnu, bet ļoti niecīgos daudzumos, tādēļ tā tiek uzskatīta par drošu lietošanai pacientiem ar celiakiju. Pacientiem ar alerģiju pret kviešu cieti (atšķirīgu no celiakijas), nevajadzētu lietot šīs zāles.
Terapijas pārvērtēšana ir nepieciešama:
ja pacientam novēro sejas pietūkumu, stipras galvassāpes vai drudzi,
ja akūts stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 2 dienu ārstēšanās,
ja parādās citas sūdzības.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav novērota.
Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Pacientiem tiek rekomendēts informēt savu ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras viņi lieto, ir lietojuši nesen vai varētu lietot.
Homeopātisku līdzekļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi, kā arī stimulatoru lietošana vai alkohols un tabaka.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Kontrindicētas grūtniecības laikā.
Lietot Cinnabsin N barošanas ar krūti periodā, var tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Cinnabsin N tabletes neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Novērtējot nevēlamās blakusparādības, tiek izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums:
ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (biežumu nevar noteikt izejot no pieejamiem datiem).
Lietojot Cinnabsin N var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piem., ādas izsitumi, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi. Lietojot ehināciju saturošas zāles tika novēroti izsitumi uz ādas, nieze, retos gadījumos sejas tūska, aizdusa, reiboņi, pazemināts asinsspiediens. Ehinācija var izraisīt alerģiskas reakcijas atopiskiem pacientiem (piem., pacienti ar siena drudzi, neirodermītu, alerģisko astmu). Šajos gadījumos nepieciešams pārtraukt Cinnabsin N tablešu lietošanu un nozīmēt atbilstošu terapiju.
Ja parādās pastiprināta siekalošanās, tad deva ir jāmazina vai jāpārtrauc lietošana.
Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga esošo simptomu pasliktināšanās (sākotnējā homeopātiskā pasliktināšanās). Šajā gadījumā pacientiem ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX.
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Cinnabsin N tabletes ir kompleksās homeopātiskās zāles, kas sevi pierādījušas dažādu akūta un hroniska rinosinusīta simptomu ārstēšanā. Cinnabaris nodrošina ātru un ilglaicīgu blakusdobumu iekaisumiem raksturīgu simptomu atvieglošanu, tādu kā trulas galvassāpes, miegainība, acu asarošana, kā arī neiroloģiskas sāpes sejas rajonā. Hydrastis un Kalium bichromicum pārsvarā iedarbojas subakūta un hroniska stāvokļa gadījumā, kas ir raksturīgs hroniskam sinusītam. Visi trīs komponenti palīdz mazināt gļotu staignumu, atvieglo elpošanu. Echinacea palīdz stiprināt imūnsistēmu, tādējādi palīdzot pārvarēt infekciju.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav piemērojami, jo Cinnabsin N tabletēm tāpat kā citām plaši lietotām homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts, kviešu ciete, magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Tabletes iepakotas PVH/Al blisteros, katrā pa 20 tabletēm. Kartona kastītē ir 40 vai 100 tabletes kopā ar pievienotu lietošanas instrukciju.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi likvidēšanai
Nav īpašu norādījumu.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija
tel. +49 721 4093 01
fakss +49 721 4093 316
e-pasts: HYPERLINK "mailto:info@dhu.com" info@dhu.com
REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
04-0013
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 13. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. Aprīlis
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2017. gada marts
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
