Benemicin

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Benemicin 300 mg cietās kapsulas

Rifampicinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Benemicin un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Benemicin lietošanas

Kā lietot Benemicin

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Benemicin

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Benemicin un kādam nolūkam to lieto

Rifampicīns – Benemicin aktīvā viela – ir antibiotisks līdzeklis, kas pieder rifamicīnu grupai. Šīs zāles lieto galvenokārt tuberkulozes un lepras ārstēšanai.

Iekšķīgas lietošanas gadījumā šīs zāles uzsūcas ātri un gandrīz 100 % nonāk asinsritē. Barības klātbūtne kuņģī būtiski ierobežo šo zāļu uzsūkšanos, tāpēc tās jālieto tukšā dūšā.

Rifampicīns labi iekļūst tuberkulozes perēklī, limfmezglos un organisma šķidrumos. Tas šķērso placentu un izdalās mātes pienā. Cerebrospinālajā šķīdumā tas sasniedz iekaisumu ārstējošu koncentrāciju.

Apmēram 60 % no iekšķīgi lietotas rifampicīna devas izdalās ar izkārnījumiem un 30 % ar urīnu. Neliels daudzums zāļu izdalās ar asarām, sviedriem un citiem organisma šķidrumiem, padarot tos oranžus.

Terapeitiskās indikācijas

Rifampicīnu lieto, lai ārstētu:

visa veida tuberkulozes slimības, gan primārās diagnozes gadījumā, gan infekciju recidīva gadījumā. Benemicin vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai, piemēram, izoniazīdu, pirazinamīdu, streptomicīnu vai etambutolu.

lepru (Mycobacterium leprae).

Atsevišķos gadījumos, ne-tuberkulozes infekciju gadījumā, kuras izraisījusi pret rifampicīnu jutīga baktērija, kas ir rezistenta pret citiem antibiotiskajiem līdzekļiem, Benemicin var lietot, lai ārstētu:

meningokoku grupas baktēriju (Neisseria meningitidis) nēsātājus, lai novērstu meningīta infekcijas rašanos, kuru izraisa šī baktērija;

smagas infekcijas, kuras izraisa baktērija, kas pieder stafilokoku grupai (Staphylococcus spp.) un ir rezistenta pret citām zālēm, lietojot vienlaicīgi ar citiem antibiotiskajiem līdzekļiem, kas paredzēti attiecīgās infekcijas ārstēšanai;

slimību, kas zināma kā leģionāru slimība, kuru izraisa baktērija, ko sauc par legionellu (Legionella pneumophila). Šajā gadījumā Benemicin lieto vienlaicīgi ar eritromicīnu;

gramnegatīvo baktēriju grupas (Haemophilus influenzae) “B” tipa baktēriju nēsātājus, kuras galvenokārt izraisa elpošanas sistēmas infekcijas un meningītu.

2. Kas Jums jāzina pirms Benemicin lietošanas

Pirms terapijas uzsākšanas un vairākas reizes terapijas laikā ārstam jāveic pacientam analīzes, lai novērtētu Benemicin efektivitāti pret tuberkulozes bacili (baktērija, kas izraisa tuberkulozi).

Gadījumā, ja iedarbība ir vāja vai nav novērojama atbildes reakcija, ārsts mainīs zāļu lietošanas shēmu.

Nelietojiet Benemicin šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret rifampicīnu, citiem rifamicīna grupas antibiotiskajiem līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir smaga aknu mazspēja vai dzelte.

Pirms Benemicin lietošanas ārstējošajam ārstam visiem pacientiem jāveic asins analīzes un jāpārbauda aknu darbība visiem pacientiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojot Benemicin, pacientam jāatrodas plaušu ārsta, vai līdzīgas specialitātes ārsta uzraudzībā.

Rifampicīns ar īpašu piesardzību jālieto alkoholiķiem, jo pastāv palielināts aknu toksicitātes risks.

Pirms Benemicin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja jums ir aknu mazspēja. Pacientiem ar aknu mazspēju jālieto mazākas rifampicīna devas atbilstoši aknu darbībai un tas jāveic rūpīgā ārsta uzraudzībā. Šiem pacientiem ieteicams novērtēt aknu darbību, it īpaši aknu enzīmu (aspartāta aminotransferāzes un alanīna aminotransferāzes) aktivitātes rādītājus. Tas jādara pirms terapijas uzsākšanas un ik pēc 2 līdz 4 nedēļām terapijas laikā. Ja novērojami jebkādi simptomi, kas liecina par aknu šūnu bojājumiem, šo zāļu lietošana jāpārtrauc.

ja Jums iepriekš ir bijušas gremošanas trakta slimības, it īpaši kolīts.

Ja terapijas laikā attīstās nopietni klīniskie simptomi, kas liecina par aknu mazspēju, šo zāļu lietošana jāpārtrauc. Ārstam jāapsver alternatīva tuberkulozes terapija. Ja rifampicīna lietošana pēc aknu darbības normalizēšanās tiek atsākta, ieteicams katru dienu novērot aknu darbības rādītājus.

Pacientiem ar normālu aknu darbību nav nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, ja terapijas sākumā novērojama paaugstināta bilirubīna koncentrācija, palielināta aknu enzīmu (sārmainās fosfotāzes vai aminotransferāzes) aktivitāte. Šie simptomi parasti ir pārejoši. Terapijas laikā izmeklējumi jāatkārto.

Tuberkulozes ārstēšanai rifampicīns Jums jālieto katru dienu. Neregulāra zāļu lietošana (kas saistīta ar palielinātu blakusparādību risku) ir pieļaujama tikai gadījumos, ja kaut kāda iemesla pēc nav iespējams nodrošināt regulāru zāļu lietošanu. Pacientus, kuri lieto zāles neregulāri, medicīniskajam personālam rūpīgi jānovēro. Jums jāveic biežas pārbaudes, lai novērstu komplikācijas, kas iespējamas izmantojot šo zāļu lietošanas shēmu.

Neregulāras rifampicīna devu, kas lielākas par 600 mg un kuras lieto vienu vai divas reizes nedēļā, lietošanas gadījumā terapijas panesamība ir slikta. Iespējams palielināts blakusparādību risks, piemēram, gripai līdzīgi simptomi, asinsrades sistēmas traucējumi, ādas reakcijas, gremošanas traucējumi, aknu un/vai nieru darbības traucējumi, apgrūtināta elpošana, elsas un anafilaktisks šoks. Uzskata, ka 600 mg lielas rifampicīna devas lietošana divas reizes nedēļā kombinācijā ar izoniazīdu (15 mg/kg ķermeņa masas) ir efektīva tuberkulozes terapija un tā ir daudz labāk panesama.

Rifampicīna terapijas laikā siekalas, krēpas, asaras un urīns var iekrāsoties sarkanīgi brūnā vai oranžā krāsā. Var izmainīties arī mīksto kontaktlēcu krāsa.

Citas zāles un Benemicin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Rifampicīns aktivizē aknu enzīmus, tādejādi izmainot vairāku zāļu iedarbību. Lai nodrošinātu atbilstošu zāļu terapeitisko koncentrāciju, var būt nepieciešams atbilstoši mainīt zāļu devu.

Vienlaicīga Benemicin lietošana ar tādām zālēm, kā pretkrampju līdzekļi (piemēram, fenitoīns), antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, disopiramīds, mekselitīns, hinidīns, tokainīds), iekšķīgi lietojami antikoagulanti, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, flukonazols, itrakonazols, ketokonazols), barbiturāti, bēta adrenoreceptoru blokatori, kalcija kanālu antagonisti (piemēram, diltiazēms, nifedipīns, verapamils), ciklosporīns, sirds glikozīdi, klofibrāts, hormonālie līdzekļi (piemēram, perorālie kontracepcijas līdzekļi, kortikosteroīdi), antibiotiskie līdzekļi (piemēram, dapzons, doksiciklīns, hloramfenikols, klaritromicīns, fluorohinoloni (piemēram, ciprofloksacīns), zidovudīns, haloperidols, iekšķīgi lietojami sulfonilurīnvielas atvasinājumi, levotiroksīns, metadons, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, progestagēns, hinīns, takrolims, tricikliskie antidepresanti, teofilīna atvasinājumi (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns), citotoksiskie līdzekļi (piemēram, imatinibs), diurētiskie līdzekļi (piemēram, eplerenons), var būt saistīta ar nepieciešamību palielināt šo zāļu devu, lai nodrošinātu terapeitisko iedarbību.

Pacientēm (sievietēm), kas rifampicīna terapijas laikā izmanto iekšķīgi lietojamas kontracepcijas metodes, jāizmanto nehormonālas metodes.

Vienlaicīgas rifampicīna un antikoagulantu un kumarīna atvasinājumu lietošanas gadījumā, Jums ik dienas jānosaka protrombīna laiks un atbilstoši jāpielāgo zāļu deva.

Cukura diabēta pacientiem rifampicīna lietošana, iespējams, apgrūtina normālu glikozes līmeņa kontroli asinīs (normoglikēmija).

Vienlaicīga rifampicīna un p-aminosalicilsskābes (PAS) lietošana izraisa samazinātu rifampicīna koncentrāciju asinīs. Šā iemesla dēļ, jāievēro 8 stundu starplaiks starp šo zāļu lietošanu.

Zāles, kas neitralizē sālsskābi (nātrija bikarbonāts, alumīnija bidioksīds, magnija tresilikāts), samazina rifampicīna absorbciju. Šīs zāles drīkst lietot ne ātrāk kā stundu pēc rifampicīna lietošanas.

Vienlaicīga rifampicīna un enalaprila lietošana samazina enalaprila koncentrāciju serumā. Atkarībā no pacienta klīniskajiem simptomiem, var būt nepieciešams palielināt enalaprila devu.

Vienlaicīgas kotrimoksazola un probenecīda lietošanas gadījumā palielinās rifampicīna koncentrāciju plazmā.

Vienlaicīga rifampicīna un halotāna vai izoniazīda lietošana palielina kaitīgas ietekmes risku uz aknām.

Vienlaicīga rifampicīna un sulfazosīna lietošana izraisa pazemināta sulfapiridīna koncentrāciju serumā.

Ietekme uz laboratorisko analīžu rezultātiem

Pacientiem, kas lietoja rifampicīnu, novērots kļūdaini pozitīvs rezultāts, nosakot opioīdus. Diferenciācijas nolūkā būtu jāizmanto gāzes spektrometriskas hromotogrāfijas metode.

Rifampicīna terapeitiskā koncentrācija serumā var maskēt rezultātus, kas iegūti analīzēs izmantojot mikrobiooloģisko metodi, lai noteiktu folskābi un vitamīnu B12. Jāizmanto alternatīvas metodes.

Pacientiem, kas lieto rifampicīnu, bilirubīna koncentrācijas, sārmainās fosfotāzes vai aminotransferāzes aktivitātes noteikšana, kā arī veicot žultspūšļa izmeklēšanu ar kontrastvielām, jāveic no rīta, pirms šo zāļu lietošanas.

Benemicin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Benemicin jālieto vienu reizi dienā tukšā dūša – 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Kapsulas jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Šīs zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka iespējamais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim.

Barošana ar krūti

Rifampicīns izdalās mātes pienā. Mātes, kuras baro bērnu ar krūti, rifampicīnu drīkst lietot tikai pēc nepārprotama ārsta norādījuma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Benemicin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, ja rodas blakusparādības, kas samazina koncentrēšanās spējas (piemēram, galvassāpes, miegainība: skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”), nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Benemicin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Tuberkuloze

Benemicin jālieto vienlaicīgi ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai.

Parasti Benemicin jālieto vienu reizi dienā.

Pieaugušie

Parastā dienas deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas.

Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, jālieto 450 mg dienā.

Pacientiem ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg, jālieto 600 mg dienā.

Devas ir attiecināmas gan uz regulāru gan neregulāru (2 – 3 reizes nedēļā) zāļu lietošanu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Parastā dienas deva ir 10 – 20 mg/kg ķermeņa masas.

Uzmanību!

Nedrīkst pārsniegt dienas devu 600 mg. Lielāku rifampicīna devu panesamība ir slikta un tā neveicina papildus terapeitisko iedarbību.

Lepra

600 mg vienu reizi dienā vai alternatīva ikdienas deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas.

Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg: 450 mg dienā.

Pacientiem ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg: 600 mg dienā.

Smagas stafilokoku (Staphylococcus spp.) izraisītas infekcijas, bruceloze, Leģionāru slimība (Legionella pneumophila)

Ieteicamā dienas deva ir 600 mg – 1200 mg, kas sadalīta 2 – 4 devās.

Meningokoku grupas baktēriju (Neisseria meningitidis) nēsātāju ārstēšana, lai novērstu meningīta infekcijas rašanos

Pieaugušie

600 mg divas reizes dienā, 2 dienas ilgi.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem

10 mg/kg divas reizes dienā, 2 dienas ilgi.

Jaundzimušie vecumā no 3 mēnešiem līdz 1 gadam

5 mg/kg divas reizes dienā, 2 dienas ilgi.

Gramnegatīvo baktēriju grupas (Haemophilus influenzae) “B” tipa baktēriju nēsātāju ārstēšana, kuras galvenokārt izraisa elpošanas sistēmas infekcijas un meningītu, lai novērstu šīs slimības

Pieaugušie un bērni

20 mg/kg vienu reizi dienā, 4 dienas ilgi (maksimālā dienas deva ir 400 mg).

Jaundzimušie (1 mēnesis)

10 mg/kg vienu reizi dienā, 4 dienas ilgi.

Pacienti ar aknu mazspēju

Pacientiem ar aknu mazspēju dienā nedrīkst lietot lielāku devu par 8 mg/kg ķermeņa masas.

Pacienti ar nieru mazspēju

Pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama devas pielāgošana.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem jāievēro piesardzība, it sevišķi pacientiem ar aknu mazspēju.

Terapijas ilgums

Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes.

Ja Jums liekas, ka Benemicin iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat lietojis Benemicin vairāk nekā noteikts

Tūlīt pēc Benemicin pārdozēšanas iespējama slikta dūša, vemšana, dzelte un pat koma (akūtas aknu mazspējas gadījumā). Pārdozēšanas gadījumā, pēc iespējas ātrāk no organisma jāizvada neabsorbētais zāļu daudzums vai arī jāsamazina tā absorbcija kuņģa – zarnu traktā (ja pacients ir pie samaņas), izraisot vemšanu, lietojot aktivēto ogli, un nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Ja Jūs esat lietojis vairāk Benemicin nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Benemicin

Ja Jūs esat aizmirsis lietot vienu Benemicin devu noteiktajā laikā, ieņemiet zāles nekavējoties, ja laiks līdz nākamās devas lietošana ir pietiekami ilgs (12 stundas), vai arī vienkārši turpiniet zāļu lietošanu kā parasti.

Ja Jums rodas jebkādas šaubas vai jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Lietošanas veids

Rifampicīns jālieto kombinācijā ar citām zālēm tuberkulozes ārstēšanai.

Šīs zāles jālieto tukšā dūšā. Kapsulas jānorij uzdzerot glāzi ūdens – apmēram 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Kapsulas jālieto vienu reizi dienā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot Benemicin, iespējamas sekojošas blakusparādības:

Asins un limfātiskas sistēmas traucējumi

Samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija) – tā novērojama galvenokārt pacientiem, kas zāles lieto neregulāri vai arī lieto lielas rifampicīna devas, un izzūd pārtraucot zāļu lietošanu. Trombocitopēnijas gadījumā, nekavējoties jāpārtrauc šo zāļu lietošana, jo iespējama asiņošana smadzenēs, kam var būt arī letāls iznākums. Ja rifampicīna lietošana ir turpināta vai atsākta pēc sistēmiskās sarkanās vilkēdes simptomu parādīšanās, ir ziņots par cerebrālu asiņošanu un letālu iznākumu.

Samazināts leikocītu skaits (kas atgriežas normas robežās pēc terapijas beigām), anēmija, ko izraisa sarkano asins šūnu noārdīšanās, samazināts hemoglobīna līmenis asinīs.

Šie traucējumi parasti izzūd pēc terapijas beigām.

Imūnās sistēmas traucējumi

Palielināts dažu leikocītu skaits (eozinofīlija), drudzis, sejas un ekstremitāšu tūska, gripai līdzīgs sindroms (drudzis, trīce, galvassāpes, muskuļu krampji, reibonis), apgrūtināta elpošana, elsas, zems asinsspiediens un pat anafilaktisks šoks (akūta alerģiska reakcija). Šie simptomi galvenokārt novērojami pacientiem, kas zāles lieto neregulāri un/vai lieto lielas rifampicīna devas (lielākas par 600 mg dienā).

Endokrīnās sistēmas traucējumi

Sievietēm, kas ilgstoši lieto rifampicīnu, iespējami menstruālā cikla traucējumi.

Nervu sistēmas traucējumi

Sāpes un/vai reibonis, nespēks, miegainība, nesakarīgas un haotiskas kustības, koncentrēšanās spēju zudums, apjukums, uzvedības izmaiņas, sāpes un stīvums ekstremitātēs.

Acu bojājumi

Redzes traucējumi.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Grēmas, sāpes vēderā, ēšanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, gāzu uzkrāšanās, caureja (tā var būt pseidomembranoza kolīta pazīme), pankreatīts.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Hepatīts, dzelte.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Vieglas ādas reakcijas, kas izzūd spontāni pašas no sevis, piemēram, apsārtums, nieze, dažkārt izsitumi.

Nātrene, mutes dobuma vai mēles herpes infekcija, asinsvadu vai locītavu pietūkums, eksfoliatīvs dermatīts, smaga ādas un gļotādu slimība (Laiela sindroms).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas traucējumi

Muskuļu vājums, miopātija.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Retos gadījumos iespējama hemoglobīna klātbūtne urīnā (hemaglobinūrija), palielināts sarkano asins šūnu skaits urīnā (hematūrija), intersticiāls nefrīts un nieru mazspēja, galvenokārt pacientiem, kuri lieto zāles neregulāri. Šie simptomi izzūd, pārtraucot šo zāļu lietošanu un uzsākot atbilstošu terapiju.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Siekalu, urīna, sviedru, asaru un izkārnījumu iekrāsošanās oranžā krāsā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "https://www.zva.gov.lv/../" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Benemicin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un etiķetes pēc „EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Sargāt no gaismas un mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Benemicin satur

Aktīvā viela ir rifampicīns.

Katra cietā kapsula satur 300 mg rifampicīna.

Citas sastāvdaļas ir:

Kapsulas saturs: talks, magnija stearāts un nātrija laurilsulfāts,

Kapsula: sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un želatīns.

Benemicin ārējais izskats un iepakojums

Cietā kapsula.

Sarkanas cietās želatīna kapsulas.

Šīs zāles pieejamas polipropilēna trauciņā (nominālais tilpums 180 ml) ar polietilēna pārklājumu no iekšpuses un vāciņu. Iepakojumā 100 kapsulas.

Polipropilēna trauciņš ar pašlīmējošu marķējumu iepakots kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.

ul. A. Fleminga 2

03-176 Warszawa, Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2018.gada martā.

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018

EQ 04-0319/IB/009

EQ PAGE 1