Chlorchinaldin

Sūkājamā tablete

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Kartona kastīte, PVH/Al blisteris, N20
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas un mitruma.
Chlorquinaldolum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

96-0450-02

Zāļu reģistrācijas numurs

96-0450

Ražotājs

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

12-MAY-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

2 mg

Zāļu forma

Sūkājamā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Meda Pharma, SIA, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Chlorquinaldolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas

3. Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes ir antibakteriāls, antifungāls un pretprotozoju līdzeklis. To lieto mutes dobuma un smaganu iekaisuma, aftu un mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekcijas ārstēšanai pēc antibiotiku lietošanas.

2. Kas Jums jāzina pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas

Nelietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hlorhinaldolu vai kādu citu Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu sastāvdaļu

Īpaša piesardzība, lietojot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, nepieciešama šādos gadījumos

  • ja, neraugoties uz zāļu lietošanu vairākas dienas, simptomi saglabājas vai pastiprinās to intensitāte (iespējams jāordinē citas zāles, jo bakteriālas infekcijas gadījumā bieži jāordinē piemērotas sistēmiskas iedarbības antibiotikas un lokālai antibiotiku terapijai ir tikai papildus nozīme).

  • Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes nedrīkst ordinēt bērniem (skatīt 3. apakšpunktu Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes).

Citas zāles un Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Jods un metālu savienojumi samazina zāļu aktivitāti.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecības laikā pirms Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

Svarīga informācija par kādu no Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu sastāvdaļām:

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Parastā Chlorchinaldin deva ir:

Pieaugušiem

Sūkāt pa 1 sūkājamai tabletei ik pa 1 – 2 stundām. Nepārsniegt devu 20 mg (10 sūkājamās tabletes) dienā. Nekost sūkājamās tabletes ar zobiem.

Bērniem

Bērni nedrīkst lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes.

Bez ārsta padoma zāles nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.

Vienmēr lietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums liekas ka Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes vairāk nekā noteikts

Līdz šim nav ziņots par hlorhinaldola pārdozēšanas gadījumiem.

Ņemot vērā zāļu devu un nenozīmīgo uzsūkšanos, klīniski izteiktas pārdozēšanas iespēja ir minimāla. Tomēr klīniskie pētījumi liecina, ka hinolīna halogēnu atvasinājumi (hlorhinaldols pieder šai grupai), īpaši, ja tos lieto augstās devās un ilgstoši, var izraisīt subakūtu mielo-optisku neiropātiju, ko raksturo jušanas traucējumi, muskuļu vājums un redzes traucējumi. Viens no pirmajiem simptomiem ir persistējoša caureja, raksturīgi simptomi ir zaļš urīns un mēle.

Ja lietojāt vairāk Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Pārdozēšanas gadījumā jāizraisa vemšana un jāskalo kuņģis, jāārstē simptomātiski.

Ja esat aizmirsis lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Ja esat aizmirsis lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, lietojiet tās tiklīdz atceraties. Tomēr, ja stipri pietuvojies nākamās tabletes lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Ja Jūs pārtraucat lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes, slimības simptomi var pasliktināties.

Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

  • lietojot topiskus līdzekļus, var novērot lokālu kairinājumu, niezi un alerģiskas reakcijas

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Imūnsistēmas traucējumi

- pacientiem ar paaugstinātu jutību var novērot alerģiskas reakcijas (nātreni vai izsitumus)

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

- siekalošanās (sialoreja), dispepsijas simptomi

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC. Sargāt no gaismas un mitruma.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietojiet Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes satur

  • Aktīvā viela ir hlorhinaldols.

  • Citas sastāvdaļas ir citronskābe, saharoze, augstas viskozitātes karboksimetilcelulozes nātrija sāls, talks, magnija stearāts.

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes iepakotas Al + PVH folijas blisteros, pa 20 sūkājamām tabletēm katrā. Vienā kartona kastītē atrodas 1 blisteris, pievienota lietošanas instrukcija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SIA Meda Pharma

Mūkusalas 101

Rīga LV-1004

Latvija

Ražotājs

ICN Polfa Rzeszów S.A.

35-959 Rzeszów, ul. Przemyslowa 2

Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2017

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 sūkājamā tablete satur 2 mg hlorhinaldola (chlorquinaldolum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3. ZĀĻU FORMA

Sūkājamās tabletes.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Mutes dobuma un smaganu iekaisums, aftas, mutes dobuma un rīkles sēnīte pēc terapijas ar antibiotikām.

4.2. Devas un lietošanas veids

Pieaugušiem

Sūkāt pa 1 sūkājamai tabletei ik pa 1 – 2 stundām. Nepārsniegt devu 20 mg (10 sūkājamās tabletes) dienā. Nekost sūkājamās tabletes ar zobiem.

Bērniem

Bērni nedrīkst lietot Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes.

Bez ārsta padoma zāles nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret hlorhinaldolu un/vai jebkuru no palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Bakteriālas infekcijas gadījumā bieži jāordinē piemērotas sistēmiskas iedarbības antibiotikas un lokālai antibiotiku terapijai ir tikai papildus nozīme, tāpēc gadījumā, ja, neraugoties uz zāļu lietošanu vairākas dienas, simptomi saglabājas vai pastiprinās to intensitāte, jāordinē citas zāles. Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes nedrīkst ordinēt bērniem (skatīt apakšpunktu 4.2).

Zāles satur saharozi. Pacienti ar retām pārmantotām slimībām, kā fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamība, nedrīkst lietot šīs zāles.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Jods un metālu savienojumi samazina zāļu aktivitāti.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods

Hlorhinaldols gandrīz neuzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, tāpēc tas faktiski neapdraud augli. Tomēr, atbilstoši pētījumi par zāļu ietekmi uz grūtniecību nav veikti (ne cilvēkiem, ne dzīvniekiem), tāpēc zāles grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja gaidāmais ieguvums, pēc ārsta domām, pārsniedz potenciālo risku auglim.

Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Hlorhinaldols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

  • lietojot topiskus līdzekļus, var novērot lokālu kairinājumu, niezi un alerģiskas reakcijas

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Imūnsistēmas traucējumi

- pacientiem ar paaugstinātu jutību var novērot alerģiskas reakcijas (nātreni vai izsitumus)

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

- sialoreja, dispepsijas simptomi

(biežums nav zināms, jo nav nosakāms, izmantojot pieejamos datus).

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu

ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par

jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV

1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Līdz šim nav ziņots par hlorhinaldola pārdozēšanas gadījumiem.

Ņemot vērā zāļu devu un nenozīmīgo absorbciju, klīniski izteiktas pārdozēšanas iespēja ir minimāla. Tomēr klīniskie pētījumi liecina, ka hinolīna halogēnu atvasinājumi, īpaši, ja tos lieto augstās devās un ilgstoši, var izraisīt subakūtu mielo-optisku neiropātiju, ko raksturo jušanas traucējumi, muskuļu vājums un redzes traucējumi. Viens no pirmajiem simptomiem ir persistējoša caureja, raksturīgi simptomi ir zaļš urīns un mēle. Pārdozēšanas gadījumā jāizraisa vemšana un jāskalo kuņģis, jāārstē simptomātiski.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptiskie līdzekļi, hlorhinaldols. ATĶ kods: R02AA11

Hlorhinaldols ir 8-hidroksihinolīna halogēnu atvasinājums ar antibakteriālu, antifungālu un pretprotozoju iedarbību.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Hlorhinaldols gandrīz neuzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav pieejami.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Citronskābe, saharoze, augstas viskozitātes karboksimetilcelulozes nātrija sāls, talks, magnija stearāts.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC. Sargāt no gaismas un mitruma.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Chlorchinaldin 2 mg sūkājamās tabletes iepakotas Al + PVH folijas blisteros, pa 20 sūkājamām tabletēm katrā. Vienā kartona kastītē atrodas 1 blisteris, pievienota lietošanas instrukcija.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

SIA Meda Pharma

Mūkusalas 101

Rīga LV-1004

Latvija

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)

96-0450

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

24.05.1999/23.09.2002 / 12.05.2008

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

05/2017