Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas un mitruma.
Chlorquinaldolum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
96-0450-02
96-0450
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland
12-MAY-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
2 mg
Sūkājamā tablete
Ir apstiprināta
Meda Pharma, SIA, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Chlorquinaldolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas
3. Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes ir antibakteriāls, antifungāls un pretprotozoju līdzeklis. To lieto mutes dobuma un smaganu iekaisuma, aftu un mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekcijas ārstēšanai pēc antibiotiku lietošanas.
2. Kas Jums jāzina pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas
Nelietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hlorhinaldolu vai kādu citu Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu sastāvdaļu
Īpaša piesardzība, lietojot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, nepieciešama šādos gadījumos
ja, neraugoties uz zāļu lietošanu vairākas dienas, simptomi saglabājas vai pastiprinās to intensitāte (iespējams jāordinē citas zāles, jo bakteriālas infekcijas gadījumā bieži jāordinē piemērotas sistēmiskas iedarbības antibiotikas un lokālai antibiotiku terapijai ir tikai papildus nozīme).
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes nedrīkst ordinēt bērniem (skatīt 3. apakšpunktu Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes).
Citas zāles un Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Jods un metālu savienojumi samazina zāļu aktivitāti.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Grūtniecības laikā pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Svarīga informācija par kādu no Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu sastāvdaļām:
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Parastā Chlorchinaldin deva ir:
Pieaugušiem
Sūkāt pa 1 sūkājamai tabletei ik pa 1 – 2 stundām. Nepārsniegt devu 20 mg (10 sūkājamās tabletes) dienā. Nekost sūkājamās tabletes ar zobiem.
Bērniem
Bērni nedrīkst lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes.
Bez ārsta padoma zāles nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.
Vienmēr lietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja Jums liekas ka Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes vairāk nekā noteikts
Līdz šim nav ziņots par hlorhinaldola pārdozēšanas gadījumiem.
Ņemot vērā zāļu devu un nenozīmīgo uzsūkšanos, klīniski izteiktas pārdozēšanas iespēja ir minimāla. Tomēr klīniskie pētījumi liecina, ka hinolīna halogēnu atvasinājumi (hlorhinaldols pieder šai grupai), īpaši, ja tos lieto augstās devās un ilgstoši, var izraisīt subakūtu mielo-optisku neiropātiju, ko raksturo jušanas traucējumi, muskuļu vājums un redzes traucējumi. Viens no pirmajiem simptomiem ir persistējoša caureja, raksturīgi simptomi ir zaļš urīns un mēle.
Ja lietojāt vairāk Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Pārdozēšanas gadījumā jāizraisa vemšana un jāskalo kuņģis, jāārstē simptomātiski.
Ja esat aizmirsis lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Ja esat aizmirsis lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, lietojiet tās tiklīdz atceraties. Tomēr, ja stipri pietuvojies nākamās tabletes lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Ja Jūs pārtraucat lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, slimības simptomi var pasliktināties.
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
lietojot topiskus līdzekļus, var novērot lokālu kairinājumu, niezi un alerģiskas reakcijas
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Imūnsistēmas traucējumi
- pacientiem ar paaugstinātu jutību var novērot alerģiskas reakcijas (nātreni vai izsitumus)
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Kuņģa un zarnu trakta traucējumi
- siekalošanās (sialoreja), dispepsijas simptomi
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC. Sargāt no gaismas un mitruma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes satur
Aktīvā viela ir hlorhinaldols.
Citas sastāvdaļas ir citronskābe, saharoze, augstas viskozitātes karboksimetilcelulozes nātrija sāls, talks, magnija stearāts.
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes iepakotas Al + PVH folijas blisteros, pa 20 sūkājamām tabletēm katrā. Vienā kartona kastītē atrodas 1 blisteris, pievienota lietošanas instrukcija.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
SIA Meda Pharma
Mūkusalas 101
Rīga LV-1004
Latvija
Ražotājs
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów, ul. Przemyslowa 2
Polija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 sūkājamā tablete satur 2 mg hlorhinaldola (chlorquinaldolum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Sūkājamās tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Mutes dobuma un smaganu iekaisums, aftas, mutes dobuma un rīkles sēnīte pēc terapijas ar antibiotikām.
4.2. Devas un lietošanas veids
Pieaugušiem
Sūkāt pa 1 sūkājamai tabletei ik pa 1 – 2 stundām. Nepārsniegt devu 20 mg (10 sūkājamās tabletes) dienā. Nekost sūkājamās tabletes ar zobiem.
Bērniem
Bērni nedrīkst lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes.
Bez ārsta padoma zāles nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret hlorhinaldolu un/vai jebkuru no palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bakteriālas infekcijas gadījumā bieži jāordinē piemērotas sistēmiskas iedarbības antibiotikas un lokālai antibiotiku terapijai ir tikai papildus nozīme, tāpēc gadījumā, ja, neraugoties uz zāļu lietošanu vairākas dienas, simptomi saglabājas vai pastiprinās to intensitāte, jāordinē citas zāles. Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes nedrīkst ordinēt bērniem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Zāles satur saharozi. Pacienti ar retām pārmantotām slimībām, kā fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamība, nedrīkst lietot šīs zāles.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Jods un metālu savienojumi samazina zāļu aktivitāti.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Hlorhinaldols gandrīz neuzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, tāpēc tas faktiski neapdraud augli. Tomēr, atbilstoši pētījumi par zāļu ietekmi uz grūtniecību nav veikti (ne cilvēkiem, ne dzīvniekiem), tāpēc zāles grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja gaidāmais ieguvums, pēc ārsta domām, pārsniedz potenciālo risku auglim.
Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Hlorhinaldols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
lietojot topiskus līdzekļus, var novērot lokālu kairinājumu, niezi un alerģiskas reakcijas
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Imūnsistēmas traucējumi
- pacientiem ar paaugstinātu jutību var novērot alerģiskas reakcijas (nātreni vai izsitumus)
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Kuņģa un zarnu trakta traucējumi
- sialoreja, dispepsijas simptomi
(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu
ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par
jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV
1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par hlorhinaldola pārdozēšanas gadījumiem.
Ņemot vērā zāļu devu un nenozīmīgo absorbciju, klīniski izteiktas pārdozēšanas iespēja ir minimāla. Tomēr klīniskie pētījumi liecina, ka hinolīna halogēnu atvasinājumi, īpaši, ja tos lieto augstās devās un ilgstoši, var izraisīt subakūtu mielo-optisku neiropātiju, ko raksturo jušanas traucējumi, muskuļu vājums un redzes traucējumi. Viens no pirmajiem simptomiem ir persistējoša caureja, raksturīgi simptomi ir zaļš urīns un mēle. Pārdozēšanas gadījumā jāizraisa vemšana un jāskalo kuņģis, jāārstē simptomātiski.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptiskie līdzekļi, hlorhinaldols. ATĶ kods: R02AA11
Hlorhinaldols ir 8-hidroksihinolīna halogēnu atvasinājums ar antibakteriālu, antifungālu un pretprotozoju iedarbību.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Hlorhinaldols gandrīz neuzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav pieejami.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Citronskābe, saharoze, augstas viskozitātes karboksimetilcelulozes nātrija sāls, talks, magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC. Sargāt no gaismas un mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes iepakotas Al + PVH folijas blisteros, pa 20 sūkājamām tabletēm katrā. Vienā kartona kastītē atrodas 1 blisteris, pievienota lietošanas instrukcija.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
SIA Meda Pharma
Mūkusalas 101
Rīga LV-1004
Latvija
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
96-0450
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
24.05.1999/23.09.2002 / 12.05.2008
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2017