Čemeriņu ūdens RFF 500 mg/ml matos un uz ādas lietojams šķīdums
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25 °C. Sargāt no gaismas.
Veratri tinctura
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.11 €
99-0287-03
99-0287
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
28-MAY-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
500 mg/ml
Uz ādas lietojams šķīdums
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Čemeriņu ūdens RFF 500 mg/ml matos un uz ādas lietojams šķīdums
Veratri tinctura
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts, vai farmaceits vai medmāsa.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Čemeriņu ūdens RFF 500 mg/ml matos un uz ādas lietojams šķīdums (turpmāk tekstā “Čemeriņu ūdens RFF”) un kādam nolūkam to lieto
2. Kas jāzina pirms Čemeriņu ūdens RFF lietošanas
3. Kā lietot Čemeriņu ūdeni RFF
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Čemeriņu ūdeni RFF
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Čemeriņu ūdens RFF un kādam nolūkam to lieto
Čemeriņu ūdens RFF ir augu izcelsmes līdzeklis pret galvas utīm (Pediculus humanus capitis) lietošanai matos un uz ādas galvas matainā daļā.
Ja pēc 2 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas Jums jāzina pirms Čemeriņu ūdens RFF lietošanas
Nelietojiet Čemeriņu ūdeni RFF šādos gadījumos
ja Jums ir:
alerģija pret čemeriņu (veratri) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
nobrāzta, saskrāpēta vai citādi bojāta galvas āda (lai uzsūkšanās gadījumā nerastos saindēšanās),
grūtniecības vai zīdīšanas periods.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāles lietot nerekomendē ierobežotas pieredzes dēļ.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Čemeriņu ūdens RFF lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu.
Samitrinot matus, nepieļaut zāļu iekļūšanu acīs un uz gļotādām. Ja zāles nokļuvušas uz gļotādām (piemēram, acīs), jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Ja utainība saglabājas pēc 2 dienas ilgas zāļu lietošanas, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Citas zāles un Čemeriņu ūdens RFF
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojot uz ādas un matos kopā ar miecvielas saturošiem augu valsts līdzekļiem (piemēram, ozolu mizu novārījumu), pazeminās Čemeriņu ūdens RFF ārstnieciskais efekts.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, vai, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav pierādīta zāļu pilnīga drošība grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, tādēļ grūtniecības periodā un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, Čemeriņu ūdeni RFF nedrīkst lietot.
Nav veikti pētījumi par čemeriņu ietekmi uz pēcnācēju radīšanu (fertilitāti).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Čemeriņu ūdens RFF, lietojot matos un uz galvas matainās daļas ādas, neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Čemeriņu ūdens RFF satur etilspirtu 33%.
Kā lietot Čemeriņu ūdeni RFF
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits, vai medmāsa Jums teicis(‑kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Ieteicamā deva ir individuāla, atkarībā no matu daudzuma un garuma.
Pirms lietošanas zāles nepieciešams saskalot.
Čemeriņu ūdeni RFF lieto, ieziežot izmazgātus sausus matus un galvas ādu ar zālēs samitrinātu vates vai marles tamponu, pēc tam apsienot galvu ar lakatiņu uz 1‑2 stundām. Pēc matu samitrināšanas rokas nomazgā ar ziepēm. Pēc 1‑2 stundām matus vairākkārtīgi skalo ar siltu tekošu ūdeni, mazgā ar ziepēm vai šampūnu, izskalo un izžāvē, izķemmē ar smalku ķemmi. Vajadzības gadījumā procedūru atkārto pēc 24 stundām.
Lietošana bērniem no 2 gadu vecuma un pusaudžiem
Jālieto tāpat kā pieaugušajiem.
Lietošana bērniem līdz 2 gadu vecumam
Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāles lietot nerekomendē ierobežotas pieredzes dēļ.
Ja esat lietojis Čemeriņu ūdeni RFF vairāk nekā noteikts
Zāles domātas tikai lietošanai matos un uz galvas matainās daļas ādas. Ievērojot lietošanas instrukciju, pārdozēšana nav iespējama.
Ja nejauši Čemeriņu ūdeni RFF iedzer, tad nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskās palīdzības.
Ja esat aizmirsis lietot Čemeriņu ūdeni RFF
Ja pēc pirmās ārstēšanas reizes utis vēl ir manāmas, procedūru atkārtojiet pēc 24 stundām. Ja arī tad tās nepazūd, griezieties pēc padoma pie ārsta.
Ja Jūs pārtraucat lietot Čemeriņu ūdeni RFF
Čemeriņu ūdens RFF nav paredzēts ilgstošai lietošanai. Ja utainība saglabājas pēc 2 zāļu lietošanas reizēm, kā ir ieteikts, ir jāvēršas pie ārsta.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Čemeriņu ūdens RFF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
alerģiskas reakcijas, ādas kairinājums apsārtuma veidā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Čemeriņu ūdeni RFF
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, temperatūrā līdz 25°C, lai pasargātu no gaismas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot Čemeriņu ūdeni RFF pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietot šīs zāles, ja pudele nav bijusi blīvi aizskrūvēta.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Čemeriņu ūdens RFF satur
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 500 mg Veratres tinktūras.
Citas sastāvdaļas: etilspirts 96%, attīrīts ūdens.
Čemeriņu ūdens RFF ārējais izskats un iepakojums
Čemeriņu ūdens RFF ir brūngandzeltens duļķains šķidrums, kas pirms lietošanas jāsaskalo.
Pa 40 ml vai 90 ml pudelē, kas aizvākota ar uzskrūvējamo plastmasas vāciņu.
Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju un ar ķemmi vai bez tās iepakotas kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2018
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
PAGE
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Čemeriņu ūdens RFF 500 mg/ml matos un uz ādas lietojams šķīdums
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 500 mg Veratres tinktūras (Veratri tinctura) 1:10.
Šķīdums satur 33 tilpuma % etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
ZĀĻU FORMA
Matos un uz ādas lietojams šķīdums.
Brūngandzeltens duļķains šķidrums.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Čemeriņu ūdens RFF ir augu izcelsmes līdzeklis pret galvas utīm (Pediculus humanus capitis) lietošanai matos un uz galvas matainās daļas ādas.
Devas un lietošanas veids
Devas
Zāļu deva ir individuāla. Atkarībā no matu biezuma un garuma jālieto tik daudz šķidruma, lai matus vienmērīgi samitrinātu.
Pediatriskā populācija
Čemeriņu ūdeni RFF nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam drošuma apsvērumu dēļ, jo nav pietiekamas lietošanas pieredzes.
Lietošanas veids
Čemeriņu ūdeni RFF lieto, ieziežot izmazgātus sausus matus un galvas ādu ar zālēs samitrinātu vates vai marles tamponu, pēc tam apsienot galvu ar lakatiņu uz 1‑2 stundām. Pēc matu samitrināšanas rokas nomazgā ar ziepēm. Pēc 1‑2 stundām matus vairākkārtīgi skalo ar siltu tekošu ūdeni, mazgā ar ziepēm vai šampūnu, izskalo un izžāvē, izķemmē ar smalku ķemmi. Vajadzības gadījumā procedūru atkārto pēc 24 stundām.
Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Pirms lietošanas zāles nepieciešams saskalot.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nobrāzta, saskrāpēta vai citādi bojāta galvas āda (lai absorbcijas rezultātā nerastos saindēšanās).
Bērniem līdz 2 gadu vecumam zāles lietot nerekomendē ierobežotas pieredzes dēļ.
Grūtniecības vai zīdīšanas periods.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Samitrinot matus, izvairīties no zāļu iekļūšanas acīs, mutē un uz gļotādām.
Ja zāles nokļuvušas uz gļotādām (piemēram, acīs), jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Ja utainība saglabājas pēc 2 dienas ilgas zāļu lietošanas, ir jārekomendē vērsties pie ārsta.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot uz ādas un matos kopā ar miecvielas saturošiem augu valsts līdzekļiem (piemēram, ozolu mizu novārījumu), pazeminās Čemeriņu ūdens RFF ārstnieciskais efekts.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pierādīts zāļu drošums grūtniecības laikā, tādēļ grūtniecības periodā sievietes zāles nedrīkst lietot.
Barošana ar krūti
Nav pierādīts zāļu drošums zīdīšanas periodā, tādēļ sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.
Fertilitāte
Nav veikti pētījumi par ietekmi uz fertilitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Čemeriņu ūdens RFF, lietojot matos un uz ādas, neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Čemeriņu ūdens RFF var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: alerģiskas reakcijas, ādas kairinājums apsārtuma veidā.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http:///?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv
Pārdozēšana
Ievērojot lietošanas instrukciju, pārdozēšana nav iespējama.
Ja nejauši Čemeriņu ūdeni RFF iedzer, kā pirmie visbiežāk parādās gremošanas trakta kairinājuma simptomi: slikta dūša, vemšana. Ja nekavējoties netiek veikta kuņģa skalošana, zāles uzsūcas un rada hipotensiju, bradikardiju, svīšanu, smagākos gadījumos elpošanas centra nomākumu.
Terapija simptomātiska: iedzerto zāļu evakuācija (kuņģa skalošana, pēc tam aktivētā ogle), atropīns sirds darbības uzlabošanai, mākslīgā elpināšana, ja nepieciešams.
Pediatriskā populācija
Nav datu par papildus simptomiem bērniem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi līdzekļi pret ektoparazītiem, ATĶ kods: P03AX.
Čemeriņu ūdens RFF antiparazitārās iedarbības mehānisma pamatā ir aktīvās vielas veratridīna spēja paralizēt visu gludo muskulatūru, tai skaitā parazītu gremošanas traktā, aktivēt (atvērt) Na+ kanālus, nomācot Ca++ kanālus, kā rezultātā tiek traucēta parazītu barošanās un vairošanās.
Farmakokinētiskās īpašības
Nav datu, ka veratres alkaloīdi uzsūktos caur veselu (šajā gadījumā – galvas) ādu. Veratres alkaloīdi labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, tiem piemīt hipotensīvs un pozitīvs inotrops efekts, negatīvs hronotrops efekts. Arī caur bojātu ādu iespējama alkaloīdu uzsūkšanās, tāpēc uz bojātas ādas zāles nedrīkst ziest.
Preklīniskie dati par drošību
Kā augu izcelsmes zālēm preklīniskie pētījumi ir veikti izlases kārtā: ir zināms, ka veratres alkaloīdiem piemīt teratogēns efekts (tāpēc nerekomendē grūtniecēm), bet nepiemīt kancerogēns efekts.
FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Palīgvielu saraksts
Attīrīts ūdens
Etilspirts 96%.
Nesaderība
Nav piemērojama.
Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Iepakojuma veids un saturs
Fasēts pa 40 ml vai 90 ml stikla pudelēs, kas aizvākotas ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Pudeles ar pievienoto lietošanas instrukciju un ar ķemmi vai bez tās iepakotas kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
Lietošana pediatriskā populācijā
Glabāt bērniem nepieejamā vietā, jo iekšķīgi lietojot, parādās toksicitātes pazīmes. Skatīt 4.9. apakšpunktā “Pārdozēšana”.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
99‑0287
PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 14. aprīlis.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 28. maijs.
TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/2018
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
PAGE
PAGE 1
