Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Ginkgo bilobae folii extractum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
00-0264-03
00-0264
Pharma Nord ApS, Denmark
18-JUN-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
100 mg
Apvalkotā tablete
Ir apstiprināta
Pharma Nord ApS, Denmark
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Ginkgo bilobae folii extractum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis Jūsu ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja šo zāļu lietošaans laikā Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Bio-Biloba un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Bio-Biloba lietošanas
Kā lietot Bio-Biloba
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Bio-Biloba
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Bio-Biloba un kādam nolūkam to lieto
Bio-Biloba ir augu izcelsmes zāles, kas satur divdaivu ginka lapu ekstraktu.
Bio-Biloba lieto:
lai ārstētu asinsrites traucējumus galvas smadzenēs (atmiņas un uzmanības traucējumi un galvassāpes gados vecākiem cilvēkiem, viegli dzirdes un redzes traucējumi, reibonis);
lai ārstētu Alcheimera slimību;
lai ārstētu demenci – dzīves laikā iegūtu plānprātību;
simptomātiskai kāju un roku asinsrites traucējumu (tajā skaitā mijklibošana, Reino sindroms un aukstas plaukstas un pēdas) ārstēšanai.
Ja šo zāļu lietošaans laikā Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Bio-Biloba lietošanas
Nelietojiet Bio-Biloba šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret divdaivu ginkas lapām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Bio-Biloba lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
ja Jums ir ieplānota ķirurģiskā operācija (nelietojiet Bio-Biloba 2 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc operācijas);
ja Jums Bio-Biloba lietošanas laikā rodas zemādas asiņošana vai asiņošana (šo zāļu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsazinās ar savu ārstu);
ja Jums ir veikta orgānu transplantācija un Jūs lietojat ciklosporīnu (zāles, kas novērš pārstādītā orgāna atgrūšanu);
ja Jums ir epilepsija;
ja Jums ir aknu mazspēja;
ja Jums ir nieru mazspēja;
ja Jums ir kāda cita specifiska slimība.
Citas zāles un Bio-Biloba
Citas zāles var ietekmēt Bio-Biloba darbību, vai arī Bio-Biloba var ietekmēt citu zāļu darbību.
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot, it īpaši par sekojošām zālēm:
zālēm epilepsijas ārstēšanai;
zālēm, kas kavē asins recēšanu, jeb antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu, fenprokumonu, jo Bio-Biloba var pastiprināt antikoagulantu iedarbību);
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai, piemēram, acetilsalicilskābe, diklofenaks, etodolaks, ibuprofēns);
specifiskām zālēm sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai – tā saucamie kalcija antagonisti (nifedipīns);
specifiskām zālēm, kuras lieto paaugstināta kuņģa skābes līmeņa gadījumā (omeprazols);
zālēm cukura diabēta ārstēšanai (tolbutamīdu);
specifiskām zālēm infekciju un citu patoloģisku stāvokļu ārstēšanai (sulfonamīdi);
zālēm HIV infekcijas ārstēšanai (efavirenzu).
Bio-Biloba kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Bio-Biloba jālieto ēdienreižu laikā.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bio-Biloba lietošana nav ieteicama grūtniecēm un mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Bio-Biloba neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Bio-Biloba
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni. Lietojiet šīs zāles ēdienreižu laikā.
Diennakts deva: 100 – 240 mg. Nepārsniedziet šīs devas.
Ja Jūsu ārsts Jums nozīmējis citas devas, vienmēr ievērojiet sava ārsta sniegtos norādījumus.
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti): 2 – 4 tabletes dienā ēdienreižu laikā (2 tabletes vienu vai divas reizes dienā).
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti): 1 - 2 tabletes dienā ēdienreižu laikā (1 tablete vienu vai divas reizes dienā).
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bio-Biloba lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo nav pietiekamu datu par drošumu un efektivitāti.
Ja Jums šķiet, ka Bio-Biloba iedarbība ir par stipru vai par vāju, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs esat lietojis Bio-Biloba vairāk nekā noteikts
Ja Jūs esat lietojis vairāk Bio-Biloba nekā norādīts šajā lietošanas instrukcijā vai arī kā Jūsu ārsts Jums nozīmējis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Lūdzu, paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju.
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem ar Bio-Biloba.
Ja Jūs esat aizmirsis lietot Bio-Biloba
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamas šādas blakusparādības:
Retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 100):
nemiers, miega traucējumi;
gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, caureja, sausums mutē.
Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000):
pastiprināta nosliece uz asiņošanu;
galvassāpes;
izsitumi, nieze.
Ļoti retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000):
reibonis;
sirdsklauves, neregulāra sirdsdarbība;
nātrene;
nespēks.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Bio-Biloba
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Bio-Biloba satur
Aktīvā viela ir divdaivu ginka lapu ekstrakts.
Katra Bio-Biloba 60 mg apvalkotā tablete satur 60 mg divdaivu ginka lapu ekstrakta, kas satur 14,4 mg flavonglikozīdus un 3,6 mg terpēnlaktonus.
Katra Bio-Biloba 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg divdaivu ginka lapu ekstrakta, kas satur 24 mg flavonglikozīdus un 6 mg terpēnlaktonus.
Pirmās ekstrakcijas šķīdinātājs: 60 – 65 % acetons.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E460), talks (E553b), hidroksipropilmetilceluloze (E464), titāna dioksīds (E171), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (E551) un magnija stearāts (E470b).
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes satur arī riboflavīnu (E101).
Bio-Biloba ārējais izskats un iepakojums
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (9,5 mm).
Bio-Biloba 100 mg tabletes ir apvalkotās baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (12 mm).
PVDH/PVH/Al folijas blisteri iepakoti kartona kastītē.
Vienā blisterī ir 30 tabletes.
30, 90 vai 150 Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes iepakotas kartona kastītē.
30, 60 vai 90 Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes iepakotas kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Pharma Nord ApS, Tinglykke 4-6, DK-6500, Vojens, Dānija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2015.gada martā.
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2015
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Bio-Biloba 60 mg apvalkotā tablete satur 60 mg divdaivu ginka lapu ekstrakta (Ginkgo bilobae folii extractum), kas satur 14,4 mg flavonglikozīdus un 3,6 mg terpēnlaktonus.
Katra Bio-Biloba 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg divdaivu ginka lapu ekstrakta (Ginkgo bilobae folii extractum), kas satur 24 mg flavonglikozīdus un 6 mg terpēnlaktonus.
Pirmās ekstrakcijas šķīdinātājs: 60 – 65 % acetons.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (9,5 mm).
Bio-Biloba 100 mg tabletes ir apvalkotās baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (12 mm).
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Cerebrālās asinsrites darbības traucējumu (atmiņas un uzmanības traucējumi un galvassāpes gados vecākiem cilvēkiem, viegli dzirdes un redzes traucējumi, reibonis) ārstēšana.
Alcheimera slimības ārstēšana.
Demences – dzīves laikā iegūtas plānprātības ārstēšana.
Perifērās asinsrites darbības traucējumu (tajā skaitā mijklibošana, Reino sindroms, aukstas plaukstas un pēdas) simptomātiska ārstēšana.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti): 2 – 4 tabletes dienā ēdienreižu laikā (2 tabletes vienu vai divas reizes dienā).
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti): 1 - 2 tabletes dienā ēdienreižu laikā (1 tablete vienu vai divas reizes dienā).
Diennakts deva: 100 – 240 mg.
Pediatriskā populācija
Bio-Biloba lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo nav pietiekošu datu par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jānorij veselas.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bio-Biloba nedrīkst lietot 2 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc plānotas ķirurģiskās operācijas.
Pacientiem, kuriem rodas spontāna asiņošana Bio-Biloba lietošanas laikā, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc un jāiesaka sazināties ar ārstu.
Jāievēro piesardzība, ārstējot epilepsijas slimniekus. Bio-Biloba, iespējams, var pavājināt pretepilepsijas zāļu iedarbību vai paaugstināt smadzeņu uzņēmību pret krampjiem.
Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus pēc orgānu transplantācijas, kuri lieto ciklosporīnu, jo nav noteikta mijiedarbība starp divdaivu ginkas lapām un ciklosporīnu.
Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuri lieto efavirenzu, jo klīniskā gadījuma apraksts liecina, ka divdaivu ginka lapas var pastiprināt efavirenza metabolismu un tādējādi pavājināt tā iedarbību.
Nav zināms, vai jāievēro piesardzība, lietojot Bio-Biloba pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju vai citām specifiskām slimībām.
Pacientiem, kuri lieto zāles, kas ietekmē asins recēšanu, Bio-Biloba lietošanas laikā periodiski jāpārbauda asinsreces rādītāji.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Divdaivu ginka lapu sastāvdaļas tiek metabolizētas ar citohroma P450 izoenzīmu starpniecību, it īpaši ar CYP3A4 un CYP2 izoenzīmiem, un tiek transportēti ar P-glikoproteīna palīdzību, padarot iespējamu mijiedarbību ar citām zālēm, kas ir šo enzīmu substrāti.
Zāles, kas tiek metabolizētas līdzīgā veidā kā divdaivu ginka lapas, var samazināt divdaivu ginka lapu klīrensu metabolisma un transporta enzīmu konkurences dēļ vai palielināt divdaivu ginka lapu klīrensu metabolisma un transporta enzīmu indukcijas dēļ.
Pretepilepsijas zāles
Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Iekšķīgi lietojami antikoagulanti
Bio-Biloba, iespējams, var pastiprināt iekšķīgi lietojamo antikoagulantu iedarbību.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Bio-Biloba, iespējams, var paaugstināt ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (piemēram, acetilsalicilskābes) lietošanu saistīto asiņošanas risku.
Kalcija antagonisti
Vienlaicīga divdaivu ginka lapu un nifedipīna lietošana izraisīja sirdsdarbības paātrināšanos veseliem cilvēkiem par 5 – 10 %. Tās rašanās mehānisms nav zināms. Divdaivu ginka lapas neietekmēja nifedipīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem. Šo kombināciju var lietot.
Protona sūkņu inhibitori
Divdaivu ginka lapu (atkārtotu devu) lietošana izraisīja vienas omeprazola devas zemlīknes laukuma (AUC) samazināšanos par 25 – 40 % un omeprazola klīrensa palielināšanos par 30 – 45 % sakarā ar omeprazola metabolisma indukciju CYP2C19 ietekmē. Mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu. Šo kombināciju var lietot.
Sulfonilurīnvielas
Divdaivu ginka lapu (atkārtotu devu) lietošana izraisīja vienas tolbutamīda devas zemlīknes laukuma (AUC) samazināšanos par ~ 15 %. Tās rašanās mehānisms nav zināms. Šo kombināciju var lietot.
Mijiedarbība ar citām zālēm, citām augu izcelsmes zālēm vai pārtiku nav zināma.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Bio-Biloba lietošanas drošums grūtniecības laikā nav zināms, tāpēc šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Barošana ar krūti
Bio-Biloba lietošanas drošums krūts barošanas periodā nav zināms, tāpēc šīs zāles nav ieteicams lietot mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Bio-Biloba neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādību izvērtēšanā izmantoti šādi termini un sastopamības biežuma iedalījums:
ļoti bieži (≥1/10);
bieži (≥1/100 līdz <1/10);
retāk (≥1/1 000 līdz <1/100);
reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000);
ļoti reti (<1/10 000);
nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Reti
Pastiprināta nosliece uz asiņošanu*
Nervu sistēmas traucējumi
Retāk
Nemiers, miega traucējumi
Reti
Galvassāpes
Ļoti reti
Reibonis
Sirds funkcijas traucējumi
Ļoti reti
Sirdsklauves, sirds aritmija
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Retāk
Gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, caureja, sausums mutē
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti
Izsitumi, nieze
Ļoti reti
Nātrene
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Ļoti reti
Nespēks
* Dažkārt tika ziņots par spontānu asiņošanu pēc ilgstošas divdaivu ginka lapu lietošanas.
Klīniskajos pētījumos ar standartizētiem ekstraktiem netika novērota ietekme uz asinsreci.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Simptomi
Nav pieejama informācija par pārdozēšanas pazīmēm un simptomiem.
Terapija
Pārdozēšanas gadījumā jāpiemēro atbalstoša terapija.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretdemences līdzekļi, ginka lapa.
ATĶ kods: N06DX02
Darbības mehānisms
Darbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Iespējams, uzlabo asinsriti smadzenēs un perifērajos asinsvados.
Citas farmakodinamiskās īpašības nav pilnībā zināmas.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Domājamās aktīvās vielas (ginkgoflavonglikozīdi un terpēnlaktoni) labi uzsūcas no tievajām zarnām.
Maksimālā flavonglikozīdu koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-3 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas.
Izkliede
Galvenās piesaistes vietas ir dziedzeru un nervu audi.
Eliminācija
Eliminācijas pusperiods ir 2 – 4 stundas.
Neizmainītas zāles tiek izvadītas ar urīnu un izkārnījumiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Divdaivu ginka lapu ekstrakta neklīniskie pētījumi uzrādīja zemu toksicitāti. Netika konstatēti pierādījumi mutagēnai, kancerogēnai, teratogēnai vai embriotoksiskai iedarbībai.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Mikrokristāliskā celuloze (E460)
Talks (E553b)
Hidroksipropilmetilceluloze (E464)
Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (E551)
Titāna dioksīds (E171)
Riboflavīns (E101)
Magnija stearāts (E470b)
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Mikrokristāliskā celuloze (E460)
Talks (E553b)
Hidroksipropilmetilceluloze (E464)
Titāna dioksīds (E171)
Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (E551)
Magnija stearāts (E470b)
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
PVDH/PVH/Al folijas blisteri iepakoti kartona kastītē.
Vienā blisterī ir 30 tabletes.
30, 90 vai 150 Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes iepakotas kartona kastītē.
30, 60 vai 90 Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes iepakotas kartona kastītē.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pharma Nord ApS, Tinglykke 4-6, DK-6500, Vojens, Dānija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes (05-0200)
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes (00-0264)
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Bio-Biloba 60 mg apvalkotās tabletes
Reģistrācijas datums: 2005.gada 7.jūnijs.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 18.jūnijs.
Bio-Biloba 100 mg apvalkotās tabletes
Reģistrācijas datums: 2000.gada 15.marts.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 18.jūnijs.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015.gada marts.
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2015
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
