Bronchalis-Heel tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bryonia dioica Hyoscyamus niger Lobelia inflata Cephaelis ipecacuanha Kreosotum Kalium stibyltartaricum Lobaria pulmonaria Atropa belladonna
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.46 €
00-0102-01
00-0102
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
18-JUN-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bronchalis-Heel tabletes
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Bronchalis-Heel tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Bronchalis-Heel tabletes lietošanas
Kā lietot Bronchalis-Heel tabletes
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Bronchalis-Heel tabletes
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Bronchalis-Heel tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Bronchalis-Heel tabletes ir homeopātiskas zāles, ko lieto akūta un hroniska bronhīta gadījumā.
Piezīme: Ja simptomi saglabājas vai, ja Jums ir elpas trūkums, drudzis, strutainas vai asiņainas krēpas, lūdzu, konsultēties ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Bronchalis-Heel tabletes lietošanas
Nelietojiet Bronchalis-Heel tabletes šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām, vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, piemēram, fenolu.
Citas zāles un Bronchalis-Heel tabletes
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bronchalis-Heel tabletes kopā ar uzturu un dzērienu
Mijiedarbība nav novērota
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Bronchalis-Heel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bronchalis-Heel tabletes satur laktozi
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot Bronchalis-Heel tabletes
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
Ja esat lietojis Bronchalis-Heel tabletes vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Bronchalis-Heel tabletes
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jus pārtraucat lietot Bronchalis-Heel tabletes
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Bronchalis-Heel tabletes
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Bronchalis-Heel tabletes satur:
- Katra tablete satur aktīvās vielas:
Atropa belladonna D4 30mg
Lobaria pulmonaria D4 30mg
Kalium stibyltartaricum D4 30mg
Kreosotum D5 30mg
Psychotria ipecacuanha D4 30mg
Lobelia inflata D4 30mg
Hyoscyamus niger D4 60mg
Bryonia cretica D4 60mg
- Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Bronchalis-Heel tabletes ārējais izskats un iepakojums:
Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kastītē.
Iepakojumā pa 50 tabletēm.
Bronchalis-Heel tabletes ir baltas līdz dzeltenbaltas, apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Bronchalis-Heel tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur aktīvās vielas:
Atropa belladonna D4 30mg
Lobaria pulmonaria D4 30mg
Kalium stibyltartaricum D4 30mg
Kreosotum D5 30mg
Psychotria ipecacuanha D4 30mg
Lobelia inflata D4 30mg
Hyoscyamus niger D4 60mg
Bryonia cretica D4 60mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts (katra tablete satur aptuveni 300 mg laktozes)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz dzeltenbaltas, apaļas un plakanas tabletes ar noslīpinātu šķautni.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Akūts un hronisks bronhīts.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 tablete jāizšķīdina mutē 3 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā pa 1 tabletei ik pēc 15 minūtēm (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 1 līdz 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam: jālieto pa 1 tabletei 2 reizes dienā. Akūtu traucējumu sākuma terapijā jālieto pa 1 tabletei ik pēc 1-2 stundām (2 stundu laika posmā).
Lietošanas veids
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutē, tās jālieto ēdienreižu starplaikā. Dodot bērniem, tableti var sasmalcināt un pievienot nelielam ūdens daudzumam.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, piemēram, fenolu.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes–galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūtsbarošanas periodā nav pieejami. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Bronchalis-Heel tabletes neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tāsizpaužas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428 Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Polipropilēna trauciņš, kas iepakots kartona kastītē.
Iepakojumā pa 50 tabletēm.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg- Str.2-4,
76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
00-0102
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 16. februāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 18. jūnijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016