ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.32 €
96-0571-02
96-0571
Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvija
31-OCT-07
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Ziede
Ir apstiprināta
Grindeks, AS, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Capsicam ziede
Dimethylis sulfoxidum, Camphora racemica, Terebinthini aetheroleum,
Benzylis nicotinas, Nonivamidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā var uzzināt:
1. Kas ir Capsicam un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Capsicam lietošanas
3. Kā lietot Capsicam
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Capsicam
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Capsicam un kādam nolūkam to lieto
Capsicam ir muskuļu un locītavu sāpes remdinoša un sildoša ziede lietošanai uz ādas.
2. Kas Jums jāzina pirms Capsicam lietošanas
Nelietojiet Capsicam šādos gadījumos
- Ja Jums ir alerģija pret dimetilsulfoksīdu, kamparu, terpentīneļļu, benzilnikotinātu vai nonivamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir čūlas vai ādas slimības.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietojiet Capsicam ziedi uz bojātas ādas virsmas.
Ziede nedrīkst nokļūt acīs vai uz gļotādas, lai neizraisītu stipru kairinājumu.
Nav ieteicams izmantot karstas peldes īsi pirms un pēc ziedes lietošanas, tas veicina ādas poru atvēršanos un dedzinošas sajūtas rašanos.
Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret zālēm.
Bērni un pusaudži
Bērniem un pusaudžiem neiesaka lietot šīs zāles, jo nav pietiekamu datu par to lietošanas drošumu un efektivitāti šajās vecuma grupās.
Citas zāles un Capsicam
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Capsicam grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, jo nav atbilstošu datu par lietošanas drošumu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Capsicam neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Capsicam satur cetilstearilspirtu (A tips) un bronopolu
Cetilstearilspirts un bronopols var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
3. Kā lietot Capsicam
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lietošanai uz ādas.
Pieaugušie
Lietojot Capsicam ziedi kā sildošu līdzekli sportistiem, uz ādas muskuļu apvidū uzziež 2–3 g ziedes un masāžas kustībām ierīvē ādā, līdz tā kļūst sārta. Pēc treniņa ziede jānoskalo no ādas ar remdenu ūdeni.
Sāpju atvieglošanai ziedi ierīvē sāpošajā vietā ādā pa 1–3 g 2–3 reizes dienā atkarībā no sāpju intensitātes un uzklāj apsegu, tā pastiprinot siltuma efektu. Ārstēšanās kursam vidēji tiek izlietoti 50–100 g ziedes.
Pēc katras ziedes lietošanas reizes rokas jānomazgā ar remdenu ūdeni un ziepēm.
Ja Jums šķiet, ka Capsicam ziedes iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Capsicam vairāk nekā noteikts
Ja ziede uz ādas ir uzziesta par daudz, var rasties spēcīgs kairinājums. Šādā gadījumā iesaka ziedi nomazgāt no ādas.
Ja kāds nejauši norijis Capsicam ziedi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, kas var sniegt nepieciešamo palīdzību, vai sazinieties ar Saindēšanās informācijas centru, tālruņa numurs 67042473. Nedrīkst izraisīt vemšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Capsicam
Ja esat aizmirsis uzziest kārtējo ziedes devu, dariet to nekavējoties un pēc tam turpiniet lietot, kā parasti. Taču, ja tuvojas nākamā ziedes lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Capsicam
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
nieze.
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
paaugstinātas jutības reakcijas;
dedzinoša sajūta uz ādas;
nātrene (uz ādas ātri rodas un izzūd mainīga izmēra piepacelti ādas izsitumi), tūska, apsārtums.
Šādos gadījumos vēlams pārtraukt ziedes lietošanu un nomazgāt ziedi no ādas. Minētie simptomi pēc ziedes lietošanas pārtraukšanas izzūd 8–12 stundās.
Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret zālēm.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003.
Tālrunis: +371 67078400. Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Capsicam
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Uzglabāt šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Capsicam satur
- Aktīvās vielas ir dimetilsulfoksīds, kampars, terpentīneļļa, benzilnikotināts un nonivamīds.
1 g ziedes satur 50 mg dimetilsulfoksīda, 30 mg kampara, 30 mg terpentīneļļas, 20 mg benzilnikotināta, 2 mg nonivamīda.
- Citas sastāvdaļas ir emulgators cetilstearilspirts (A tips), nātrija cetilstearilsulfāts, bronopols, polisorbāts 80 un attīrīts ūdens.
Capsicam ārējais izskats un iepakojums
Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīneļļas smaržu.
30 g vai 50 g ziedes alumīnija tūbā. Alumīnija tūba kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija
Tālrunis: 67083205
Fakss: 67083505
E-pasts: grindeks@grindeks.lv
Ražotājs
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV‑1057, Latvija
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316, Tallinn, Igaunija
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2015
PAGE
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Capsicam ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 50 mg dimetilsulfoksīda (Dimethylis sulfoxidum), 30 mg kampara (Camphora racemica), 30 mg terpentīneļļas (Terebinthini aetheroleum), 20 mg benzilnikotināta (Benzylis nicotinas), 2 mg nonivamīda (Nonivamidum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetilstearilspirts (A tips), bronopols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai dzeltenīga ziede ar kampara un terpentīneļļas smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Sāpes remdinoša un sildoša ziede muskuļu un locītavu sāpju atvieglošanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Lietojot ziedi kā sildošu līdzekli sportistiem, uz ādas muskuļu apvidū uzziež 2–3 g ziedes un masāžas kustībām ierīvē ādā, līdz tā kļūst sārta. Pēc treniņa ziede jānoskalo no ādas ar remdenu ūdeni.
Sāpju atvieglošanai ziedi ierīvē sāpošā vietā ādā pa 1–3 g 2–3 reizes dienā atkarībā no sāpju intensitātes un uzklāj apsegu, tā pastiprinot siltuma efektu. Ārstēšanās kursam vidēji tiek izlietoti 50–100 g ziedes.
Pēc katras ziedes lietošanas reizes rokas jānomazgā ar remdenu ūdeni un ziepēm.
Pediatriskā populācija
Nav pieredzes lietošanai bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Čūlas vai ādas slimības.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Capsicam ziedi nedrīkst uzziest uz bojātas ādas virsmas. Ziede nedrīkst nokļūt acīs vai uz gļotādas, lai neizraisītu stipru kairinājumu.
Nav ieteicams izmantot karstas peldes īsi pirms un pēc ziedes lietošanas, tas veicina ādas poru atvēršanos un dedzinošas sajūtas rašanos.
Bērniem un pusaudžiem neiesaka lietot šīs zāles, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanu šajās vecuma grupās.
Capsicam ziede satur cetilstearilspirtu (A tips) un bronopolu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Capsicam ziedi nelieto grūtniecības un barošanas ar krūti periodā, jo nav atbilstošu datu par lietošanas drošumu šajā laikā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Capsicam neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Turpmāk minētās blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Imūnās sistēmas traucējumi
Biežums nav zināms: paaugstinātas jutības reakcijas.
Nervu sistēmas traucējumi
Biežums nav zināms: dedzinoša sajūta uz ādas.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: nieze.
Biežums nav zināms: nātrene, tūska, eritēma.
Ja pacientam ir pastiprināta ādas jutība pret ziedes sastāvdaļām, tad var rasties nieze, tūska vai nātrene. Minētie simptomi pēc ziedes lietošanas pārtraukšanas izzūd 8–12 stundās.
Lai izvairītos no blakusparādībām, vēlams iepriekš uzziest uz ādas nelielu ziedes daudzumu, lai pārbaudītu ādas jutību pret zālēm.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pārdozēšana var izraisīt ādas kairinājumu. Šādā gadījumā jānomazgā ziede no ādas.
Ja ziede nejauši tiek norīta, nekavējoties jāgriežas pie ārsta.
Nepareiza lietošana
Ziedes norīšana var izraisīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, piemēram, vemšanu un caureju. Ārstēšana ir simptomātiska.
Pēc ievērojama daudzuma nejaušas norīšanas novēro akūtu saindēšanos ar sliktu dūšu, vemšanu, vēdersāpēm un galvassāpēm, reiboni, karstuma sajūtu/pietvīkumu, krampjiem, elpošanas nomākumu un komu.
Pacienti, kuriem ir smagi gastrointestināli un neiroloģiski saindēšanās simptomi, rūpīgi jānovēro un jāārstē simptomātiski. Nedrīkst izraisīt vemšanu.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi vietēji lietojami līdzekļi locītavu un muskuļu sāpēm, ATĶ kods: M02AX92
Capsicam ziede satur vielas, kas paplašina asinsvadus un kairina jušanas nervu galu receptorus, tā izraisot vietēji kairinošu, hiperemizējošu un sāpes remdinošu efektu. Lokāls ādas kairinājums izmaina un selektīvi uzlabo to iekšējo orgānu asinsapgādi un trofiku, ko inervē atbilstošie muguras smadzeņu segmentu nervi. Atbilstošā muguras smadzeņu segmenta papildu kairinājums izraisa antinociceptīvās sistēmas papildu aktivāciju, tā kavējot sāpju impulsu pārvadi uz galvas smadzeņu garozu un palīdzot pārciest sāpes.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Ziede ātri uzsūcas caur ādu, nodrošinot dažās minūtes siltumu, kas novērojams kā apsārtums uz ādas; sajūtot siltumu, samazinās muskuļu saspringums un sāpju sajūta. Ādas temperatūra paaugstinās par 1–2 °C, efekts turpinās 2–3 stundas. Analgētiskā darbība sākas 30–40 min laikā un turpinās līdz pat 3–6 stundām. Ādas temperatūras paaugstināšanās un asinscirkulācijas uzlabošanās ir labvēlīgi faktori reimatisku stāvokļu, sasitumu, muskuļu sastiepumu un citu sporta traumu gadījumā.
Lietojot Capsicam ziedi atkārtoti, tās darbība saglabājas 10–14 dienas.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav zināmi.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Emulgators cetilstearilspirts (A tips)
Nātrija cetilstearilsulfāts
Bronopols
Polisorbāts 80
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Neatdzesēt vai nesasaldēt.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
30 g vai 50 g ziedes alumīnija tūbā. Alumīnija tūba kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tālrunis: 67083205
Fakss: 67083505
E-pasts: grindeks@grindeks.lv
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
96-0571
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1996. gada 05. decembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 31.oktobris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/2015
PAGE
SASKAŅOTS ZVA 15-01-2015
SASKAŅOTS ZVA 15-01-2015
