Bronchipret TI šķidrums iekšķīgai lietošanai
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Thymi herbae extractum fluidum Hederae helicis folii extractum fluidum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
11-0497-01
11-0497
Bionorica SE, Germany
20-DEC-16
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
150 mg/15 mg/1 g
Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Ir apstiprināta
Bionorica SE, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bronchipret TI šķidrums iekšķīgai lietošanai
Thymi herbae extractum fluidum
Hederae helicis folii extractum fluidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Bronchipret TI un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Bronchipret TI lietošanas
Kā lietot Bronchipret TI
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Bronchipret TI
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Bronchipret TI un kādam nolūkam to lieto
Bronchipret TI ir augu izcelsmes zāles produktīva klepus mazināšanai akūta bronhīta gadījumā un atkrēpošanas veicināšanai.
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Bronchipret TI lietošanas
Nelietojiet Bronchipret TI šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret efeju, timiānu, citiem panātru (Lamiaceae) un efejas (Araliacea) dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Bronchipret TI lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja sūdzības saglabājas ilgāk par 1 nedēļu vai elpas trūkuma, drudža un strutainu vai asiņainu krēpu gadījumā, jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar gastrītu (kuņģa iekaisums) vai kuņģa čūlu jāievēro piesardzība.
Vienlaicīga lietošana ar opioīdu pretklepus līdzekļiem, piemēram, kodeīnu vai dekstrometorfānu nav ieteicama bez ārsta norādījuma.
Informācija pacientiem ar cukura diabētu
Viena pieaugušo Bronchipret TI deva (5,4 ml) satur vidēji 0,18 ogļhidrātu apmaiņas vienības (maizes vienības [MV]).
Bērni
Bronchipret TI nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Citas zāles un Bronchipret TI
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav zināma.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā nav pietiekamu pētījumu, Bronchipret TI nedrīkst lietot grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Lietojot ieteiktajās devās, šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bronchipret TI satur maltītu un etilspirtu
Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Šīs zāles satur 7 tilp. % etilspirta (alkohola), vai devā (5,4 ml - reizes deva pieaugušajiem un pusaudžiem) līdz 0,3 g, kas ir ekvivalents 8 ml alus, 3 ml vīna. Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
3. Kā lietot Bronchipret TI
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ja vien ārsts nav nozīmējis savādāk, Bronchipret TI jālieto 3 reizes dienā, izmantojot iepakojumā esošo mērtrauciņu dozēšanai, atbilstoši vecumam, kā norādīts tabulā zemāk:
| Vecums | Deva (ml) (3 reizes dienā) |
Kopējā dienas deva |
| Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem | 5,4 ml | 16,2 ml |
Lietošana bērniem
Bronchipret TI nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Gadījumā, ja šīs zāles lieto bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem, jākonsultējas ar ārstu.
Iekšķīgai lietošanai.
Bronchipret TI jālieto neatšķaidītu. Pēc šo zāļu lietošanas, jāuzdzer nedaudz šķidruma (ieteicams ūdeni).
Pirms katras lietošanas reizes zāles labi jāsaskalo!
Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
Ja esat lietojis Bronchipret TI vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā var rasties kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, vemšana un caureja.
Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts izlems, vai nepieciešama jebkāda cita rīcība.
Ja esat aizmirsis lietot Bronchipret TI
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, lietojiet parasto devu un turpiniet zāles lietot kā to nozīmējis Jūsu ārsts vai kā norādīts 3. punktā „Kā lietot Bronchipret TI”.
Ja pārtraucat lietot Bronchipret TI
Jūs varat pārtraukt Bronchipret TI lietošanu bez jebkādām problēmām.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retākos gadījumos (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) rodas kuņģa‑zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, spazmas, slikta dūša, vemšana, un caureja.
Retos gadījumos (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi.
Iespējamas arī tādas paaugstinātas jutības reakcijas, kā elpas trūkums, nātrene, sejas, mutes un/vai rīkles pietūkums (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Parādoties pirmajām paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm, Bronchipret TI lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Bronchipret TI
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Pēc pudelītes pirmreizējās atvēršanas jāizlieto 6 mēnešu laikā.
Pēc pudelītes pirmreizējās atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāšanas laikā iespējama viegla saduļķošanās vai nogulšņu rašanās, tomēr tas neietekmē šo zāļu drošumu un efektivitāti.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Bronchipret TI satur
1 g (atbilst 0,89 ml) Bronchipret TI satur:
Aktīvās vielas ir:
150 mg timiāna lakstu (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) šķidrā ekstrakta (Thymi herbae extractum fluidum) (1:2‑2,5). Ekstraģents: 10 % (masas %) amonjaka šķīdums: 85 % (masas %) glicerīns: 90 % (tilp. %) etilspirts: ūdens (1:20:70:109);
15 mg vijīgās efejas lapu (Hedera helix L., folium) šķidrā ekstrakta (Hederae helicis folii extractum fluidum) (1:1). Ekstraģents: 70 % (tilp. %) etilspirts.
Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens, kālija sorbāts, maltīta šķīdums, etilspirts un hidroksipropilbetadeks.
Bronchipret TI ārējais izskats un iepakojums
Gaiši brūns, dzidrs šķidrums ar patīkamu smaržu.
Bronchipret TI ir pieejams brūna stikla pudelītēs ar vertikālu pilinātāju, kas noslēgtas ar skrūvējamu vāciņu un klāt pievienotu mērtrauciņu, un iepakotas kartona kastītēs.
Pieejami šādi iepakojuma lielumi: 50 ml un 100 ml.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11‑15
92318 Neumarkt
Vācija
Tālr.: +49‑9181‑23190
Faksa Nr.: +49‑9181‑231265
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
BIONORICA SE
Ūdens 12‑41,
Rīga, LV‑1007
Latvija
Tālr.: +371 67374153
E-pasts: bionorica@bionorica.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2016.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Bronchipret TI šķidrums iekšķīgai lietošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g (atbilst 0,89 ml) Bronchipret TI satur:
- 150 mg timiāna lakstu (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) šķidrā ekstrakta (Thymi herbae extractum fluidum) (1:2‑2,5). Ekstraģents: 10 % (masas %) amonjaka šķīdums: 85 % (masas %) glicerīns: 90 % (tilp. %) etilspirts: ūdens (1:20:70:109);
- 15 mg vijīgās efejas lapu (Hedera helix L., folium) šķidrā ekstrakta (Hederae helicis folii extractum fluidum) (1:1). Ekstraģents: 70 % (tilp. %) etilspirts.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: maltīta šķīdums un etilspirts.
1 g šķidruma satur 0,4 g maltīta šķīduma un 0,05 g etilspirta 96 % (tilp. %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķidrums iekšķīgai lietošanai.
Gaiši brūns, dzidrs šķidrums ar patīkamu smaržu.
Uzglabāšanas laikā iespējama viegla saduļķošanās vai nogulšņu rašanās, tomēr tas neietekmē šo zāļu drošumu un efektivitāti.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Augu izcelsmes zāles produktīva klepus mazināšanai akūta bronhīta gadījumā un atkrēpošanas veicināšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Bronchipret TI jālieto 3 reizes dienā, izmantojot iepakojumā esošo mērtrauciņu dozēšanai, atbilstoši vecumam, kā norādīts tabulā zemāk:
| Vecums | Deva (ml) (3 reizes dienā) |
Kopējā dienas deva |
| Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem | 5,4 ml | 16,2 ml |
Pediatriskā populācija
Bronchipret TI drošums un efektivitāte zīdaiņiem un jaundzimušajiem līdz 1 gada vecumam līdz šim nav pierādīta (informācija nav pieejama). Gadījumā, ja šīs zāles lieto bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem, jākonsultējas ar ārstu.
Nieru un/vai aknu darbības traucējumi
Nav pietiekamu datu, lai sniegtu specifiskus ieteikumus par devām pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Bronchipret TI jālieto neatšķaidītu. Pēc šo zāļu lietošanas, jāuzdzer nedaudz šķidruma (ieteicams ūdeni).
Pirms katras lietošanas reizes zāles labi jāsaskalo!
Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem panātru (Lamiaceae) un efejas (Araliacea) dzimtas augiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja sūdzības saglabājas ilgāk par 1 nedēļu vai elpas trūkuma, drudža un strutainu vai asiņainu krēpu gadījumā, pacientam jāiesaka nekavējoties konsultēties ar ārstu.
Pacientiem ar gastrītu vai kuņģa čūlu jāievēro piesardzība.
Vienlaicīga lietošana ar opioīdu pretklepus līdzekļiem, piemēram, kodeīnu vai dekstrometorfānu nav ieteicama bez ārsta konsultācijas.
Pediatriskā populācija
Bronchipret TI nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Informācija pacientiem ar cukura diabētu
Viena pieaugušo Bronchipret TI deva (5,4 ml) satur vidēji 0,18 ogļhidrātu apmaiņas vienības.
Palīgvielas
Šīs zāles satur maltītu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Šīs zāles satur 7 tilp. % etilspirta (alkohola), vai devā (5,4 ml - reizes deva pieaugušajiem un pusaudžiem) līdz 0,3 g, kas ir ekvivalents 8 ml alus, 3 ml vīna. Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav zināma.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Tā kā nav pietiekamu pētījumu, Bronchipret TI nedrīkst lietot grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojot ieteiktajās devās, šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tapāt kā citas zāles, arī Bronchipret TI var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādību izvērtējumā, ir izmantoti šādi sastopamības apzīmējumi:
- ļoti bieži (≥ 1/10);
- bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10);
- retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100);
- reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000);
- ļoti reti (< 1/10 000);
- nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi.
Nav zināmi: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, elpas trūkums, nātrene, sejas, mutes un/vai balsenes pietūkums.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Retāk: spazmas, slikta dūša, vemšana, caureja.
Parādoties pirmajām paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm, Bronchipret TI lietošana jāpārtrauc.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Simptomi
Pārdozēšanas gadījumā var rasties kuņģa darbības traucējumi, vemšana un caureja.
Pēc liela daudzuma efejas lapu lietošanas iekšķīgi to sastāvā esošo saponīnu dēļ var attīstīties gastroenterīts. Līdz šim pieejami tikai ziņojumi par bērniem, kuri lietojuši svaigas efejas lapas. Toksikoloģijas centra publicētie dati liecina, ka 1‑5 vai vairāk, atsevišķos gadījumos līdz pat 10 svaigu efejas lapu un augļu apēšana izraisīja vemšanu un caureju 10 % bērnu no kopējās grupas, kas aptvēra 301 bērnu. Maziem bērniem, kuri ir apēduši vismaz 2 svaigas efejas lapas, ieteicama detoksikācija un ārstēšana ar aktivēto ogli. No šiem datiem nav iespējams izdarīt secinājumus attiecībā uz devām sausas efejas lapas saturošiem līdzekļiem, kāds ir šīs zāles.
Pārdozēšanas ārstēšana
Pārdozēšanas gadījumā jāpiemēro simptomātiska terapija.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: atkrēpošanas līdzekļi, kombinācijas.
ATĶ kods: R05CA10
Šo zāļu darbības mehānisms līdz šim nav zināms.
Pētījumos ar dzīvnieku klepus modeļiem Bronchipret TI uzrādīja spēcīgu klepu mazinošu iedarbību.
In vitro pētījumos pierādīta Bronchipret TI pretiekaisuma darbība. In vivo šo atklājumu nozīmīgums apstiprināts pēc iekšķīgas lietošanas apakšējo elpceļu iekaisuma modelī, kas izraisīja nozīmīgu bioķīmisko un morfoloģisko iekaisuma parametru samazināšanos.
Randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā tika pierādīta 10 dienu ilgas Bronchipret TI lietošanas efektivitāte pieaugušiem pacientiem ar akūtu bronhītu un produktīvu klepu. Kopumā Bronchipret TI lietošana panāca ātrāku un vispusīgāku simptomu (klepus lēkmes, bronhīta smaguma pakāpes skala) samazināšanos, piemēram, klepus lēkmes par 50 % bija samazinājušās aptuveni 2 dienas agrāk nekā placebo grupā. Randomizētā, aktīvi kontrolētā pediatriskā pētījumā tika pierādīts statistiski nozīmīgs Bronchipret TI līdzvērtīgums salīdzinājumā ar antibiotisko līdzekļu terapiju, vērtējot pēc pret terapiju reaģējušo pacientu skaita. Iekšķīga Bronchipret TI lietošana bija droša, un pacienti to panesa labi.
Dati par drošumu un efektivitāti apstiprināti neintervences pētījumos.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav pieejama informācija par Bronchipret TI farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Timiāna lakstu un efejas lapu ekstraktu toksicitāte parasti tiek uzskatīta kā zema.
Akūta toksicitāte
Vienreizēja 15 reižu koncentrētāka Bronchipret TI ievadīšana žurkām devā līdz pat 10 g/kg ķermeņa masas neizraisīja ne mirstību, ne klīniskas toksicitātes pazīmes, ne arī patoloģiskas izmaiņas orgānos. LD50 noteikt nebija iespējams.
Subakūta/subhroniska/hroniska toksicitāte
Nav pieejami pētījumi par Bronchipret TI iedarbību atkārtotas lietošanas gadījumā.
Mutagenitāte
Bronchipret TI farmaceitiski aktīvajām sastāvdaļām, pārbaudot in vitro Eimsa testā, peļu limfomas testā, kā arī in vivo mikrokodoliņu testā, mutagēnas iedarbības potenciāls netika atklāts.
Reproduktīvā toksicitāte
Nav pieejami pētījumi par Bronchipret TI ietekmi uz fertilitāti vai embrija/augļa attīstību.
Kancerogenitāte
Nav pieejami pētījumi par Bronchipret TI kancerogēno potenciālu ilgstošas lietošanas gadījumā.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Citronskābes monohidrāts
Attīrīts ūdens
Kālija sorbāts
Maltīta šķīdums
Hidroksipropilbetadeks
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
Pēc pudelītes pirmreizējās atvēršanas jāizlieto 6 mēnešu laikā.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Pēc pudelītes pirmreizējās atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Bronchipret TI ir pieejams brūna stikla pudelītēs ar vertikālu pilinātāju, kas noslēgtas ar skrūvējamu vāciņu un klāt pievienotu mērtrauciņu, un iepakotas kartona kastītēs.
Pieejami šādi iepakojuma lielumi: 50 ml un 100 ml.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11‑15
92318 Neumarkt
Vācija
Tālr.: +49‑9181‑23190
Fakss: +49‑9181‑231265
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
11‑0497
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2011.gada 19.decembris.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 20.decembris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
09/2016
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.
