Cerebrum compositum NM

Šķīdums injekcijām
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

28.27 €

Zāļu produkta identifikators

00-1093-02

Zāļu reģistrācijas numurs

00-1093

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

03-MAY-11

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Cerebrum compositum NM šķīdums injekcijām

Šķīdums injekcijām intramuskulārai (i.m.), subkutānai (s.c.), intradermālai vai intravenozai (i.v.) lietošanai

Homeopātiskas zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Cerebrum compositum NM un kādam nolūkam tos lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Cerebrum compositum NM lietošanas

  3. Kā lietot Cerebrum compositum NM

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Cerebrum compositum NM

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Cerebrum compositum NM un kādam nolūkam tos lieto

Cerebrum compositum NM ir homeopātiskas zāles, ko lieto organisma pašregulācijas mehānismu veicināšanai bērniem ar attīstības traucējumiem, legastēnijas gadījumā; veģetatīvās distonijas, depresijas, arteriosklerozes gadījumā, pēc smadzeņu satricinājuma, pēc encefalīta, neiralģijas, uzbudinājuma, amiotrofās laterālās sklerozes, multiplās sklerozes, Parkinsona slimības, atmiņas pavājināšanās, nervu pārslodzes un citu ar novecošanos saistītu indikāciju gadījumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Cerebrum compositum NM lietošanas

Nelietojiet Cerebrum compositum NM šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Citas zāles un Cerebrum compositum NM

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Cerebrum compositum NM neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Cerebrum compositum NM satur nātriju

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg, tas ir mazāk kā 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā zāles ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Cerebrum compositum NM

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 ampulas saturu injicē 1-3 reizes nedēļā.

Cerebrum compositum NM var tikt injicēts zemādā vai ādā, vai muskulī vai, ja nepieciešams, vēnā.

Ja esat lietojis Cerebrum compositum NM vairāk nekā noteikts

Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Cerebrum compositum NM

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Cerebrum compositum NM

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti retos gadījumos pēc hinidīnu saturošu zāļu lietošanas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas, tādas kā ādas alerģija vai drudzis.

Piezīme: Iespējama paaugstināta jutības veidošanās pret hinīnu vai hinidīnu. Šādos gadījumos Jums ieteicams konsulēties ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Cerebrum compositum NM

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu etiķetes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Cerebrum compositum NM satur:

  • 1 ampula 2,2 ml (= 2,2 g) satur aktīvās vielas:

Cerebrum suis D8 22,0 mg, Embryo totalis suis D10 22,0 mg, Hepar suis D10 22,0 mg, Placenta totalis suis D10 22,0 mg, Kalium phosphoricum D6 22,0 mg, Selenium D10 22,0 mg, Thuja occidentalis D6 22,0 mg, Strychnos ignatii D8 22,0 mg, Acidum phosphoricum D10 22,0 mg, Cinchona pubescens D4 22,0 mg, Sulfur D10 22,0 mg, Kalium bichromicum D8 22,0 mg, Gelsemium sempervirens D4 22,0 mg, Ruta graveolens D4 22,0 mg, Arnica montana D28 22,0 mg, Aesculus hippocastanum D4 22,0 mg, Manganum phosphoricum D8 22,0 mg, Magnesium phosphoricum D10 22,0 mg, Semecarpus anacardium D6 22,0 mg, Conium maculatum D4 22,0 mg, Hyoscyamus niger D6 22,0 mg, Aconitum napellus D6 22,0 mg, Anamirta cocculus D4 22,0 mg, Ambra grisea D10 22,0 mg.

  • Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Cerebrum compositum NM ārējais izskats un iepakojums:

Cerebrum compositum NM ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.

Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4,

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Telefakss: 0049 7221 501 485

E-pasts: info@heel.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2016

Lejupielādēt zāļu aprakstu

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Cerebrum compositum NM šķīdums injekcijām

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 ampula 2,2 ml (= 2,2 g) satur aktīvās vielas:

Cerebrum suis D 8 22,0 mg
Embryo totalis suis D 10 22,0 mg
Hepar suis D 10 22,0 mg
Placenta totalis suis D 10 22,0 mg
Kalium phosphoricum D 6 22,0 mg
Selenium D 10 22,0 mg
Thuja occidentalis D 6 22,0 mg
Strychnos ignatii D 8 22,0 mg
Acidum phosphoricum D 10 22,0 mg
Cinchona pubescens D 4 22,0 mg
Sulfur D 10 22,0 mg
Kalium bichromicum D 8 22,0 mg
Gelsemium sempervirens D 4 22,0 mg
Ruta graveolens D 4 22,0 mg
Arnica montana D 28 22,0 mg
Aesculus hippocastanum D 4 22,0 mg
Manganum phosphoricum D 8 22,0 mg
Magnesium phosphoricum D 10 22,0 mg
Semecarpus anacardium D 6 22,0 mg
Conium maculatum D 4 22,0 mg
Hyoscyamus niger D 6 22,0 mg
Aconitum napellus D 6 22,0 mg
Anamirta cocculus D 4 22,0 mg
Ambra grisea D 10 22,0 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums injekcijām.

Cerebrum compositum NM ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Organisma pašregulācijas mehānismu veicināšanai bērniem ar attīstības traucējumiem, legastēnijas gadījumā; veģetatīvās distonijas, depresijas, arteriosklerozes gadījumā, pēc smadzeņu satricinājuma, pēc encefalīta, neiralģijas, uzbudinājuma, amiotrofās laterālās sklerozes, multiplā sklerozes, Parkinsona slimības, atmiņas pavājināšanās, nervu pārslodzes un citu ar novecošanos saistītu indikāciju gadījumā.


4.2. Devas un lietošanas veids

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: vienas ampulas saturu injicē 1-3 reizes nedēļā intramuskulāri (i.m.), subkutāni (s.c.), intradermāli vai, ja nepieciešams, arī intravenozi (i.v.).

Pediatriskā populācija

Cerebrum compositum NM drošums un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret hinīnu, aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg, tas ir mazāk kā 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā zāles ir nātriju nesaturošas.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav novērota.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā nav pieejami. Par nelabvēlīgu ietekmi līdz šim nav ziņots.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Cerebrum compositum NM neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Ļoti retos gadījumos pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskās reakcijas vai drudzis.

Piezīme: Iespējama sensibilizācijas veidošanās pret hinīnu vai hinidīnu. Šādos gadījumos pacientam ieteicams konsulēties ar ārstu.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371

67078428, Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.


5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātiskas zāles, ATĶ kods V03AX

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nātrija hlorīds

Ūdens injekcijām

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Ampulas / kartona kastīte. Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2 ml.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.


7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. -Reckeweg- Str.2-4,

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Telefakss: 0049 7221 501 485

E-pasts: info@heel.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

00-1093

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. aprīlis

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 3. maijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

02/2016