Aurocard pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Pudeli uzglabāt aizvērtu.
Arnica montana Aurum chloratum (muricatum) Convallaria majalis Crataegus Ignatia amara
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
11.76 €
99-0822-01
99-0822
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
22-OCT-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Aurocard pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Crataegus , Aurum chloratum D4, Convallaria majalis D1, Strychnos ignatii D4, Arnica montana
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums ir nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Aurocard un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aurocard lietošanas 3. Kā lietot Aurocard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aurocard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Aurocard un kādam nolūkam to lieto
Farmakoterapeitiskā grupa Homeopātiskās zāles.
Terapeitiskās indikācijas Viegla sirds mazspēja, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem.
2. Kas Jums jāzina pirms Aurocard lietošanas
Nelietojiet Aurocard šādos gadījumos: - ārstēšanas laikā ar Digitalis (uzpirkstītes) glikozīdiem - kālija deficīta gadījumā - ja Jums ir alerģija pret Arnica (arniku) vai citām aktīvajām vielām, vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Aurocard ieteicams lietot pēc ārsta konsultācijas. Preparāts neaizvieto citus medikamentus, kas nozīmēti minētās slimības ārstēšanai. Preparātu izmanto kompleksai terapijai kopā ar citām, ārsta nozīmētām zālēm. Ja simptomi neizzūd vai parādās jauni, īpaši, jebkura rakstura sāpes, nepieciešams konsultēties ar ārstu. Ja simptomi saglabājas ilgāk par 6 nedēļām, vai arī, ja novēro kāju tūsku, konsultējieties ar ārstu. Nepieciešama medicīniska izmeklēšana gadījumos, ja sāpes jūtamas sirds rajonā vai izplatās uz rokām, vēdera augšējā daļā vai kaklā, kā arī aizdusas gadījumā. Šīs zāles satur 48% etilspirta (alkohola). Pastāv risks pacientu veselībai, kuri cieš no aknu slimībām vai alkoholisma. Citu zāļu iedarbība var tikt pakļauta negatīvai ietekmei, vai arī tikt pastiprināta. Šī preparāta lietošana bērnu ārstēšanai nav pietiekami dokumentēta, tādēļ, kā arī alkohola satura dēļ, preparātu nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
Citas zāles un Aurocard Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Iedarbība un blakusparādības var pastiprināties, vienlaicīgi lietojot hinidīnu, kalciju, diurētiskus līdzekļus vai caurejas līdzekļus un ilgstošā terapijā ar kortizonu saturošiem medikamentiem.
Aurocard kopā ar uzturu, dzērieniem un alkoholu Homeopātisku medicīnas preparātu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā alkohols un tabaka.
Grūtniecība un barošana ar krūti Šobrīd nav pietiekami daudz pētījumu datu preparāta lietošanai grūtniecēm un barojošām mātēm, tādēļ, kā arī alkohola satura dēļ, Aurocard grūtniecības un laktācijas periodā drīkst lietot tikai pēc konsultācijas ar ārstu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Aurocard neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Aurocard satur saharozi, etilspirtu (alkoholu) Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu. Šīs zāles satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu, mazāk nekā 100 mg vienā devā.
Piezīme: Ilgstoši uzglabājot augu ekstraktu, šķīdumā var parādīties nogulsnes, kas nekādā gadījumā neietekmē preparāta efektivitāti. Tā kā Aurocard ir dabisks produkts, ir iespējamas nelielas krāsas un garšas izmaiņas.
3. Kā lietot Aurocard
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lietot pa 20 pilieniem 3 reizes dienā. Pilienus lieto pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, pirms norīšanas zāles paturēt mutē.
Pat homeopātiskās zāles nav jālieto ilgstošu laiku bez medicīniskās novērošanas (skat. arī „ Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
Ja esat lietojis Aurocard vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā var saindēties ar Convallaria majalis (maijpuķīšu) glikozīdiem. Convallaria majalis (maijpuķīšu) glikozīdu pārdozēšanas simptomi ir līdzīgi digitalis (uzpirkstītes) glikozīdu pārdozēšanas simptomiem. Galvenie simptomi: sirds ritma traucējumi, slikta dūša un vemšana, redzes traucējumi, reiboņi, apjukums, halucinācijas. Šādu sūdzību gadījumā nekavējoties jāgriežas pie ārsta.
Ja esat aizmirsis lietot Aurocard Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Aurocard Pārtraucot Aurocard lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot Aurocard, var parādīties sirds ritma traucējumi, slikta dūša un vemšana. Šajā gadījumā jāpārtrauc lietošana un jāgriežas pie ārsta.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles stāvoklis var īslaicīgi pasliktināties (sākotnējā homeopātiskā pasliktināšanās). Šādā gadījumā jāpārtrauc lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Aurocard
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25C. Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Aurocard satur - 1 g (1,04 ml) šķīduma satur šādas aktīvās vielas: Crataegus 0,4 g, Aurum chloratum D4 0,1 g, Convallaria majalis D1 0,1 g, Strychnos ignatii D4 0,1 g, Arnica montana 0,005 g. - Citas sastāvdaļas: saharoze, etilspirts (96%), attīrīts ūdens.
1 ml šķīdumā ir 20 pilieni.
Satur 48 % (tilp./tilp.) etilspirta.
Aurocard ārējais izskats un iepakojuma saturs Šķīdums ir tumši brūns. Aurocard iepakots brūnā stikla pudelītē. Viena pudelīte satur 30 ml pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīduma.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija tālr. +49721409301
fakss +497214093316 e-pasts: info@dhu.com
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA „Mitela” Brīvības ielā 183/1 Rīga LV-1012 Tel: 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 14.01.2014.
ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aurocard pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g (1,04 ml) šķīduma satur šādas aktīvās vielas:
Crataegus
0,4 g
Aurum chloratum
D4 0,1 g
Convallaria majalis
D1 0,1 g
Strychnos ignatii
D4 0,1 g
Arnica montana
0,005 g
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g šķīduma (20 pilieni) satur 40 mg saharozes, 379 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Šķīdums ir tumši brūns.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Viegla sirds mazspēja, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem.
4.2 Devas un lietošanas veids
Lietot pa 20 pilieniem 3 reizes dienā.
Pilienus lieto pusstundu pirms vai pusstundu pēc ēšanas, pirms norīšanas zāles paturēt mutē. Nelietot ilgāk par dažām nedēļām bez medicīniskās novērošanās (skat. arī „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret Arnica (arniku) vai citām aktīvajām vielām, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītām palīgvielām. Vienlaicīga ārstēšana ar Digitalis (uzpirkstītes) glikozīdiem. Kālija deficīts.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Piesardzīgi nozīmēt preparātu sirds impulsu pārvades traucējumu un iekšķīgas kalcija terapijas gadījumā. Aurocard pilienus ieteicams lietot pēc ārsta konsultācijas. Preparāts neaizvieto citus medikamentus, kas nozīmēti minētās slimības ārstēšanai. Ja simptomi neizzūd vai parādās jauni, īpaši, jebkura rakstura sāpes, nepieciešams konsultēties ar ārstu. Ja simptomi saglabājas ilgāk par 6 nedēļām, vai arī, ja novēro kāju tūsku (oedema), konsultējieties ar ārstu. Nepieciešama medicīniska izmeklēšana gadījumos, ja sāpes jūtamas sirds rajonā vai izplatās uz rokām, vēdera augšējā daļā vai kaklā, kā arī aizdusas gadījumā.
1
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014 Šīs zāles satur 48% (tilp./tilp.) etilspirta (alkohola). Pastāv risks pacientu veselībai, kuri cieš no aknu slimībām vai alkoholisma. Citu zāļu iedarbība var tikt pakļauta negatīvai ietekmei, vai arī tikt pastiprināta. Šī preparāta lietošana bērnu ārstēšanai nav pietiekami dokumentēta, tādēļ, kā arī alkohola satura dēļ, preparātu nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 12 gadiem. Aurocard pilieni satur saharozi. Piezīme: Ilgstoši uzglabājot augu ekstraktu, šķīdumā var parādīties nogulsnes, kas nekādā gadījumā neietekmē preparāta efektivitāti. Tā kā Aurocard ir dabisks produkts, ir iespējamas nelielas krāsas un garšas izmaiņas.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pacientiem ieteicams informēt ārstu vai farmaceitu, ja viņi lieto, nesen ir lietojuši vai varētu lietot jebkādas citas zāles. Iedarbība un blaknes pastiprinās, vienlaicīgi lietojot hinidīnu, kalciju, diurētiskos līdzekļus un caurejas līdzekļus, kā arī kortizolu saturošu medikamentu ilgstošas terapijas gadījumos.
4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Šobrīd nav pietiekami daudz pētījumu datu preparāta lietošanai grūtniecēm un barojošām mātēm, tādēļ, kā arī alkohola satura dēļ, Aurocard nevajadzētu lietot grūtniecības un laktācijas periodā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Aurocard neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot Aurocard, var parādīties sirds ritma traucējumi, slikta dūša un vemšana. Šajā gadījumā jāpārtrauc lietošana, un jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi. Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var saindēties ar Convallaria majalis (maijpuķīšu) glikozīdiem. Convallaria majalis (maijpuķīšu) glikozīdu pārdozēšanas simptomi ir līdzīgi Digitalis (uzpirkstītes) glikozīdu pārdozēšanas simptomiem. Galvenie simptomi: sirds ritma traucējumi, slikta dūša un vemšana, redzes traucējumi, reiboņi, apjukums, halucinācijas. Šādu sūdzību gadījumā pacientam jāgriežas pie ārsta, jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
2
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014 Attiecībā uz ārstniecībā pielietojamām vielām, iespējamajām ārstniecības metodēm, slimību definīcijām, homeopātija lielā mērā atšķiras no konvencionālās medicīnas. Homeopātija necenšas ietekmēt vai apslāpēt slimības simptomus tieši, kā, piemēram, dominējoši ietekmēt attiecības „viela – receptors” vai „viela – orgāns”, bet cenšas stimulēt organisma pašizveseļošanās spēkus. Pateicoties šīm īpašībām, kā arī specifiskām homeopātisko medikamentu izgatavošanas metodēm, nav nepieciešams sekot līdzi īpašiem medikamentu lietošanas laikiem, dozējamiem farmakoloģiskiem efektiem vai vielu koncentrāciju līmeņiem ķermenī kā kritērijiem homeopātisko medikamentu efektivitātei.
Aurocard pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur piecus dažādus komponentus, kuriem ir laba savstarpēji papildinoša iedarbība, ārstējot sirds mazspēju. Sastāvdaļa Crataegus (vilkābele), Aurum chloratum (zelta hlorīds) un Amica (arnika) labvēlīgi ietekmē aterosklerozes rezultātā attīstījušos nepietiekamo sirds apasiņošanu (koronāro nepietiekamību), īpaši geriatriskiem (gados vecākiem) pacientiem. Tie tiek lietoti profilaksei pie stenokardijas (angina pectoris), kā arī palīdz pie vieglas pakāpes sirds mazspējas (vājuma). Lietojot šo preparātu, tiek ilgstoši atviegloti tādi simptomi, kā paātrināta sirdsdarbība, spiediena sajūta krūtīs, vājš, neregulārs pulss, ekstrasistoles un elpošanas grūtības. Sastāvdaļa Convallaria majalis (maijpuķītes) tāpat veiksmīgi tiek lietota pie sirds nepietiekamības un sirds ritma traucējumiem Strychnos ignatii (rūgtā ignācija) sevišķi ietekmē psiholoģiskos simptomus, kas var radīt dažādas fiziskas sūdzības.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Homeopātisko ārstniecības līdzekļu kvalitatīvais un kvantitatīvais aktīvo vielu sastāvs un specifiskās ražošanas metodes novērš to koncentrācijas līmeņa mērījumu iespēju organismā noteiktā laikā.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Preklīniskos efektus novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos. Tas liecina, ka klīnikā šie efekti nav būtiski.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Saharoze Etilspirts (96%) Attīrīts ūdens
Satur 48 % (tilp./tilp.) etilspirta
6.2 Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Pudeli uzglabāt cieši aizvērtu.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
Stikla pudele ar plastmasas ieliktni pilieniem. Viena pudele satur 30 ml iekšķīgi lietojamu pilienu, šķīduma.
6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
3
Nav īpašu norādījumu.
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2014
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vācija tālr. +49721409301 fakss +497214093316 e-pasts: info@dhu.com
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) 99-0822
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999.gada 03.novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 22.oktobris
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 14.01.2014.
4
