Betaserc Odis

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Betaserc^® Odis 24 mg mutē disperģējamās tabletes

Betahistini dihydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Jūsu zāļu pilnais nosaukums ir Betaserc Odis 24 mg mutē disperģējamās tabletes. Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsināts nosaukums – Betaserc Odis.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Betaserc Odis un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Betaserc Odis lietošanas

3. Kā lietot Betaserc Odis

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Betaserc Odis

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Betaserc Odis un kādam nolūkam tās lieto

Kas ir Betaserc Odis

Betaserc Odis satur betahistīnu. Betaserc Odis pieder pie zāļu grupas, ko sauc par histamīna analogiem.

Kādam nolūkam Betaserc Odis lieto

Menjēra slimības gadījumā, kuras pazīmes ir:

reiboņa sajūta (vertigo) un slikta dūša vai vemšana,

troksnis ausīs (tinnīts),

dzirdes zudums vai dzirdes traucējumi.

Reiboņa sajūta rodas tad, kad iekšējās auss daļa, kas kontrolē līdzsvaru, nedarbojas pareizi (to sauc par vestibulāras izcelsmes vertigo).

Kā darbojas Betaserc Odis

Betaserc Odis darbojas, uzlabojot asins plūsmu iekšējā ausī. Iekšējā auss ir viens no orgāniem, kas ir atbildīgs par Jūsu līdzsvara sajūtu.

Kas Jums jāzina pirms Betaserc Odis lietošanas

Nelietojiet Betaserc Odis šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (ko sauc par feohromocitomu).

Nelietojiet šīs zāles, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, pirms Betaserc Odis lietošanas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Betaserc Odis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums jebkad ir bijusi kuņģa čūla,

ja Jums ir astma.

Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms Betaserc Odis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Betaserc Odis lietošanas laikā ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.

Bērni un pusaudži

Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Betaserc Odis

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. It īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat šādas zāles:

antihistamīnus – tās var (teorētiski) samazināt Betaserc Odis iedarbību. Arī Betaserc Odis var samazināt antihistamīnu iedarbību,

monoaminooksidāzes inhibitorus (MAOI) – lieto, lai ārstētu depresiju vai Parkinsona slimību. Tie var palielināt Betaserc Odis iedarbību.

Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms Betaserc Odis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Betaserc Odis kopā ar uzturu un dzērienu

Jūs varat lietot Betaserc Odis neatkarīgi no ēdienreizēm, taču Betaserc Odis var izraisīt vieglus kuņģa darbības traucējumus (skatīt 4. punktu). Betaserc Odis lietošana kopā ar uzturu var palīdzēt samazināt kuņģa darbības traucējumus.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Nav zināms, vai Betaserc Odis ietekmē vēl nedzimušu bērnu:

pārtrauciet Betaserc Odis lietošanu un pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, vai Jūs domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,

nelietojiet Betaserc Odis, ja esat grūtniece, ja vien ārsts nav nolēmis, ka tas ir nepieciešams.

Nav zināms, vai Betaserc Odis izdalās cilvēku pienā:

Betaserc Odis lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums to neiesaka.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz ticams, ka Betaserc Odis var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr atcerieties, ka slimība, kuras ārstēšanai Jūs lietojat šīs zāles, var izraisīt reiboni vai sliktu dūšu, un tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Betaserc Odis satur

Aspartāmu (E951), kas ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.

Saharozi. Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot Betaserc Odis

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārsts Jums pielāgos devu atkarībā no slimības gaitas.

Turpiniet lietot savas zāles. Var paiet zināms laiks, kamēr zāles sāks iedarboties.

Kā lietot

Pirms norīšanas uzlieciet tableti uz mēles un ļaujiet tai sairt, pēc tam norijiet, uzdzerot vai neuzdzerot ūdeni (pēc vēlēšanās).

Jūs varat lietot tableti neatkarīgi no ēdienreizēm, taču Betaserc Odis var izraisīt vieglus kuņģa darbības traucējumus (skatīt 4. punktu). Betaserc Odis lietošana kopā ar uzturu var palīdzēt samazināt kuņģa darbības traucējumus.

Cik daudz lietot

Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.

Sadaliet tabletes vienmērīgi visas dienas garumā. Piemēram, lietojiet vienu tableti no rīta un otru – vakarā.

Katru dienu centieties lietot tabletes vienā un tajā pašā laikā. Tas nodrošinās stabilu zāļu daudzumu Jūsu organismā. Zāļu lietošana vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums arī atcerēties par to lietošanu.

Ja esat lietojis Betaserc Odis vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Betaserc Odis vairāk nekā noteikts, Jums var būt slikta dūša, miegainība vai sāpes vēderā. Ja esat noraizējies, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Betaserc Odis

Ja esat aizmirsis lietot Betaserc Odis, izlaidiet aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā,

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Betaserc Odis

Bez konsultēšanās ar ārstu nepārtrauciet Betaserc Odis lietošanu pat tad, ja sākat justies labāk.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, iespējamas šādas blakusparādības:

Alerģiskas reakcijas

Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet Betaserc Odis lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz slimnīcu. Pazīmes var būt:

sarkani vai mezglveida izsitumi vai iekaisīgi niezoša āda,

sejas, lūpu, mēles vai kakla tūska,

asinsspiediena krišanās,

apziņas zudums,

apgrūtināta elpošana.

Ja novērojat kādu no iepriekš minētajām pazīmēm, pārtrauciet Betaserc Odis lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz slimnīcu.

Citas blakusparādības ir

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):

slikta dūša;

gremošanas traucējumi (dispepsija);

galvassāpes.

Citas blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar Betaserc Odis lietošanu

Viegli kuņģa darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (vemšana), sāpes vēderā, vēdera pietūkums (vēdera apjoma palielināšanās) un vēdera uzpūšanās. Betaserc Odis lietošana kopā ar uzturu var palīdzēt samazināt kuņģa darbības traucējumus.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Betaserc Odis

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “VAL.”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Betaserc Odis satur

Aktīvā viela ir betahistīna dihidrohlorīds. Katra tablete satur 24 miligramus (mg) betahistīna dihidrohlorīda.

Citas Betaserc Odis sastāvdaļas ir: mikrokristaliskā celuloze, krospovidons (A tipa), bezūdens citronskābe, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, piparmētru aromatizētājs, maskējošs aromatizētājs (saharoze, aspartāms (E951), kālija acesulfāms (E950)).

Betaserc Odis ārējais izskats un iepakojums

Betaserc Odis 24 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas, plakanas, baltas līdz dzeltenīgas, neapvalkotas, ar nošķeltām malām un bez gravējuma. Šo tablešu diametrs ir apmēram 9 mm.

Betaserc Odis ir pieejamas iepakojumos pa 60 tabletēm, kas ir iepakotas poliamīda/alumīnija/PVH un alumīnija folijas pārklājuma blisteros.

Informācija uz primārā iepakojuma

Betaserc^® Odis 24 mg mutē disperģējamās tabletes

Betahistīna dihidrohlorīds

Sērija (Lote)

Derīgs līdz (VAL.)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.° 44C - 7.3 e 7.4

1990-095 Lisabona

Portugāle

Ražotājs

Famar l'Aigle, Zone Industrielle N° 1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, Francija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Somija: Betaserc 24 mg suussa hajoava tabletti

Beļģija: Betaserc 24 mg orodispersible tablets/Бетасерк 24 mg таблетки, диспергиращи се в устата

Kipra: Betaserc 24 mg Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Igaunija: Betaserc

Francija: Betaserc 24 mg Comprimé orodispersible

Grieķija: Betaserc 24 mg Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Ungārija: Betaserc 24 mg ODT szájban diszpergálódó tabletta

Latvija: Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes

Lietuva: Betaserc 24 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Polija: Betaserc ODT

Portugāle: Betaserc ODT 24 mg

Rumānija: Betaserc 24 mg Comprimate orodispersabile

Slovēnija: Betaserc 24 mg Orodisperzibilne tablete

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2018. gada decembrī.

Saskaņots ZVA 14.12.2018.

PAGE \* MERGEFORMAT 1